Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti ABX464 jako udržovací terapie u pacientů se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou

22. dubna 2026 aktualizováno: Abivax S.A.

Fáze 2b, otevřená studie účinnosti a bezpečnosti ABX464 jako udržovací terapie u pacientů se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou

Studie fáze 2b k vyhodnocení dlouhodobé studie účinnosti a bezpečnosti ABX464 50 mg jako udržovací terapie u pacientů se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je otevřenou studií zaměřenou na hodnocení dlouhodobé bezpečnosti a profilu účinnosti ABX464 podávaného jednou denně (o.d) v dávce 50 mg u subjektů, které byly dříve zařazeny do klinické studie ABX464-103 (indukční studie) a kteří jsou ochotni v léčbě pokračovat. Všichni jedinci budou dostávat ABX464 podávaný v dávce 50 mg jednou denně bez ohledu na jejich předchozí léčbu a dávku přijatou ve studii ABX464-103 (tj. ABX464 100 mg, ABX464 50 mg, ABX464 25 mg nebo placebo). Zápis do této navazující studie bude založen na ochotě subjektu pokračovat ve své účasti. Subjekty budou léčeny ABX464 po celkovou dobu 48 týdnů. Předměty budou sledovány na měsíční bázi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

217

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruges, Belgie
        • AZ Sint-Lucas
      • Brussels, Belgie
        • C. H. U. St-Pierre
      • Leuven, Belgie, 3000
        • University Hospitals Leuven - campus Gasthuisberg
  • Bělorusko
      • Homyel, Bělorusko
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Bělorusko
        • Minsk city diagnostic center
      • Minsk, Bělorusko
        • Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, Bělorusko
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, Bělorusko
        • Vitebsk regoinal clinical specialized center
  • Francie
      • Amiens, Francie
        • CHU Amiens - Hopital Sud
      • Besançon, Francie
        • CHU Besancon - Hôpital Jean Minjoz
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • CHU Clermont Ferrand - Hôpital d'Estaing
      • Clichy, Francie
        • Hopital Beaujon
      • Grenoble, Francie
        • CHU de Grenoble - Hôpital Nord
      • La Roche-sur-Yon, Francie
        • Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
      • Lille, Francie
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
      • Marseille, Francie
        • Hopital Nord - CHU Marseille
      • Montpellier, Francie
        • Hopital Saint Eloi
      • Nantes, Francie
        • CHU Nantes - Hotel Dieu
      • Nice, Francie
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
      • Reims, Francie
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
      • Rennes, Francie
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Rouen, Francie
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Saint-Etienne, Francie
        • CHU Saint Etienne - Hopital Nord
      • Strasbourg, Francie
        • CHU Strasbourg - Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Francie
        • Hopital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • Itálie
      • Bologna, Itálie
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Brescia, Itálie
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Catanzaro, Itálie
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
      • Milan, Itálie
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
      • Negrar, Itálie
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Padova, Itálie
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Palermo, Itálie
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Pisa, Itálie
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Presidio di Cisanello)
      • Roma, Itálie
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rozzano, Itálie
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Kanada
      • Brandon, Kanada
        • Brandon Medical Arts Clinic
      • Edmonton, Kanada
        • South Edmonton Gastroenterology
      • London, Kanada
        • LHSC - Victoria Hospital
      • Ottawa, Kanada
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto, Kanada
        • Mount Sinai Hospital
  • Maďarsko
      • Balatonfüred, Maďarsko
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
      • Budapest, Maďarsko
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Maďarsko
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, Maďarsko
        • Pannónia Magánorvosi Centrum
      • Debrecen, Maďarsko
        • Debreceni Egyetem
      • Debrecen, Maďarsko
        • Vasutegeszsegugyi Kft. - Debreceni Egeszsegugyi Kozpont
      • Győr, Maďarsko
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
      • Düsseldorf, Německo
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus-Diakonie Kaiserswerth
      • Frankfurt, Německo
        • Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
