在中国患者中评估 abexinostat 的药代动力学、安全性和耐受性的临床研究

纳入标准：

• 非霍奇金淋巴瘤的组织学确诊
• 非霍奇金淋巴瘤患者的护理标准失败或不耐受/不适用于治疗；
• 入组前14天内未接受过生长因子支持治疗、输血或血液制品的受试者
• 患者有能力并愿意按照方案接受随访并签署或提供法定代表人签署的ICF
• 避孕措施、育龄妇女的定义和避孕要求

排除标准：

• 接受过抗肿瘤治疗且未从先前的毒性反应中恢复的受试者（根据 NCI CTCAE 5.0 未恢复到 1 级的毒性反应
• 在首次给药前 28 天内接受过大手术（不包括诊断性活检）的受试者。
• 在筛选时首次给药前 3 个月内接受自体干细胞移植或 6 个月内接受同种异体干细胞移植且移植物抗宿主反应活跃的受试者
• 在首次给药前 7 天内或少于 5 个半衰期（以较短者为准）使用禁用药物的受试者，参见禁用药物清单
• 首次给药前1个月或5个半衰期内（以较长者为准）参加过其他介入性临床试验，非介入性临床试验除外
• 有证据表明可能存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，或丙型肝炎（HCV）肝炎病毒感染PCR RNA阳性）；
• 不受控制的全身感染或需要静脉注射抗生素的感染
• 累及中枢神经系统 (CNS) 的淋巴瘤
• 受试者在首次给药前2年内除所研究的肿瘤外并发其他恶性肿瘤，对照皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、导管原位癌和甲状腺乳头状癌除外
• 已知受试者对 abexinostat 的成分过敏
• 怀孕和哺乳期受试者
• 根据研究者的判断，受试者患有任何不稳定或可能影响安全性或研究依从性的疾病或医学状况，例如未控制的高血压、未控制的糖尿病、活动性出血等。