- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04025281
Ekstraneitsytoliiviöljyn aterian jälkeiset vaikutukset endoteelin toimintaan aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabeteksen riski
Ekstraneitsytoliiviöljyn aterian jälkeiset vaikutukset endoteelin toimintaan aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabeteksen riski: satunnaistettu jakokontrolloitu tutkimus
Tarkoitus:
Aikuisten tyypin 2 diabetestapausten määrä on nelinkertaistunut vuodesta 1980. Tämä diabetestapausten määrän kasvu johtuu ruokavalion muutoksista, joihin kuuluu liikalihavuutta aiheuttavien elintarvikkeiden, kuten sokeripitoisten ruokien ja juomien, kulutuksen lisääntyminen. Diabetespotilaat tai diabeteksen riskiryhmät saavat todennäköisemmin sydän- ja verisuonitapahtumia. Vaikka sokeritasapainon hallinta on edelleen diabeteksen hoidon perusta, ateroskleroosin, kohonneen verenpaineen ja sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentäminen sekä pitkäaikaisten seurausten ehkäiseminen ovat myös tärkeitä ennustettavia toimenpiteitä selviytymisen parantamiseksi. Eteneminen esidiabeteksesta tyypin 2 diabetekseen ja diabeteksen komplikaatioita voitaisiin ehkäistä. Elintavat (eli ravitsemus ja fyysinen aktiivisuus) ovat kulmakivi tyypin 2 diabeteksen primaariselle ehkäisylle. Terveellinen syöminen voi myös parantaa sydän-aineenvaihdunnan riskitekijöitä, jotka liittyvät riskiin sairastua tyypin 2 diabetekseen. Vähärasvaisia ja kaloreita sekä runsaasti kuitua sisältäviä ruokia, joissa keskitytään hedelmiin, vihanneksiin, täysjyväviljaan ja terveellisten öljyjen sisällyttämistä ruokavalioon, suositellaan tyypillisesti estämään etenemistä esidiabeteksesta diabetekseen ja diabeteksen komplikaatioita. Moni- ja monityydyttymättömiä rasvahappoja sisältävien ruokavalioiden on osoitettu parantavan sydän- ja aineenvaihdunnan terveyttä niillä, joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen. Oliiviöljyjen vaikutus endoteelin toimintaan (sydän- ja verisuoniriskin korvikemarkkeri) aikuisilla, joilla on riski saada tyypin 2 diabetes, on kuitenkin kiistanalainen. Jalostetuista oliiviöljyistä puuttuu tärkeitä antioksidantteja ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Ekstraneitsytoliiviöljyissä on suhteellisesti korkeammat pitoisuudet joitakin pieniä fenoliyhdisteitä ja enemmän luonnossa esiintyviä kivennäisaineita ja vitamiineja, jotka ovat välttämättömiä kardiometabolisten riskitekijöiden parantamiseksi niillä, joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen. Ehdotamme prospektiivista, satunnaistettua, kontrolloitua crossover-tutkimusta, jossa arvioidaan ekstra-neitsytoliiviöljyn aterian jälkeisiä vaikutuksia ja puhdistetun oliiviöljyn aterian jälkeisiä vaikutuksia endoteelin toimintaan ja verenpaineeseen aikuisilla, joilla on riski saada tyypin 2 diabetes.
Erityiset tavoitteet Arvioida ekstra-neitsytoliiviöljyn aterian jälkeinen vaikutus endoteelin toimintaan mitattuna virtausvälitteisenä dilataationa aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabeteksen riski. Tarkemmin sanottuna osoittaakseen vähintään 3,5 %:n endoteelin toiminnan paranemisen 50 ml:n ekstra-neitsytoliiviöljyä sisältävän aterian jälkeen verrattuna 50 ml:n puhdistettua oliiviöljyä sisältävään ateriaan henkilöillä, joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen.
Arvioida extra-neitsytoliiviöljyn aterian jälkeistä vaikutusta verenpaineeseen aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabeteksen riski. Tarkemmin sanottuna osoittaakseen vähintään 3 mmHg:n systolisen ja diastolisen verenpaineen paranemisen 50 ml:n ekstraneitsytoliiviöljyä sisältävän aterian jälkeen verrattuna 50 ml:n puhdistettua oliiviöljyä sisältävään ateriaan henkilöillä, joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen.
