- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04025281
Post-prandiale virkninger af ekstra jomfru olivenolie på endotelfunktion hos voksne med risiko for type 2-diabetes
Post-prandiale virkninger af ekstra jomfru olivenolie på endotelfunktion hos voksne med risiko for type 2-diabetes: et randomiseret krydsningskontrolleret forsøg
Formål:
Antallet af tilfælde af voksne med type 2-diabetes er firedoblet siden 1980. Denne stigning i antallet af diabetestilfælde tilskrives ændringer i kostmønstre, som omfatter en stigning i forbruget af fedmefødevarer såsom sukkerholdige fødevarer og drikkevarer. Patienter med diabetes eller i risiko for diabetes er mere tilbøjelige til at udvikle en kardiovaskulær hændelse. Selvom glykæmisk kontrol fortsat er grundlaget for diabetesbehandling, er samtidig behandling af åreforkalkning, hypertension og kardiovaskulær risikoreduktion og forebyggelse af langsigtede konsekvenser også vigtige forudsigelige foranstaltninger til at forbedre overlevelsen. Progressionen fra prædiabetes til type 2-diabetes og komplikationer til diabetes kan forhindres. Livsstilsinterventioner (dvs. ernæring og fysisk aktivitet) er hjørnestenen i den primære forebyggelse af type 2-diabetes. Sund spisning kan også forbedre kardiometaboliske risikofaktorer forbundet med dem, der er i risiko for eller type 2-diabetes. Fødevarer med lavt fedt- og kalorieindhold og højt fiberindhold med fokus på frugt, grøntsager, fuldkorn og inkludering af sunde olier i deres kost anbefales typisk for at forhindre udviklingen fra prædiabetes til diabetes og komplikationer til diabetes. Diæter rig på mono- og flerumættede fedtsyrer har vist sig at forbedre kardiometabolisk sundhed hos dem, der er i risiko for eller med type 2-diabetespatienter. Imidlertid er effekten af olivenolier på endotelfunktionen (en surrogatmarkør for kardiovaskulær risiko) hos voksne med risiko for type 2-diabetes kontroversiel. Raffinerede olivenolier mangler vigtige antioxidanter og antiinflammatoriske egenskaber. Ekstra jomfruolivenolier har relativt højere niveauer af nogle mindre phenolforbindelser og mere naturligt forekommende mineraler og vitaminer, der findes i oliven, som er afgørende for at forbedre kardiometaboliske risikofaktorer hos dem, der er i risiko for eller med type 2-diabetes. Vi foreslår et prospektivt, randomiseret, kontrolleret crossover-studie for at vurdere de post-prandiale effekter af ekstra jomfru olivenolie versus post-prandiale effekter af en raffineret olivenolie på endotelfunktion og blodtryk hos voksne med risiko for type 2-diabetes.
Specifikke mål At vurdere den post-prandiale effekt af ekstra jomfru olivenolie på endotelfunktionen, målt som flowmedieret dilatation, hos voksne med risiko for type 2-diabetes. Specifikt at demonstrere en forbedring på mindst 3,5 % i endotelfunktionen efter indtagelse af et måltid med 50 ml ekstra jomfruolivenolie sammenlignet med et måltid med 50 ml raffineret olivenolie hos personer med risiko for type 2-diabetes.
At vurdere den post-prandiale effekt af ekstra jomfru olivenolie på blodtrykket hos voksne med risiko for type 2-diabetes. Specifikt at demonstrere mindst 3 mmHg forbedringer i systolisk og diastolisk blodtryk efter indtagelse af et måltid med 50 ml ekstra jomfru olivenolie sammenlignet med et måltid med 50 ml raffineret olivenolie hos personer med risiko for type 2 diabetes.
Hypoteser Indtagelse af et måltid med ekstra jomfru olivenolie sammenlignet med et måltid med raffineret olivenolie vil vise overlegne fordele i endotelfunktionen hos voksne med risiko for type 2-diabetes.
