- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04025281
Postprandiální účinky extra panenského olivového oleje na endoteliální funkci u dospělých s rizikem diabetu 2.
Postprandiální účinky extra panenského olivového oleje na endoteliální funkci u dospělých s rizikem diabetu 2. typu: Randomizovaná zkřížená kontrolovaná studie
Účel:
Počet případů dospělých s diabetem 2. typu se od roku 1980 zčtyřnásobil. Tento nárůst počtu případů diabetu je připisován změnám ve stravovacích vzorcích, které zahrnují zvýšenou spotřebu obezogenních potravin, jako jsou sladká jídla a nápoje. U pacientů s diabetem nebo u pacientů s rizikem diabetu je vyšší pravděpodobnost vzniku kardiovaskulární příhody. I když glykemická kontrola zůstává základem péče o diabetes, společný management aterosklerózy, hypertenze a snížení kardiovaskulárního rizika a prevence dlouhodobých následků jsou také důležitými předvídatelnými opatřeními ke zlepšení přežití. Progresi z prediabetu na diabetes 2. typu a komplikacím diabetu by se dalo předejít. Intervence v oblasti životního stylu (tj. výživa a fyzická aktivita) jsou základním kamenem primární prevence diabetu 2. Zdravé stravování může také zlepšit kardio-metabolické rizikové faktory spojené s těmi, kteří jsou ohroženi cukrovkou 2. typu. Potraviny s nízkým obsahem tuku a kalorií a vysokým obsahem vlákniny se zaměřením na ovoce, zeleninu, celozrnné výrobky a zahrnutí zdravých olejů do stravy se obvykle doporučují, aby se zabránilo progresi prediabetu k cukrovce a komplikacím cukrovky. Bylo prokázáno, že diety bohaté na mono- a polynenasycené mastné kyseliny zlepšují kardio-metabolické zdraví u pacientů s rizikem nebo s diabetem 2. typu. Účinek olivových olejů na endoteliální funkci (náhradní marker kardiovaskulárního rizika) u dospělých s rizikem diabetu 2. typu je však kontroverzní. Rafinované olivové oleje postrádají důležité antioxidanty a protizánětlivé vlastnosti. Extra panenské olivové oleje mají relativně vyšší hladiny některých minoritních fenolických sloučenin a více přirozeně se vyskytujících minerálů a vitamínů nalezených v olivách, které jsou nezbytné pro zlepšení kardio-metabolických rizikových faktorů u osob s rizikem diabetu 2. typu nebo s ním. Navrhujeme prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou zkříženou studii k posouzení postprandiálních účinků extra panenského olivového oleje oproti postprandiálním účinkům rafinovaného olivového oleje na endoteliální funkci a krevní tlak u dospělých s rizikem diabetu 2. typu.
Specifické cíle Zhodnotit postprandiální účinek extra panenského olivového oleje na endoteliální funkci, měřený jako průtokem zprostředkovaná dilatace, u dospělých s rizikem diabetu 2. typu. Konkrétně prokázat alespoň 3,5% zlepšení endoteliální funkce po konzumaci jídla s 50 ml extra panenského olivového oleje ve srovnání s jídlem s 50 ml rafinovaného olivového oleje u jedinců s rizikem diabetu 2. typu.
Zhodnotit postprandiální účinek extra panenského olivového oleje na krevní tlak u dospělých s rizikem diabetu 2. Konkrétně prokázat alespoň 3 mmHg zlepšení systolického a diastolického krevního tlaku po konzumaci jídla s 50 ml extra panenského olivového oleje ve srovnání s jídlem s 50 ml rafinovaného olivového oleje u jedinců s rizikem diabetu 2.
Hypotézy Konzumace jídla s extra panenským olivovým olejem ve srovnání s jídlem s rafinovaným olivovým olejem bude u dospělých s rizikem diabetu 2. typu vykazovat vynikající přínosy pro endoteliální funkci.
Konzumace jídla s extra panenským olivovým olejem ve srovnání s jídlem s rafinovaným olivovým olejem ukáže lepší zlepšení krevního tlaku u dospělých s rizikem diabetu 2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes je problémem veřejného zdraví epidemických rozměrů. Podle zprávy National Diabetes Statistics Report z roku 2017 se odhaduje, že 30 milionů lidí, neboli 9,4 % populace USA, trpí cukrovkou, z nichž je diagnostikováno 23,1 milionu lidí. Odhaduje se, že asi 84,1 milionu lidí nebo 1 ze 3 lidí v USA má prediabetes, ale pouze 1 z 10 lidí s prediabetem si je vědom, že má tento stav. Z pacientů s prediabetem se u 15–30 % pravděpodobně vyvine diabetes 2. typu do 5 let. Celkové náklady na léčbu a ztrátu práce a mzdy pro lidi s diagnostikovaným diabetem jsou asi 245 miliard dolarů, přičemž náklady na léčbu pro lidi s diabetem jsou dvakrát vyšší než pro lidi bez diabetu. Riziko úmrtí u jedinců s diabetem je o více než 50 % vyšší než u dospělých bez diabetu. Diabetes 2. typu tvoří asi 90 % až 95 % všech diagnostikovaných případů diabetu. Diabetes je sedmou nejčastější příčinou úmrtí v USA Mezi komplikace diabetu patří kardiovaskulární onemocnění (CVD), mrtvice, hypertenze, slepota, onemocnění ledvin, poškození nervového systému, amputace končetin a biochemická nerovnováha, která může způsobit akutní život ohrožující události. Míra kardiovaskulární úmrtnosti je 2 až 4krát vyšší u dospělých s diabetem než u lidí bez diabetu.
Epidemiologické a kohortové studie ukazují jasnou a konzistentní korelaci hyperglykémie s CVD. Vysoká hladina glukózy aktivuje proaterogenní fenotyp v cévní stěně endoteliálních buněk, buněk hladkého svalstva cév, zánětlivých buněk, fibroblastů a krevních destiček, což vede k dopředné aterogenní reakci. Bylo popsáno, že diety s nízkou glykemickou zátěží zlepšují profily sérových lipidů, snižují hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) a pomáhají při kontrole hmotnosti. V průřezových studiích byly spojovány s vyššími hladinami cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C), se sníženými koncentracemi CRP a v kohortových studiích se sníženým rizikem rozvoje diabetu a KVO. Inzulinová rezistence může také přispívat k vysokému krevnímu tlaku, zvýšeným triglyceridům a LDL cholesterolu a sníženým hladinám HDL cholesterolu. Zatímco kontrola glykémie zůstává základním kamenem péče o diabetes, společné řízení hypertenze, aterosklerózy, snížení kardiovaskulárního rizika a prevence dlouhodobých následků jsou rovněž považovány za zásadní pro zlepšení dlouhodobého přežití.
Základním kamenem léčby a prevence diabetu 2. typu je zásah do životního stylu. Předchozí studie prokázaly souvislost mezi zlepšením kardio-metabolického zdraví a dietou bohatou na olivové oleje. Potraviny s nízkým glykemickým indexem se obvykle doporučují pacientům s diabetem 2. typu nebo s rizikem diabetu 2. typu. Extra panenský olivový olej je potravina bohatá na živiny s nízkým glykemickým indexem. Je bohatý na mono-nenasycené mastné kyseliny, které jsou životně důležité pro zlepšení kardio-metabolických rizikových faktorů u osob s rizikem diabetu 2. Mezi všemi oleji mají olivové oleje relativně vysoký obsah mononenasycených mastných kyselin. Diety bohaté na mono- a polynenasycené mastné kyseliny prokázaly příznivé účinky na kardiovaskulární zdraví, kontrolu glykémie, citlivost na inzulín a lipidový profil. Všechny olivové oleje (včetně extra panenského olivového oleje) mají relativně vyšší množství mononenasycených mastných kyselin. Zatímco rafinované olivové oleje postrádají důležité antioxidanty a protizánětlivé vlastnosti, extra panenské olivové oleje konkrétně obsahují relativně vyšší hladiny některých minoritních fenolických sloučenin spolu s více přirozeně se vyskytujícími minerály a vitamíny nalezenými v olivách, které mají příznivé účinky na kardio-metabolické zdraví. Zařazení extra panenského olivového oleje do jídelníčku dospělých s rizikem diabetu 2. typu tedy pravděpodobně poskytne lepší kardio-metabolické zdravotní přínosy než rafinovaný olivový olej. Některé oleje zlepšují a některé zhoršují funkci endotelu. Publikované studie hovoří o olivových olejích obojí, pravděpodobně proto, že status a kalibr olivových olejů nebyl vždy specifikován. Navrhujeme proto odlišit „dobré“ od „špatných“ olivových olejů a ukázat, že extra panenské olivové oleje mají rozhodující blahodárné účinky, zatímco tyto účinky se oslabují nebo ztrácejí, když se olej degraduje. Konkrétně je navržena randomizovaná zkřížená kontrolovaná studie k posouzení dopadu extra panenského olivového oleje ve srovnání s rafinovaným olivovým olejem na endoteliální funkci u dospělých s rizikem diabetu 2. typu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Spojené státy, 06418
- Yale-Griffin Prevention Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk muže a ženy 25-75 let;
- nekuřáci;
- ženy po menopauze, které v současné době nedostávají hormonální substituční terapii;
- s rizikem diabetu 2. typu, jak je definováno splněním alespoň jednoho z níže uvedených kritérií: (a) metabolický syndrom, tj. splňující 3 z 5 následujících kritérií: (i) krevní tlak >130/85 mmHg nebo v současné době užíváte antihypertenziva léky; (ii) plazmatická glukóza nalačno (FPG) >100 mg/dl (6,1 mmol/l); (iii) hladina triglyceridů v séru (TG) > 150 mg/dl (1,69 mmol/l); (iv) cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) < 40 mg/dl (1,04 mmol/l) u mužů a < 50 mg/dl (1,29 mmol/l) u žen; (v) nadváha (index tělesné hmotnosti nebo BMI ≥25 kg/m²) s obvodem pasu větším než 40 palců (102 cm) u mužů a více než 35 palců (88 cm) u žen; (b) glykémie nalačno >100 mg/dl a <126 mg/dl nebo hemoglobin A1C 5,7-6,4 %.
Kritéria vyloučení:
- nesplnění kritérií pro zařazení;
- předpokládaná neschopnost dokončit protokol studie z jakéhokoli důvodu;
- současná porucha příjmu potravy;
- použití inzulínu, glukózo-senzibilizující medikace, vazoaktivní medikace (včetně glukokortikoidů, antineoplastických látek, psychoaktivních látek nebo bronchodilatátorů) nebo nutraceutik;
- pravidelné užívání doplňků vlákniny;
- diabetes;
- spánková apnoe;
- omezená dieta dle vlastního výběru (např. vegetariánská, veganská);
- koagulopatie, známá krvácivá diatéza nebo anamnéza klinicky významného krvácení nebo současné užívání warfarinu;
- pravidelné cvičení definované účastí na mírné intenzitě > 150 minut/týden.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Extra panenský olivový olej
Účastníci budou konzumovat jídlo připravené s 50 ml extra panenského olivového oleje.
Pokrmy budou připravovány a poskytovány účastníkům studie v jídelně Griffinovy nemocnice, kde sídlí Centrum výzkumu prevence.
S výjimkou typu olivového oleje použitého v jídlech bude jídelníček srovnatelný ve všech intervenčních fázích pro stejného jedince.
|
Účastníci budou konzumovat jídlo připravené s 50 ml extra panenského olivového oleje.
Pokrmy budou připravovány a poskytovány účastníkům studie v jídelně Griffinovy nemocnice, kde sídlí Centrum výzkumu prevence.
S výjimkou typu olivového oleje použitého v jídlech bude jídelníček srovnatelný ve všech intervenčních fázích pro stejného jedince.
|
Aktivní komparátor: Rafinovaný olivový olej
Účastníci budou konzumovat jídlo připravené s 50 ml rafinovaného olivového oleje v kavárně Griffin Hospital.
S výjimkou použitého olivového oleje bude jídelníček srovnatelný v každé fázi intervence pro stejného jedince.
|
Účastníci budou konzumovat jídlo připravené s 50 ml rafinovaného olivového oleje v kavárně Griffin Hospital.
S výjimkou použitého olivového oleje bude jídelníček srovnatelný v každé fázi intervence pro stejného jedince.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení endoteliální funkce (EF).
Časové okno: 2 hodiny
|
Endoteliální funkce bude měřena jako průtokem zprostředkovaná dilatace (Flow-mediated dilatation, FMD), což je procentuální změna průměru brachiální artérie od nafouknutí před manžetou do 60 sekund po uvolnění manžety.
Kromě pažního průměru 60 sekund po uvolnění manžety bude jako indikátor síly stimulu použit průtok po vyfouknutí manžety během prvních 15 sekund, přičemž stimulem endoteliální reaktivity je hyperemický tok.
Aby se zohlednila potenciální variabilita síly stimulu, bude provedena sekundární analýza, ve které se FMD vydělí průtokem 15 sekund po vypuštění manžety, aby se vytvořila míra odezvy upravená na stimul.
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kancelářský krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny
|
Systolický a diastolický TK bude měřen při každé návštěvě pomocí schváleného automatického zařízení.
Krevní tlak bude měřen (průměr ze dvou měření s pěti minutami mezi měřeními) s účastníkem sedícím v tiché místnosti.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Corretti MC, Anderson TJ, Benjamin EJ, Celermajer D, Charbonneau F, Creager MA, Deanfield J, Drexler H, Gerhard-Herman M, Herrington D, Vallance P, Vita J, Vogel R; International Brachial Artery Reactivity Task Force. Guidelines for the ultrasound assessment of endothelial-dependent flow-mediated vasodilation of the brachial artery: a report of the International Brachial Artery Reactivity Task Force. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 16;39(2):257-65. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01746-6. Erratum In: J Am Coll Cardiol 2002 Mar 20;39(6):1082.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Bitzur R, Cohen H, Kamari Y, Shaish A, Harats D. Triglycerides and HDL cholesterol: stars or second leads in diabetes? Diabetes Care. 2009 Nov;32 Suppl 2(Suppl 2):S373-7. doi: 10.2337/dc09-S343. No abstract available.
- Reusch JE, Wang CC. Cardiovascular disease in diabetes: where does glucose fit in? J Clin Endocrinol Metab. 2011 Aug;96(8):2367-76. doi: 10.1210/jc.2010-3011. Epub 2011 May 18.
- Esfahani A, Wong JM, Mirrahimi A, Srichaikul K, Jenkins DJ, Kendall CW. The glycemic index: physiological significance. J Am Coll Nutr. 2009 Aug;28 Suppl:439S-445S. doi: 10.1080/07315724.2009.10718109.
- Njike VY, Ayettey R, Petraro P, Treu JA, Katz DL. Walnut ingestion in adults at risk for diabetes: effects on body composition, diet quality, and cardiac risk measures. BMJ Open Diabetes Res Care. 2015 Oct 19;3(1):e000115. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000115. eCollection 2015.
- Centers for Disease Control and Prevention. National Diabetes Statistics Report.2017. https://www.cdc.gov/diabetes/pdfs/data/statistics/national-diabetes-statistics-report.pdf. Accessed 09/11/2018
- Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes fact sheet: national estimates and general information on diabetes and prediabetes in the United States, 2011. Available from: http://www.cdc.gov/diabetes/pubs/pdf/ndfs_2011.pdf. Accessed 09/11/2018
- Casas R, Sacanella E, Urpi-Sarda M, Chiva-Blanch G, Ros E, Martinez-Gonzalez MA, Covas MI; Rosa Ma Lamuela-Raventos, Salas-Salvado J, Fiol M, Aros F, Estruch R. The effects of the mediterranean diet on biomarkers of vascular wall inflammation and plaque vulnerability in subjects with high risk for cardiovascular disease. A randomized trial. PLoS One. 2014 Jun 12;9(6):e100084. doi: 10.1371/journal.pone.0100084. eCollection 2014.
- Pedret A, Fernandez-Castillejo S, Valls RM, Catalan U, Rubio L, Romeu M, Macia A, Lopez de Las Hazas MC, Farras M, Giralt M, Mosele JI, Martin-Pelaez S, Remaley AT, Covas MI, Fito M, Motilva MJ, Sola R. Cardiovascular Benefits of Phenol-Enriched Virgin Olive Oils: New Insights from the Virgin Olive Oil and HDL Functionality (VOHF) Study. Mol Nutr Food Res. 2018 Aug;62(16):e1800456. doi: 10.1002/mnfr.201800456. Epub 2018 Jul 30. Erratum In: Mol Nutr Food Res. 2021 Nov;65(22):e2170061.
- Martin-Pelaez S, Mosele JI, Pizarro N, Farras M, de la Torre R, Subirana I, Perez-Cano FJ, Castaner O, Sola R, Fernandez-Castillejo S, Heredia S, Farre M, Motilva MJ, Fito M. Effect of virgin olive oil and thyme phenolic compounds on blood lipid profile: implications of human gut microbiota. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):119-131. doi: 10.1007/s00394-015-1063-2. Epub 2015 Nov 5.
- George ES, Marshall S, Mayr HL, Trakman GL, Tatucu-Babet OA, Lassemillante AM, Bramley A, Reddy AJ, Forsyth A, Tierney AC, Thomas CJ, Itsiopoulos C, Marx W. The effect of high-polyphenol extra virgin olive oil on cardiovascular risk factors: A systematic review and meta-analysis. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(17):2772-2795. doi: 10.1080/10408398.2018.1470491. Epub 2018 Nov 13.
- Arpon A, Milagro FI, Razquin C, Corella D, Estruch R, Fito M, Marti A, Martinez-Gonzalez MA, Ros E, Salas-Salvado J, Riezu-Boj JI, Martinez JA. Impact of Consuming Extra-Virgin Olive Oil or Nuts within a Mediterranean Diet on DNA Methylation in Peripheral White Blood Cells within the PREDIMED-Navarra Randomized Controlled Trial: A Role for Dietary Lipids. Nutrients. 2017 Dec 23;10(1):15. doi: 10.3390/nu10010015.
- Mensink RP, Katan MB. Effect of monounsaturated fatty acids versus complex carbohydrates on high-density lipoproteins in healthy men and women. Lancet. 1987 Jan 17;1(8525):122-5. doi: 10.1016/s0140-6736(87)91965-9.
- Grundy SM, Florentin L, Nix D, Whelan MF. Comparison of monounsaturated fatty acids and carbohydrates for reducing raised levels of plasma cholesterol in man. Am J Clin Nutr. 1988 Jun;47(6):965-9. doi: 10.1093/ajcn/47.6.965.
- Fulgoni VL 3rd, Dreher M, Davenport AJ. Avocado consumption is associated with better diet quality and nutrient intake, and lower metabolic syndrome risk in US adults: results from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2001-2008. Nutr J. 2013 Jan 2;12:1. doi: 10.1186/1475-2891-12-1.
- Franz MJ, Horton ES Sr, Bantle JP, Beebe CA, Brunzell JD, Coulston AM, Henry RR, Hoogwerf BJ, Stacpoole PW. Nutrition principles for the management of diabetes and related complications. Diabetes Care. 1994 May;17(5):490-518. doi: 10.2337/diacare.17.5.490. No abstract available.
- Nutritional Recommendations and Principles for People with Diabetes Mellitus. Diabetes Care. 1998;21(S-1):S32-S35.
- Rueda-Clausen CF, Silva FA, Lindarte MA, Villa-Roel C, Gomez E, Gutierrez R, Cure-Cure C, Lopez-Jaramillo P. Olive, soybean and palm oils intake have a similar acute detrimental effect over the endothelial function in healthy young subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2007 Jan;17(1):50-7. doi: 10.1016/j.numecd.2005.08.008. Epub 2006 Mar 20.
- Sanchez-Rodriguez E, Lima-Cabello E, Biel-Glesson S, Fernandez-Navarro JR, Calleja MA, Roca M, Espejo-Calvo JA, Gil-Extremera B, Soria-Florido M, de la Torre R, Fito M, Covas MI, Alche JD, Martinez de Victoria E, Gil A, Mesa MD. Effects of Virgin Olive Oils Differing in Their Bioactive Compound Contents on Metabolic Syndrome and Endothelial Functional Risk Biomarkers in Healthy Adults: A Randomized Double-Blind Controlled Trial. Nutrients. 2018 May 16;10(5):626. doi: 10.3390/nu10050626.
- Torres-Pena JD, Garcia-Rios A, Delgado-Casado N, Gomez-Luna P, Alcala-Diaz JF, Yubero-Serrano EM, Gomez-Delgado F, Leon-Acuna A, Lopez-Moreno J, Camargo A, Tinahones FJ, Delgado-Lista J, Ordovas JM, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J. Mediterranean diet improves endothelial function in patients with diabetes and prediabetes: A report from the CORDIOPREV study. Atherosclerosis. 2018 Feb;269:50-56. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.12.012. Epub 2017 Dec 8.
- Davis CR, Hodgson JM, Woodman R, Bryan J, Wilson C, Murphy KJ. A Mediterranean diet lowers blood pressure and improves endothelial function: results from the MedLey randomized intervention trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1305-1313. doi: 10.3945/ajcn.116.146803. Epub 2017 Apr 19.
- Storniolo CE, Casillas R, Bullo M, Castaner O, Ros E, Saez GT, Toledo E, Estruch R, Ruiz-Gutierrez V, Fito M, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Mitjavila MT, Moreno JJ. A Mediterranean diet supplemented with extra virgin olive oil or nuts improves endothelial markers involved in blood pressure control in hypertensive women. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):89-97. doi: 10.1007/s00394-015-1060-5. Epub 2015 Oct 8.
- Njike VY, Yarandi N, Petraro P, Ayettey RG, Treu JA, Katz DL. Inclusion of walnut in the diets of adults at risk for type 2 diabetes and their dietary pattern changes: a randomized, controlled, cross-over trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 Oct 19;4(1):e000293. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000293. eCollection 2016.
- Ma Y, Njike VY, Millet J, Dutta S, Doughty K, Treu JA, Katz DL. Effects of walnut consumption on endothelial function in type 2 diabetic subjects: a randomized controlled crossover trial. Diabetes Care. 2010 Feb;33(2):227-32. doi: 10.2337/dc09-1156. Epub 2009 Oct 30.
- Katz DL, Davidhi A, Ma Y, Kavak Y, Bifulco L, Njike VY. Effects of walnuts on endothelial function in overweight adults with visceral obesity: a randomized, controlled, crossover trial. J Am Coll Nutr. 2012 Dec;31(6):415-23. doi: 10.1080/07315724.2012.10720468.
- Njike VY, Kavak Y, Treu JA, Doughty K, Katz DL. Snacking, Satiety, and Weight: A Randomized, Controlled Trial. Am J Health Promot. 2017 Jul;31(4):296-301. doi: 10.4278/ajhp.150120-QUAN-676. Epub 2015 Nov 11.
- Njike VY, Ayettey R, Treu JA, Doughty KN, Katz DL. Post-prandial effects of high-polyphenolic extra virgin olive oil on endothelial function in adults at risk for type 2 diabetes: A randomized controlled crossover trial. Int J Cardiol. 2021 May 1;330:171-176. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.01.062. Epub 2021 Feb 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království