Hypoteesit Ekstraneitsytoliiviöljyä sisältävän aterian nauttiminen puhdistetulla oliiviöljyllä varustetun aterian nauttimiseen näyttää ylivoimaisen hyödyn endoteelin toiminnassa aikuisilla, joilla on riski saada tyypin 2 diabetes.
Ekstra-neitsytoliiviöljyä sisältävän aterian nauttiminen puhdistetulla oliiviöljyllä sisältävään ateriaan parantaa verenpainetta paremmin aikuisilla, joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes on kansanterveysongelma, jolla on epidemian mittasuhteet. Vuoden 2017 National Diabetes Statistics Reportin mukaan 30 miljoonalla ihmisellä eli 9,4 prosentilla Yhdysvaltain väestöstä arvioidaan olevan diabetes, joista 23,1 miljoonalla ihmisellä on diagnosoitu diabetes. Noin 84,1 miljoonalla ihmisellä eli joka kolmannella Yhdysvalloissa on esidiabetes, mutta vain yksi kymmenestä esidiabeteksesta kärsivästä on tietoinen, että heillä on tämä sairaus. Prediabeteksista 15-30 %:lla on todennäköistä, että tyypin 2 diabetes kehittyy viiden vuoden sisällä. Diabetesdiagnoosin sairastavien sairaanhoitokustannusten ja menetetyn työn ja palkan kokonaismäärä on noin 245 miljardia dollaria, ja diabetesta sairastavien sairaanhoitokustannukset ovat kaksi kertaa korkeammat kuin niillä, joilla ei ole diabetesta. Diabeetikoiden kuolinriski on yli 50 % suurempi kuin aikuisilla, joilla ei ole diabetesta. Tyypin 2 diabetes muodostaa noin 90–95 % kaikista diagnosoiduista diabetestapauksista. Diabetes on seitsemänneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Diabeteskomplikaatioita ovat sydän- ja verisuonitaudit (CVD), aivohalvaus, verenpainetauti, sokeus, munuaissairaus, hermostovauriot, raajojen amputaatiot ja biokemialliset epätasapainot, jotka voivat aiheuttaa akuutteja hengenvaarallisia tapahtumia. Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuus on 2–4 kertaa korkeampi diabeetikoilla kuin niillä, joilla ei ole diabetesta.
Epidemiologiset ja kohorttitutkimukset osoittavat selkeän ja johdonmukaisen korrelaation hyperglykemialla sydän- ja verisuonitautien kanssa. Korkea glukoosi aktivoi pro-aterogeenisen fenotyypin endoteelisolujen, verisuonten sileälihassolujen, tulehdussolujen, fibroblastien ja verihiutaleiden verisuonen seinämissä, mikä johtaa eteenpäin syötettävään aterogeeniseen vasteeseen. Ruokavalion, jossa on alhainen glykeeminen kuormitus, on raportoitu parantavan seerumin lipidiprofiileja, alentavan C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoja ja auttavan painonhallinnassa. Poikkileikkaustutkimuksissa ne on yhdistetty korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) tasoihin, alentuneisiin CRP-pitoisuuksiin ja kohorttitutkimuksissa diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien kehittymisen riskin vähenemiseen. Insuliiniresistenssi voi myös myötävaikuttaa korkeaan verenpaineeseen, kohonneisiin triglyseridien ja LDL-kolesteroliin sekä alentuneeseen HDL-kolesterolitasoon. Vaikka glukoositasapaino on edelleen diabeteksen hoidon kulmakivi, verenpainetaudin, ateroskleroosin, sydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminen ja pitkäaikaisten seurausten ehkäiseminen ovat myös tärkeitä pitkän aikavälin eloonjäämisen parantamiseksi.
Tyypin 2 diabeteksen hoidon ja ehkäisyn kulmakivi on elämäntapainterventio. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden sydän-aineenvaihdunnan terveyden paranemisen ja runsaasti oliiviöljyjä sisältävien ruokavalioiden välillä. Matalan glykeemisen indeksin ruokia suositellaan tyypillisesti potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes tai riski sairastua tyypin 2 diabetekseen. Ekstraneitsytoliiviöljy on ravinteikas ruoka, jolla on alhainen glykeeminen indeksi. Se sisältää runsaasti kertatyydyttymättömiä rasvahappoja, jotka ovat elintärkeitä parantamaan sydän-aineenvaihdunnan riskitekijöitä niillä, joilla on tyypin 2 diabeteksen riski. Kaikista öljyistä oliiviöljyt sisältävät suhteellisen paljon kertatyydyttymättömiä rasvahappoja. Runsaat kerta- ja monityydyttymättömiä rasvahappoja sisältävät ruokavaliot ovat osoittaneet suotuisia vaikutuksia sydän- ja verisuoniterveyteen, sokeritasapainon hallintaan, insuliiniherkkyyteen ja lipidiprofiiliin. Kaikissa oliiviöljyissä (mukaan lukien ekstra-neitsytoliiviöljy) on suhteellisen korkeampi määrä kertatyydyttymättömiä rasvahappoja. Jalostetuista oliiviöljyistä puuttuu tärkeitä antioksidantteja ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia, mutta ekstra-neitsytoliiviöljyt sisältävät erityisesti suhteellisen korkeampia määriä pieniä fenoliyhdisteitä sekä enemmän oliiveissa esiintyviä luonnossa esiintyviä kivennäisaineita ja vitamiineja, joilla on suotuisia vaikutuksia sydämen ja aineenvaihdunnan terveyteen. Siksi ekstra-neitsytoliiviöljyn sisällyttäminen tyypin 2 diabeteksen riskiryhmiin kuuluvien aikuisten ruokavalioon tarjoaa todennäköisesti parempia kardiometabolisia terveyshyötyjä kuin puhdistettu oliiviöljy. Jotkut öljyt parantavat ja jotkut heikentävät endoteelin toimintaa. Julkaistut tutkimukset ovat kertoneet molemmista oliiviöljyistä, luultavasti siksi, että oliiviöljyjen statusta ja kaliiperia ei aina ollut määritelty. Siksi ehdotamme, että "hyvät" ja "huonot" oliiviöljyt erotetaan toisistaan ja osoitetaan, että ekstraneitsytoliiviöljyillä on ratkaisevan hyödyllisiä vaikutuksia, vaikka nämä vaikutukset heikkenevät tai häviävät, kun öljy hajoaa. Tarkemmin sanottuna ehdotetaan satunnaistettua crossover-kontrolloitua koetta, jolla arvioidaan ekstra-neitsytoliiviöljyn vaikutusta puhdistettuun oliiviöljyyn verrattuna endoteelin toimintaan aikuisilla, joilla on riski saada tyypin 2 diabetes.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Yhdysvallat, 06418
- Yale-Griffin Prevention Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ja naisten ikä 25-75 vuotta;
- tupakoimattomat;
- postmenopausaaliset naiset, jotka eivät tällä hetkellä saa hormonikorvaushoitoa;
- tyypin 2 diabeteksen riski, joka määritellään täyttämällä vähintään yksi alla luetelluista kriteereistä: (a) metabolinen oireyhtymä, eli täyttää kolme viidestä seuraavista kriteereistä: (i) verenpaine > 130/85 mmHg tai käytät parhaillaan verenpainelääkettä lääkitys; (ii) paastoplasman glukoosi (FPG) >100 mg/dl (6,1 mmol/l); (iii) seerumin triglyseriditaso (TG) > 150 mg/dl (1,69 mmol/l); (iv) HDL-kolesteroli (HDL) < 40 mg/dl (1,04 mmol/L) miehillä ja < 50 mg/dl (1,29 mmol/L) naisilla; (v) ylipainoinen (painoindeksi tai BMI ≥25 kg/m²) ja vyötärön ympärysmitta yli 40 tuumaa (102 cm) miehillä ja yli 35 tuumaa (88 cm) naisilla; (b) paastoveren glukoosi > 100 mg/dl ja < 126 mg/dl tai hemoglobiini A1C 5,7-6,4 %.
Poissulkemiskriteerit:
- sisällyttämiskriteerien noudattamatta jättäminen;
- odotettu kyvyttömyys suorittaa tutkimusprotokollaa jostain syystä;
- nykyinen syömishäiriö;
- insuliinin, glukoosia herkistävän lääkkeen, vasoaktiivisten lääkkeiden (mukaan lukien glukokortikoidit, antineoplastiset aineet, psykoaktiiviset aineet tai keuhkoputkia laajentavat aineet) tai ravitsemuslääkkeiden käyttö;
- kuitujen säännöllinen käyttö;
- diabetes;
- uniapnea;
- rajoitetut ruokavaliot valinnan mukaan (esim. kasvissyöjä, vegaani);
- koagulopatia, tunnettu verenvuotodiateesi tai kliinisesti merkittävä verenvuoto tai varfariinin nykyinen käyttö;
- säännöllinen harjoittelu, joka määritellään osallistumalla kohtalaisen intensiivisyyteen > 150 minuuttia/viikko.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ekstra neitsyt-oliiviöljy
Osallistujat nauttivat aterian, joka on valmistettu 50 ml:sta ekstra-neitsytoliiviöljyä.