      • Halle, Německo
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft haftungsbeschraenkt
      • Halle, Německo
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale)
      • Hanover, Německo
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Neuss, Německo
        • Johanna-Etienne-Krankenhaus
      • Nordhausen, Německo
        • Tumorzentrum Nordthueringen MVZ GmbH
      • Riesa, Německo
        • Dr. Tasso Bieler
      • Ulm, Německo
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im.dr J. Biziela
      • Gdansk, Polsko
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polsko
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Lodz, Polsko
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lublin, Polsko
        • Wojskowy Szpital Kliniczny w Lublinie
      • Piotrkow Trybunalski, Polsko
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Polsko
        • Centrum Medyczne Grunwald
      • Puławy, Polsko
        • KO-MED Centra Kliniczne Pulawy
      • Rzeszów, Polsko
        • Gabinet Lekarski Bartosz Korczowski
      • Warsaw, Polsko
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polsko
        • NZOZ Vivamed
      • Wierzchosławice, Polsko
        • Centrum Zdrowia Tuchow Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polsko
        • LexMedica
      • Wroclaw, Polsko
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polsko
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze Spolka Partnerska
  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko
        • Medizinische Universitat Innsbruck
      • Klagenfurt, Rakousko
        • Klinikum Klagenfurt am Worthersee
      • Linz, Rakousko
        • Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern
      • Vienna, Rakousko
        • AKH - Medizinische Universitat Wien
  • Slovensko
      • Bardejov, Slovensko
        • Alian s.r.o.
      • Nové Zámky, Slovensko
        • Gastromedic, s.r.o.
      • Prešov, Slovensko
        • Gastro I, s.r.o.
      • Vranov nad Topľou, Slovensko
        • Endomed, s.r.o.
      • Šahy, Slovensko
        • Accout Center s.r.o.
  • Slovinsko
      • Celje, Slovinsko
        • General Hospital Celje
      • Maribor, Slovinsko
        • University Medical Centre Maribor
      • Murska Sobota, Slovinsko
        • General Hospital Murska Sobota
  • Spojené království
      • Bury, Spojené království
        • Fairfield General Hospital
      • London, Spojené království
        • Guy's Hospital
      • London, Spojené království
        • University College London Hospitals
      • Nottingham, Spojené království
        • Nottingham University Hospitals Queen's Medical Centre
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Belgrade, Srbsko
        • Clinical Center Bezanijska kosa
      • Užice, Srbsko
        • General Hospital Uzice
  • Ukrajina
      • Cherkasy, Ukrajina
        • CNE Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council
      • Dnipro, Ukrajina
        • I.I.Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina
        • Central City Clinical Hospital Dept of Theraphy No. 2 SHEI Ivano-Frankivsk NMU
      • Kharkiv, Ukrajina
        • CHI Kharkiv City Clinical Hospital #13
      • Kharkiv, Ukrajina
        • CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
      • Kharkiv, Ukrajina
        • Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
      • Kherson, Ukrajina
        • CI Kherson CCH
      • Khmelnytskyi, Ukrajina
        • Khmelnytska Regional Hospital
      • Kyiv, Ukrajina
        • Communal Institution of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Lviv, Ukrajina
        • Lviv Regional Clinical Hospital D.Halytskyi Lviv NMU
      • Ternopil, Ukrajina
        • Ternopil University Hospital
      • Uzhhorod, Ukrajina
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Ukrajina
        • CCH #1 Vinnytsia M.I. Pyrogov NMU Ch of Propaedeutics of IM
      • Vinnytsia, Ukrajina
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Ukrajina
        • MCIC MC LLC Health Clinic
      • Zaporizhzhia, Ukrajina
        • CI City Clinical Hospital #6 Dept of Gastroenterology
      • Zaporizhzhia, Ukrajina
        • CNCE "City Hospital 9" Zaporizhzhia CC
  • Česko
      • Brno, Česko
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Hradec Králové, Česko
        • Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o.
      • Olomouc, Česko
        • MUDr. Gregar s.r.o.
      • Ostrava-Kunčice, Česko
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Česko
        • Nemocnice Na Bulovce
      • Prague, Česko
        • Thomayerova nemocnice
      • Slaný, Česko
        • Nemocnice Slany
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Centro Médico Teknon
      • Córdoba, Španělsko
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Málaga, Španělsko
        • Hospital Quironsalud Malaga

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí dokončit 16týdenní období indukční léčby (ABX464-103);
  • Pacienti jsou schopni a ochotni dodržovat studijní návštěvy a postupy podle protokolu;
  • Pacienti by měli porozumět, podepsat a uvést datum písemného dobrovolného informovaného souhlasu před provedením jakýchkoli postupů specifických pro protokol;
  • Pacienti by měli být zapojeni do systému sociálního zabezpečení (pouze pro francouzské stránky);
  • Ženy a muži, kteří dostávají studijní léčbu (potenciálně v kombinaci s imunosupresivy) a jejich partneři musí souhlasit s používáním vysoce účinné antikoncepční metody během studie a po dobu 6 měsíců (180 dní) po ukončení studie nebo předčasném ukončení. Antikoncepce by měla být zavedena alespoň 2 týdny před screeningem. Ženy musí být chirurgicky sterilní (bilaterální ooforektomie, bilaterální salpingektomie nebo hysterektomie) nebo v postmenopauzálním stavu (žádná menses po dobu 12 měsíců bez alternativní lékařské příčiny) nebo pokud jsou ve fertilním věku, musí používat vysoce účinnou antikoncepční metodu. Ženy ve fertilním věku (WOCBP) vstoupí do studie po potvrzené menstruaci a negativním těhotenském testu. Mezi vysoce účinné metody antikoncepce patří pravá abstinence, nitroděložní tělísko (IUD) nebo hormonální antikoncepce zaměřená na inhibici ovulace, intrauterinní hormonální systém, bilaterální podvázání vejcovodů, vasektomie partnera. Skutečná abstinence je definována, pokud je v souladu s preferovaným a obvyklým životním stylem pacienta. V každém případě opožděné menstruace (více než jeden měsíc mezi menstruacemi) je vyžadováno potvrzení nepřítomnosti těhotenství. Toto doporučení platí také pro WOCBP se vzácným nebo nepravidelným menstruačním cyklem. Pacientky a pacientky nesmí plánovat těhotenství během studie a 6 měsíců po dokončení své účasti ve studii. Kromě toho by pacienti mužského pohlaví měli během studie a po dobu 6 měsíců (180 dní) po dokončení své účasti ve studii používat kondom. Muži nesmí darovat sperma, dokud je nutná antikoncepce.

Kritéria, která by měli pacienti splnit ve 48. týdnu, aby byli způsobilí pro dalších 48 týdnů studijní léčby.

  • Pacienti by měli být v klinické odpovědi. Klinická odpověď je definována jako: snížení Modified Mayo skóre ≥ 2 body a ≥ 30 % oproti výchozí hodnotě (indukce) s doprovodným poklesem dílčího skóre krvácení z konečníku ≥ ​​1 bod nebo dílčího skóre absolutního krvácení z konečníku ≤ 1 bod.
  • Pacienti schopní a ochotní pokračovat ve studijní léčbě a kteří dodržují studijní návštěvy a postupy a kteří podepsali aktualizaci písemného dobrovolného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli velkou protokolární odchylku (odchylky) v indukční studii;
  • Pacienti, kteří trvale přerušili léčbu v indukční studii (ABX464-103) z důvodu nežádoucí příhody (AE) bez ohledu na příbuznost s hodnoceným produktem;
  • Pacienti, u kterých se rozvinula jakákoli závažná nemoc/stav nebo důkaz nestabilního klinického stavu (kromě UC), který podle úsudku zkoušejícího podstatně zvýší riziko pro účastníka, pokud se účastní studie;
  • Pacienti s jakýmkoli jiným závažným akutním nebo chronickým zdravotním nebo psychiatrickým stavem nebo laboratorní nebo elektrokardiogramovou (EKG) abnormalitou, která může zvýšit riziko spojené s účastí ve studii nebo podáváním hodnoceného přípravku nebo může narušit interpretaci výsledků studie a podle úsudku zkoušejícího , by způsobilo, že pacient není vhodný pro vstup do této studie;
  • Pacienti, kteří se účastní nebo plánují účastnit se jiných výzkumných studií (jiných než indukční studie) během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ABX464 50 mg
Všichni jedinci budou dostávat ABX464 podávaný v dávce 50 mg jednou denně po celkovou dobu 96 týdnů.
Lék: ABX464

ABX464

Všichni jedinci budou dostávat ABX464 podávaný v dávce 50 mg jednou denně po celkovou dobu 96 týdnů.

Ostatní jména:
  • Obefazimod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s klinickou remisí v týdnu 48 ve srovnání s výchozím studií indukce (ABX464-103)
Časové okno: Týden 48
Klinická remise (založená na systému skóre Mayo) je definována jako: rektální krvácení sub-skóre = 0 a endoskopické dílčí skóre ≤ 1 (s výjimkou drobivosti) a nejméně 1 bodové snížení sub-skóre stolice od základní linie ≤1 ≤1
Týden 48

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s klinickou odpovědí ve 48 a 96 týdnech ve srovnání s výchozím studiem indukční studie
Časové okno: Týdny 48 a 96
Podíl pacientů s klinickou odpovědí při 48 Clinická odpověď je definován jako: redukce v mayo skóre ≥ 3 body a ≥ 30 % z výchozí hodnoty s doprovodným snížením rektálního krvácení sub-skóre ≥ 1 bod nebo absolutní rektální krvácení sub-skóre ≤ 1 bod.
Týdny 48 a 96
Endoskopické zlepšení v týdnech 48 a 96
Časové okno: Týden 48 a týden 96

Podíl pacientů s endoskopickým zlepšením ve 48 týdnech u všech pacientů.

Podíl pacientů s endoskopickým zlepšením v 96. týdnu u všech pacientů.

Endoskopické zlepšení je definováno jako mayo endoskopické dílčí skóre ≤ 1 (s výjimkou zmrznutí).
Týden 48 a týden 96
Endoskopická remise v týdnech 48 a 96
Časové okno: Týden 48 a týden 96
Podíl pacientů s endoskopickou remisí v týdnu 48 u všech pacientů. Podíl pacientů s endoskopickou remisí v 96. týdnu mezi všemi pacienty. Endoskopická remise je definována jako mayo endoskopické dílčí skóre 0.
Týden 48 a týden 96
exprese miRNA-124
Časové okno: Základní linie, 24. týden a 48
Změňte vzhledem k výchozí hodnotě v expresi miRNA-124 v rektálních/sigmoidálních biopsiích ve 48 týdnech a v celkové krvi v 24. týdnu a 48 týdnu.
Základní linie, 24. týden a 48
Incidence a popis nežádoucích účinků
Časové okno: Od základní linie do 96

Počet a rychlost všech nežádoucích účinků, příčinných nežádoucích účinků, všechny závažné nežádoucí účinky a příčinné závažné nežádoucí účinky klasifikované podle závažnosti.

Incidence vážných nežádoucích účinků, hospitalizací, celkových lůžkových dnů.

Výskyt nežádoucích účinků vedoucí k přerušení vyšetřovacího produktu. Počet klinicky významných laboratorních abnormalit.
Od základní linie do 96
Trvalé endoskopické změny ve 48 a týdnu 96
Časové okno: týdny 48 a 96
Podíl pacientů s trvalými endoskopickými změnami ve 48 a 96 týdnech. Trvalé endoskopické změny jsou definovány jako počet pacientů s endoskopickými změnami ve 48 týdnech u pacientů, kteří měli endoskopické změny během indukční studie (v 8. nebo 16. týdnu studie ABX464-103).
týdny 48 a 96
Změna modifikovaného skóre Mayo a v částečném upraveném skóre Mayo
Časové okno: Od základní linie do 96

Změna v modifikovaném skóre Mayo (MMS) v týdnech 48 a 96 a v částečném modifikovaném skóre Mayo (PMM)

MMS je složené skóre aktivity UC onemocnění vypočítané jako součet následujících 3 subscores:

  1. Frekvence stolice, hodnocená od 0 (normální počet stolic) do 3 (5 nebo více stolic více než obvykle).
  2. Rektální krvácení, skóroval od 0 (žádná krev vidět) do 3 (samotná krev).
  3. Endoskopické hodnocení, skórovalo od 0 (normální nebo neaktivní onemocnění) do 3 (těžké onemocnění, spontánní krvácení, ulcerace).

Celkový MMS se pohybuje od 0 do 9, kde vyšší skóre představuje závažnější onemocnění.

PMMS je složené skóre aktivity UC onemocnění vypočtené jako součet následujících 2 subscores:

  1. Frekvence stolice, hodnocená od 0 (normální počet stolic) do 3 (5 nebo více stolic více než obvykle).
  2. Rektální krvácení, skóroval od 0 (žádná krev vidět) do 3 (samotná krev). Celkový PMM se pohybuje od 0 do 6, kde vyšší skóre představuje závažnější onemocnění.
Od základní linie do 96
Frekvenční subcore stolice
Časové okno: Od základní linie do 96

Účastníci zaznamenali frekvenci stolice pomocí deníku předmětu papíru denně. Podle následujícího měřítka se pohybuje frekvenční podskupina stolice od 0 do 3:

Skóre 0: Normální počet skóre stolic Skóre 1: 1 až 2 stolice denně více než normální skóre 2: 3 až 4 stolice denně více než normální skóre 3: 5 nebo více stolic za den více než obvykle
Od základní linie do 96
Skóre krvácení z rektálu
Časové okno: Od základní linie do 96

Účastníci zaznamenali rektální krvácení do deníku papírového předmětu denně. Skóre rektálního krvácení se bere jako nejhorší substore ze tří posledních skóre do 7 dnů před návštěvou.

Podle následujícího měřítka se pohybuje od 0 do 3 rektálního krvácení:

Skóre 0: Žádné skóre skóre krve 1: Pruhy krve se stolicí méně než polovinu času skóre 2: Zjevná krev se stolicí většinu času skóre 3: Krev samotná prošla nižší skóre představuje zlepšení v rektálním krvácení.
Od základní linie do 96
C-reaktivní protein
Časové okno: Základní linie, 24. týden, 48 týdnů
Změna na výchozí hodnotu v hladinách C-reaktivních proteinů
Základní linie, 24. týden, 48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abivax S.A.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Severine VERMEIRE, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABX464-104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Klinické studie na ABX464

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit