- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04025281
Post-prandiale effekter av extra virgin olivenolje på endotelfunksjonen hos voksne med risiko for type 2 diabetes
Post-prandiale effekter av ekstra jomfru olivenolje på endotelfunksjon hos voksne med risiko for type 2-diabetes: en randomisert crossover-kontrollert studie
Hensikt:
Antall tilfeller av voksne med type 2-diabetes har firedoblet seg siden 1980. Denne økningen i antall tilfeller av diabetes tilskrives endringer i kostholdsmønstre, som inkluderer en økning i forbruket av overvektige matvarer som sukkerholdig mat og drikke. Pasienter med diabetes eller med risiko for diabetes er mer sannsynlig å utvikle en kardiovaskulær hendelse. Selv om glykemisk kontroll fortsatt er grunnlaget for diabetesbehandling, er samtidig behandling av aterosklerose, hypertensjon og kardiovaskulær risikoreduksjon og forebygging av langsiktige konsekvenser også viktige forutsigbare tiltak for å forbedre overlevelsen. Progresjonen fra prediabetes til type 2 diabetes og komplikasjoner av diabetes kan forhindres. Livsstilsintervensjoner (dvs. ernæring og fysisk aktivitet) er hjørnesteinen for den primære forebyggingen av type 2-diabetes. Sunn mat kan også forbedre kardiometabolske risikofaktorer assosiert med personer som er i faresonen for eller type 2 diabetes. Mat som er lav i fett og kalorier og høy i fiber, med fokus på frukt, grønnsaker, fullkorn, og inkludering av sunne oljer i kostholdet, anbefales vanligvis for å forhindre progresjon fra prediabetes til diabetes og komplikasjoner av diabetes. Dietter rike på mono- og flerumettede fettsyrer har vist seg å forbedre kardiometabolsk helse hos de som er i risikosonen for eller med type 2-diabetespasienter. Effekten av olivenolje på endotelfunksjon (en surrogatmarkør for kardiovaskulær risiko) hos voksne med risiko for type 2 diabetes er imidlertid kontroversiell. Raffinerte olivenoljer mangler viktige antioksidanter og anti-inflammatoriske egenskaper. Ekstra virgin olivenolje har relativt høyere nivåer av noen mindre fenoliske forbindelser, og mer naturlig forekommende mineraler og vitaminer som finnes i oliven, som er avgjørende for å forbedre kardiometabolske risikofaktorer hos de som er i faresonen for eller med type 2 diabetes. Vi foreslår en prospektiv, randomisert, kontrollert crossover-studie for å vurdere de post-prandiale effektene av ekstra virgin olivenolje, versus post-prandiale effekter av en raffinert olivenolje, på endotelfunksjon og blodtrykk hos voksne med risiko for type 2 diabetes.
Spesifikke mål Å vurdere den post-prandiale effekten av extra virgin olivenolje på endotelfunksjonen, målt som strømningsmediert dilatasjon, hos voksne med risiko for type 2 diabetes. Spesielt for å demonstrere en forbedring på minst 3,5 % i endotelfunksjonen etter inntak av et måltid med 50 ml ekstra virgin olivenolje, sammenlignet med et måltid med 50 ml raffinert olivenolje, hos personer med risiko for type 2 diabetes.
For å vurdere den post-prandiale effekten av ekstra virgin olivenolje på blodtrykket hos voksne med risiko for type 2 diabetes. Spesielt for å demonstrere minst 3 mmHg forbedringer i systolisk og diastolisk blodtrykk etter inntak av et måltid med 50 ml ekstra virgin olivenolje sammenlignet med et måltid med 50 ml raffinert olivenolje, hos personer med risiko for type 2 diabetes.
Hypoteser Inntak av et måltid med ekstra virgin olivenolje sammenlignet med et måltid med raffinert olivenolje vil vise overlegne fordeler i endotelfunksjon hos voksne med risiko for type 2 diabetes.