Ateriat valmistetaan ja toimitetaan tutkimukseen osallistuneille Griffin Hospitalin kahvilassa, jossa Prevention Research Center sijaitsee.
Aterioissa käytettyä oliiviöljyä lukuun ottamatta ateriasuunnitelma on saman henkilön kaikissa interventiovaiheissa vertailukelpoinen.
|
Osallistujat nauttivat aterian, joka on valmistettu 50 ml:sta ekstra-neitsytoliiviöljyä.
Ateriat valmistetaan ja toimitetaan tutkimukseen osallistuneille Griffin Hospitalin kahvilassa, jossa Prevention Research Center sijaitsee.
Aterioissa käytettyä oliiviöljyä lukuun ottamatta ateriasuunnitelma on saman henkilön kaikissa interventiovaiheissa vertailukelpoinen.
|
|
Active Comparator: Puhdistettu oliiviöljy
Osallistujat nauttivat 50 ml:sta puhdistettua oliiviöljyä valmistetun aterian Griffin Hospitalin kahvilassa.
Käytettyä oliiviöljyä lukuun ottamatta ateriasuunnitelma on saman henkilön jokaisessa interventiovaiheessa vertailukelpoinen.
|
Osallistujat nauttivat 50 ml:sta puhdistettua oliiviöljyä valmistetun aterian Griffin Hospitalin kahvilassa.
Käytettyä oliiviöljyä lukuun ottamatta ateriasuunnitelma on saman henkilön jokaisessa interventiovaiheessa vertailukelpoinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelifunktion (EF) arviointi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Endoteelin toiminta mitataan virtausvälitteisenä laajentumisena (FMD), joka on olkavarren valtimon halkaisijan prosentuaalinen muutos ennen mansetin täyttymistä 60 sekuntiin mansetin vapauttamisen jälkeen.
Brakiaalisen halkaisijan lisäksi 60 sekuntia mansetin vapauttamisen jälkeen, virtausta mansetin tyhjennyksen jälkeen ensimmäisen 15 sekunnin aikana käytetään ärsykkeen voimakkuuden indikaattorina, hypereminen virtaus on ärsyke endoteelin reaktiivisuuteen.
Ärsykkeen voimakkuuden mahdollisen vaihtelun huomioon ottamiseksi suoritetaan toissijainen analyysi, jossa suu- ja sorkkatauti jaetaan virtauksella 15 sekuntia mansetin tyhjennyksen jälkeen ärsykkeellä säädetyn vastemitan luomiseksi.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiston verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan jokaisella käynnillä hyväksytyllä automaattisella laitteella.
Verenpaine mitataan (kahden mittauksen keskiarvo viiden minuutin mittausten välillä) osallistujan istuessa hiljaisessa huoneessa.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Corretti MC, Anderson TJ, Benjamin EJ, Celermajer D, Charbonneau F, Creager MA, Deanfield J, Drexler H, Gerhard-Herman M, Herrington D, Vallance P, Vita J, Vogel R; International Brachial Artery Reactivity Task Force. Guidelines for the ultrasound assessment of endothelial-dependent flow-mediated vasodilation of the brachial artery: a report of the International Brachial Artery Reactivity Task Force. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 16;39(2):257-65. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01746-6. Erratum In: J Am Coll Cardiol 2002 Mar 20;39(6):1082.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Bitzur R, Cohen H, Kamari Y, Shaish A, Harats D. Triglycerides and HDL cholesterol: stars or second leads in diabetes? Diabetes Care. 2009 Nov;32 Suppl 2(Suppl 2):S373-7. doi: 10.2337/dc09-S343. No abstract available.
- Reusch JE, Wang CC. Cardiovascular disease in diabetes: where does glucose fit in? J Clin Endocrinol Metab. 2011 Aug;96(8):2367-76. doi: 10.1210/jc.2010-3011. Epub 2011 May 18.
- Esfahani A, Wong JM, Mirrahimi A, Srichaikul K, Jenkins DJ, Kendall CW. The glycemic index: physiological significance. J Am Coll Nutr. 2009 Aug;28 Suppl:439S-445S. doi: 10.1080/07315724.2009.10718109.
- Njike VY, Ayettey R, Petraro P, Treu JA, Katz DL. Walnut ingestion in adults at risk for diabetes: effects on body composition, diet quality, and cardiac risk measures. BMJ Open Diabetes Res Care. 2015 Oct 19;3(1):e000115. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000115. eCollection 2015.
- Centers for Disease Control and Prevention. National Diabetes Statistics Report.2017. https://www.cdc.gov/diabetes/pdfs/data/statistics/national-diabetes-statistics-report.pdf. Accessed 09/11/2018
- Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes fact sheet: national estimates and general information on diabetes and prediabetes in the United States, 2011. Available from: http://www.cdc.gov/diabetes/pubs/pdf/ndfs_2011.pdf. Accessed 09/11/2018
- Casas R, Sacanella E, Urpi-Sarda M, Chiva-Blanch G, Ros E, Martinez-Gonzalez MA, Covas MI; Rosa Ma Lamuela-Raventos, Salas-Salvado J, Fiol M, Aros F, Estruch R. The effects of the mediterranean diet on biomarkers of vascular wall inflammation and plaque vulnerability in subjects with high risk for cardiovascular disease. A randomized trial. PLoS One. 2014 Jun 12;9(6):e100084. doi: 10.1371/journal.pone.0100084. eCollection 2014.
- Pedret A, Fernandez-Castillejo S, Valls RM, Catalan U, Rubio L, Romeu M, Macia A, Lopez de Las Hazas MC, Farras M, Giralt M, Mosele JI, Martin-Pelaez S, Remaley AT, Covas MI, Fito M, Motilva MJ, Sola R. Cardiovascular Benefits of Phenol-Enriched Virgin Olive Oils: New Insights from the Virgin Olive Oil and HDL Functionality (VOHF) Study. Mol Nutr Food Res. 2018 Aug;62(16):e1800456. doi: 10.1002/mnfr.201800456. Epub 2018 Jul 30. Erratum In: Mol Nutr Food Res. 2021 Nov;65(22):e2170061.
- Martin-Pelaez S, Mosele JI, Pizarro N, Farras M, de la Torre R, Subirana I, Perez-Cano FJ, Castaner O, Sola R, Fernandez-Castillejo S, Heredia S, Farre M, Motilva MJ, Fito M. Effect of virgin olive oil and thyme phenolic compounds on blood lipid profile: implications of human gut microbiota. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):119-131. doi: 10.1007/s00394-015-1063-2. Epub 2015 Nov 5.
- George ES, Marshall S, Mayr HL, Trakman GL, Tatucu-Babet OA, Lassemillante AM, Bramley A, Reddy AJ, Forsyth A, Tierney AC, Thomas CJ, Itsiopoulos C, Marx W. The effect of high-polyphenol extra virgin olive oil on cardiovascular risk factors: A systematic review and meta-analysis. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(17):2772-2795. doi: 10.1080/10408398.2018.1470491. Epub 2018 Nov 13.
- Arpon A, Milagro FI, Razquin C, Corella D, Estruch R, Fito M, Marti A, Martinez-Gonzalez MA, Ros E, Salas-Salvado J, Riezu-Boj JI, Martinez JA. Impact of Consuming Extra-Virgin Olive Oil or Nuts within a Mediterranean Diet on DNA Methylation in Peripheral White Blood Cells within the PREDIMED-Navarra Randomized Controlled Trial: A Role for Dietary Lipids. Nutrients. 2017 Dec 23;10(1):15. doi: 10.3390/nu10010015.
- Mensink RP, Katan MB. Effect of monounsaturated fatty acids versus complex carbohydrates on high-density lipoproteins in healthy men and women. Lancet. 1987 Jan 17;1(8525):122-5. doi: 10.1016/s0140-6736(87)91965-9.
- Grundy SM, Florentin L, Nix D, Whelan MF. Comparison of monounsaturated fatty acids and carbohydrates for reducing raised levels of plasma cholesterol in man. Am J Clin Nutr. 1988 Jun;47(6):965-9. doi: 10.1093/ajcn/47.6.965.
- Fulgoni VL 3rd, Dreher M, Davenport AJ. Avocado consumption is associated with better diet quality and nutrient intake, and lower metabolic syndrome risk in US adults: results from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2001-2008. Nutr J. 2013 Jan 2;12:1. doi: 10.1186/1475-2891-12-1.
- Franz MJ, Horton ES Sr, Bantle JP, Beebe CA, Brunzell JD, Coulston AM, Henry RR, Hoogwerf BJ, Stacpoole PW. Nutrition principles for the management of diabetes and related complications. Diabetes Care. 1994 May;17(5):490-518. doi: 10.2337/diacare.17.5.490. No abstract available.
