- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04025281
Az extra szűz olívaolaj étkezés utáni hatásai az endothel működésére a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett felnőtteknél
Az extra szűz olívaolaj étkezés utáni hatásai az endothel funkcióra a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett felnőtteknél: Randomizált keresztezett, kontrollált vizsgálat
Célja:
1980 óta megnégyszereződött a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek száma. A cukorbetegség eseteinek ez a növekedése az étrendi minták változásának tulajdonítható, amelyek magukban foglalják az elhízást okozó élelmiszerek, például a cukros ételek és italok fogyasztásának növekedését. A cukorbetegeknél vagy a cukorbetegség kockázatának kitett betegeknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki szív- és érrendszeri események. Bár a cukorbetegség kezelésének alapja továbbra is a glikémiás kontroll, az érelmeszesedés, a magas vérnyomás és a kardiovaszkuláris kockázatok együttes kezelése, valamint a hosszú távú következmények megelőzése szintén fontos előrelátható intézkedés a túlélés javítására. A prediabéteszből a 2-es típusú cukorbetegséggé való progresszió és a cukorbetegség szövődményei megelőzhetők. Az életmódbeli beavatkozások (azaz a táplálkozás és a fizikai aktivitás) a sarokkövei a 2-es típusú cukorbetegség elsődleges megelőzésének. Az egészséges táplálkozás javíthatja a szív-anyagcsere kockázati tényezőket is, amelyek a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett személyekhez kapcsolódnak. Az alacsony zsír- és kalóriatartalmú, valamint magas rosttartalmú élelmiszerek, elsősorban a gyümölcsökre, zöldségekre, teljes kiőrlésű gabonákra, valamint az egészséges olajok étrendjükbe való beépítésére ajánlottak a prediabéteszből cukorbetegséggé való progresszió és a cukorbetegség szövődményeinek megelőzésére. Kimutatták, hogy az egyszeresen és többszörösen telítetlen zsírsavakban gazdag étrend javítja a szív-anyagcsere egészségét a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Az olívaolajok endothel funkcióra (a szív- és érrendszeri kockázat helyettesítő markere) gyakorolt hatása azonban a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett felnőtteknél ellentmondásos. A finomított olívaolajok nem tartalmaznak fontos antioxidánsokat és gyulladásgátló tulajdonságokat. Az extra szűz olívaolajok viszonylag nagyobb mennyiségben tartalmaznak néhány kisebb fenolos vegyületet, és több a természetben előforduló ásványi anyagot és vitamint, amelyek az olajbogyóban találhatók, amelyek elengedhetetlenek a kardiometabolikus kockázati tényezők javításához a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél. Prospektív, randomizált, ellenőrzött keresztezett vizsgálatot javasolunk az extra szűz olívaolaj étkezés utáni hatásainak felmérésére a finomított olívaolaj étkezés utáni hatásaival szemben az endothel funkcióra és a vérnyomásra a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett felnőtteknél.
Speciális célok Az extra szűz olívaolaj étkezés utáni hatásának felmérése az endothel funkcióra, áramlás által közvetített dilatációként mérve 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett felnőtteknél. Pontosabban, legalább 3,5%-os endothel funkciójavulást mutatni 50 ml extra szűz olívaolajjal elfogyasztott étkezés után, összehasonlítva egy étkezéssel 50 ml finomított olívaolajjal a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett egyéneknél.
Az extra szűz olívaolaj étkezés utáni vérnyomásra gyakorolt hatásának felmérése 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett felnőtteknél. Pontosabban, a szisztolés és diasztolés vérnyomás legalább 3 Hgmm-es javulásának kimutatása 50 ml extra szűz olívaolajjal elfogyasztott étkezés után, összehasonlítva 50 ml finomított olívaolajjal, a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett személyeknél.
Hipotézisek Az extra szűz olívaolajjal történő étkezés a finomított olívaolajjal végzett étkezéshez képest kiemelkedően jó hatással lesz az endothel funkcióra a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett felnőtteknél.
Az extra szűz olívaolajjal készült étkezés a finomított olívaolajjal végzett étkezéshez képest jobb vérnyomásjavulást mutat a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cukorbetegség járványos méretű népegészségügyi probléma. A 2017-es Nemzeti Diabetes Statisztikai Jelentés szerint 30 millió ember, vagyis az Egyesült Államok lakosságának 9,4%-a szenved cukorbetegségben, ebből 23,1 millió embert diagnosztizálnak. A becslések szerint körülbelül 84,1 millió ember, vagyis az Egyesült Államokban minden harmadik embernek van prediabéteszje, ennek ellenére 10 prediabéteszes emberből csak 1 tudja, hogy van ilyen állapota. A prediabéteszesek 15-30%-ánál valószínű, hogy 5 éven belül 2-es típusú cukorbetegség alakul ki. A diagnosztizált cukorbetegek teljes egészségügyi költsége, kieső munkája és bére körülbelül 245 milliárd dollár, a cukorbetegek egészségügyi költségei pedig kétszer olyan magasak, mint a cukorbetegek esetében. A cukorbetegek halálozási kockázata több mint 50%-kal magasabb, mint a cukorbetegeknél. A 2-es típusú cukorbetegség az összes diagnosztizált cukorbetegség 90-95%-át teszi ki. A cukorbetegség a hetedik vezető halálok az Egyesült Államokban A cukorbetegség szövődményei közé tartozik a szív- és érrendszeri betegségek (CVD), a stroke, a magas vérnyomás, a vakság, a vesebetegség, az idegrendszeri károsodások, a végtag amputációi és a biokémiai egyensúlyhiányok, amelyek akut életveszélyes eseményeket okozhatnak. A szív- és érrendszeri halálozási arány 2-4-szer magasabb a cukorbetegek körében, mint a cukorbetegek körében.
Epidemiológiai és kohorsz vizsgálatok egyértelmű és következetes összefüggést mutatnak a hiperglikémia és a CVD között. A magas glükóz pro-atherogén fenotípust aktivál az endothel sejtek, vaszkuláris simaizomsejtek, gyulladásos sejtek, fibroblasztok és vérlemezkék érfalában, ami előrecsatolt atherogén válaszhoz vezet. Az alacsony glikémiás terhelésű diétákról beszámoltak arról, hogy javítják a szérum lipidprofilját, csökkentik a C-reaktív fehérje (CRP) szintjét, és segítik a testsúly szabályozását. Keresztmetszeti vizsgálatokban összefüggésbe hozták a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) magasabb szintjével, csökkent CRP-koncentrációval, valamint kohorsz vizsgálatokban a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának csökkent kockázatával. Az inzulinrezisztencia szintén hozzájárulhat a magas vérnyomáshoz, a triglicerid- és LDL-koleszterinszint emelkedéséhez, valamint a HDL-koleszterinszint csökkenéséhez. Míg a glikémiás kontroll továbbra is a cukorbetegség ellátásának sarokköve, a magas vérnyomás, az atherosclerosis együttes kezelése, a kardiovaszkuláris kockázat csökkentése és a hosszú távú következmények megelőzése szintén alapvető fontosságú a hosszú távú túlélés szempontjából.
A 2-es típusú cukorbetegség kezelésének és megelőzésének sarokköve az életmódbeli beavatkozás. Korábbi tanulmányok összefüggést mutattak ki a szív-anyagcsere egészségének javulása és az olívaolajban gazdag étrend között. Az alacsony glikémiás indexű élelmiszerek jellemzően 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő vagy 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett betegek számára ajánlottak. Az extra szűz olívaolaj tápanyagban gazdag, alacsony glikémiás indexű élelmiszer. Gazdag egyszeresen telítetlen zsírsavakban, amelyek létfontosságúak a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett betegek kardio-metabolikus kockázati tényezőinek javításához. Az összes olaj közül az olívaolajok viszonylag magas egyszeresen telítetlen zsírsavakat tartalmaznak. Az egyszeresen és többszörösen telítetlen zsírsavakban gazdag étrendek kedvező hatást mutattak a szív- és érrendszer egészségére, a glikémiás szabályozásra, az inzulinérzékenységre és a lipidprofilra. Minden olívaolaj (beleértve az extra szűz olívaolajat is) viszonylag nagyobb mennyiségű egyszeresen telítetlen zsírsavat tartalmaz. Míg a finomított olívaolajok nem tartalmaznak fontos antioxidánsokat és gyulladáscsökkentő tulajdonságokat, az extra szűz olívaolajok kifejezetten nagyobb mennyiségben tartalmaznak néhány kisebb fenolos vegyületet, valamint több, az olajbogyóban előforduló, természetesen előforduló ásványi anyagot és vitamint, amelyek kedvező hatással vannak a szív-anyagcsere egészségére. Ezért az extra szűz olívaolaj beépítése a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett felnőttek étrendjébe valószínűleg jobb szív-anyagcsere-egészségügyi előnyökkel jár, mint a finomított olívaolaj. Egyes olajok javítják, mások pedig rontják az endothel funkciót. A publikált tanulmányok mindkettőt elmondták az olívaolajokról, valószínűleg azért, mert az olívaolajok állapotát és kaliberét nem mindig határozták meg. Ezért azt javasoljuk, hogy különböztessük meg a „jó” és a „rossz” olívaolajokat, és mutassuk be, hogy az extra szűz olívaolajok döntően jótékony hatással bírnak, miközben ezek a hatások gyengülnek vagy elvesznek az olaj lebomlásával. Pontosabban egy randomizált, keresztezett, kontrollált vizsgálatot javasolnak az extra szűz olívaolajnak a finomított olívaolajjal összehasonlítva az endothel funkcióra gyakorolt hatásának felmérésére a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Egyesült Államok, 06418
- Yale-Griffin Prevention Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő életkora 25-75 év;
- nemdohányzók;
- posztmenopauzás nők, akik jelenleg nem részesülnek hormonpótló kezelésben;
- a 2-es típusú cukorbetegség kockázatának kitett, ha az alábbiakban felsorolt kritériumok közül legalább egynek megfelel: (a) metabolikus szindróma, azaz az alábbi kritériumok közül 5-ből 3-nak megfelel: (i) a vérnyomás >130/85 Hgmm vagy jelenleg vérnyomáscsökkentőt szed gyógyszer; (ii) éhgyomri plazma glükóz (FPG) >100 mg/dl (6,1 mmol/l); (iii) szérum trigliceridszint (TG) >150 mg/dl (1,69 mmol/l); (iv) nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin < 40 mg/dl (1,04 mmol/L) férfiaknál és < 50 mg/dl (1,29 mmol/L) nőknél; (v) túlsúly (testtömegindex vagy BMI ≥25 kg/m²), férfiaknál 40 hüvelyknél (102 cm) és nőknél több mint 35 hüvelyknél (88 cm) a derékbőség; (b) éhgyomri vércukorszint >100mg/dl és <126mg/dl vagy hemoglobin A1C 5,7-6,4 %.
Kizárási kritériumok:
- a felvételi kritériumok teljesítésének elmulasztása;
- várhatóan bármilyen okból képtelenség teljesíteni a vizsgálati protokollt;
- jelenlegi étkezési zavar;
- inzulin, glükóz-szenzitizáló gyógyszerek, vazoaktív gyógyszerek (beleértve a glükokortikoidokat, daganatellenes szerek, pszichoaktív szerek vagy hörgőtágítók) vagy táplálkozási szerek használata;
- rost-kiegészítők rendszeres használata;
- cukorbetegség;
- alvási apnoe;
- korlátozott étrend (pl. vegetáriánus, vegán);
- koagulopátia, ismert vérzéses diathesis vagy klinikailag jelentős vérzés az anamnézisben, vagy warfarin jelenlegi alkalmazása;
- rendszeres testmozgás, amelyet a mérsékelt intenzitású > 150 perc/hét gyakorlása határoz meg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Extra szűz olívaolaj
A résztvevők 50 ml extra szűz olívaolajjal elkészített ételt fogyasztanak.
Az ételeket a Griffin Kórház kávézójában készítik el és biztosítják a vizsgálatban résztvevőknek, ahol a Prevenciós Kutatóközpont is található.
Az étkezésekhez használt olívaolaj típusának kivételével az étkezési terv összehasonlítható lesz ugyanannak a személynek az összes beavatkozási fázisában.
|
A résztvevők 50 ml extra szűz olívaolajjal elkészített ételt fogyasztanak.