Indtagelse af et måltid med ekstra jomfru olivenolie sammenlignet med et måltid med raffineret olivenolie vil vise en bedre forbedring af blodtrykket hos voksne med risiko for type 2-diabetes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes er et folkesundhedsproblem af epidemiske proportioner. Ifølge 2017 National Diabetes Statistics Report anslås 30 millioner mennesker, eller 9,4% af den amerikanske befolkning, at have diabetes, hvoraf 23,1 millioner mennesker er diagnosticeret. Omkring 84,1 millioner mennesker, eller 1 ud af 3 personer i USA, anslås at have prædiabetes, men kun 1 ud af 10 personer med prædiabetes er klar over, at de har denne tilstand. Af dem med prædiabetes vil 15-30 % sandsynligvis udvikle type 2-diabetes inden for 5 år. De samlede medicinske omkostninger og tabt arbejde og løn for personer med diagnosticeret diabetes er omkring 245 milliarder dollars, hvor de medicinske omkostninger for personer med diabetes er dobbelt så høje som for dem uden diabetes. Risikoen for død hos personer med diabetes er mere end 50 % højere end for voksne uden diabetes. Type 2-diabetes tegner sig for omkring 90% til 95% af alle diagnosticerede tilfælde af diabetes. Diabetes er den syvende hyppigste dødsårsag i USA. Diabeteskomplikationer omfatter hjerte-kar-sygdomme (CVD), slagtilfælde, hypertension, blindhed, nyresygdomme, skader på nervesystemet, amputationer af lemmer og biokemiske ubalancer, der kan forårsage akutte livstruende hændelser. Kardiovaskulær dødelighed er 2 til 4 gange højere blandt voksne med diabetes end blandt dem uden diabetes.
Epidemiologiske studier og kohorteundersøgelser viser en klar og konsistent sammenhæng mellem hyperglykæmi og hjerte-kar-sygdomme. Høj glucose aktiverer en pro-atherogen fænotype i karvæggen af endotelceller, glatte vaskulære muskelceller, inflammatoriske celler, fibroblaster og blodplader, hvilket fører til en feed-forward atherogen respons. Diæter med en lav glykæmisk belastning er blevet rapporteret at forbedre serumlipidprofiler, reducere C-reaktivt protein (CRP) niveauer og hjælpe med vægtkontrol. I tværsnitsundersøgelser er de blevet forbundet med højere niveauer af high-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C), med reducerede CRP-koncentrationer, og i kohortestudier med nedsat risiko for at udvikle diabetes og CVD. Insulinresistens kan også bidrage til forhøjet blodtryk, øgede triglycerider og LDL-kolesterol og reducerede niveauer af HDL-kolesterol. Mens glykæmisk kontrol forbliver en hjørnesten i diabetesbehandling, anerkendes samtidig behandling af hypertension, åreforkalkning, kardiovaskulær risikoreduktion og forebyggelse af langsigtede konsekvenser også som afgørende for at forbedre langsigtet overlevelse.
Hjørnestenen i behandlingen og forebyggelsen af type 2-diabetes er livsstilsintervention. Tidligere undersøgelser har vist en sammenhæng mellem forbedring af kardiometabolisk sundhed og kost rig på olivenolie. Mad med lavt glykæmisk indeks anbefales typisk til patienter med type 2-diabetes eller med risiko for type 2-diabetes. Ekstra jomfru olivenolie er en næringstæt fødevare med et lavt glykæmisk indeks. Den er rig på mono-umættede fedtsyrer, der er afgørende for at forbedre kardiometaboliske risikofaktorer hos dem, der er i risiko for type 2-diabetes. Blandt alle olierne har olivenolier et relativt højt indhold af enkeltumættede fedtsyrer. Diæter rig på mono- og flerumættede fedtsyrer har vist gunstige effekter på kardiovaskulær sundhed, glykæmisk kontrol, insulinfølsomhed og lipidprofil. Alle olivenolier (inklusive ekstra jomfruolivenolie) har en relativt højere mængde enkeltumættede fedtsyrer. Mens raffinerede olivenolier mangler vigtige antioxidanter og anti-inflammatoriske egenskaber, indeholder ekstra jomfru olivenolie specifikt relativt højere niveauer af nogle mindre phenolforbindelser sammen med mere naturligt forekommende mineraler og vitaminer, der findes i oliven, som har gunstige effekter på kardiometabolisk sundhed. Derfor vil inkluderingen af ekstra jomfruolivenolie i kostvaner hos voksne med risiko for type 2-diabetes sandsynligvis give bedre kardiometaboliske sundhedsfordele end en raffineret olivenolie. Nogle olier forbedrer, og nogle forringer endotelfunktionen. Publicerede undersøgelser har sagt både om olivenolier, sandsynligvis fordi olivenoliernes status og kaliber ikke altid var specificeret. Vi foreslår derfor at skelne mellem "gode" og "dårlige" olivenolier og at vise, at ekstra jomfruolivenolie har afgørende gavnlige virkninger, mens disse virkninger dæmpes eller går tabt, efterhånden som olien nedbrydes. Specifikt foreslås et randomiseret crossover-kontrolleret forsøg for at vurdere virkningen af ekstra jomfruolivenolie sammenlignet med raffineret olivenolie på endotelfunktionen hos voksne med risiko for type 2-diabetes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Forenede Stater, 06418
- Yale-Griffin Prevention Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde i alderen 25-75 år;
- ikke-rygere;
- postmenopausale kvinder, der ikke i øjeblikket er i hormonsubstitutionsterapi;
- i risiko for type 2-diabetes som defineret ved at opfylde mindst et af nedenstående kriterier: (a) metabolisk syndrom, dvs. opfylde 3 ud af 5 af følgende kriterier: (i) blodtryk >130/85 mmHg eller i øjeblikket tager antihypertensiva medicin; (ii) fastende plasmaglucose (FPG) >100 mg/dL (6,1 mmol/L); (iii) serumtriglyceridniveau (TG) >150 mg/dL (1,69 mmol/L); (iv) high-density lipoprotein (HDL) kolesterol < 40 mg/dL (1,04 mmol/L) hos mænd og < 50 mg/dL (1,29 mmol/L) hos kvinder; (v) overvægt (body mass index eller BMI ≥25 kg/m²) med taljeomkreds på mere end 40 tommer (102 cm) for mænd og mere end 35 tommer (88 cm) for kvinder; (b) fastende blodsukker >100mg/dL og <126mg/dL eller hæmoglobin A1C 5,7-6,4 %.
Ekskluderingskriterier:
- manglende opfyldelse af inklusionskriterier;
- forventet manglende evne til at fuldføre undersøgelsesprotokol uanset årsag;
- nuværende spiseforstyrrelse;
- brug af insulin, glukose-sensibiliserende medicin, vasoaktiv medicin (herunder glukokortikoider, antineoplastiske midler, psykoaktive midler eller bronkodilatatorer) eller nutraceuticals;
- regelmæssig brug af fibertilskud;
- diabetes;
- søvnapnø;
- begrænset diæt efter valg (f.eks. vegetarisk, vegansk);
- koagulopati, kendt blødende diatese eller historie med klinisk signifikant blødning eller aktuel brug af warfarin;
- regelmæssig motion som defineret ved at deltage i moderat intensitet > 150 minutter/uge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ekstra jomfru oliven olie
Deltagerne vil indtage et måltid tilberedt med 50 ml ekstra jomfru olivenolie.
Måltiderne vil blive tilberedt og givet til undersøgelsens deltagere i cafeteriet på Griffin Hospital, hvor Prevention Research Center er placeret.
Med undtagelse af den type olivenolie, der anvendes i måltiderne, vil madplanen være sammenlignelig i alle interventionsfaserne for den samme person.
|
Deltagerne vil indtage et måltid tilberedt med 50 ml ekstra jomfru olivenolie.
Måltiderne vil blive tilberedt og givet til undersøgelsens deltagere i cafeteriet på Griffin Hospital, hvor Prevention Research Center er placeret.
Med undtagelse af den type olivenolie, der anvendes i måltiderne, vil madplanen være sammenlignelig i alle interventionsfaserne for den samme person.
|
Aktiv komparator: Raffineret olivenolie
Deltagerne vil indtage et måltid tilberedt med 50 ml raffineret olivenolie i cafeteriet på Griffin Hospital.