Inntak av et måltid med ekstra virgin olivenolje sammenlignet med et måltid med raffinert olivenolje vil vise bedre blodtrykksforbedring hos voksne med risiko for type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes er et folkehelseproblem av epidemiske proporsjoner. I følge National Diabetes Statistics Report for 2017 anslås 30 millioner mennesker, eller 9,4% av den amerikanske befolkningen, å ha diabetes, hvorav 23,1 millioner mennesker er diagnostisert. Omtrent 84,1 millioner mennesker, eller 1 av 3 personer i USA, anslås å ha prediabetes, men bare 1 av 10 personer med prediabetes er klar over at de har denne tilstanden. Av de med prediabetes er det sannsynlig at 15-30 % vil utvikle type 2 diabetes innen 5 år. De totale medisinske kostnadene og tapt arbeid og lønn for personer med diagnostisert diabetes er rundt 245 milliarder dollar, med de medisinske kostnadene for personer med diabetes dobbelt så høye som for de uten diabetes. Risikoen for død hos personer med diabetes er mer enn 50 % høyere enn for voksne uten diabetes. Type 2-diabetes står for omtrent 90 % til 95 % av alle diagnostiserte tilfeller av diabetes. Diabetes er den syvende ledende dødsårsaken i USA. Diabeteskomplikasjoner inkluderer kardiovaskulær sykdom (CVD), hjerneslag, hypertensjon, blindhet, nyresykdom, skade på nervesystemet, amputasjoner av lemmer og biokjemiske ubalanser som kan forårsake akutte livstruende hendelser. Forekomsten av kardiovaskulær dødelighet er 2 til 4 ganger høyere blant voksne med diabetes enn blant de uten diabetes.
Epidemiologiske studier og kohortstudier viser en klar og konsistent korrelasjon av hyperglykemi med CVD. Høyt glukose aktiverer en pro-atherogen fenotype i karveggen til endotelceller, vaskulære glatte muskelceller, inflammatoriske celler, fibroblaster og blodplater, noe som fører til en fremadrettet aterogen respons. Dietter med lav glykemisk belastning har blitt rapportert å forbedre serumlipidprofiler, redusere nivåer av C-reaktivt protein (CRP) og hjelpe til med vektkontroll. I tverrsnittsstudier har de blitt assosiert med høyere nivåer av høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), med reduserte CRP-konsentrasjoner, og, i kohortstudier, med redusert risiko for å utvikle diabetes og hjerte-kar-sykdom. Insulinresistens kan også bidra til høyt blodtrykk, økte triglyserider og LDL-kolesterol, og reduserte nivåer av HDL-kolesterol. Mens glykemisk kontroll fortsatt er en hjørnestein i diabetesbehandling, er samtidig behandling av hypertensjon, aterosklerose, kardiovaskulær risikoreduksjon og forebygging av langsiktige konsekvenser også anerkjent som avgjørende for å forbedre langsiktig overlevelse.
Hjørnesteinen i håndtering og forebygging av type 2 diabetes er livsstilsintervensjon. Tidligere studier har vist en sammenheng mellom forbedring i kardiometabolsk helse og dietter rik på olivenolje. Matvarer med lav glykemisk indeks anbefales vanligvis for pasienter med type 2-diabetes eller med risiko for type 2-diabetes. Ekstra virgin olivenolje er en næringstett matvare med lav glykemisk indeks. Den er rik på enumettede fettsyrer som er avgjørende for å forbedre kardiometabolske risikofaktorer hos personer med risiko for type 2 diabetes. Blant alle oljene har olivenoljer et relativt høyt innhold av enumettede fettsyrer. Dietter rike på mono- og flerumettede fettsyrer har vist gunstige effekter på kardiovaskulær helse, glykemisk kontroll, insulinfølsomhet og lipidprofil. Alle olivenoljer, (inkludert ekstra virgin olivenolje), har en relativt høyere mengde enumettede fettsyrer. Mens raffinerte olivenoljer mangler viktige antioksidanter og anti-inflammatoriske egenskaper, inneholder ekstra virgin olivenolje spesifikt relativt høyere nivåer av noen mindre fenoliske forbindelser, sammen med mer naturlig forekommende mineraler og vitaminer som finnes i oliven som har gunstige effekter på kardiometabolsk helse. Derfor vil inkludering av ekstra virgin olivenolje i kostholdet til voksne med risiko for diabetes type 2 sannsynligvis gi bedre kardiometabolske helsefordeler enn en raffinert olivenolje. Noen oljer forbedrer, og noen svekker endotelfunksjonen. Publiserte studier har sagt både om olivenoljer, sannsynligvis fordi status og kaliber til olivenoljene ikke alltid ble spesifisert. Vi foreslår derfor å skille "gode" fra "dårlige" olivenoljer, og å vise at ekstra virgin olivenolje har avgjørende gunstige effekter, mens disse effektene dempes eller går tapt når oljen brytes ned. Spesifikt foreslås en randomisert krysskontrollert studie for å vurdere effekten av ekstra virgin olivenolje, sammenlignet med raffinert olivenolje, på endotelfunksjonen hos voksne med risiko for type 2 diabetes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Forente stater, 06418
- Yale-Griffin Prevention Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner i alderen 25-75 år;
- ikke-røykere;
- postmenopausale kvinner som for tiden ikke er på hormonbehandling;
- i fare for type 2-diabetes som definert ved å oppfylle minst ett av kriteriene nedenfor: (a) metabolsk syndrom, dvs. oppfylle 3 av 5 av følgende kriterier: (i) blodtrykk >130/85 mmHg eller tar antihypertensiva. medisiner; (ii) fastende plasmaglukose (FPG) >100 mg/dL (6,1 mmol/L); (iii) serumtriglyseridnivå (TG) >150 mg/dL (1,69 mmol/L); (iv) høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterol < 40 mg/dL (1,04 mmol/L) hos menn og < 50 mg/dL (1,29 mmol/L) hos kvinner; (v) overvekt (kroppsmasseindeks, eller BMI ≥25 kg/m²) med midjeomkrets på mer enn 40 tommer (102 cm) for menn og mer enn 35 tommer (88 cm) for kvinner; (b) fastende blodsukker >100mg/dL og <126mg/dL eller hemoglobin A1C 5.7-6.4 %.
Ekskluderingskriterier:
- manglende oppfyllelse av inkluderingskriterier;
- forventet manglende evne til å fullføre studieprotokollen av en eller annen grunn;
- nåværende spiseforstyrrelse;
- bruk av insulin, glukosesensibiliserende medisiner, vasoaktive medisiner (inkludert glukokortikoider, antineoplastiske midler, psykoaktive midler eller bronkodilatatorer) eller nutraceuticals;
- regelmessig bruk av fibertilskudd;
- diabetes;
- søvnapné;
- begrensede dietter etter valg (f.eks. vegetarianer, veganer);
- koagulopati, kjent blødningsdiatese, eller historie med klinisk signifikant blødning, eller nåværende bruk av warfarin;
- regelmessig trening som definert ved å delta i moderat intensitet > 150 minutter/uke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Extra virgin olivenolje
Deltakerne vil spise et måltid tilberedt med 50 ml ekstra virgin olivenolje.
Måltidene vil bli tilberedt og gitt til studiedeltakerne i kafeteriaen til Griffin Hospital, hvor Prevention Research Center ligger.
Med unntak av typen olivenolje som brukes i måltidene, vil måltidsplanen være sammenlignbar i alle intervensjonsfasene for samme individ.
|
Deltakerne vil spise et måltid tilberedt med 50 ml ekstra virgin olivenolje.
Måltidene vil bli tilberedt og gitt til studiedeltakerne i kafeteriaen til Griffin Hospital, hvor Prevention Research Center ligger.
Med unntak av typen olivenolje som brukes i måltidene, vil måltidsplanen være sammenlignbar i alle intervensjonsfasene for samme individ.
|
Aktiv komparator: Raffinert olivenolje
Deltakerne vil innta et måltid tilberedt med 50 ml raffinert olivenolje i kafeteriaen til Griffin Hospital.
Med unntak av olivenoljen som brukes, vil måltidsplanen være sammenlignbar i hver intervensjonsfase for samme individ.
|
Deltakerne vil innta et måltid tilberedt med 50 ml raffinert olivenolje i kafeteriaen til Griffin Hospital.
Med unntak av olivenoljen som brukes, vil måltidsplanen være sammenlignbar i hver intervensjonsfase for samme individ.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endotelfunksjon (EF) vurdering
Tidsramme: 2 timer
|
Endotelfunksjon vil bli målt som Flow-mediated dilatation (FMD), det vil si prosentvis endring i brachialis arteriediameter fra pre-cuff inflasjon til 60 sekunder etter cuff release.
I tillegg til brachialisdiameter ved 60 sekunder etter mansjettfrigjøring, vil strømning etter mansjetttømming innen de første 15 sekundene bli brukt som en indikator på stimulusstyrke, og hyperemisk flyt er stimulansen for endotelreaktivitet.
For å ta hensyn til potensiell variasjon i stimulusstyrke, vil det bli utført en sekundæranalyse der FMD deles på strømning 15 sekunder etter mansjettdeflasjon for å lage et stimulusjustert responsmål.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kontor blodtrykk
Tidsramme: 2 timer
|
Systolisk og diastolisk BP vil bli målt ved hvert besøk ved hjelp av en godkjent automatisert enhet.
Blodtrykket vil bli målt (gjennomsnitt av to målinger med fem minutter mellom målingene) med deltakeren sittende i et stille rom.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Corretti MC, Anderson TJ, Benjamin EJ, Celermajer D, Charbonneau F, Creager MA, Deanfield J, Drexler H, Gerhard-Herman M, Herrington D, Vallance P, Vita J, Vogel R; International Brachial Artery Reactivity Task Force. Guidelines for the ultrasound assessment of endothelial-dependent flow-mediated vasodilation of the brachial artery: a report of the International Brachial Artery Reactivity Task Force. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 16;39(2):257-65. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01746-6. Erratum In: J Am Coll Cardiol 2002 Mar 20;39(6):1082.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Bitzur R, Cohen H, Kamari Y, Shaish A, Harats D. Triglycerides and HDL cholesterol: stars or second leads in diabetes? Diabetes Care. 2009 Nov;32 Suppl 2(Suppl 2):S373-7. doi: 10.2337/dc09-S343. No abstract available.
- Reusch JE, Wang CC. Cardiovascular disease in diabetes: where does glucose fit in? J Clin Endocrinol Metab. 2011 Aug;96(8):2367-76. doi: 10.1210/jc.2010-3011. Epub 2011 May 18.
- Esfahani A, Wong JM, Mirrahimi A, Srichaikul K, Jenkins DJ, Kendall CW. The glycemic index: physiological significance. J Am Coll Nutr. 2009 Aug;28 Suppl:439S-445S. doi: 10.1080/07315724.2009.10718109.
- Njike VY, Ayettey R, Petraro P, Treu JA, Katz DL. Walnut ingestion in adults at risk for diabetes: effects on body composition, diet quality, and cardiac risk measures. BMJ Open Diabetes Res Care. 2015 Oct 19;3(1):e000115. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000115. eCollection 2015.
- Centers for Disease Control and Prevention. National Diabetes Statistics Report.2017. https://www.cdc.gov/diabetes/pdfs/data/statistics/national-diabetes-statistics-report.pdf. Accessed 09/11/2018
- Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes fact sheet: national estimates and general information on diabetes and prediabetes in the United States, 2011. Available from: http://www.cdc.gov/diabetes/pubs/pdf/ndfs_2011.pdf. Accessed 09/11/2018
- Casas R, Sacanella E, Urpi-Sarda M, Chiva-Blanch G, Ros E, Martinez-Gonzalez MA, Covas MI; Rosa Ma Lamuela-Raventos, Salas-Salvado J, Fiol M, Aros F, Estruch R. The effects of the mediterranean diet on biomarkers of vascular wall inflammation and plaque vulnerability in subjects with high risk for cardiovascular disease. A randomized trial. PLoS One. 2014 Jun 12;9(6):e100084. doi: 10.1371/journal.pone.0100084. eCollection 2014.
- Pedret A, Fernandez-Castillejo S, Valls RM, Catalan U, Rubio L, Romeu M, Macia A, Lopez de Las Hazas MC, Farras M, Giralt M, Mosele JI, Martin-Pelaez S, Remaley AT, Covas MI, Fito M, Motilva MJ, Sola R. Cardiovascular Benefits of Phenol-Enriched Virgin Olive Oils: New Insights from the Virgin Olive Oil and HDL Functionality (VOHF) Study. Mol Nutr Food Res. 2018 Aug;62(16):e1800456. doi: 10.1002/mnfr.201800456. Epub 2018 Jul 30. Erratum In: Mol Nutr Food Res. 2021 Nov;65(22):e2170061.
- Martin-Pelaez S, Mosele JI, Pizarro N, Farras M, de la Torre R, Subirana I, Perez-Cano FJ, Castaner O, Sola R, Fernandez-Castillejo S, Heredia S, Farre M, Motilva MJ, Fito M. Effect of virgin olive oil and thyme phenolic compounds on blood lipid profile: implications of human gut microbiota. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):119-131. doi: 10.1007/s00394-015-1063-2. Epub 2015 Nov 5.
- George ES, Marshall S, Mayr HL, Trakman GL, Tatucu-Babet OA, Lassemillante AM, Bramley A, Reddy AJ, Forsyth A, Tierney AC, Thomas CJ, Itsiopoulos C, Marx W. The effect of high-polyphenol extra virgin olive oil on cardiovascular risk factors: A systematic review and meta-analysis. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(17):2772-2795. doi: 10.1080/10408398.2018.1470491. Epub 2018 Nov 13.
- Arpon A, Milagro FI, Razquin C, Corella D, Estruch R, Fito M, Marti A, Martinez-Gonzalez MA, Ros E, Salas-Salvado J, Riezu-Boj JI, Martinez JA. Impact of Consuming Extra-Virgin Olive Oil or Nuts within a Mediterranean Diet on DNA Methylation in Peripheral White Blood Cells within the PREDIMED-Navarra Randomized Controlled Trial: A Role for Dietary Lipids. Nutrients. 2017 Dec 23;10(1):15. doi: 10.3390/nu10010015.
- Mensink RP, Katan MB. Effect of monounsaturated fatty acids versus complex carbohydrates on high-density lipoproteins in healthy men and women. Lancet. 1987 Jan 17;1(8525):122-5. doi: 10.1016/s0140-6736(87)91965-9.
- Grundy SM, Florentin L, Nix D, Whelan MF. Comparison of monounsaturated fatty acids and carbohydrates for reducing raised levels of plasma cholesterol in man. Am J Clin Nutr. 1988 Jun;47(6):965-9. doi: 10.1093/ajcn/47.6.965.
- Fulgoni VL 3rd, Dreher M, Davenport AJ. Avocado consumption is associated with better diet quality and nutrient intake, and lower metabolic syndrome risk in US adults: results from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2001-2008. Nutr J. 2013 Jan 2;12:1. doi: 10.1186/1475-2891-12-1.
- Franz MJ, Horton ES Sr, Bantle JP, Beebe CA, Brunzell JD, Coulston AM, Henry RR, Hoogwerf BJ, Stacpoole PW. Nutrition principles for the management of diabetes and related complications. Diabetes Care. 1994 May;17(5):490-518. doi: 10.2337/diacare.17.5.490. No abstract available.
- Nutritional Recommendations and Principles for People with Diabetes Mellitus. Diabetes Care. 1998;21(S-1):S32-S35.
- Rueda-Clausen CF, Silva FA, Lindarte MA, Villa-Roel C, Gomez E, Gutierrez R, Cure-Cure C, Lopez-Jaramillo P. Olive, soybean and palm oils intake have a similar acute detrimental effect over the endothelial function in healthy young subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2007 Jan;17(1):50-7. doi: 10.1016/j.numecd.2005.08.008. Epub 2006 Mar 20.
- Sanchez-Rodriguez E, Lima-Cabello E, Biel-Glesson S, Fernandez-Navarro JR, Calleja MA, Roca M, Espejo-Calvo JA, Gil-Extremera B, Soria-Florido M, de la Torre R, Fito M, Covas MI, Alche JD, Martinez de Victoria E, Gil A, Mesa MD. Effects of Virgin Olive Oils Differing in Their Bioactive Compound Contents on Metabolic Syndrome and Endothelial Functional Risk Biomarkers in Healthy Adults: A Randomized Double-Blind Controlled Trial. Nutrients. 2018 May 16;10(5):626. doi: 10.3390/nu10050626.
- Torres-Pena JD, Garcia-Rios A, Delgado-Casado N, Gomez-Luna P, Alcala-Diaz JF, Yubero-Serrano EM, Gomez-Delgado F, Leon-Acuna A, Lopez-Moreno J, Camargo A, Tinahones FJ, Delgado-Lista J, Ordovas JM, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J. Mediterranean diet improves endothelial function in patients with diabetes and prediabetes: A report from the CORDIOPREV study. Atherosclerosis. 2018 Feb;269:50-56. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.12.012. Epub 2017 Dec 8.
- Davis CR, Hodgson JM, Woodman R, Bryan J, Wilson C, Murphy KJ. A Mediterranean diet lowers blood pressure and improves endothelial function: results from the MedLey randomized intervention trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1305-1313. doi: 10.3945/ajcn.116.146803. Epub 2017 Apr 19.
- Storniolo CE, Casillas R, Bullo M, Castaner O, Ros E, Saez GT, Toledo E, Estruch R, Ruiz-Gutierrez V, Fito M, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Mitjavila MT, Moreno JJ. A Mediterranean diet supplemented with extra virgin olive oil or nuts improves endothelial markers involved in blood pressure control in hypertensive women. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):89-97. doi: 10.1007/s00394-015-1060-5. Epub 2015 Oct 8.
- Njike VY, Yarandi N, Petraro P, Ayettey RG, Treu JA, Katz DL. Inclusion of walnut in the diets of adults at risk for type 2 diabetes and their dietary pattern changes: a randomized, controlled, cross-over trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 Oct 19;4(1):e000293. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000293. eCollection 2016.
- Ma Y, Njike VY, Millet J, Dutta S, Doughty K, Treu JA, Katz DL. Effects of walnut consumption on endothelial function in type 2 diabetic subjects: a randomized controlled crossover trial. Diabetes Care. 2010 Feb;33(2):227-32. doi: 10.2337/dc09-1156. Epub 2009 Oct 30.
- Katz DL, Davidhi A, Ma Y, Kavak Y, Bifulco L, Njike VY. Effects of walnuts on endothelial function in overweight adults with visceral obesity: a randomized, controlled, crossover trial. J Am Coll Nutr. 2012 Dec;31(6):415-23. doi: 10.1080/07315724.2012.10720468.
- Njike VY, Kavak Y, Treu JA, Doughty K, Katz DL. Snacking, Satiety, and Weight: A Randomized, Controlled Trial. Am J Health Promot. 2017 Jul;31(4):296-301. doi: 10.4278/ajhp.150120-QUAN-676. Epub 2015 Nov 11.
- Njike VY, Ayettey R, Treu JA, Doughty KN, Katz DL. Post-prandial effects of high-polyphenolic extra virgin olive oil on endothelial function in adults at risk for type 2 diabetes: A randomized controlled crossover trial. Int J Cardiol. 2021 May 1;330:171-176. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.01.062. Epub 2021 Feb 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkjentHER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein Overekspresjon
-
The University of Tennessee, KnoxvilleFullførtMattelærere (2.–8. klasse) | Mattestudenter (2.–8. klasse)Forente stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkjentSolid svulst | HER-2 genamplifikasjon | HER2 genmutasjon | HER-2 Protein OverekspresjonKina
-
PowderMedFullført
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDFullført
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDFullført
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Avsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsFullført
Kliniske studier på Extra Virgin Olivenolje
-
National University of MalaysiaFullført
-
Rowan UniversitySuspendertMuskelstyrke | Nevromuskulær funksjon | Fettfrie masserForente stater
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarCoconut Development Board, Government of IndiaFullført