Az ételeket a Griffin Kórház kávézójában készítik el és biztosítják a vizsgálatban résztvevőknek, ahol a Prevenciós Kutatóközpont is található.
Az étkezésekhez használt olívaolaj típusának kivételével az étkezési terv összehasonlítható lesz ugyanannak a személynek az összes beavatkozási fázisában.
|
Aktív összehasonlító: Finomított olívaolaj
A résztvevők 50 ml finomított olívaolajjal elkészített ételt fogyasztanak a Griffin Hospital kávézójában.
A felhasznált olívaolaj kivételével az étkezési terv összehasonlítható lesz ugyanannak a személynek az egyes beavatkozási fázisaiban.
|
A résztvevők 50 ml finomított olívaolajjal elkészített ételt fogyasztanak a Griffin Hospital kávézójában.
A felhasznált olívaolaj kivételével az étkezési terv összehasonlítható lesz ugyanannak a személynek az egyes beavatkozási fázisaiban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Endothel funkció (EF) értékelése
Időkeret: 2 óra
|
Az endothel funkciót áramlás által közvetített dilatációként (FMD) mérjük, azaz a brachialis artéria átmérőjének százalékos változását a mandzsetta előtti felfújástól a mandzsetta felengedése utáni 60 másodpercig.
A mandzsetta felengedése után 60 másodperccel mért brachiális átmérő mellett az első 15 másodpercben a mandzsetta leeresztése utáni áramlást használják az ingererősség indikátoraként, a hiperémiás áramlás az endothel reaktivitás ingere.
Az ingererősség potenciális változékonyságának figyelembevétele érdekében másodlagos elemzést végeznek, amelyben az FMD-t elosztják az áramlással a mandzsetta leeresztése után 15 másodperccel, hogy létrehozzák az ingerhez igazított válaszmértéket.
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Irodai vérnyomás
Időkeret: 2 óra
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomást minden vizit alkalmával egy jóváhagyott automata eszközzel mérik.
Vérnyomásmérés történik (két mérés átlaga, a mérések között öt perccel) a résztvevővel egy csendes szobában ülve.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Corretti MC, Anderson TJ, Benjamin EJ, Celermajer D, Charbonneau F, Creager MA, Deanfield J, Drexler H, Gerhard-Herman M, Herrington D, Vallance P, Vita J, Vogel R; International Brachial Artery Reactivity Task Force. Guidelines for the ultrasound assessment of endothelial-dependent flow-mediated vasodilation of the brachial artery: a report of the International Brachial Artery Reactivity Task Force. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 16;39(2):257-65. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01746-6. Erratum In: J Am Coll Cardiol 2002 Mar 20;39(6):1082.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Bitzur R, Cohen H, Kamari Y, Shaish A, Harats D. Triglycerides and HDL cholesterol: stars or second leads in diabetes? Diabetes Care. 2009 Nov;32 Suppl 2(Suppl 2):S373-7. doi: 10.2337/dc09-S343. No abstract available.
- Reusch JE, Wang CC. Cardiovascular disease in diabetes: where does glucose fit in? J Clin Endocrinol Metab. 2011 Aug;96(8):2367-76. doi: 10.1210/jc.2010-3011. Epub 2011 May 18.
- Esfahani A, Wong JM, Mirrahimi A, Srichaikul K, Jenkins DJ, Kendall CW. The glycemic index: physiological significance. J Am Coll Nutr. 2009 Aug;28 Suppl:439S-445S. doi: 10.1080/07315724.2009.10718109.
- Njike VY, Ayettey R, Petraro P, Treu JA, Katz DL. Walnut ingestion in adults at risk for diabetes: effects on body composition, diet quality, and cardiac risk measures. BMJ Open Diabetes Res Care. 2015 Oct 19;3(1):e000115. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000115. eCollection 2015.
- Centers for Disease Control and Prevention. National Diabetes Statistics Report.2017. https://www.cdc.gov/diabetes/pdfs/data/statistics/national-diabetes-statistics-report.pdf. Accessed 09/11/2018
- Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes fact sheet: national estimates and general information on diabetes and prediabetes in the United States, 2011. Available from: http://www.cdc.gov/diabetes/pubs/pdf/ndfs_2011.pdf. Accessed 09/11/2018
- Casas R, Sacanella E, Urpi-Sarda M, Chiva-Blanch G, Ros E, Martinez-Gonzalez MA, Covas MI; Rosa Ma Lamuela-Raventos, Salas-Salvado J, Fiol M, Aros F, Estruch R. The effects of the mediterranean diet on biomarkers of vascular wall inflammation and plaque vulnerability in subjects with high risk for cardiovascular disease. A randomized trial. PLoS One. 2014 Jun 12;9(6):e100084. doi: 10.1371/journal.pone.0100084. eCollection 2014.
- Pedret A, Fernandez-Castillejo S, Valls RM, Catalan U, Rubio L, Romeu M, Macia A, Lopez de Las Hazas MC, Farras M, Giralt M, Mosele JI, Martin-Pelaez S, Remaley AT, Covas MI, Fito M, Motilva MJ, Sola R. Cardiovascular Benefits of Phenol-Enriched Virgin Olive Oils: New Insights from the Virgin Olive Oil and HDL Functionality (VOHF) Study. Mol Nutr Food Res. 2018 Aug;62(16):e1800456. doi: 10.1002/mnfr.201800456. Epub 2018 Jul 30. Erratum In: Mol Nutr Food Res. 2021 Nov;65(22):e2170061.
- Martin-Pelaez S, Mosele JI, Pizarro N, Farras M, de la Torre R, Subirana I, Perez-Cano FJ, Castaner O, Sola R, Fernandez-Castillejo S, Heredia S, Farre M, Motilva MJ, Fito M. Effect of virgin olive oil and thyme phenolic compounds on blood lipid profile: implications of human gut microbiota. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):119-131. doi: 10.1007/s00394-015-1063-2. Epub 2015 Nov 5.
- George ES, Marshall S, Mayr HL, Trakman GL, Tatucu-Babet OA, Lassemillante AM, Bramley A, Reddy AJ, Forsyth A, Tierney AC, Thomas CJ, Itsiopoulos C, Marx W. The effect of high-polyphenol extra virgin olive oil on cardiovascular risk factors: A systematic review and meta-analysis. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(17):2772-2795. doi: 10.1080/10408398.2018.1470491. Epub 2018 Nov 13.
- Arpon A, Milagro FI, Razquin C, Corella D, Estruch R, Fito M, Marti A, Martinez-Gonzalez MA, Ros E, Salas-Salvado J, Riezu-Boj JI, Martinez JA. Impact of Consuming Extra-Virgin Olive Oil or Nuts within a Mediterranean Diet on DNA Methylation in Peripheral White Blood Cells within the PREDIMED-Navarra Randomized Controlled Trial: A Role for Dietary Lipids. Nutrients. 2017 Dec 23;10(1):15. doi: 10.3390/nu10010015.
- Mensink RP, Katan MB. Effect of monounsaturated fatty acids versus complex carbohydrates on high-density lipoproteins in healthy men and women. Lancet. 1987 Jan 17;1(8525):122-5. doi: 10.1016/s0140-6736(87)91965-9.
- Grundy SM, Florentin L, Nix D, Whelan MF. Comparison of monounsaturated fatty acids and carbohydrates for reducing raised levels of plasma cholesterol in man. Am J Clin Nutr. 1988 Jun;47(6):965-9. doi: 10.1093/ajcn/47.6.965.
- Fulgoni VL 3rd, Dreher M, Davenport AJ. Avocado consumption is associated with better diet quality and nutrient intake, and lower metabolic syndrome risk in US adults: results from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2001-2008. Nutr J. 2013 Jan 2;12:1. doi: 10.1186/1475-2891-12-1.
- Franz MJ, Horton ES Sr, Bantle JP, Beebe CA, Brunzell JD, Coulston AM, Henry RR, Hoogwerf BJ, Stacpoole PW. Nutrition principles for the management of diabetes and related complications. Diabetes Care. 1994 May;17(5):490-518. doi: 10.2337/diacare.17.5.490. No abstract available.
