En klinisk studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet och tolerabilitet av Abexinostat hos kinesiska patienter

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad diagnos av non Hodgkins lymfom
• Patienter med non-Hodgkins lymfom som antingen har misslyckats med standardvården eller är intoleranta/otillämpliga för terapi;
• Försöksperson som inte har någon tillväxtfaktorstödjande behandling, transfusion av blod eller blodprodukter inom 14 dagar före inskrivningstestet
• Patienten är kapabel och villig att acceptera uppföljningen enligt protokollet och undertecknat eller tillhandahållit ICF undertecknat av det juridiska ombudet
• Preventivmedel, definition av kvinnor i fertil ålder och krav på preventivmedel

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som har fått antitumörbehandling och inte har återhämtat sig från tidigare toxicitetsreaktioner (toxicitetsreaktioner ej återställda till grad 1 enligt NCI CTCAE 5.0
• Försökspersoner som genomgick en större operation (exklusive diagnostisk biopsi) inom 28 dagar före den första dosen.
• Försökspersoner som fick autolog stamcellstransplantation inom 3 månader eller allogen stamcellstransplantation inom 6 månader före den första dosen med aktivt transplantat kontra värdsvar vid screening
• Försökspersoner med användning av förbjudna läkemedel inom 7 dagar eller mindre än 5 halveringstider före den första dosen (beroende på vilken som är kortast), se listan över förbjudna läkemedel
• Deltog i annan interventionell klinisk prövning inom 1 månad eller 5 halveringsperioder före den första dosen (beroende på vilken som är längst), med undantag för kliniska prövningar utan intervention
• Bevis tyder på att det kan finnas infektion med humant immunbristvirus (HIV) eller hepatit C (HCV) hepatitvirusinfektion PCR RNA-positiv);
• Okontrollerad systemisk infektion eller infektion som kräver intravenös injektion av antibiotika
• Lymfom med inblandning i centrala nervsystemet (CNS).
• Försökspersoner med samtidiga andra maligna tumörer utöver den studerade tumören inom 2 år före den första dosen, med undantag för det kontrollerade basalcellscancer i huden, livmoderhalscancer in situ, duktalt karcinom in situ och papillärt sköldkörtelkarcinom
• Personen är känd för att vara allergisk mot komponenterna i abexinostat
• Gravida och ammande försökspersoner
• Efter utredarens bedömning har försökspersonen någon sjukdom eller medicinskt tillstånd som är instabilt eller kan påverka säkerheten eller studieefterlevnaden, såsom okontrollerad hypertoni, okontrollerad diabetes, aktiv blödning, etc.