- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04025281
Poposiłkowy wpływ oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia na funkcję śródbłonka u dorosłych zagrożonych cukrzycą typu 2
Poposiłkowy wpływ oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia na funkcję śródbłonka u dorosłych zagrożonych cukrzycą typu 2: randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa
Zamiar:
Liczba przypadków dorosłych z cukrzycą typu 2 wzrosła czterokrotnie od 1980 roku. Ten wzrost liczby przypadków cukrzycy przypisuje się zmianom nawyków żywieniowych, które obejmują wzrost spożycia żywności powodującej otyłość, takiej jak słodzona żywność i napoje. Pacjenci z cukrzycą lub zagrożeni cukrzycą są bardziej narażeni na wystąpienie zdarzenia sercowo-naczyniowego. Chociaż kontrola glikemii pozostaje podstawą leczenia cukrzycy, współleczenie miażdżycy, nadciśnienia tętniczego i zmniejszanie ryzyka sercowo-naczyniowego oraz zapobieganie odległym konsekwencjom jest również ważnymi przewidywalnymi środkami poprawiającymi przeżycie. Postępowi od stanu przedcukrzycowego do cukrzycy typu 2 i powikłaniom cukrzycy można zapobiec. Modyfikacje stylu życia (tj. odżywianie i aktywność fizyczna) są podstawą pierwotnej profilaktyki cukrzycy typu 2. Zdrowe odżywianie może również poprawić czynniki ryzyka sercowo-metabolicznego związane z osobami zagrożonymi cukrzycą typu 2. Pokarmy o niskiej zawartości tłuszczu i kalorii oraz bogate w błonnik, z naciskiem na owoce, warzywa, produkty pełnoziarniste oraz włączenie zdrowych olejów do diety są zwykle zalecane, aby zapobiec postępowi od stanu przedcukrzycowego do cukrzycy i powikłań cukrzycy. Wykazano, że diety bogate w jedno- i wielonienasycone kwasy tłuszczowe poprawiają zdrowie sercowo-metaboliczne u osób zagrożonych lub chorych na cukrzycę typu 2. Jednak wpływ oliwy z oliwek na funkcję śródbłonka (zastępczy wskaźnik ryzyka sercowo-naczyniowego) u osób dorosłych z ryzykiem cukrzycy typu 2 jest kontrowersyjny. Rafinowane oliwy z oliwek nie mają ważnych przeciwutleniaczy i właściwości przeciwzapalnych. Oliwa z oliwek najwyższej jakości z pierwszego tłoczenia ma stosunkowo wyższy poziom niektórych pomniejszych związków fenolowych oraz więcej naturalnie występujących minerałów i witamin występujących w oliwkach, które są niezbędne do poprawy czynników ryzyka sercowo-metabolicznego u osób zagrożonych cukrzycą typu 2 lub z nią. Proponujemy prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe, aby ocenić poposiłkowy wpływ oliwy z oliwek extra virgin w porównaniu z poposiłkowym wpływem rafinowanej oliwy z oliwek na funkcję śródbłonka i ciśnienie krwi u osób dorosłych zagrożonych cukrzycą typu 2.
Cele szczegółowe Ocena poposiłkowego wpływu oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia na funkcję śródbłonka, mierzoną jako rozszerzenie zależne od przepływu, u osób dorosłych zagrożonych cukrzycą typu 2. W szczególności, aby wykazać co najmniej 3,5% poprawę funkcji śródbłonka po spożyciu posiłku zawierającego 50 ml oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia, w porównaniu z posiłkiem zawierającym 50 ml rafinowanej oliwy z oliwek, u osób zagrożonych cukrzycą typu 2.
Ocena poposiłkowego wpływu oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia na ciśnienie krwi u osób dorosłych zagrożonych cukrzycą typu 2. W szczególności, aby wykazać poprawę skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi o co najmniej 3 mmHg po spożyciu posiłku zawierającego 50 ml oliwy z oliwek extra virgin w porównaniu z posiłkiem zawierającym 50 ml rafinowanej oliwy z oliwek u osób zagrożonych cukrzycą typu 2.
Hipotezy Spożycie posiłku z oliwą z oliwek extra virgin w porównaniu z posiłkiem z rafinowaną oliwą z oliwek przyniesie większe korzyści w zakresie funkcji śródbłonka u dorosłych zagrożonych cukrzycą typu 2.
Spożycie posiłku z oliwą z oliwek extra virgin w porównaniu z posiłkiem z rafinowaną oliwą z oliwek spowoduje lepszą poprawę ciśnienia krwi u dorosłych zagrożonych cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca jest problemem zdrowia publicznego o rozmiarach epidemii. Według raportu National Diabetes Statistics Report z 2017 r. szacuje się, że 30 milionów ludzi, czyli 9,4% populacji USA, choruje na cukrzycę, z czego 23,1 mln osób jest zdiagnozowanych. Szacuje się, że około 84,1 miliona ludzi, czyli 1 na 3 osoby w Stanach Zjednoczonych, ma stan przedcukrzycowy, ale tylko 1 na 10 osób ze stanem przedcukrzycowym jest świadoma tego stanu. Spośród osób ze stanem przedcukrzycowym u 15-30% może rozwinąć się cukrzyca typu 2 w ciągu 5 lat. Całkowite koszty leczenia i utraconej pracy oraz zarobków osób ze zdiagnozowaną cukrzycą wynoszą około 245 miliardów dolarów, przy czym koszty leczenia osób z cukrzycą są dwa razy wyższe niż osób bez cukrzycy. Ryzyko zgonu u osób z cukrzycą jest o ponad 50% wyższe niż u osób dorosłych bez cukrzycy. Cukrzyca typu 2 stanowi około 90% do 95% wszystkich zdiagnozowanych przypadków cukrzycy. Cukrzyca jest siódmą najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych. Powikłania cukrzycy obejmują choroby sercowo-naczyniowe (CVD), udar, nadciśnienie, ślepotę, choroby nerek, uszkodzenie układu nerwowego, amputacje kończyn i zaburzenia równowagi biochemicznej, które mogą powodować ostre zdarzenia zagrażające życiu. Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych jest 2 do 4 razy wyższa wśród dorosłych z cukrzycą niż wśród osób bez cukrzycy.
Badania epidemiologiczne i kohortowe wykazują wyraźną i spójną korelację hiperglikemii z CVD. Wysoki poziom glukozy aktywuje proaterogenny fenotyp w ścianie naczynia komórek śródbłonka, komórek mięśni gładkich naczyń, komórek zapalnych, fibroblastów i płytek krwi, prowadząc do sprzężonej odpowiedzi aterogennej. Donoszono, że diety o niskim ładunku glikemicznym poprawiają profile lipidowe w surowicy, obniżają poziom białka C-reaktywnego (CRP) i pomagają w kontroli masy ciała. W badaniach przekrojowych wiązano je z wyższymi poziomami cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), z obniżonym stężeniem CRP, aw badaniach kohortowych ze zmniejszonym ryzykiem rozwoju cukrzycy i CVD. Insulinooporność może również przyczyniać się do wysokiego ciśnienia krwi, wzrostu trójglicerydów i cholesterolu LDL oraz obniżonego poziomu cholesterolu HDL. Podczas gdy kontrola glikemii pozostaje podstawą leczenia cukrzycy, współleczenie nadciśnienia tętniczego, miażdżycy tętnic, zmniejszanie ryzyka sercowo-naczyniowego i zapobieganie odległym konsekwencjom jest również uznawane za niezbędne do poprawy długoterminowego przeżycia.
Podstawą leczenia i profilaktyki cukrzycy typu 2 jest zmiana stylu życia. Wcześniejsze badania wykazały związek między poprawą zdrowia sercowo-metabolicznego a dietą bogatą w oliwę z oliwek. Produkty o niskim indeksie glikemicznym są zwykle zalecane dla pacjentów z cukrzycą typu 2 lub zagrożonych cukrzycą typu 2. Oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia to produkt bogaty w składniki odżywcze i o niskim indeksie glikemicznym. Jest bogaty w jednonienasycone kwasy tłuszczowe, które są niezbędne do poprawy czynników ryzyka sercowo-metabolicznego u osób zagrożonych cukrzycą typu 2. Spośród wszystkich olejów, oliwa z oliwek ma stosunkowo wysoką zawartość jednonienasyconych kwasów tłuszczowych. Diety bogate w jedno- i wielonienasycone kwasy tłuszczowe wykazały korzystny wpływ na zdrowie układu krążenia, kontrolę glikemii, wrażliwość na insulinę i profil lipidowy. Wszystkie oliwy z oliwek (w tym oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia) mają stosunkowo większą ilość jednonienasyconych kwasów tłuszczowych. Podczas gdy rafinowane oliwy z oliwek nie mają ważnych przeciwutleniaczy i właściwości przeciwzapalnych, oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia zawierają stosunkowo wyższe poziomy niektórych pomniejszych związków fenolowych, a także więcej naturalnie występujących minerałów i witamin występujących w oliwkach, które mają korzystny wpływ na zdrowie sercowo-metaboliczne. Dlatego włączenie oliwy z oliwek extra virgin do diety osób dorosłych zagrożonych cukrzycą typu 2 prawdopodobnie przyniesie lepsze korzyści dla zdrowia sercowo-metabolicznego niż rafinowana oliwa z oliwek. Niektóre oleje poprawiają, a inne upośledzają funkcję śródbłonka. Opublikowane badania mówiły zarówno o oliwie z oliwek, prawdopodobnie dlatego, że status i jakość oliwy z oliwek nie zawsze były określone. Proponujemy zatem odróżnienie „dobrych” od „złych” oliw z oliwek i wykazanie, że oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia najwyższej jakości ma zdecydowanie korzystne działanie, podczas gdy efekty te słabną lub zanikają w miarę degradacji oliwy. W szczególności zaproponowano randomizowane badanie krzyżowe, aby ocenić wpływ oliwy z oliwek extra virgin w porównaniu z rafinowaną oliwą z oliwek na funkcję śródbłonka u dorosłych zagrożonych cukrzycą typu 2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06418
- Yale-Griffin Prevention Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 25-75 lat;
- niepalący;
- kobiety po menopauzie, które nie są obecnie poddawane hormonalnej terapii zastępczej;
- zagrożeni cukrzycą typu 2 zdefiniowanym przez spełnienie co najmniej jednego z poniższych kryteriów: (a) zespół metaboliczny, tj. spełnienie 3 z 5 następujących kryteriów: (i) ciśnienie krwi >130/85 mmHg lub obecnie przyjmuje leki przeciwnadciśnieniowe lek; (ii) stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) >100 mg/dl (6,1 mmol/l); (iii) poziom triglicerydów w surowicy (TG) >150 mg/dl (1,69 mmol/l); (iv) cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL) < 40 mg/dl (1,04 mmol/l) u mężczyzn i < 50 mg/dl (1,29 mmol/l) u kobiet; (v) nadwaga (wskaźnik masy ciała lub BMI ≥25 kg/m²) z obwodem talii powyżej 40 cali (102 cm) dla mężczyzn i ponad 35 cali (88 cm) dla kobiet; (b) stężenie glukozy we krwi na czczo >100 mg/dl i <126 mg/dl lub hemoglobina A1C 5,7-6,4 %.
Kryteria wyłączenia:
- niespełnienie kryteriów włączenia;
- przewidywana niemożność ukończenia protokołu badania z jakiegokolwiek powodu;
- obecne zaburzenie odżywiania;
- stosowanie insuliny, leków uwrażliwiających na glukozę, leków wazoaktywnych (w tym glikokortykosteroidów, leków przeciwnowotworowych, środków psychoaktywnych lub leków rozszerzających oskrzela) lub nutraceutyków;
- regularne stosowanie suplementów błonnika;
- cukrzyca;
- bezdech senny;
- ograniczone diety z wyboru (np. wegetariańska, wegańska);
- koagulopatia, znana skaza krwotoczna lub klinicznie istotne krwotoki w wywiadzie lub aktualne stosowanie warfaryny;
- regularne ćwiczenia określone przez udział w ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności > 150 minut tygodniowo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia
Uczestnicy spożywają posiłek przygotowany z 50 ml oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia.
Posiłki będą przygotowywane i dostarczane uczestnikom badania w stołówce Szpitala Griffin, w którym znajduje się Centrum Badań nad Profilaktyką.
Z wyjątkiem rodzaju oliwy z oliwek stosowanej w posiłkach, plan posiłków będzie porównywalny we wszystkich fazach interwencji dla tej samej osoby.
|
Uczestnicy spożywają posiłek przygotowany z 50 ml oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia.
Posiłki będą przygotowywane i dostarczane uczestnikom badania w stołówce Szpitala Griffin, w którym znajduje się Centrum Badań nad Profilaktyką.
Z wyjątkiem rodzaju oliwy z oliwek stosowanej w posiłkach, plan posiłków będzie porównywalny we wszystkich fazach interwencji dla tej samej osoby.
|
Aktywny komparator: Rafinowana oliwa z oliwek
Uczestnicy zjedzą posiłek przygotowany z 50 ml rafinowanej oliwy z oliwek w stołówce Griffin Hospital.
