中国人患者におけるアベキシノスタットの薬物動態、安全性、忍容性を評価するための臨床研究

包含基準:

• -非ホジキンリンパ腫の組織学的に確認された診断
• -標準治療に失敗したか、治療に不耐性/適用できない非ホジキンリンパ腫の患者;
• -成長因子支持療法を受けていない被験者、登録テストの14日前までに血液または血液製剤の輸血
• -患者は、プロトコルに従ってフォローアップを受け入れることができ、喜んで同意し、法定代理人によって署名されたICFに署名または提供されます
• 避妊手段、出産可能年齢の女性の定義、および避妊要件

除外基準:

• -抗腫瘍療法を受けており、以前の毒性反応から回復していない被験者（毒性反応は、NCI CTCAE 5.0に従ってグレード1まで回復していません
• -最初の投与前28日以内に大手術（診断生検を除く）を受けた被験者。
• -3か月以内に自家幹細胞移植または同種異系幹細胞移植を受けた被験者 最初の投与前の6か月以内 スクリーニング時の移植片対宿主反応が活発
• -7日以内に禁止された薬物を使用した被験者または最初の投与前の5半減期未満（いずれか短い方）、禁止薬物リストを参照
• -最初の投与前の1か月または5半減期（どちらか長い方）以内に他の介入臨床試験に参加しました, 非介入臨床試験を除く
• 証拠は、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染、または C 型肝炎 (HCV) 肝炎ウイルス感染 (PCR RNA 陽性) が存在する可能性があることを示唆しています。
• -制御されていない全身感染症または抗生物質の静脈内注射を必要とする感染症
• 中枢神経系（CNS）に関与するリンパ腫
• -最初の投与前の2年以内に研究対象の腫瘍に加えて他の悪性腫瘍を併発している被験者、制御された皮膚基底細胞癌、上皮内子宮頸癌、上皮内乳管癌、および乳頭状甲状腺癌を除く
• -被験者はアベキシノスタットの成分にアレルギーがあることが知られています
• 妊娠中および授乳中の被験者
• 治験責任医師の判断により、被験者は、制御されていない高血圧、制御されていない糖尿病、活発な出血など、不安定であるか、安全性または研究コンプライアンスに影響を与える可能性のある疾患または病状を持っています。