- Nutritional Recommendations and Principles for People with Diabetes Mellitus. Diabetes Care. 1998;21(S-1):S32-S35.
- Rueda-Clausen CF, Silva FA, Lindarte MA, Villa-Roel C, Gomez E, Gutierrez R, Cure-Cure C, Lopez-Jaramillo P. Olive, soybean and palm oils intake have a similar acute detrimental effect over the endothelial function in healthy young subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2007 Jan;17(1):50-7. doi: 10.1016/j.numecd.2005.08.008. Epub 2006 Mar 20.
- Sanchez-Rodriguez E, Lima-Cabello E, Biel-Glesson S, Fernandez-Navarro JR, Calleja MA, Roca M, Espejo-Calvo JA, Gil-Extremera B, Soria-Florido M, de la Torre R, Fito M, Covas MI, Alche JD, Martinez de Victoria E, Gil A, Mesa MD. Effects of Virgin Olive Oils Differing in Their Bioactive Compound Contents on Metabolic Syndrome and Endothelial Functional Risk Biomarkers in Healthy Adults: A Randomized Double-Blind Controlled Trial. Nutrients. 2018 May 16;10(5):626. doi: 10.3390/nu10050626.
- Torres-Pena JD, Garcia-Rios A, Delgado-Casado N, Gomez-Luna P, Alcala-Diaz JF, Yubero-Serrano EM, Gomez-Delgado F, Leon-Acuna A, Lopez-Moreno J, Camargo A, Tinahones FJ, Delgado-Lista J, Ordovas JM, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J. Mediterranean diet improves endothelial function in patients with diabetes and prediabetes: A report from the CORDIOPREV study. Atherosclerosis. 2018 Feb;269:50-56. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.12.012. Epub 2017 Dec 8.
- Davis CR, Hodgson JM, Woodman R, Bryan J, Wilson C, Murphy KJ. A Mediterranean diet lowers blood pressure and improves endothelial function: results from the MedLey randomized intervention trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1305-1313. doi: 10.3945/ajcn.116.146803. Epub 2017 Apr 19.
- Storniolo CE, Casillas R, Bullo M, Castaner O, Ros E, Saez GT, Toledo E, Estruch R, Ruiz-Gutierrez V, Fito M, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Mitjavila MT, Moreno JJ. A Mediterranean diet supplemented with extra virgin olive oil or nuts improves endothelial markers involved in blood pressure control in hypertensive women. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):89-97. doi: 10.1007/s00394-015-1060-5. Epub 2015 Oct 8.
- Njike VY, Yarandi N, Petraro P, Ayettey RG, Treu JA, Katz DL. Inclusion of walnut in the diets of adults at risk for type 2 diabetes and their dietary pattern changes: a randomized, controlled, cross-over trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 Oct 19;4(1):e000293. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000293. eCollection 2016.
- Ma Y, Njike VY, Millet J, Dutta S, Doughty K, Treu JA, Katz DL. Effects of walnut consumption on endothelial function in type 2 diabetic subjects: a randomized controlled crossover trial. Diabetes Care. 2010 Feb;33(2):227-32. doi: 10.2337/dc09-1156. Epub 2009 Oct 30.
- Katz DL, Davidhi A, Ma Y, Kavak Y, Bifulco L, Njike VY. Effects of walnuts on endothelial function in overweight adults with visceral obesity: a randomized, controlled, crossover trial. J Am Coll Nutr. 2012 Dec;31(6):415-23. doi: 10.1080/07315724.2012.10720468.
- Njike VY, Kavak Y, Treu JA, Doughty K, Katz DL. Snacking, Satiety, and Weight: A Randomized, Controlled Trial. Am J Health Promot. 2017 Jul;31(4):296-301. doi: 10.4278/ajhp.150120-QUAN-676. Epub 2015 Nov 11.
- Njike VY, Ayettey R, Treu JA, Doughty KN, Katz DL. Post-prandial effects of high-polyphenolic extra virgin olive oil on endothelial function in adults at risk for type 2 diabetes: A randomized controlled crossover trial. Int J Cardiol. 2021 May 1;330:171-176. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.01.062. Epub 2021 Feb 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-12
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalAktív, nem toborzóPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Wake Forest UniversityBefejezve