Z wyjątkiem użytej oliwy z oliwek, plan posiłków będzie porównywalny w każdej fazie interwencji dla tej samej osoby.
|
Uczestnicy zjedzą posiłek przygotowany z 50 ml rafinowanej oliwy z oliwek w stołówce Griffin Hospital.
Z wyjątkiem użytej oliwy z oliwek, plan posiłków będzie porównywalny w każdej fazie interwencji dla tej samej osoby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena funkcji śródbłonka (EF).
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Czynność śródbłonka będzie mierzona jako rozszerzenie zależne od przepływu (FMD), czyli procentowa zmiana średnicy tętnicy ramiennej od napełnienia przed założeniem mankietu do 60 sekund po zwolnieniu mankietu.
Oprócz średnicy ramienia po 60 sekundach od zwolnienia mankietu, przepływ po opróżnieniu mankietu w ciągu pierwszych 15 sekund zostanie wykorzystany jako wskaźnik siły bodźca, przy czym przepływ hiperemiczny jest bodźcem dla reaktywności śródbłonka.
Aby uwzględnić potencjalną zmienność siły bodźca, zostanie przeprowadzona analiza wtórna, w której FMD zostanie podzielone przez przepływ po 15 sekundach od opróżnienia mankietu w celu utworzenia miary odpowiedzi dostosowanej do bodźca.
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie krwi w biurze
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone podczas każdej wizyty za pomocą zatwierdzonego automatycznego urządzenia.
Zostanie zmierzone ciśnienie krwi (średnia z dwóch pomiarów z pięciominutową przerwą między pomiarami), gdy uczestnik siedzi w cichym pokoju.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Corretti MC, Anderson TJ, Benjamin EJ, Celermajer D, Charbonneau F, Creager MA, Deanfield J, Drexler H, Gerhard-Herman M, Herrington D, Vallance P, Vita J, Vogel R; International Brachial Artery Reactivity Task Force. Guidelines for the ultrasound assessment of endothelial-dependent flow-mediated vasodilation of the brachial artery: a report of the International Brachial Artery Reactivity Task Force. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 16;39(2):257-65. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01746-6. Erratum In: J Am Coll Cardiol 2002 Mar 20;39(6):1082.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Bitzur R, Cohen H, Kamari Y, Shaish A, Harats D. Triglycerides and HDL cholesterol: stars or second leads in diabetes? Diabetes Care. 2009 Nov;32 Suppl 2(Suppl 2):S373-7. doi: 10.2337/dc09-S343. No abstract available.
- Reusch JE, Wang CC. Cardiovascular disease in diabetes: where does glucose fit in? J Clin Endocrinol Metab. 2011 Aug;96(8):2367-76. doi: 10.1210/jc.2010-3011. Epub 2011 May 18.
- Esfahani A, Wong JM, Mirrahimi A, Srichaikul K, Jenkins DJ, Kendall CW. The glycemic index: physiological significance. J Am Coll Nutr. 2009 Aug;28 Suppl:439S-445S. doi: 10.1080/07315724.2009.10718109.
- Njike VY, Ayettey R, Petraro P, Treu JA, Katz DL. Walnut ingestion in adults at risk for diabetes: effects on body composition, diet quality, and cardiac risk measures. BMJ Open Diabetes Res Care. 2015 Oct 19;3(1):e000115. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000115. eCollection 2015.
- Centers for Disease Control and Prevention. National Diabetes Statistics Report.2017. https://www.cdc.gov/diabetes/pdfs/data/statistics/national-diabetes-statistics-report.pdf. Accessed 09/11/2018
- Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes fact sheet: national estimates and general information on diabetes and prediabetes in the United States, 2011. Available from: http://www.cdc.gov/diabetes/pubs/pdf/ndfs_2011.pdf. Accessed 09/11/2018
- Casas R, Sacanella E, Urpi-Sarda M, Chiva-Blanch G, Ros E, Martinez-Gonzalez MA, Covas MI; Rosa Ma Lamuela-Raventos, Salas-Salvado J, Fiol M, Aros F, Estruch R. The effects of the mediterranean diet on biomarkers of vascular wall inflammation and plaque vulnerability in subjects with high risk for cardiovascular disease. A randomized trial. PLoS One. 2014 Jun 12;9(6):e100084. doi: 10.1371/journal.pone.0100084. eCollection 2014.
- Pedret A, Fernandez-Castillejo S, Valls RM, Catalan U, Rubio L, Romeu M, Macia A, Lopez de Las Hazas MC, Farras M, Giralt M, Mosele JI, Martin-Pelaez S, Remaley AT, Covas MI, Fito M, Motilva MJ, Sola R. Cardiovascular Benefits of Phenol-Enriched Virgin Olive Oils: New Insights from the Virgin Olive Oil and HDL Functionality (VOHF) Study. Mol Nutr Food Res. 2018 Aug;62(16):e1800456. doi: 10.1002/mnfr.201800456. Epub 2018 Jul 30. Erratum In: Mol Nutr Food Res. 2021 Nov;65(22):e2170061.
- Martin-Pelaez S, Mosele JI, Pizarro N, Farras M, de la Torre R, Subirana I, Perez-Cano FJ, Castaner O, Sola R, Fernandez-Castillejo S, Heredia S, Farre M, Motilva MJ, Fito M. Effect of virgin olive oil and thyme phenolic compounds on blood lipid profile: implications of human gut microbiota. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):119-131. doi: 10.1007/s00394-015-1063-2. Epub 2015 Nov 5.
- George ES, Marshall S, Mayr HL, Trakman GL, Tatucu-Babet OA, Lassemillante AM, Bramley A, Reddy AJ, Forsyth A, Tierney AC, Thomas CJ, Itsiopoulos C, Marx W. The effect of high-polyphenol extra virgin olive oil on cardiovascular risk factors: A systematic review and meta-analysis. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(17):2772-2795. doi: 10.1080/10408398.2018.1470491. Epub 2018 Nov 13.
- Arpon A, Milagro FI, Razquin C, Corella D, Estruch R, Fito M, Marti A, Martinez-Gonzalez MA, Ros E, Salas-Salvado J, Riezu-Boj JI, Martinez JA. Impact of Consuming Extra-Virgin Olive Oil or Nuts within a Mediterranean Diet on DNA Methylation in Peripheral White Blood Cells within the PREDIMED-Navarra Randomized Controlled Trial: A Role for Dietary Lipids. Nutrients. 2017 Dec 23;10(1):15. doi: 10.3390/nu10010015.
- Mensink RP, Katan MB. Effect of monounsaturated fatty acids versus complex carbohydrates on high-density lipoproteins in healthy men and women. Lancet. 1987 Jan 17;1(8525):122-5. doi: 10.1016/s0140-6736(87)91965-9.
- Grundy SM, Florentin L, Nix D, Whelan MF. Comparison of monounsaturated fatty acids and carbohydrates for reducing raised levels of plasma cholesterol in man. Am J Clin Nutr. 1988 Jun;47(6):965-9. doi: 10.1093/ajcn/47.6.965.
- Fulgoni VL 3rd, Dreher M, Davenport AJ. Avocado consumption is associated with better diet quality and nutrient intake, and lower metabolic syndrome risk in US adults: results from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2001-2008. Nutr J. 2013 Jan 2;12:1. doi: 10.1186/1475-2891-12-1.
- Franz MJ, Horton ES Sr, Bantle JP, Beebe CA, Brunzell JD, Coulston AM, Henry RR, Hoogwerf BJ, Stacpoole PW. Nutrition principles for the management of diabetes and related complications. Diabetes Care. 1994 May;17(5):490-518. doi: 10.2337/diacare.17.5.490. No abstract available.
- Nutritional Recommendations and Principles for People with Diabetes Mellitus. Diabetes Care. 1998;21(S-1):S32-S35.
- Rueda-Clausen CF, Silva FA, Lindarte MA, Villa-Roel C, Gomez E, Gutierrez R, Cure-Cure C, Lopez-Jaramillo P. Olive, soybean and palm oils intake have a similar acute detrimental effect over the endothelial function in healthy young subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2007 Jan;17(1):50-7. doi: 10.1016/j.numecd.2005.08.008. Epub 2006 Mar 20.
- Sanchez-Rodriguez E, Lima-Cabello E, Biel-Glesson S, Fernandez-Navarro JR, Calleja MA, Roca M, Espejo-Calvo JA, Gil-Extremera B, Soria-Florido M, de la Torre R, Fito M, Covas MI, Alche JD, Martinez de Victoria E, Gil A, Mesa MD. Effects of Virgin Olive Oils Differing in Their Bioactive Compound Contents on Metabolic Syndrome and Endothelial Functional Risk Biomarkers in Healthy Adults: A Randomized Double-Blind Controlled Trial. Nutrients. 2018 May 16;10(5):626. doi: 10.3390/nu10050626.
- Torres-Pena JD, Garcia-Rios A, Delgado-Casado N, Gomez-Luna P, Alcala-Diaz JF, Yubero-Serrano EM, Gomez-Delgado F, Leon-Acuna A, Lopez-Moreno J, Camargo A, Tinahones FJ, Delgado-Lista J, Ordovas JM, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J. Mediterranean diet improves endothelial function in patients with diabetes and prediabetes: A report from the CORDIOPREV study. Atherosclerosis. 2018 Feb;269:50-56. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.12.012. Epub 2017 Dec 8.
- Davis CR, Hodgson JM, Woodman R, Bryan J, Wilson C, Murphy KJ. A Mediterranean diet lowers blood pressure and improves endothelial function: results from the MedLey randomized intervention trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1305-1313. doi: 10.3945/ajcn.116.146803. Epub 2017 Apr 19.
- Storniolo CE, Casillas R, Bullo M, Castaner O, Ros E, Saez GT, Toledo E, Estruch R, Ruiz-Gutierrez V, Fito M, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Mitjavila MT, Moreno JJ. A Mediterranean diet supplemented with extra virgin olive oil or nuts improves endothelial markers involved in blood pressure control in hypertensive women. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):89-97. doi: 10.1007/s00394-015-1060-5. Epub 2015 Oct 8.
- Njike VY, Yarandi N, Petraro P, Ayettey RG, Treu JA, Katz DL. Inclusion of walnut in the diets of adults at risk for type 2 diabetes and their dietary pattern changes: a randomized, controlled, cross-over trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 Oct 19;4(1):e000293. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000293. eCollection 2016.
- Ma Y, Njike VY, Millet J, Dutta S, Doughty K, Treu JA, Katz DL. Effects of walnut consumption on endothelial function in type 2 diabetic subjects: a randomized controlled crossover trial. Diabetes Care. 2010 Feb;33(2):227-32. doi: 10.2337/dc09-1156. Epub 2009 Oct 30.
- Katz DL, Davidhi A, Ma Y, Kavak Y, Bifulco L, Njike VY. Effects of walnuts on endothelial function in overweight adults with visceral obesity: a randomized, controlled, crossover trial. J Am Coll Nutr. 2012 Dec;31(6):415-23. doi: 10.1080/07315724.2012.10720468.
- Njike VY, Kavak Y, Treu JA, Doughty K, Katz DL. Snacking, Satiety, and Weight: A Randomized, Controlled Trial. Am J Health Promot. 2017 Jul;31(4):296-301. doi: 10.4278/ajhp.150120-QUAN-676. Epub 2015 Nov 11.
- Njike VY, Ayettey R, Treu JA, Doughty KN, Katz DL. Post-prandial effects of high-polyphenolic extra virgin olive oil on endothelial function in adults at risk for type 2 diabetes: A randomized controlled crossover trial. Int J Cardiol. 2021 May 1;330:171-176. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.01.062. Epub 2021 Feb 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia
-
Ankara City Hospital BilkentHacettepe UniversityZakończony
-
Ralph HamillZakończonyChoroby układu krążeniaStany Zjednoczone
-
Center for Pharmacological and Botanical ResearchSociedad Argentina de DiabetesRekrutacyjnyCukrzyca ciężarnychArgentyna
-
Universidad de GranadaUniversity of Jaen; NOTALIV cosmética naturalZakończonyIleostomia - stomia | Powikłania skórne w okolicy stomii | Stomia kolostomiiHiszpania
-
University of CyprusWorld Olive Center for Health; Ellis-Farm, Eliama Daily ValueAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeGrecja
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusZakończony
-
Texas Woman's UniversityHarris Health System (Houston, Texas)Rejestracja na zaproszenieKarmienie piersią | Zakażenie gronkowcem złocistym | Zapalenie sutka laktacyjnegoStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaConsejería de Economía, Innovación y Ciencia. Proyectos de I+D+I en el marco...RekrutacyjnyToczeń rumieniowaty układowyHiszpania
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related Disorders; Ellis-Farm, Eliama Daily...ZakończonyPostępujące stwardnienie rozsianeGrecja
-
Makati Medical CenterZakończony