Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af ABX464 som vedligeholdelsesterapi hos patienter med moderat til svær colitis ulcerosa

22. april 2026 opdateret af: Abivax S.A.

En fase 2b, åben-label, effektivitets- og sikkerhedsundersøgelse af ABX464 som vedligeholdelsesterapi hos patienter med moderat til svær colitis ulcerosa

Et fase 2b-studie til evaluering af det langsigtede effekt- og sikkerhedsstudie af ABX464 50 mg som vedligeholdelsesbehandling hos patienter med moderat til svær colitis ulcerosa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et åbent studie, der har til formål at evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitetsprofilen af ​​ABX464 givet én gang dagligt (o.d) ved 50 mg i forsøgspersoner, der tidligere har været inkluderet i det kliniske ABX464-103-studie (induktionsundersøgelse) og som er villige til at fortsætte deres behandling. Alle forsøgspersoner vil modtage ABX464 givet 50 mg o.d. uanset deres tidligere behandling og dosis modtaget i ABX464-103-studiet (dvs. ABX464 100mg, ABX464 50mg, ABX464 25mg eller placebo). Tilmeldingen til denne opfølgende undersøgelse vil være baseret på forsøgspersonens vilje til at fortsætte sin deltagelse. Forsøgspersoner vil blive behandlet med ABX464 i en samlet periode på 48 uger. Emner vil blive fulgt op på månedsbasis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