- Nutritional Recommendations and Principles for People with Diabetes Mellitus. Diabetes Care. 1998;21(S-1):S32-S35.
- Rueda-Clausen CF, Silva FA, Lindarte MA, Villa-Roel C, Gomez E, Gutierrez R, Cure-Cure C, Lopez-Jaramillo P. Olive, soybean and palm oils intake have a similar acute detrimental effect over the endothelial function in healthy young subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2007 Jan;17(1):50-7. doi: 10.1016/j.numecd.2005.08.008. Epub 2006 Mar 20.
- Sanchez-Rodriguez E, Lima-Cabello E, Biel-Glesson S, Fernandez-Navarro JR, Calleja MA, Roca M, Espejo-Calvo JA, Gil-Extremera B, Soria-Florido M, de la Torre R, Fito M, Covas MI, Alche JD, Martinez de Victoria E, Gil A, Mesa MD. Effects of Virgin Olive Oils Differing in Their Bioactive Compound Contents on Metabolic Syndrome and Endothelial Functional Risk Biomarkers in Healthy Adults: A Randomized Double-Blind Controlled Trial. Nutrients. 2018 May 16;10(5):626. doi: 10.3390/nu10050626.
- Torres-Pena JD, Garcia-Rios A, Delgado-Casado N, Gomez-Luna P, Alcala-Diaz JF, Yubero-Serrano EM, Gomez-Delgado F, Leon-Acuna A, Lopez-Moreno J, Camargo A, Tinahones FJ, Delgado-Lista J, Ordovas JM, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J. Mediterranean diet improves endothelial function in patients with diabetes and prediabetes: A report from the CORDIOPREV study. Atherosclerosis. 2018 Feb;269:50-56. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.12.012. Epub 2017 Dec 8.
- Davis CR, Hodgson JM, Woodman R, Bryan J, Wilson C, Murphy KJ. A Mediterranean diet lowers blood pressure and improves endothelial function: results from the MedLey randomized intervention trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1305-1313. doi: 10.3945/ajcn.116.146803. Epub 2017 Apr 19.
- Storniolo CE, Casillas R, Bullo M, Castaner O, Ros E, Saez GT, Toledo E, Estruch R, Ruiz-Gutierrez V, Fito M, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Mitjavila MT, Moreno JJ. A Mediterranean diet supplemented with extra virgin olive oil or nuts improves endothelial markers involved in blood pressure control in hypertensive women. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):89-97. doi: 10.1007/s00394-015-1060-5. Epub 2015 Oct 8.
- Njike VY, Yarandi N, Petraro P, Ayettey RG, Treu JA, Katz DL. Inclusion of walnut in the diets of adults at risk for type 2 diabetes and their dietary pattern changes: a randomized, controlled, cross-over trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 Oct 19;4(1):e000293. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000293. eCollection 2016.
- Ma Y, Njike VY, Millet J, Dutta S, Doughty K, Treu JA, Katz DL. Effects of walnut consumption on endothelial function in type 2 diabetic subjects: a randomized controlled crossover trial. Diabetes Care. 2010 Feb;33(2):227-32. doi: 10.2337/dc09-1156. Epub 2009 Oct 30.
- Katz DL, Davidhi A, Ma Y, Kavak Y, Bifulco L, Njike VY. Effects of walnuts on endothelial function in overweight adults with visceral obesity: a randomized, controlled, crossover trial. J Am Coll Nutr. 2012 Dec;31(6):415-23. doi: 10.1080/07315724.2012.10720468.
- Njike VY, Kavak Y, Treu JA, Doughty K, Katz DL. Snacking, Satiety, and Weight: A Randomized, Controlled Trial. Am J Health Promot. 2017 Jul;31(4):296-301. doi: 10.4278/ajhp.150120-QUAN-676. Epub 2015 Nov 11.
- Njike VY, Ayettey R, Treu JA, Doughty KN, Katz DL. Post-prandial effects of high-polyphenolic extra virgin olive oil on endothelial function in adults at risk for type 2 diabetes: A randomized controlled crossover trial. Int J Cardiol. 2021 May 1;330:171-176. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.01.062. Epub 2021 Feb 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupIlmoittautuminen kutsustaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes (T2D)Yhdysvallat
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
University of MiamiSexual Medicine Society of North America Inc.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM)Yhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat