En klinisk undersøgelse til evaluering af farmakokinetik, sikkerhed og tolerabilitet af Abexinostat hos kinesiske patienter

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet diagnose af non Hodgkins lymfom
• Patienter med non-Hodgkins lymfom, som enten har svigtet standardbehandling eller er intolerante/ikke anvendelige til terapi;
• Forsøgsperson, der ikke har nogen vækstfaktorunderstøttende behandling, transfusion af blod eller blodprodukter inden for 14 dage før indskrivningstesten
• Patienten er i stand til og villig til at acceptere opfølgningen i henhold til protokollen og underskrevet eller givet ICF underskrevet af den juridiske repræsentant
• Præventionsforanstaltninger, definition af kvinder i den fødedygtige alder og præventionskrav

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har modtaget antitumorterapi og ikke er kommet sig efter tidligere toksicitetsreaktioner (toksicitetsreaktioner, der ikke er genfundet til grad 1 i henhold til NCI CTCAE 5.0
• Forsøgspersoner, der modtog en større operation (undtagen diagnostisk biopsi) inden for 28 dage før den første dosis.
• Forsøgspersoner, der modtog autolog stamcelletransplantation inden for 3 måneder eller allogen stamcelletransplantation inden for 6 måneder før den første dosis med aktiv graft versus vært respons ved screening
• Forsøgspersoner med brug af forbudt medicin inden for 7 dage eller mindre end 5 halveringstider før den første dosis (afhængig af hvilken der er kortest), se listen over forbudt medicin
• Deltog i andre interventionelle kliniske undersøgelser inden for 1 måned eller 5 halveringsperioder forud for den første dosis (alt efter hvad der er længst), bortset fra ikke-interventions kliniske forsøg
• Beviser tyder på, at der kan være tale om human immundefekt virus (HIV) infektion eller hepatitis C (HCV) hepatitis virus infektion PCR RNA positiv;
• Ukontrolleret systemisk infektion eller infektion, der kræver intravenøs injektion af antibiotika
• Lymfom med involvering af centralnervesystemet (CNS).
• Individer med samtidige andre ondartede tumorer ud over den undersøgte tumor inden for 2 år før den første dosering, bortset fra det kontrollerede hudbasalcellecarcinom, cervikal carcinom in situ, duktalt carcinom in situ og papillært thyroideacarcinom
• Personen er kendt for at være allergisk over for komponenterne i abexinostat
• Gravide og ammende personer
• Efter investigatorens vurdering har forsøgspersonen enhver sygdom eller medicinsk tilstand, der er ustabil eller kan påvirke sikkerheden eller undersøgelsescompliance, såsom ukontrolleret hypertension, ukontrolleret diabetes, aktiv blødning osv.