217

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruges, Belgien
        • AZ Sint-Lucas
      • Brussels, Belgien
        • C. H. U. St-Pierre
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven - campus Gasthuisberg
  • Canada
      • Brandon, Canada
        • Brandon Medical Arts Clinic
      • Edmonton, Canada
        • South Edmonton Gastroenterology
      • London, Canada
        • LHSC - Victoria Hospital
      • Ottawa, Canada
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Toronto, Canada
        • Mount Sinai Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Bury, Det Forenede Kongerige
        • Fairfield General Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Guy's Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • University College London Hospitals
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige
        • Nottingham University Hospitals Queen's Medical Centre
  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • CHU Amiens - Hopital Sud
      • Besançon, Frankrig
        • CHU Besancon - Hôpital Jean Minjoz
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • CHU Clermont Ferrand - Hôpital d'Estaing
      • Clichy, Frankrig
        • Hopital Beaujon
      • Grenoble, Frankrig
        • CHU de Grenoble - Hôpital Nord
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig
        • Centre Hospitalier Departemental Les Oudairies
      • Lille, Frankrig
        • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
      • Marseille, Frankrig
        • Hopital Nord - CHU Marseille
      • Montpellier, Frankrig
        • Hopital Saint Eloi
      • Nantes, Frankrig
        • CHU Nantes - Hotel Dieu
      • Nice, Frankrig
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
      • Reims, Frankrig
        • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
      • Rennes, Frankrig
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Rouen, Frankrig
        • CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
      • Saint-Etienne, Frankrig
        • CHU Saint Etienne - Hopital Nord
      • Strasbourg, Frankrig
        • CHU Strasbourg - Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Frankrig
        • Hopital Rangueil
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • Hviderusland
      • Homyel, Hviderusland
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Minsk, Hviderusland
        • Minsk city diagnostic center
      • Minsk, Hviderusland
        • Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, Hviderusland
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Vitebsk, Hviderusland
        • Vitebsk regoinal clinical specialized center
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Brescia, Italien
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Catanzaro, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Mater Domini
      • Milan, Italien
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
      • Negrar, Italien
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Padova, Italien
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Palermo, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Pisa, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana (Presidio di Cisanello)
      • Roma, Italien
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rozzano, Italien
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im.dr J. Biziela
      • Gdansk, Polen
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polen
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Lodz, Polen
        • SANTA FAMILIA Centrum Badan, Profilaktyki i Leczenia
      • Lublin, Polen
        • Wojskowy Szpital Kliniczny w Lublinie
      • Piotrkow Trybunalski, Polen
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Polen
        • Centrum Medyczne Grunwald
      • Puławy, Polen
        • KO-MED Centra Kliniczne Pulawy
      • Rzeszów, Polen
        • Gabinet Lekarski Bartosz Korczowski
      • Warsaw, Polen
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polen
        • NZOZ Vivamed
      • Wierzchosławice, Polen
        • Centrum Zdrowia Tuchow Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polen
        • LexMedica
      • Wroclaw, Polen
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polen
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze Spolka Partnerska
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
      • Belgrade, Serbien
        • Clinical Center Bezanijska kosa
      • Užice, Serbien
        • General Hospital Uzice
  • Slovakiet
      • Bardejov, Slovakiet
        • Alian s.r.o.
      • Nové Zámky, Slovakiet
        • Gastromedic, s.r.o.
      • Prešov, Slovakiet
        • Gastro I, s.r.o.
      • Vranov nad Topľou, Slovakiet
        • Endomed, s.r.o.
      • Šahy, Slovakiet
        • Accout Center s.r.o.
  • Slovenien
      • Celje, Slovenien
        • General Hospital Celje
      • Maribor, Slovenien
        • University Medical Centre Maribor
      • Murska Sobota, Slovenien
        • General Hospital Murska Sobota
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Centro Médico Teknon
      • Córdoba, Spanien
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Quironsalud Malaga
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Hradec Králové, Tjekkiet
        • Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o.
      • Olomouc, Tjekkiet
        • MUDr. Gregar s.r.o.
      • Ostrava-Kunčice, Tjekkiet
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Tjekkiet
        • Nemocnice Na Bulovce
      • Prague, Tjekkiet
        • Thomayerova nemocnice
      • Slaný, Tjekkiet
        • Nemocnice Slany
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus-Diakonie Kaiserswerth
      • Frankfurt, Tyskland
        • Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
      • Halle, Tyskland
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft haftungsbeschraenkt
      • Halle, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Halle (Saale)
      • Hanover, Tyskland
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Neuss, Tyskland
        • Johanna-Etienne-Krankenhaus
      • Nordhausen, Tyskland
        • Tumorzentrum Nordthueringen MVZ GmbH
      • Riesa, Tyskland
        • Dr. Tasso Bieler
      • Ulm, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine
        • CNE Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council
      • Dnipro, Ukraine
        • I.I.Mechnykov Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
        • Central City Clinical Hospital Dept of Theraphy No. 2 SHEI Ivano-Frankivsk NMU
      • Kharkiv, Ukraine
        • CHI Kharkiv City Clinical Hospital #13
      • Kharkiv, Ukraine
        • CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
      • Kharkiv, Ukraine
        • Communal Non-commercial Enterprise of Kharkiv Regional Council Regional Clinical Hospital
      • Kherson, Ukraine
        • CI Kherson CCH
      • Khmelnytskyi, Ukraine
        • Khmelnytska Regional Hospital
      • Kyiv, Ukraine
        • Communal Institution of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Lviv, Ukraine
        • Lviv Regional Clinical Hospital D.Halytskyi Lviv NMU
      • Ternopil, Ukraine
        • Ternopil University Hospital
      • Uzhhorod, Ukraine
        • A. Novak Transcarpathian Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Ukraine
        • CCH #1 Vinnytsia M.I. Pyrogov NMU Ch of Propaedeutics of IM
      • Vinnytsia, Ukraine
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, Ukraine
        • MCIC MC LLC Health Clinic
      • Zaporizhzhia, Ukraine
        • CI City Clinical Hospital #6 Dept of Gastroenterology
      • Zaporizhzhia, Ukraine
        • CNCE "City Hospital 9" Zaporizhzhia CC
  • Ungarn
      • Balatonfüred, Ungarn
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft.
      • Budapest, Ungarn
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungarn
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, Ungarn
        • Pannónia Magánorvosi Centrum
      • Debrecen, Ungarn
        • Debreceni Egyetem
      • Debrecen, Ungarn
        • Vasutegeszsegugyi Kft. - Debreceni Egeszsegugyi Kozpont
      • Győr, Ungarn
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig
        • Medizinische Universitat Innsbruck
      • Klagenfurt, Østrig
        • Klinikum Klagenfurt am Worthersee
      • Linz, Østrig
        • Ordensklinikum Linz GmbH - Barmherzige Schwestern
      • Vienna, Østrig
        • AKH - Medizinische Universitat Wien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne skal have gennemført den 16-ugers induktionsbehandlingsperiode (ABX464-103);
  • Patienter er i stand til og villige til at overholde studiebesøg og procedurer i henhold til protokol;
  • Patienter bør forstå, underskrive og datere den skriftlige frivillige informerede samtykkeformular, før protokolspecifikke procedurer udføres;
  • Patienter bør være tilknyttet en social sikringsordning (kun for franske websteder);
  • Kvinder og mænd, der modtager undersøgelsesbehandlingen (potentielt i kombination med immunsuppressivt middel) og deres partnere skal acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsmetode under undersøgelsen og i 6 måneder (180 dage) efter afslutningen af ​​undersøgelsen eller tidlig afslutning. Prævention skal være på plads mindst 2 uger før screening. Kvinder skal være kirurgisk sterile (bilateral oophorektomi, bilateral salpingektomi eller hysterektomi) eller i postmenopausal tilstand (ingen menstruation i 12 måneder uden en alternativ medicinsk årsag), eller hvis de er i den fødedygtige alder, skal de bruge en yderst effektiv præventionsmetode. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) vil deltage i undersøgelsen efter bekræftet menstruation og en negativ graviditetstest. Meget effektive præventionsmetoder omfatter ægte afholdenhed, intrauterin enhed (IUD) eller hormonel prævention, der sigter mod hæmning af ægløsning, intrauterint hormonfrigørende system, bilateral tubal ligering, vasektomiseret partner. Ægte abstinenser defineres, når dette er i overensstemmelse med patientens foretrukne og sædvanlige livsstil. I hvert tilfælde af forsinket menstruation (over en måned mellem menstruationerne) kræves bekræftelse af fravær af graviditet. Denne anbefaling gælder også for WOCBP med sjælden eller uregelmæssig menstruationscyklus. Kvindelige og mandlige patienter må ikke planlægge graviditet under forsøget og i 6 måneder efter afslutningen af ​​deres deltagelse i forsøget. Derudover bør mandlige patienter bruge kondom under forsøget og i 6 måneder (180 dage) efter afslutningen af ​​deres deltagelse i undersøgelsen. Mandlige patienter må ikke donere sæd, så længe prævention er påkrævet.

Kriterier, der bør opfyldes af patienter i uge 48 for at være berettiget til yderligere 48 ugers undersøgelsesbehandling.

  • Patienterne skal være i klinisk respons. Klinisk respons er defineret som: en reduktion i Modified Mayo Score ≥ 2 point og ≥ 30 % fra baseline (induktion) med et ledsagende fald i rektal blødning sub-score ≥ 1 point eller absolut rektal blødning sub-score ≤ 1 point.
  • Patienter, der er i stand til og villige til at fortsætte undersøgelsesbehandlingen, og som overholder studiebesøg og procedurer, og som har underskrevet opdateringen af ​​det skriftlige frivillige informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde større protokolafvigelse(r) i induktionsundersøgelsen;
  • Patienter, som permanent ophørte med at studere behandlingen i induktionsundersøgelsen (ABX464-103) på grund af en bivirkning (AE) uanset slægtskab til forsøgsprodukt;
  • Patienter, som har udviklet en større sygdom/tilstand eller tegn på en ustabil klinisk tilstand (undtagen UC), som efter investigators vurdering vil øge risikoen for deltageren væsentligt, hvis han eller hun deltager i undersøgelsen;
  • Patienter med enhver anden alvorlig akut eller kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorie- eller elektrokardiogram (EKG) abnormitet, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af forsøgsprodukter eller kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater og, efter investigators vurdering , ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse;
  • Patienter, der deltager i eller planlægger at deltage i andre undersøgelsesundersøgelser (bortset fra induktionsundersøgelse) under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ABX464 50mg
Alle forsøgspersoner vil modtage ABX464 administreret ved 50 mg o.d. i en samlet periode på 96 uger.
Medicin: ABX464

ABX464

Alle forsøgspersoner vil modtage ABX464 administreret ved 50 mg o.d. i en samlet periode på 96 uger.

Andre navne:
  • Obefazimod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med klinisk remission i uge 48 sammenlignet med baseline af induktionsundersøgelse (ABX464-103)
Tidsramme: Uge 48
Klinisk remission (baseret på mayo-scoringssystemet) defineres som: en rektal blødning under-score = 0, og en endoskopi sub-score ≤1 (ekskl. Svigelighed) og mindst 1-punkts fald i afføringsfrekvensunderscore fra basislinjen for at opnå en afføringsfrekvens sub-score ≤1
Uge 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med klinisk respons i uge 48 og 96 sammenlignet med baseline i induktionsundersøgelsen
Tidsramme: Uger 48 og 96
Andelen af ​​patienter med klinisk respons i uge 48 Klinisk respons defineres som: en reduktion i mayo-score ≥ 3 point og ≥ 30 % fra baseline med et ledsagende fald i rektal blødning under-score ≥ 1 point eller absolut rektal blødning under-score ≤ 1 point.
Uger 48 og 96
Endoskopisk forbedring i uger 48 og 96
Tidsramme: Uge 48 og uge 96

Andel af patienter med endoskopisk forbedring i uge 48 blandt alle patienter.

Andel af patienter med endoskopisk forbedring i uge 96 blandt alle patienter.

Endoskopisk forbedring defineres som en mayo -endoskopisk under score på ≤1 (ekskl. Niphed).
Uge 48 og uge 96
Endoskopisk remission i uger 48 og 96
Tidsramme: Uge 48 og uge 96
Andel af patienter med endoskopisk remission i uge 48 blandt alle patienter. Andel af patienter med endoskopisk remission i uge 96 blandt alle patienter. Endoskopisk remission er defineret som en mayo -endoskopisk under score på 0.
Uge 48 og uge 96
miRNA-124-ekspression
Tidsramme: Baseline, uge ​​24 og uge 48
Ændring i forhold til baseline i miRNA-124-ekspression i rektal/sigmoidale biopsier i uge 48 og i total blod i uge 24 og uge 48.
Baseline, uge ​​24 og uge 48
Forekomst og beskrivelse af bivirkninger
Tidsramme: Fra baseline til uge 96

Antal og rate af alle bivirkninger, årsagsrelaterede bivirkninger, alle alvorlige bivirkninger og årsagsrelaterede alvorlige bivirkninger klassificeret efter sværhedsgrad.

Forekomst af behandlingsvækst alvorlige bivirkninger, indlæggelser, samlede indpatientdage.

Forekomst af bivirkninger, der fører til undersøgelsen af ​​efterforskningsprodukt. Antal klinisk signifikante laboratorie abnormiteter.
Fra baseline til uge 96
Vedvarende endoskopiske ændringer i uge 48 og uge 96
Tidsramme: Uger 48 og 96
Andel af patienter med vedvarende endoskopiske ændringer i uge 48 og 96. Vedvarende endoskopiske ændringer defineres som antallet af patienter med endoskopiske ændringer i uge 48 blandt patienter, der havde endoskopiske ændringer under induktionsundersøgelsen (i uge 8 eller uge 16 i studiet ABX464-103).
Uger 48 og 96
Ændring i ændret mayo -score og i delvis ændret mayo -score
Tidsramme: Fra baseline til uge 96

Ændring i modificeret Mayo -score (MMS) i uger 48 og 96 og i delvis ændret mayo -score (PMMS)

MMS er en sammensat score af UC -sygdomsaktivitet beregnet som summen af ​​de følgende 3 undercores:

  1. Afføringsfrekvens, scoret fra 0 (normalt antal afføring) til 3 (5 eller flere afføring mere end normalt).
  2. Rektal blødning, scoret fra 0 (intet blod set) til 3 (blod alene gik).
  3. Endoskopisk evaluering, scoret fra 0 (normal eller inaktiv sygdom) til 3 (svær sygdom, spontan blødning, ulceration).

Den samlede MMS varierer fra 0 til 9, hvor højere score repræsenterer mere alvorlig sygdom.

PMMS er en sammensat score af UC -sygdomsaktivitet beregnet som summen af ​​de følgende 2 undercores:

  1. Afføringsfrekvens, scoret fra 0 (normalt antal afføring) til 3 (5 eller flere afføring mere end normalt).
  2. Rektal blødning, scoret fra 0 (intet blod set) til 3 (blod alene gik). Den samlede PMMS varierer fra 0 til 6, hvor højere score repræsenterer mere alvorlig sygdom.
Fra baseline til uge 96
Subscore for afføringsfrekvens
Tidsramme: Fra baseline til uge 96

Deltagerne registrerede afføringsfrekvens ved hjælp af en papirindustri dagbog på daglig basis. Undersøgelsesfrekvensunderskore varierer fra 0 til 3 i henhold til følgende skala:

Resultat 0: Normalt antal afføring Result
Fra baseline til uge 96
Rektal blødningsscore
Tidsramme: Fra baseline til uge 96

Deltagerne registrerede rektal blødning i en papirartikel dagbog på daglig basis. Rektal blødningsscore tages som den værste underskore for de tre seneste scoringer inden for 7 dage før besøget.

Den rektale blødningssubscore varierer fra 0 til 3 i henhold til følgende skala:

Resultat 0: Intet blod set score 1: striber af blod med afføring mindre end halvdelen af ​​tiden score 2: åbenlyst blod med afføring det meste af tiden score 3: Blod alene passerede en lavere score repræsenterer en forbedring i rektal blødning.
Fra baseline til uge 96
C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, uge ​​24, uge ​​48
Skift til baseline i C-reaktive proteinniveauer
Baseline, uge ​​24, uge ​​48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abivax S.A.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Severine VERMEIRE, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABX464-104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Kliniske forsøg med ABX464

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner