- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04025281
Postprandiale effecten van extra vergine olijfolie op de endotheliale functie bij volwassenen die risico lopen op diabetes type 2
Postprandiale effecten van extra vergine olijfolie op de endotheliale functie bij volwassenen die risico lopen op diabetes type 2: een gerandomiseerde cross-over gecontroleerde studie
Doel:
Het aantal gevallen van volwassenen met diabetes type 2 is sinds 1980 verviervoudigd. Deze toename van het aantal gevallen van diabetes wordt toegeschreven aan veranderingen in voedingspatronen, waaronder een toename van de consumptie van zwaarlijvige voedingsmiddelen zoals suikerhoudende voedingsmiddelen en dranken. Patiënten met diabetes of die risico lopen op diabetes hebben een grotere kans op het ontwikkelen van een cardiovasculair voorval. Hoewel glykemische controle de basis blijft van diabeteszorg, zijn de gezamenlijke behandeling van atherosclerose, hypertensie en cardiovasculaire risicoreductie, en preventie van langetermijngevolgen ook belangrijke voorspelbare maatregelen om de overleving te verbeteren. De progressie van prediabetes naar diabetes type 2 en complicaties van diabetes kunnen worden voorkomen. Leefstijlinterventies (d.w.z. voeding en lichaamsbeweging) vormen de hoeksteen voor de primaire preventie van diabetes type 2. Gezond eten kan ook de cardio-metabole risicofactoren verbeteren die verband houden met mensen die risico lopen op of diabetes type 2. Voedingsmiddelen met weinig vet en calorieën en veel vezels, met een focus op fruit, groenten, volle granen en de opname van gezonde oliën in hun dieet, worden doorgaans aanbevolen om de progressie van prediabetes naar diabetes en complicaties van diabetes te voorkomen. Van diëten die rijk zijn aan enkelvoudig en meervoudig onverzadigde vetzuren is aangetoond dat ze de cardio-metabole gezondheid verbeteren bij mensen die risico lopen op of met diabetes type 2-patiënten. Het effect van olijfolie op de endotheliale functie (een surrogaatmarker van cardiovasculair risico) bij volwassenen met een risico op diabetes type 2 is echter controversieel. Geraffineerde olijfolie mist belangrijke antioxidanten en ontstekingsremmende eigenschappen. Extra vergine olijfolie heeft relatief hogere niveaus van enkele kleine fenolische verbindingen en meer van nature voorkomende mineralen en vitamines die in olijven worden aangetroffen, die essentieel zijn om cardio-metabole risicofactoren te verbeteren bij mensen die risico lopen op of met diabetes type 2. We stellen een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over studie voor om de postprandiale effecten van extra vergine olijfolie, versus postprandiale effecten van een geraffineerde olijfolie, op de endotheliale functie en bloeddruk te beoordelen bij volwassenen met een risico op diabetes type 2.
Specifieke doelstellingen Vaststellen van het postprandiale effect van extra vierge olijfolie op de endotheliale functie, gemeten als door stroming gemedieerde dilatatie, bij volwassenen met een risico op diabetes type 2. Specifiek, om ten minste 3,5% verbetering van de endotheliale functie aan te tonen na consumptie van een maaltijd met 50 ml extra vierge olijfolie, vergeleken met een maaltijd met 50 ml geraffineerde olijfolie, bij personen die risico lopen op diabetes type 2.
Om het postprandiale effect van extra vierge olijfolie op de bloeddruk te beoordelen bij volwassenen met een risico op diabetes type 2. Specifiek, om ten minste 3 mmHg verbeteringen in systolische en diastolische bloeddruk aan te tonen na consumptie van een maaltijd met 50 ml extra vierge olijfolie in vergelijking met een maaltijd met 50 ml geraffineerde olijfolie, bij personen die risico lopen op diabetes type 2.
Hypotheses Consumptie van een maaltijd met extra vergine olijfolie in vergelijking met een maaltijd met geraffineerde olijfolie zal superieure voordelen opleveren voor de endotheliale functie bij volwassenen die risico lopen op diabetes type 2.
Consumptie van een maaltijd met extra vierge olijfolie in vergelijking met een maaltijd met geraffineerde olijfolie zal een betere verbetering van de bloeddruk laten zien bij volwassenen met een risico op diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes is een volksgezondheidsprobleem van epidemische proporties. Volgens het National Diabetes Statistics Report 2017 hebben naar schatting 30 miljoen mensen, of 9,4% van de Amerikaanse bevolking, diabetes, waarvan 23,1 miljoen mensen worden gediagnosticeerd. Naar schatting hebben ongeveer 84,1 miljoen mensen, of 1 op de 3 mensen in de VS, prediabetes, maar slechts 1 op de 10 mensen met prediabetes is zich ervan bewust dat ze deze aandoening hebben. Van degenen met prediabetes zal 15-30% waarschijnlijk binnen 5 jaar diabetes type 2 ontwikkelen. De totale medische kosten en verloren werk en lonen voor mensen met gediagnosticeerde diabetes bedragen ongeveer $ 245 miljard, waarbij de medische kosten voor mensen met diabetes twee keer zo hoog zijn als voor mensen zonder diabetes. Het risico op overlijden bij personen met diabetes is meer dan 50% hoger dan bij volwassenen zonder diabetes. Type 2-diabetes is goed voor ongeveer 90% tot 95% van alle gediagnosticeerde gevallen van diabetes. Diabetes is de zevende belangrijkste doodsoorzaak in de VS. Diabetescomplicaties omvatten hart- en vaatziekten (CVD), beroerte, hypertensie, blindheid, nierziekte, schade aan het zenuwstelsel, amputaties van ledematen en biochemische onevenwichtigheden die acute levensbedreigende gebeurtenissen kunnen veroorzaken. De cardiovasculaire mortaliteit is 2 tot 4 keer hoger bij volwassenen met diabetes dan bij mensen zonder diabetes.
Epidemiologische en cohortstudies laten een duidelijke en consistente correlatie zien tussen hyperglykemie en HVZ. Hoge glucose activeert een pro-atherogeen fenotype in de vaatwand van endotheelcellen, vasculaire gladde spiercellen, ontstekingscellen, fibroblasten en bloedplaatjes, wat leidt tot een feed-forward atherogene respons. Van diëten met een lage glycemische belasting is gemeld dat ze de serumlipidenprofielen verbeteren, de C-reactieve proteïne (CRP) -spiegels verlagen en helpen bij gewichtsbeheersing. In cross-sectionele studies zijn ze in verband gebracht met hogere niveaus van high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C), met verlaagde CRP-concentraties en, in cohortstudies, met een verminderd risico op het ontwikkelen van diabetes en HVZ. Insulineresistentie kan ook bijdragen aan hoge bloeddruk, verhoogde triglyceriden en LDL-cholesterol en verlaagde niveaus van HDL-cholesterol. Hoewel glykemische controle een hoeksteen blijft van de diabeteszorg, wordt ook erkend dat de gezamenlijke behandeling van hypertensie, atherosclerose, cardiovasculaire risicovermindering en preventie van langetermijngevolgen essentieel zijn om de overleving op de lange termijn te verbeteren.
De hoeksteen van het beheer en de preventie van diabetes type 2 is leefstijlinterventie. Eerdere studies hebben een verband aangetoond tussen verbetering van de cardio-metabole gezondheid en diëten die rijk zijn aan olijfolie. Voedingsmiddelen met een lage glycemische index worden doorgaans aanbevolen voor patiënten met diabetes type 2 of die risico lopen op diabetes type 2. Extra vierge olijfolie is een voedzaam voedingsmiddel met een lage glycemische index. Het is rijk aan enkelvoudig onverzadigde vetzuren die van vitaal belang zijn om cardio-metabole risicofactoren te verbeteren bij mensen die risico lopen op diabetes type 2. Olijfolie heeft van alle oliën een relatief hoog gehalte aan enkelvoudig onverzadigde vetzuren. Diëten die rijk zijn aan enkelvoudig en meervoudig onverzadigde vetzuren hebben gunstige effecten aangetoond op de cardiovasculaire gezondheid, glykemische controle, insulinegevoeligheid en lipidenprofiel. Alle olijfolie (inclusief extra vierge olijfolie) heeft een relatief hoger gehalte aan enkelvoudig onverzadigde vetzuren. Hoewel geraffineerde olijfolie belangrijke antioxidanten en ontstekingsremmende eigenschappen mist, bevat extra vierge olijfolie met name relatief hogere niveaus van enkele minder belangrijke fenolische verbindingen, samen met meer van nature voorkomende mineralen en vitamines die in olijven worden aangetroffen en die gunstige effecten hebben op de cardio-metabole gezondheid. Daarom zal de opname van extra vierge olijfolie in de voeding van volwassenen die risico lopen op diabetes type 2 waarschijnlijk betere cardio-metabole gezondheidsvoordelen opleveren dan geraffineerde olijfolie. Sommige oliën verbeteren de endotheliale functie en sommige verminderen deze. Gepubliceerde studies zeggen beide over olijfolie, waarschijnlijk omdat de status en het kaliber van de olijfolie niet altijd gespecificeerd was. We stellen daarom voor om 'goede' van 'slechte' olijfolie te onderscheiden en aan te tonen dat extra vierge olijfolie doorslaggevend gunstige effecten heeft, terwijl die effecten worden verzwakt of verloren gaan naarmate de olie wordt afgebroken. Specifiek wordt een gerandomiseerde cross-over gecontroleerde studie voorgesteld om de impact van extra vierge olijfolie, in vergelijking met geraffineerde olijfolie, op de endotheliale functie te beoordelen bij volwassenen die risico lopen op diabetes type 2.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Verenigde Staten, 06418
- Yale-Griffin Prevention Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke leeftijd 25-75 jaar;
- niet-rokers;
- postmenopauzale vrouwen die momenteel geen hormoonsubstitutietherapie ondergaan;
- risico lopen op diabetes type 2, zoals gedefinieerd door te voldoen aan ten minste één van de onderstaande criteria: (a) metabool syndroom, d.w.z. voldoen aan 3 van de 5 van de volgende criteria: (i) bloeddruk >130/85 mmHg of momenteel antihypertensiva gebruiken medicijnen; (ii) nuchtere plasmaglucose (FPG) >100 mg/dL (6,1 mmol/L); (iii) serumtriglyceridenniveau (TG)> 150 mg/dL (1,69 mmol/L); (iv) high-density lipoprotein (HDL) cholesterol < 40 mg/dL (1,04 mmol/L) bij mannen en < 50 mg/dL (1,29 mmol/L) bij vrouwen; (v) overgewicht (body mass index, of BMI ≥25kg/m²) met een middelomtrek van meer dan 40 inch (102 cm) voor mannen en meer dan 35 inch (88 cm) voor vrouwen; (b) nuchtere bloedglucose >100mg/dL en <126mg/dL of hemoglobine A1C 5.7-6.4 %.
Uitsluitingscriteria:
- het niet voldoen aan de opnamecriteria;
- verwacht onvermogen om het studieprotocol om welke reden dan ook te voltooien;
- huidige eetstoornis;
- gebruik van insuline, glucosesensibiliserende medicatie, vasoactieve medicatie (waaronder glucocorticoïden, antineoplastische middelen, psychoactieve middelen of bronchusverwijders) of nutraceuticals;
- regelmatig gebruik van vezelsupplementen;
- suikerziekte;
- slaapapneu;
- beperkte diëten naar keuze (bijv. vegetarisch, veganistisch);
- coagulopathie, bekende bloedingsdiathese, of voorgeschiedenis van klinisch significante bloeding, of actueel gebruik van warfarine;
- regelmatige lichaamsbeweging zoals gedefinieerd door deel te nemen aan matige intensiteit > 150 minuten/week.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Extra vergine olijfolie
Deelnemers consumeren een maaltijd bereid met 50 ml extra vergine olijfolie.
De maaltijden worden bereid en verstrekt aan de studiedeelnemers in de cafetaria van Griffin Hospital, waar het Preventie Onderzoekscentrum is gevestigd.
Met uitzondering van het type olijfolie dat in de maaltijden wordt gebruikt, zal het maaltijdplan voor dezelfde persoon in alle interventiefasen vergelijkbaar zijn.
|
Deelnemers consumeren een maaltijd bereid met 50 ml extra vergine olijfolie.
De maaltijden worden bereid en verstrekt aan de studiedeelnemers in de cafetaria van Griffin Hospital, waar het Preventie Onderzoekscentrum is gevestigd.
Met uitzondering van het type olijfolie dat in de maaltijden wordt gebruikt, zal het maaltijdplan voor dezelfde persoon in alle interventiefasen vergelijkbaar zijn.
|
Actieve vergelijker: Geraffineerde olijfolie
Deelnemers consumeren een maaltijd bereid met 50 ml geraffineerde olijfolie in de cafetaria van Griffin Hospital.
Met uitzondering van de gebruikte olijfolie, zal het maaltijdplan in alle interventiefasen voor dezelfde persoon vergelijkbaar zijn.
|
Deelnemers consumeren een maaltijd bereid met 50 ml geraffineerde olijfolie in de cafetaria van Griffin Hospital.
Met uitzondering van de gebruikte olijfolie, zal het maaltijdplan in alle interventiefasen voor dezelfde persoon vergelijkbaar zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling endotheelfunctie (EF).
Tijdsspanne: Twee uur
|
De endotheliale functie wordt gemeten als doorstromingsgemedieerde dilatatie (FMD), dat is de procentuele verandering in de diameter van de arteria brachialis vanaf het opblazen vóór het opblazen van de manchet tot 60 seconden na het loslaten van de manchet.
Naast de brachiale diameter op 60 seconden na het loslaten van de manchet, zal de stroom na het leeglopen van de manchet binnen de eerste 15 seconden worden gebruikt als een indicator van de stimulussterkte, waarbij hyperemische flow de stimulus is voor endotheliale reactiviteit.
Om rekening te houden met mogelijke variabiliteit in stimulussterkte, zal een secundaire analyse worden uitgevoerd waarin FMD wordt gedeeld door flow op 15 seconden na het leeglopen van de manchet om een stimulus-aangepaste responsmaat te creëren.
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kantoor bloeddruk
Tijdsspanne: Twee uur
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden bij elk bezoek gemeten met behulp van een goedgekeurd geautomatiseerd apparaat.
De bloeddruk wordt gemeten (gemiddelde van twee metingen met vijf minuten tussen metingen) terwijl de deelnemer in een stille kamer zit.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Corretti MC, Anderson TJ, Benjamin EJ, Celermajer D, Charbonneau F, Creager MA, Deanfield J, Drexler H, Gerhard-Herman M, Herrington D, Vallance P, Vita J, Vogel R; International Brachial Artery Reactivity Task Force. Guidelines for the ultrasound assessment of endothelial-dependent flow-mediated vasodilation of the brachial artery: a report of the International Brachial Artery Reactivity Task Force. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 16;39(2):257-65. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01746-6. Erratum In: J Am Coll Cardiol 2002 Mar 20;39(6):1082.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Bitzur R, Cohen H, Kamari Y, Shaish A, Harats D. Triglycerides and HDL cholesterol: stars or second leads in diabetes? Diabetes Care. 2009 Nov;32 Suppl 2(Suppl 2):S373-7. doi: 10.2337/dc09-S343. No abstract available.
- Reusch JE, Wang CC. Cardiovascular disease in diabetes: where does glucose fit in? J Clin Endocrinol Metab. 2011 Aug;96(8):2367-76. doi: 10.1210/jc.2010-3011. Epub 2011 May 18.
- Esfahani A, Wong JM, Mirrahimi A, Srichaikul K, Jenkins DJ, Kendall CW. The glycemic index: physiological significance. J Am Coll Nutr. 2009 Aug;28 Suppl:439S-445S. doi: 10.1080/07315724.2009.10718109.
- Njike VY, Ayettey R, Petraro P, Treu JA, Katz DL. Walnut ingestion in adults at risk for diabetes: effects on body composition, diet quality, and cardiac risk measures. BMJ Open Diabetes Res Care. 2015 Oct 19;3(1):e000115. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000115. eCollection 2015.
- Centers for Disease Control and Prevention. National Diabetes Statistics Report.2017. https://www.cdc.gov/diabetes/pdfs/data/statistics/national-diabetes-statistics-report.pdf. Accessed 09/11/2018
- Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes fact sheet: national estimates and general information on diabetes and prediabetes in the United States, 2011. Available from: http://www.cdc.gov/diabetes/pubs/pdf/ndfs_2011.pdf. Accessed 09/11/2018
- Casas R, Sacanella E, Urpi-Sarda M, Chiva-Blanch G, Ros E, Martinez-Gonzalez MA, Covas MI; Rosa Ma Lamuela-Raventos, Salas-Salvado J, Fiol M, Aros F, Estruch R. The effects of the mediterranean diet on biomarkers of vascular wall inflammation and plaque vulnerability in subjects with high risk for cardiovascular disease. A randomized trial. PLoS One. 2014 Jun 12;9(6):e100084. doi: 10.1371/journal.pone.0100084. eCollection 2014.
- Pedret A, Fernandez-Castillejo S, Valls RM, Catalan U, Rubio L, Romeu M, Macia A, Lopez de Las Hazas MC, Farras M, Giralt M, Mosele JI, Martin-Pelaez S, Remaley AT, Covas MI, Fito M, Motilva MJ, Sola R. Cardiovascular Benefits of Phenol-Enriched Virgin Olive Oils: New Insights from the Virgin Olive Oil and HDL Functionality (VOHF) Study. Mol Nutr Food Res. 2018 Aug;62(16):e1800456. doi: 10.1002/mnfr.201800456. Epub 2018 Jul 30. Erratum In: Mol Nutr Food Res. 2021 Nov;65(22):e2170061.
- Martin-Pelaez S, Mosele JI, Pizarro N, Farras M, de la Torre R, Subirana I, Perez-Cano FJ, Castaner O, Sola R, Fernandez-Castillejo S, Heredia S, Farre M, Motilva MJ, Fito M. Effect of virgin olive oil and thyme phenolic compounds on blood lipid profile: implications of human gut microbiota. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):119-131. doi: 10.1007/s00394-015-1063-2. Epub 2015 Nov 5.
- George ES, Marshall S, Mayr HL, Trakman GL, Tatucu-Babet OA, Lassemillante AM, Bramley A, Reddy AJ, Forsyth A, Tierney AC, Thomas CJ, Itsiopoulos C, Marx W. The effect of high-polyphenol extra virgin olive oil on cardiovascular risk factors: A systematic review and meta-analysis. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(17):2772-2795. doi: 10.1080/10408398.2018.1470491. Epub 2018 Nov 13.
- Arpon A, Milagro FI, Razquin C, Corella D, Estruch R, Fito M, Marti A, Martinez-Gonzalez MA, Ros E, Salas-Salvado J, Riezu-Boj JI, Martinez JA. Impact of Consuming Extra-Virgin Olive Oil or Nuts within a Mediterranean Diet on DNA Methylation in Peripheral White Blood Cells within the PREDIMED-Navarra Randomized Controlled Trial: A Role for Dietary Lipids. Nutrients. 2017 Dec 23;10(1):15. doi: 10.3390/nu10010015.
- Mensink RP, Katan MB. Effect of monounsaturated fatty acids versus complex carbohydrates on high-density lipoproteins in healthy men and women. Lancet. 1987 Jan 17;1(8525):122-5. doi: 10.1016/s0140-6736(87)91965-9.
- Grundy SM, Florentin L, Nix D, Whelan MF. Comparison of monounsaturated fatty acids and carbohydrates for reducing raised levels of plasma cholesterol in man. Am J Clin Nutr. 1988 Jun;47(6):965-9. doi: 10.1093/ajcn/47.6.965.
- Fulgoni VL 3rd, Dreher M, Davenport AJ. Avocado consumption is associated with better diet quality and nutrient intake, and lower metabolic syndrome risk in US adults: results from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2001-2008. Nutr J. 2013 Jan 2;12:1. doi: 10.1186/1475-2891-12-1.
- Franz MJ, Horton ES Sr, Bantle JP, Beebe CA, Brunzell JD, Coulston AM, Henry RR, Hoogwerf BJ, Stacpoole PW. Nutrition principles for the management of diabetes and related complications. Diabetes Care. 1994 May;17(5):490-518. doi: 10.2337/diacare.17.5.490. No abstract available.
- Nutritional Recommendations and Principles for People with Diabetes Mellitus. Diabetes Care. 1998;21(S-1):S32-S35.
- Rueda-Clausen CF, Silva FA, Lindarte MA, Villa-Roel C, Gomez E, Gutierrez R, Cure-Cure C, Lopez-Jaramillo P. Olive, soybean and palm oils intake have a similar acute detrimental effect over the endothelial function in healthy young subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2007 Jan;17(1):50-7. doi: 10.1016/j.numecd.2005.08.008. Epub 2006 Mar 20.
- Sanchez-Rodriguez E, Lima-Cabello E, Biel-Glesson S, Fernandez-Navarro JR, Calleja MA, Roca M, Espejo-Calvo JA, Gil-Extremera B, Soria-Florido M, de la Torre R, Fito M, Covas MI, Alche JD, Martinez de Victoria E, Gil A, Mesa MD. Effects of Virgin Olive Oils Differing in Their Bioactive Compound Contents on Metabolic Syndrome and Endothelial Functional Risk Biomarkers in Healthy Adults: A Randomized Double-Blind Controlled Trial. Nutrients. 2018 May 16;10(5):626. doi: 10.3390/nu10050626.
- Torres-Pena JD, Garcia-Rios A, Delgado-Casado N, Gomez-Luna P, Alcala-Diaz JF, Yubero-Serrano EM, Gomez-Delgado F, Leon-Acuna A, Lopez-Moreno J, Camargo A, Tinahones FJ, Delgado-Lista J, Ordovas JM, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J. Mediterranean diet improves endothelial function in patients with diabetes and prediabetes: A report from the CORDIOPREV study. Atherosclerosis. 2018 Feb;269:50-56. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.12.012. Epub 2017 Dec 8.
- Davis CR, Hodgson JM, Woodman R, Bryan J, Wilson C, Murphy KJ. A Mediterranean diet lowers blood pressure and improves endothelial function: results from the MedLey randomized intervention trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1305-1313. doi: 10.3945/ajcn.116.146803. Epub 2017 Apr 19.
- Storniolo CE, Casillas R, Bullo M, Castaner O, Ros E, Saez GT, Toledo E, Estruch R, Ruiz-Gutierrez V, Fito M, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Mitjavila MT, Moreno JJ. A Mediterranean diet supplemented with extra virgin olive oil or nuts improves endothelial markers involved in blood pressure control in hypertensive women. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):89-97. doi: 10.1007/s00394-015-1060-5. Epub 2015 Oct 8.
- Njike VY, Yarandi N, Petraro P, Ayettey RG, Treu JA, Katz DL. Inclusion of walnut in the diets of adults at risk for type 2 diabetes and their dietary pattern changes: a randomized, controlled, cross-over trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 Oct 19;4(1):e000293. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000293. eCollection 2016.
- Ma Y, Njike VY, Millet J, Dutta S, Doughty K, Treu JA, Katz DL. Effects of walnut consumption on endothelial function in type 2 diabetic subjects: a randomized controlled crossover trial. Diabetes Care. 2010 Feb;33(2):227-32. doi: 10.2337/dc09-1156. Epub 2009 Oct 30.
- Katz DL, Davidhi A, Ma Y, Kavak Y, Bifulco L, Njike VY. Effects of walnuts on endothelial function in overweight adults with visceral obesity: a randomized, controlled, crossover trial. J Am Coll Nutr. 2012 Dec;31(6):415-23. doi: 10.1080/07315724.2012.10720468.
- Njike VY, Kavak Y, Treu JA, Doughty K, Katz DL. Snacking, Satiety, and Weight: A Randomized, Controlled Trial. Am J Health Promot. 2017 Jul;31(4):296-301. doi: 10.4278/ajhp.150120-QUAN-676. Epub 2015 Nov 11.
- Njike VY, Ayettey R, Treu JA, Doughty KN, Katz DL. Post-prandial effects of high-polyphenolic extra virgin olive oil on endothelial function in adults at risk for type 2 diabetes: A randomized controlled crossover trial. Int J Cardiol. 2021 May 1;330:171-176. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.01.062. Epub 2021 Feb 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2Korea, republiek van
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWerving
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated... en andere medewerkersWerving
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten
-
BayerActief, niet wervend
Klinische onderzoeken op Extra vergine olijfolie
-
Rowan UniversityGeschorstSpierkracht | Neuromusculaire functie | Vetvrije massaVerenigde Staten