Med undtagelse af den anvendte olivenolie vil madplanen være sammenlignelig i hver interventionsfase for den samme person.
|
Deltagerne vil indtage et måltid tilberedt med 50 ml raffineret olivenolie i cafeteriet på Griffin Hospital.
Med undtagelse af den anvendte olivenolie vil madplanen være sammenlignelig i hver interventionsfase for den samme person.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af endotelfunktion (EF).
Tidsramme: 2 timer
|
Endotelfunktionen vil blive målt som Flow-medieret dilatation (FMD), det vil sige den procentvise ændring i brachialis arteriediameter fra pre-cuff-oppustning til 60 sekunder efter cuff-frigivelse.
Ud over brachialisdiameter ved 60 sekunder efter manchetfrigivelse, vil flow efter manchettømning inden for de første 15 sekunder blive brugt som en indikator for stimulusstyrke, hvor hyperæmisk flow er stimulansen til endotelreaktivitet.
For at tage højde for potentiel variabilitet i stimulusstyrke vil der blive udført en sekundær analyse, hvor MKS divideres med flow 15 sekunder efter manchettendeflation for at skabe et stimulusjusteret responsmål.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kontor blodtryk
Tidsramme: 2 timer
|
Systolisk og diastolisk BP vil blive målt ved hvert besøg ved hjælp af en godkendt automatiseret enhed.
Blodtrykket vil blive målt (gennemsnit af to målinger med fem minutter mellem målinger) med deltageren siddende i et stille rum.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Corretti MC, Anderson TJ, Benjamin EJ, Celermajer D, Charbonneau F, Creager MA, Deanfield J, Drexler H, Gerhard-Herman M, Herrington D, Vallance P, Vita J, Vogel R; International Brachial Artery Reactivity Task Force. Guidelines for the ultrasound assessment of endothelial-dependent flow-mediated vasodilation of the brachial artery: a report of the International Brachial Artery Reactivity Task Force. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 16;39(2):257-65. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01746-6. Erratum In: J Am Coll Cardiol 2002 Mar 20;39(6):1082.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Bitzur R, Cohen H, Kamari Y, Shaish A, Harats D. Triglycerides and HDL cholesterol: stars or second leads in diabetes? Diabetes Care. 2009 Nov;32 Suppl 2(Suppl 2):S373-7. doi: 10.2337/dc09-S343. No abstract available.
- Reusch JE, Wang CC. Cardiovascular disease in diabetes: where does glucose fit in? J Clin Endocrinol Metab. 2011 Aug;96(8):2367-76. doi: 10.1210/jc.2010-3011. Epub 2011 May 18.
- Esfahani A, Wong JM, Mirrahimi A, Srichaikul K, Jenkins DJ, Kendall CW. The glycemic index: physiological significance. J Am Coll Nutr. 2009 Aug;28 Suppl:439S-445S. doi: 10.1080/07315724.2009.10718109.
- Njike VY, Ayettey R, Petraro P, Treu JA, Katz DL. Walnut ingestion in adults at risk for diabetes: effects on body composition, diet quality, and cardiac risk measures. BMJ Open Diabetes Res Care. 2015 Oct 19;3(1):e000115. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000115. eCollection 2015.
- Centers for Disease Control and Prevention. National Diabetes Statistics Report.2017. https://www.cdc.gov/diabetes/pdfs/data/statistics/national-diabetes-statistics-report.pdf. Accessed 09/11/2018
- Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes fact sheet: national estimates and general information on diabetes and prediabetes in the United States, 2011. Available from: http://www.cdc.gov/diabetes/pubs/pdf/ndfs_2011.pdf. Accessed 09/11/2018
- Casas R, Sacanella E, Urpi-Sarda M, Chiva-Blanch G, Ros E, Martinez-Gonzalez MA, Covas MI; Rosa Ma Lamuela-Raventos, Salas-Salvado J, Fiol M, Aros F, Estruch R. The effects of the mediterranean diet on biomarkers of vascular wall inflammation and plaque vulnerability in subjects with high risk for cardiovascular disease. A randomized trial. PLoS One. 2014 Jun 12;9(6):e100084. doi: 10.1371/journal.pone.0100084. eCollection 2014.
- Pedret A, Fernandez-Castillejo S, Valls RM, Catalan U, Rubio L, Romeu M, Macia A, Lopez de Las Hazas MC, Farras M, Giralt M, Mosele JI, Martin-Pelaez S, Remaley AT, Covas MI, Fito M, Motilva MJ, Sola R. Cardiovascular Benefits of Phenol-Enriched Virgin Olive Oils: New Insights from the Virgin Olive Oil and HDL Functionality (VOHF) Study. Mol Nutr Food Res. 2018 Aug;62(16):e1800456. doi: 10.1002/mnfr.201800456. Epub 2018 Jul 30. Erratum In: Mol Nutr Food Res. 2021 Nov;65(22):e2170061.
- Martin-Pelaez S, Mosele JI, Pizarro N, Farras M, de la Torre R, Subirana I, Perez-Cano FJ, Castaner O, Sola R, Fernandez-Castillejo S, Heredia S, Farre M, Motilva MJ, Fito M. Effect of virgin olive oil and thyme phenolic compounds on blood lipid profile: implications of human gut microbiota. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):119-131. doi: 10.1007/s00394-015-1063-2. Epub 2015 Nov 5.
- George ES, Marshall S, Mayr HL, Trakman GL, Tatucu-Babet OA, Lassemillante AM, Bramley A, Reddy AJ, Forsyth A, Tierney AC, Thomas CJ, Itsiopoulos C, Marx W. The effect of high-polyphenol extra virgin olive oil on cardiovascular risk factors: A systematic review and meta-analysis. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(17):2772-2795. doi: 10.1080/10408398.2018.1470491. Epub 2018 Nov 13.
- Arpon A, Milagro FI, Razquin C, Corella D, Estruch R, Fito M, Marti A, Martinez-Gonzalez MA, Ros E, Salas-Salvado J, Riezu-Boj JI, Martinez JA. Impact of Consuming Extra-Virgin Olive Oil or Nuts within a Mediterranean Diet on DNA Methylation in Peripheral White Blood Cells within the PREDIMED-Navarra Randomized Controlled Trial: A Role for Dietary Lipids. Nutrients. 2017 Dec 23;10(1):15. doi: 10.3390/nu10010015.
- Mensink RP, Katan MB. Effect of monounsaturated fatty acids versus complex carbohydrates on high-density lipoproteins in healthy men and women. Lancet. 1987 Jan 17;1(8525):122-5. doi: 10.1016/s0140-6736(87)91965-9.
- Grundy SM, Florentin L, Nix D, Whelan MF. Comparison of monounsaturated fatty acids and carbohydrates for reducing raised levels of plasma cholesterol in man. Am J Clin Nutr. 1988 Jun;47(6):965-9. doi: 10.1093/ajcn/47.6.965.
- Fulgoni VL 3rd, Dreher M, Davenport AJ. Avocado consumption is associated with better diet quality and nutrient intake, and lower metabolic syndrome risk in US adults: results from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2001-2008. Nutr J. 2013 Jan 2;12:1. doi: 10.1186/1475-2891-12-1.
- Franz MJ, Horton ES Sr, Bantle JP, Beebe CA, Brunzell JD, Coulston AM, Henry RR, Hoogwerf BJ, Stacpoole PW. Nutrition principles for the management of diabetes and related complications. Diabetes Care. 1994 May;17(5):490-518. doi: 10.2337/diacare.17.5.490. No abstract available.
- Nutritional Recommendations and Principles for People with Diabetes Mellitus. Diabetes Care. 1998;21(S-1):S32-S35.
- Rueda-Clausen CF, Silva FA, Lindarte MA, Villa-Roel C, Gomez E, Gutierrez R, Cure-Cure C, Lopez-Jaramillo P. Olive, soybean and palm oils intake have a similar acute detrimental effect over the endothelial function in healthy young subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2007 Jan;17(1):50-7. doi: 10.1016/j.numecd.2005.08.008. Epub 2006 Mar 20.
- Sanchez-Rodriguez E, Lima-Cabello E, Biel-Glesson S, Fernandez-Navarro JR, Calleja MA, Roca M, Espejo-Calvo JA, Gil-Extremera B, Soria-Florido M, de la Torre R, Fito M, Covas MI, Alche JD, Martinez de Victoria E, Gil A, Mesa MD. Effects of Virgin Olive Oils Differing in Their Bioactive Compound Contents on Metabolic Syndrome and Endothelial Functional Risk Biomarkers in Healthy Adults: A Randomized Double-Blind Controlled Trial. Nutrients. 2018 May 16;10(5):626. doi: 10.3390/nu10050626.
- Torres-Pena JD, Garcia-Rios A, Delgado-Casado N, Gomez-Luna P, Alcala-Diaz JF, Yubero-Serrano EM, Gomez-Delgado F, Leon-Acuna A, Lopez-Moreno J, Camargo A, Tinahones FJ, Delgado-Lista J, Ordovas JM, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J. Mediterranean diet improves endothelial function in patients with diabetes and prediabetes: A report from the CORDIOPREV study. Atherosclerosis. 2018 Feb;269:50-56. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.12.012. Epub 2017 Dec 8.
- Davis CR, Hodgson JM, Woodman R, Bryan J, Wilson C, Murphy KJ. A Mediterranean diet lowers blood pressure and improves endothelial function: results from the MedLey randomized intervention trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1305-1313. doi: 10.3945/ajcn.116.146803. Epub 2017 Apr 19.
- Storniolo CE, Casillas R, Bullo M, Castaner O, Ros E, Saez GT, Toledo E, Estruch R, Ruiz-Gutierrez V, Fito M, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Mitjavila MT, Moreno JJ. A Mediterranean diet supplemented with extra virgin olive oil or nuts improves endothelial markers involved in blood pressure control in hypertensive women. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):89-97. doi: 10.1007/s00394-015-1060-5. Epub 2015 Oct 8.
- Njike VY, Yarandi N, Petraro P, Ayettey RG, Treu JA, Katz DL. Inclusion of walnut in the diets of adults at risk for type 2 diabetes and their dietary pattern changes: a randomized, controlled, cross-over trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 Oct 19;4(1):e000293. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000293. eCollection 2016.
- Ma Y, Njike VY, Millet J, Dutta S, Doughty K, Treu JA, Katz DL. Effects of walnut consumption on endothelial function in type 2 diabetic subjects: a randomized controlled crossover trial. Diabetes Care. 2010 Feb;33(2):227-32. doi: 10.2337/dc09-1156. Epub 2009 Oct 30.
- Katz DL, Davidhi A, Ma Y, Kavak Y, Bifulco L, Njike VY. Effects of walnuts on endothelial function in overweight adults with visceral obesity: a randomized, controlled, crossover trial. J Am Coll Nutr. 2012 Dec;31(6):415-23. doi: 10.1080/07315724.2012.10720468.
- Njike VY, Kavak Y, Treu JA, Doughty K, Katz DL. Snacking, Satiety, and Weight: A Randomized, Controlled Trial. Am J Health Promot. 2017 Jul;31(4):296-301. doi: 10.4278/ajhp.150120-QUAN-676. Epub 2015 Nov 11.
- Njike VY, Ayettey R, Treu JA, Doughty KN, Katz DL. Post-prandial effects of high-polyphenolic extra virgin olive oil on endothelial function in adults at risk for type 2 diabetes: A randomized controlled crossover trial. Int J Cardiol. 2021 May 1;330:171-176. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.01.062. Epub 2021 Feb 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics...Rekruttering
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics...Ikke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Ikke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaInovio PharmaceuticalsRekruttering
-
Ridgeback Biotherapeutics, LPMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ekstra jomfru oliven olie
-
National University of MalaysiaAfsluttet
-
Rowan UniversitySuspenderetMuskelstyrke | Neuromuskulær funktion | Fedtfri MasserForenede Stater
-
University of LouisvilleIntegrative Therapeutics, Inc.RekrutteringInterstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
DaacroISTITUTO KURZ ITALIA S.R.L.; Institut Kurz GmbH; Fattoria La Vialla di Gianni...AfsluttetBiologisk tilgængelighedTyskland