- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04025281
Post-prandial effekter av extra jungfrulig olivolja på endotelfunktion hos vuxna med risk för typ 2-diabetes
Post-prandial effekter av extra jungfrulig olivolja på endotelfunktion hos vuxna i riskzonen för typ 2-diabetes: en randomiserad crossover-kontrollerad studie
Syfte:
Antalet fall av vuxna med typ 2-diabetes har fyrdubblats sedan 1980. Denna ökning av antalet fall av diabetes tillskrivs förändringar i kostmönster, som inkluderar en ökning av konsumtionen av fetma livsmedel som sockerhaltiga livsmedel och drycker. Patienter med diabetes eller i riskzonen för diabetes är mer benägna att utveckla en kardiovaskulär händelse. Även om glykemisk kontroll förblir basen för diabetesvård, är samtidig behandling av ateroskleros, högt blodtryck och kardiovaskulär riskminskning och förebyggande av långsiktiga konsekvenser också viktiga förutsägbara åtgärder för att förbättra överlevnaden. Progressionen från prediabetes till typ 2-diabetes och komplikationer av diabetes skulle kunna förhindras. Livsstilsinterventioner (d.v.s. kost och fysisk aktivitet) är hörnstenen för det primära förebyggandet av typ 2-diabetes. Hälsosam kost kan också förbättra kardiometabola riskfaktorer förknippade med personer som löper risk för eller typ 2-diabetes. Mat som är låg i fett och kalorier och hög i fiber, med fokus på frukt, grönsaker, fullkorn och införandet av hälsosamma oljor i deras kost rekommenderas vanligtvis för att förhindra utvecklingen från prediabetes till diabetes och komplikationer av diabetes. Dieter rik på enkel- och fleromättade fettsyror har visat sig förbättra kardiometabolisk hälsa hos personer i riskzonen för eller med typ 2-diabetespatienter. Effekten av olivolja på endotelfunktionen (en surrogatmarkör för kardiovaskulär risk) hos vuxna med risk för typ 2-diabetes är dock kontroversiell. Raffinerade olivoljor saknar viktiga antioxidanter och antiinflammatoriska egenskaper. Extra jungfruolivoljor har relativt sett högre nivåer av vissa mindre fenolföreningar och mer naturligt förekommande mineraler och vitaminer som finns i oliver, som är avgörande för att förbättra kardiometabola riskfaktorer hos personer som löper risk för eller med typ 2-diabetes. Vi föreslår en prospektiv, randomiserad, kontrollerad crossover-studie för att bedöma de postprandiala effekterna av extra virgin olivolja, kontra postprandiala effekter av en raffinerad olivolja, på endotelfunktion och blodtryck hos vuxna med risk för typ 2-diabetes.
Specifika syften Att bedöma den post-prandiala effekten av extra virgin olivolja på endotelfunktionen, mätt som flödesmedierad dilatation, hos vuxna med risk för typ 2-diabetes. Specifikt för att påvisa minst 3,5 % förbättring av endotelfunktionen efter konsumtion av en måltid med 50 ml extra virgin olivolja, jämfört med en måltid med 50 ml raffinerad olivolja, hos individer med risk för typ 2-diabetes.
För att bedöma den post-prandiala effekten av extra virgin olivolja på blodtrycket hos vuxna med risk för typ 2-diabetes. Specifikt att påvisa minst 3 mmHg förbättringar i systoliskt och diastoliskt blodtryck efter intag av en måltid med 50 ml extra virgin olivolja jämfört med en måltid med 50 ml raffinerad olivolja, hos individer med risk för typ 2-diabetes.
Hypoteser Konsumtion av en måltid med extra jungfruolja jämfört med en måltid med raffinerad olivolja kommer att visa överlägsna fördelar i endotelfunktionen hos vuxna med risk för typ 2-diabetes.
Konsumtion av en måltid med extra virgin olivolja jämfört med en måltid med raffinerad olivolja kommer att visa bättre blodtrycksförbättring hos vuxna med risk för typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes är ett folkhälsoproblem av epidemiska proportioner. Enligt National Diabetes Statistics Report 2017 beräknas 30 miljoner människor, eller 9,4% av den amerikanska befolkningen, ha diabetes, varav 23,1 miljoner människor har diagnosen. Omkring 84,1 miljoner människor, eller 1 av 3 personer i USA, uppskattas ha prediabetes, men bara 1 av 10 personer med prediabetes är medvetna om att de har detta tillstånd. Av dem med prediabetes kommer sannolikt 15-30% att utveckla typ 2-diabetes inom 5 år. De totala medicinska kostnaderna och förlorat arbete och löner för personer med diagnosen diabetes är cirka 245 miljarder dollar, med de medicinska kostnaderna för personer med diabetes dubbelt så höga som för de utan diabetes. Risken för dödsfall hos personer med diabetes är mer än 50 % högre än för vuxna utan diabetes. Typ 2-diabetes står för cirka 90 % till 95 % av alla diagnostiserade fall av diabetes. Diabetes är den sjunde vanligaste dödsorsaken i USA. Diabeteskomplikationer inkluderar hjärt-kärlsjukdom (CVD), stroke, högt blodtryck, blindhet, njursjukdom, skador på nervsystemet, amputationer av extremiteter och biokemiska obalanser som kan orsaka akuta livshotande händelser. Antalet kardiovaskulär dödlighet är 2 till 4 gånger högre bland vuxna med diabetes än bland de utan diabetes.
Epidemiologiska studier och kohortstudier visar en tydlig och konsekvent korrelation mellan hyperglykemi och hjärt-kärlsjukdom. Högt glukos aktiverar en pro-aterogen fenotyp i kärlväggen hos endotelceller, vaskulära glatta muskelceller, inflammatoriska celler, fibroblaster och blodplättar, vilket leder till en aterogen respons framåt. Dieter med låg glykemisk belastning har rapporterats förbättra serumlipidprofilerna, minska nivåerna av C-reaktivt protein (CRP) och hjälpa till med viktkontroll. I tvärsnittsstudier har de associerats med högre nivåer av högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), med minskade CRP-koncentrationer och, i kohortstudier, med minskad risk för att utveckla diabetes och hjärt-kärlsjukdom. Insulinresistens kan också bidra till högt blodtryck, ökade triglycerider och LDL-kolesterol och minskade nivåer av HDL-kolesterol. Även om glykemisk kontroll förblir en hörnsten i diabetesvården, anses samtidigt behandling av högt blodtryck, åderförkalkning, kardiovaskulär riskminskning och förebyggande av långsiktiga konsekvenser också vara avgörande för att förbättra långsiktig överlevnad.
Hörnstenen i hanteringen och förebyggandet av typ 2-diabetes är livsstilsintervention. Tidigare studier har visat ett samband mellan förbättring av kardiometabolisk hälsa och kost rik på olivolja. Livsmedel med lågt glykemiskt index rekommenderas vanligtvis för patienter med typ 2-diabetes eller med risk för typ 2-diabetes. Extra virgin olivolja är en näringstät mat med lågt glykemiskt index. Den är rik på enkelomättade fettsyror som är avgörande för att förbättra kardiometabola riskfaktorer hos personer med risk för typ 2-diabetes. Bland alla oljor har olivoljor ett relativt högt innehåll av enkelomättade fettsyror. Dieter rika på enkel- och fleromättade fettsyror har visat gynnsamma effekter på kardiovaskulär hälsa, glykemisk kontroll, insulinkänslighet och lipidprofil. Alla olivoljor, (inklusive extra virgin olivolja), har en relativt högre mängd enkelomättade fettsyror. Medan raffinerade olivoljor saknar viktiga antioxidanter och antiinflammatoriska egenskaper, innehåller extra virgin olivoljor specifikt relativt högre nivåer av några mindre fenolföreningar, tillsammans med mer naturligt förekommande mineraler och vitaminer som finns i oliver som har gynnsamma effekter på kardiometabolisk hälsa. Därför kommer införandet av extra virgin olivolja i kosten för vuxna med risk för typ 2-diabetes sannolikt att ge bättre kardiometaboliska hälsofördelar än en raffinerad olivolja. Vissa oljor förbättrar, och andra försämrar, endotelfunktionen. Publicerade studier har sagt både om olivoljor, förmodligen för att olivoljornas status och kaliber inte alltid specificerades. Vi föreslår därför att man särskiljer "bra" från "dåliga" olivoljor och visar att extra jungfruolja har avgörande fördelaktiga effekter, medan dessa effekter dämpas eller går förlorade när oljan bryts ned. Specifikt föreslås en randomiserad crossover-kontrollerad studie för att bedöma effekten av extra virgin olivolja, jämfört med raffinerad olivolja, på endotelfunktionen hos vuxna med risk för typ 2-diabetes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Förenta staterna, 06418
- Yale-Griffin Prevention Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor i åldern 25-75 år;
- icke-rökare;
- postmenopausala kvinnor som för närvarande inte går på hormonersättningsterapi;
- i riskzonen för typ 2-diabetes enligt definitionen genom att uppfylla minst ett av kriterierna nedan: (a) metabolt syndrom, d.v.s. uppfylla 3 av 5 av följande kriterier: (i) blodtryck >130/85 mmHg eller för närvarande tar antihypertensiva medicin; (ii) fasteplasmaglukos (FPG) >100 mg/dL (6,1 mmol/L); (iii) serumtriglyceridnivå (TG) >150 mg/dL (1,69 mmol/L); (iv) högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol < 40 mg/dL (1,04 mmol/L) hos män och < 50 mg/dL (1,29 mmol/L) hos kvinnor; (v) övervikt (body mass index eller BMI ≥25 kg/m²) med midjeomkrets på mer än 40 tum (102 cm) för män och mer än 35 tum (88 cm) för kvinnor; (b) fastande blodsocker >100mg/dL och <126mg/dL eller hemoglobin A1C 5,7-6,4 %.
Exklusions kriterier:
- underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterier;
- förväntad oförmåga att slutföra studieprotokoll av någon anledning;
- nuvarande ätstörning;
- användning av insulin, glukossensibiliserande medicin, vasoaktiv medicin (inklusive glukokortikoider, antineoplastiska medel, psykoaktiva medel eller bronkodilatorer) eller nutraceutika;
- regelbunden användning av fibertillskott;
- diabetes;
- sömnapné;
- begränsade dieter efter val (t.ex. vegetarisk, vegan);
- koagulopati, känd blödningsdiates eller historia av kliniskt signifikant blödning, eller aktuell användning av warfarin;
- regelbunden träning enligt definitionen genom att delta i måttlig intensitet > 150 minuter/vecka.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Extra virgin olivolja
Deltagarna kommer att konsumera en måltid tillagad med 50 ml extra virgin olivolja.
Måltiderna kommer att förberedas och ges till studiedeltagarna i cafeterian på Griffin Hospital, där Prevention Research Center ligger.
Med undantag för den typ av olivolja som används i måltiderna kommer måltidsplanen att vara jämförbar i alla interventionsfaser för samma individ.
|
Deltagarna kommer att konsumera en måltid tillagad med 50 ml extra virgin olivolja.
Måltiderna kommer att förberedas och ges till studiedeltagarna i cafeterian på Griffin Hospital, där Prevention Research Center ligger.
Med undantag för den typ av olivolja som används i måltiderna kommer måltidsplanen att vara jämförbar i alla interventionsfaser för samma individ.
|
|
Aktiv komparator: Raffinerad olivolja
Deltagarna kommer att konsumera en måltid tillagad med 50 ml raffinerad olivolja i cafeterian på Griffin Hospital.
Med undantag för den olivolja som används kommer måltidsplanen att vara jämförbar i varje interventionsfas för samma individ.
|
Deltagarna kommer att konsumera en måltid tillagad med 50 ml raffinerad olivolja i cafeterian på Griffin Hospital.
Med undantag för den olivolja som används kommer måltidsplanen att vara jämförbar i varje interventionsfas för samma individ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotelfunktionsbedömning (EF).
Tidsram: 2 timmar
|
Endotelfunktionen kommer att mätas som flödesmedierad dilatation (FMD), det vill säga den procentuella förändringen i brachialisartärens diameter från uppblåsning före manschetten till 60 sekunder efter manschettens frisättning.
Förutom brachialisdiameter 60 sekunder efter manschettens frigöring, kommer flöde efter manschetttömning inom de första 15 sekunderna att användas som en indikator på stimulansstyrka, varvid hyperemiskt flöde är stimulansen för endotelreaktivitet.
För att ta hänsyn till potentiell variation i stimulansstyrka kommer en sekundär analys att utföras där mul- och klövsjuka divideras med flödet 15 sekunder efter manschettentömning för att skapa ett stimulusjusterat svarsmått.
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontors blodtryck
Tidsram: 2 timmar
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas vid varje besök med en godkänd automatiserad enhet.
Blodtrycket kommer att mätas (genomsnitt av två mätningar med fem minuter mellan mätningarna) med deltagaren sittande i ett tyst rum.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Corretti MC, Anderson TJ, Benjamin EJ, Celermajer D, Charbonneau F, Creager MA, Deanfield J, Drexler H, Gerhard-Herman M, Herrington D, Vallance P, Vita J, Vogel R; International Brachial Artery Reactivity Task Force. Guidelines for the ultrasound assessment of endothelial-dependent flow-mediated vasodilation of the brachial artery: a report of the International Brachial Artery Reactivity Task Force. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 16;39(2):257-65. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01746-6. Erratum In: J Am Coll Cardiol 2002 Mar 20;39(6):1082.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Bitzur R, Cohen H, Kamari Y, Shaish A, Harats D. Triglycerides and HDL cholesterol: stars or second leads in diabetes? Diabetes Care. 2009 Nov;32 Suppl 2(Suppl 2):S373-7. doi: 10.2337/dc09-S343. No abstract available.
- Reusch JE, Wang CC. Cardiovascular disease in diabetes: where does glucose fit in? J Clin Endocrinol Metab. 2011 Aug;96(8):2367-76. doi: 10.1210/jc.2010-3011. Epub 2011 May 18.
- Esfahani A, Wong JM, Mirrahimi A, Srichaikul K, Jenkins DJ, Kendall CW. The glycemic index: physiological significance. J Am Coll Nutr. 2009 Aug;28 Suppl:439S-445S. doi: 10.1080/07315724.2009.10718109.
- Njike VY, Ayettey R, Petraro P, Treu JA, Katz DL. Walnut ingestion in adults at risk for diabetes: effects on body composition, diet quality, and cardiac risk measures. BMJ Open Diabetes Res Care. 2015 Oct 19;3(1):e000115. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000115. eCollection 2015.
- Centers for Disease Control and Prevention. National Diabetes Statistics Report.2017. https://www.cdc.gov/diabetes/pdfs/data/statistics/national-diabetes-statistics-report.pdf. Accessed 09/11/2018
- Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes fact sheet: national estimates and general information on diabetes and prediabetes in the United States, 2011. Available from: http://www.cdc.gov/diabetes/pubs/pdf/ndfs_2011.pdf. Accessed 09/11/2018
- Casas R, Sacanella E, Urpi-Sarda M, Chiva-Blanch G, Ros E, Martinez-Gonzalez MA, Covas MI; Rosa Ma Lamuela-Raventos, Salas-Salvado J, Fiol M, Aros F, Estruch R. The effects of the mediterranean diet on biomarkers of vascular wall inflammation and plaque vulnerability in subjects with high risk for cardiovascular disease. A randomized trial. PLoS One. 2014 Jun 12;9(6):e100084. doi: 10.1371/journal.pone.0100084. eCollection 2014.
- Pedret A, Fernandez-Castillejo S, Valls RM, Catalan U, Rubio L, Romeu M, Macia A, Lopez de Las Hazas MC, Farras M, Giralt M, Mosele JI, Martin-Pelaez S, Remaley AT, Covas MI, Fito M, Motilva MJ, Sola R. Cardiovascular Benefits of Phenol-Enriched Virgin Olive Oils: New Insights from the Virgin Olive Oil and HDL Functionality (VOHF) Study. Mol Nutr Food Res. 2018 Aug;62(16):e1800456. doi: 10.1002/mnfr.201800456. Epub 2018 Jul 30. Erratum In: Mol Nutr Food Res. 2021 Nov;65(22):e2170061.
- Martin-Pelaez S, Mosele JI, Pizarro N, Farras M, de la Torre R, Subirana I, Perez-Cano FJ, Castaner O, Sola R, Fernandez-Castillejo S, Heredia S, Farre M, Motilva MJ, Fito M. Effect of virgin olive oil and thyme phenolic compounds on blood lipid profile: implications of human gut microbiota. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):119-131. doi: 10.1007/s00394-015-1063-2. Epub 2015 Nov 5.
- George ES, Marshall S, Mayr HL, Trakman GL, Tatucu-Babet OA, Lassemillante AM, Bramley A, Reddy AJ, Forsyth A, Tierney AC, Thomas CJ, Itsiopoulos C, Marx W. The effect of high-polyphenol extra virgin olive oil on cardiovascular risk factors: A systematic review and meta-analysis. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(17):2772-2795. doi: 10.1080/10408398.2018.1470491. Epub 2018 Nov 13.
- Arpon A, Milagro FI, Razquin C, Corella D, Estruch R, Fito M, Marti A, Martinez-Gonzalez MA, Ros E, Salas-Salvado J, Riezu-Boj JI, Martinez JA. Impact of Consuming Extra-Virgin Olive Oil or Nuts within a Mediterranean Diet on DNA Methylation in Peripheral White Blood Cells within the PREDIMED-Navarra Randomized Controlled Trial: A Role for Dietary Lipids. Nutrients. 2017 Dec 23;10(1):15. doi: 10.3390/nu10010015.
- Mensink RP, Katan MB. Effect of monounsaturated fatty acids versus complex carbohydrates on high-density lipoproteins in healthy men and women. Lancet. 1987 Jan 17;1(8525):122-5. doi: 10.1016/s0140-6736(87)91965-9.
- Grundy SM, Florentin L, Nix D, Whelan MF. Comparison of monounsaturated fatty acids and carbohydrates for reducing raised levels of plasma cholesterol in man. Am J Clin Nutr. 1988 Jun;47(6):965-9. doi: 10.1093/ajcn/47.6.965.
- Fulgoni VL 3rd, Dreher M, Davenport AJ. Avocado consumption is associated with better diet quality and nutrient intake, and lower metabolic syndrome risk in US adults: results from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2001-2008. Nutr J. 2013 Jan 2;12:1. doi: 10.1186/1475-2891-12-1.
- Franz MJ, Horton ES Sr, Bantle JP, Beebe CA, Brunzell JD, Coulston AM, Henry RR, Hoogwerf BJ, Stacpoole PW. Nutrition principles for the management of diabetes and related complications. Diabetes Care. 1994 May;17(5):490-518. doi: 10.2337/diacare.17.5.490. No abstract available.
- Nutritional Recommendations and Principles for People with Diabetes Mellitus. Diabetes Care. 1998;21(S-1):S32-S35.
- Rueda-Clausen CF, Silva FA, Lindarte MA, Villa-Roel C, Gomez E, Gutierrez R, Cure-Cure C, Lopez-Jaramillo P. Olive, soybean and palm oils intake have a similar acute detrimental effect over the endothelial function in healthy young subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2007 Jan;17(1):50-7. doi: 10.1016/j.numecd.2005.08.008. Epub 2006 Mar 20.
- Sanchez-Rodriguez E, Lima-Cabello E, Biel-Glesson S, Fernandez-Navarro JR, Calleja MA, Roca M, Espejo-Calvo JA, Gil-Extremera B, Soria-Florido M, de la Torre R, Fito M, Covas MI, Alche JD, Martinez de Victoria E, Gil A, Mesa MD. Effects of Virgin Olive Oils Differing in Their Bioactive Compound Contents on Metabolic Syndrome and Endothelial Functional Risk Biomarkers in Healthy Adults: A Randomized Double-Blind Controlled Trial. Nutrients. 2018 May 16;10(5):626. doi: 10.3390/nu10050626.
- Torres-Pena JD, Garcia-Rios A, Delgado-Casado N, Gomez-Luna P, Alcala-Diaz JF, Yubero-Serrano EM, Gomez-Delgado F, Leon-Acuna A, Lopez-Moreno J, Camargo A, Tinahones FJ, Delgado-Lista J, Ordovas JM, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J. Mediterranean diet improves endothelial function in patients with diabetes and prediabetes: A report from the CORDIOPREV study. Atherosclerosis. 2018 Feb;269:50-56. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.12.012. Epub 2017 Dec 8.
- Davis CR, Hodgson JM, Woodman R, Bryan J, Wilson C, Murphy KJ. A Mediterranean diet lowers blood pressure and improves endothelial function: results from the MedLey randomized intervention trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1305-1313. doi: 10.3945/ajcn.116.146803. Epub 2017 Apr 19.
- Storniolo CE, Casillas R, Bullo M, Castaner O, Ros E, Saez GT, Toledo E, Estruch R, Ruiz-Gutierrez V, Fito M, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Mitjavila MT, Moreno JJ. A Mediterranean diet supplemented with extra virgin olive oil or nuts improves endothelial markers involved in blood pressure control in hypertensive women. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):89-97. doi: 10.1007/s00394-015-1060-5. Epub 2015 Oct 8.
- Njike VY, Yarandi N, Petraro P, Ayettey RG, Treu JA, Katz DL. Inclusion of walnut in the diets of adults at risk for type 2 diabetes and their dietary pattern changes: a randomized, controlled, cross-over trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 Oct 19;4(1):e000293. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000293. eCollection 2016.
- Ma Y, Njike VY, Millet J, Dutta S, Doughty K, Treu JA, Katz DL. Effects of walnut consumption on endothelial function in type 2 diabetic subjects: a randomized controlled crossover trial. Diabetes Care. 2010 Feb;33(2):227-32. doi: 10.2337/dc09-1156. Epub 2009 Oct 30.
- Katz DL, Davidhi A, Ma Y, Kavak Y, Bifulco L, Njike VY. Effects of walnuts on endothelial function in overweight adults with visceral obesity: a randomized, controlled, crossover trial. J Am Coll Nutr. 2012 Dec;31(6):415-23. doi: 10.1080/07315724.2012.10720468.
- Njike VY, Kavak Y, Treu JA, Doughty K, Katz DL. Snacking, Satiety, and Weight: A Randomized, Controlled Trial. Am J Health Promot. 2017 Jul;31(4):296-301. doi: 10.4278/ajhp.150120-QUAN-676. Epub 2015 Nov 11.
- Njike VY, Ayettey R, Treu JA, Doughty KN, Katz DL. Post-prandial effects of high-polyphenolic extra virgin olive oil on endothelial function in adults at risk for type 2 diabetes: A randomized controlled crossover trial. Int J Cardiol. 2021 May 1;330:171-176. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.01.062. Epub 2021 Feb 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .