En studie av neoadjuvant kemoterapi plus nivolumab kontra neoadjuvant kemoterapi plus placebo, följt av kirurgiskt avlägsnande och adjuvant behandling med nivolumab eller placebo för deltagare med kirurgiskt borttagbar icke-småcellig lungcancer i tidigt stadium
6 augusti 2026 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
En fas 3, randomiserad, dubbelblind studie av neoadjuvant kemoterapi plus nivolumab kontra neoadjuvant kemoterapi plus placebo, följt av kirurgisk resektion och adjuvant behandling med nivolumab eller placebo för deltagare med icke-småcellig lungcancer i resektabel stadium II-IIIB
Huvudsyftet med studien är att undersöka om periadjuvant (neoadjuvant, sedan adjuvant) immunterapi kommer att förlänga händelsefri överlevnad hos deltagare med icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
461
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
CABA, Argentina, 1426
- Local Institution - 0030
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, CP1280AEB
- Local Institution - 0043
-
Ciudad Autonoma Beunos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1431
- Local Institution - 0032
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2050
- Local Institution - 0020
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Local Institution - 0033
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3065
- Local Institution - 0122
-
North Ballarat, Victoria, Australien, 33500
- Local Institution - 0023
-
-
-
-
-
Edegem, Belgien, 2650
- Local Institution - 0002
-
Liège, Belgien, 4000
- Local Institution - 0005
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Local Institution - 0001
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-090
- Local Institution - 0035
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
- Local Institution - 0029
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-010
- Local Institution - 0036
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05652-900
- Local Institution - 0034
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01321-001
- Local Institution - 0106
-
-
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Local Institution - 0073
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Local Institution - 0037
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Local Institution - 0050
-
Paris, Frankrike, 75018
- Local Institution - 0038
-
Paris, Frankrike, 75970
- Local Institution - 0051
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Local Institution - 0083
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Local Institution - 0146
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Local Institution - 0104
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Local Institution - 0040
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Local Institution - 0120
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Local Institution - 0145
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Local Institution - 0078
-
Orland Park, Illinois, Förenta staterna, 60462
- Local Institution - 0121
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
- Rcca Md Llc
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Local Institution - 0076
-
Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02459
- Local Institution - 0074
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
- Local Institution - 0086
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Local Institution - 0100
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Local Institution - 0055
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Local Institution - 0102
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Local Institution - 0054
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 22408
- Local Institution - 0103
-
-
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irland, D24 DH74
- Local Institution - 0016
-
-
-
-
-
Forlì, Italien, 47014
- Local Institution - 0024
-
Milan, Italien, 20122
- Local Institution - 0026
-
Parma, Italien, 43126
- Local Institution - 0025
-
-
-
-
-
Fukushima, Japan, 960-1295
- Local Institution - 0132
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 4640021
- Local Institution - 0135
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 2778577
- Local Institution - 0124
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 8078556
- Local Institution - 0129
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japan, 734-8551
- Local Institution - 0128
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 6500047
- Local Institution - 0127
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 9208641
- Local Institution - 0144
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Local Institution - 0125
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 9800873
- Local Institution - 0131
-
-
Osaka
-
Sakai-shi, Osaka, Japan, 5918555
- Local Institution - 0126
-
-
Saitama
-
Kitaadachigun, Saitama, Japan, 3620806
- Local Institution - 0130
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138431
- Local Institution - 0142
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138603
- Local Institution - 0133
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 1040045
- Local Institution - 0143
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 5418567
- Local Institution - 0134
-
-
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Local Institution - 0062
-
-
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Local Institution - 0095
-
-
BEI
-
Beijing, BEI, Kina, 100142
- Local Institution - 0096
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
- Local Institution - 0115
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Local Institution - 0137
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Local Institution - 0136
-
-
Hubei
-
Hubei Sheng, Hubei, Kina, 430079
- Local Institution - 0151
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Local Institution - 0092
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Local Institution - 0093
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Local Institution - 0091
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200010
- Local Institution - 0098
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
- Local Institution - 0165
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
- Local Institution - 0113
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Local Institution - 0088
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Local Institution - 0099
-
-
-
-
Chihuahua
-
Chihuahua City, Chihuahua, Mexiko, 31000
- Local Institution - 0028
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
- Local Institution - 0077
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Local Institution - 0027
-
-
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9700RB
- Local Institution - 0004
-
Rotterdam, Nederländerna, 3015 GD
- Local Institution - 0003
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-202
- Local Institution - 0049
-
-
-
-
-
Hato Rey, Puerto Rico, 00917
- Local Institution - 0117
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 022328
- Local Institution - 0011
-
Floreşti, Rumänien, 407280
- Local Institution - 0012
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
- Local Institution - 0013
-
-
-
-
-
Moscow, Ryssland, 115478
- Local Institution
-
Saint Petersburg, Ryssland, 194291
- Local Institution
-
Saint Petersburg, Ryssland, 197758
- Local Institution
-
Saint Petersburg, Ryssland, 198255
- Local Institution
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28006
- Local Institution - 0046
-
Majadahonda - Madrid, Spanien, 28222
- Local Institution - 0044
-
Valencia, Spanien, 46026
- Local Institution - 0045
-
-
-
-
-
Taunton, Storbritannien, TA1 5DA
- Local Institution - 0007
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Local Institution - 0149
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Local Institution - 0119
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Local Institution - 0116
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Local Institution - 0112
-
-
-
-
-
Prague, Tjeckien, 128 08
- Local Institution - 0041
-
Prague, Tjeckien, 140 59
- Local Institution - 0042
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Local Institution - 0085
-
Frankfurt, Tyskland, 60488
- Local Institution - 0065
-
Georgsmarienhütte, Tyskland, 49124
- Local Institution - 0072
-
Hamm, Tyskland, 59063
- Local Institution - 0071
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Local Institution - 0108
-
Ludwigsburg, Tyskland, 71640
- Local Institution - 0147
-
Löwenstein, Tyskland, 74245
- Local Institution - 0064
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Local Institution - 0063
-
Moers, Tyskland, 47441
- Local Institution - 0070
-
München, Tyskland, 81675
- Local Institution - 0066
-
-
Bavaria
-
Immenstadt im Allgäu, Bavaria, Tyskland, 87509
- Local Institution - 0109
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 51109
- Local Institution - 0110
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med misstänkt eller histologiskt bekräftat stadium IIA (> 4 cm) till IIIB (T3N2) icke-småcelligt lungkarcinom (NSCLC) med sjukdom som anses resektabel
- Ingen hjärnmetastas
- Behandlingsnaiv för NSCLC (ingen tidigare systemisk anti-cancerbehandling)
- Förmåga att tillhandahålla kirurgisk eller biopsitumörvävnad för biomarkörer
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på ≤ 1
Exklusions kriterier:
- Deltagare med en aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom
- Alla positivt test för hepatit B-virus eller hepatit C-virus eller humant immunbristvirus (HIV)
- All tidigare anti-cancerbehandling inklusive cellgift, IO-behandling, riktade medel eller strålbehandling för NSCLC
- Tidigare behandling med någon anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2- eller anti-CTLA-4-antikropp, eller någon annan antikropp eller läkemedel som specifikt riktar in sig på T-cellssamstimulering eller checkpoint-vägar
Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning gäller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neoadj. Nivo+ Pt-baserad Doublet Chemo följt av Adj. Nivo
|
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Placebo-jämförare: Neoadj. Plac. + Pt-baserad Doublet Chemo följt av Adj.Plac.
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Event-Free Survival (EFS) av BICR
Tidsram: Från randomisering till sjukdomsprogression, försämring, återfall eller död på grund av någon orsak (upp till cirka 44 månader)
|
Tidslängden från randomisering till någon av följande händelser: sjukdomsprogression eller försämring av sjukdom som utesluter kirurgi, om kirurgi försöks men grov resektion överges på grund av inoperabel tumör eller försämring av sjukdom, progression eller återfall av sjukdom efter kirurgi, progression eller återfall av sjukdom utan operation, eller död på grund av någon orsak.
Progression/återfall kommer att bedömas av BICR per RECIST 1.1.
Deltagare som inte opereras av annan anledning än progression kommer att anses ha en händelse vid RECIST 1.1 progression eller dödsfall
|
Från randomisering till sjukdomsprogression, försämring, återfall eller död på grund av någon orsak (upp till cirka 44 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från randomisering och dödsdatum på grund av någon orsak.
|
OS definieras som tiden mellan datumet för randomiseringen och datumet för dödsfallet på grund av någon orsak.
OS kommer att censureras på det senaste datumet då en person var känd för att vara vid liv.
|
Från randomisering och dödsdatum på grund av någon orsak.
|
|
Frekvens för patologisk komplett respons (pCR).
Tidsram: Från randomisering upp till cirka 44 månader
|
Patologisk fullständig respons (pCR) definieras som andelen randomiserade deltagare med frånvaro av kvarvarande livsduglig tumör i lungor och lymfkörtlar, utvärderat av blindad oberoende patologigranskning (BIPR).
|
Från randomisering upp till cirka 44 månader
|
|
Major Pathological Response (MPR) Frekvens
Tidsram: Från randomisering upp till cirka 44 månader
|
Major patologisk respons (MPR) definieras som andelen randomiserade deltagare med ≤10 % kvarvarande livsduglig tumör i lungor och lymfkörtlar, utvärderat av blinded independent pathology review (BIPR).
|
Från randomisering upp till cirka 44 månader
|
|
Antalet deltagare med biverkningar (AE)
Tidsram: Från första behandlingen till 30 dagar efter sista behandlingen av studieterapi inklusive definitiv kirurgi och strålbehandling (upp till cirka 28 månader)
|
En biverkning (AE) definieras som varje ny ogynnsam medicinsk händelse eller försämring av ett redan existerande medicinskt tillstånd i en klinisk undersökningsdeltagare som administrerat studiebehandling och som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling.
|
Från första behandlingen till 30 dagar efter sista behandlingen av studieterapi inklusive definitiv kirurgi och strålbehandling (upp till cirka 28 månader)
|
|
Antalet deltagare med allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Från första behandlingen till 30 dagar efter sista behandlingen av studieterapi inklusive definitiv kirurgi och strålbehandling (upp till cirka 28 månader)
|
Allvarlig biverkning (SAE) definieras som alla ogynnsamma medicinska händelser som vid vilken dos som helst: leder till döden, är livshotande, kräver sjukhusvård på sjukhus eller orsakar förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, är en medfödd anomali/födelsedefekt, är en viktig medicinsk händelse.
|
Från första behandlingen till 30 dagar efter sista behandlingen av studieterapi inklusive definitiv kirurgi och strålbehandling (upp till cirka 28 månader)
|
|
Antalet deltagare med utvalda biverkningar (AE)
Tidsram: Från första behandlingen till 30 dagar efter sista behandlingen av studieterapi inklusive definitiv kirurgi och strålbehandling (upp till cirka 28 månader)
|
En biverkning (AE) definieras som varje ny ogynnsam medicinsk händelse eller försämring av ett redan existerande medicinskt tillstånd i en klinisk undersökningsdeltagare som administrerat studiebehandling och som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling. Vissa biverkningar inkluderar endokrinopatier, diarré/kolit, hepatit, pneumonit, interstitiell nefrit och hudutslag. Flera händelsetermer som kan beskriva var och en av dessa grupperades i kategorier för endokrina, GI, lever, pulmonella, njurar och hudutvalda biverkningar. Överkänslighets-/infusionsreaktioner analyserades tillsammans med de utvalda biverkningskategorierna. |
Från första behandlingen till 30 dagar efter sista behandlingen av studieterapi inklusive definitiv kirurgi och strålbehandling (upp till cirka 28 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Leal TA, Ramalingam SS. Neoadjuvant therapy gains FDA approval in non-small cell lung cancer. Cell Rep Med. 2022 Jul 19;3(7):100691. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100691.
- Hong WX, Sagiv-Barfi I, Czerwinski DK, Sallets A, Levy R. Neoadjuvant Intratumoral Immunotherapy with TLR9 Activation and Anti-OX40 Antibody Eradicates Metastatic Cancer. Cancer Res. 2022 Apr 1;82(7):1396-1408. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-21-1382.
- Cascone T, Awad MM, Spicer JD, He J, Lu S, Sepesi B, Tanaka F, Taube JM, Cornelissen R, Havel L, Karaseva N, Kuzdzal J, Petruzelka LB, Wu L, Pujol JL, Ito H, Ciuleanu TE, de Oliveira Muniz Koch L, Janssens A, Alexandru A, Bohnet S, Moiseyenko FV, Gao Y, Watanabe Y, Coronado Erdmann C, Sathyanarayana P, Meadows-Shropshire S, Blum SI, Provencio Pulla M; CheckMate 77T Investigators. Perioperative Nivolumab in Resectable Lung Cancer. N Engl J Med. 2024 May 16;390(19):1756-1769. doi: 10.1056/NEJMoa2311926.
- Cascone T, Awad MM, Spicer JD, He J, Lu S, Tanaka F, Cornelissen R, Petruzelka LB, Gao Y, Pujol JL, Ito H, de Oliveira Muniz Koch L, Ciuleanu TE, Wu L, Bohnet S, Watanabe Y, Taube JM, Deutsch JS, Erdmann CC, Meadows-Shropshire S, Neely J, Ip V, Hung YH, Sathyanarayana P, Bhatia S, Chu K, Blum SI, Lucherini S, Eddy N, Yadav A, Provencio M. Biomarkers of nivolumab benefit in resectable non-small cell lung cancer. Nature. 2026 Aug 12. doi: 10.1038/s41586-026-10925-6. Online ahead of print.
- Provencio M, Awad MM, Spicer JD, Janssens A, Moiseyenko F, Gao Y, Watanabe Y, Alexandru A, Guisier F, Frost N, Franke F, Hiltermann TJN, He J, Tanaka F, Lu S, Coronado Erdmann C, Sathyanarayana P, Tran P, Devas V, Cascone T. Clinical outcomes with perioperative nivolumab by nodal status in patients with stage III resectable NSCLC: phase 3 CheckMate 77T exploratory analysis. Nat Cancer. 2026 Jan;7(1):169-181. doi: 10.1038/s43018-025-01104-z. Epub 2026 Jan 8.
- Tanaka F, Watanabe Y, Sugawara S, Okami J, Muto S, Okada M, Horio Y, Tsuboi M, Sato Y, Takamochi K, Horinouchi H, Tambo Y, Seike M, Okishio K, Coronado Erdmann C, Sathyanarayana P, Meadows-Shropshire S, Ito H. Perioperative Nivolumab in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer: A Subanalysis of Japanese Patients From CheckMate 77T. Cancer Sci. 2026 Mar;117(3):759-768. doi: 10.1111/cas.70300. Epub 2025 Dec 23.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juli 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2019
Första postat (Faktisk)
19 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Kolväten
- Cykloparaffiner
- Kolväten, alicyklisk
- Kolväten, cykliska
- Terpener
- Antikroppar, monoklonal, humaniserad
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Oorganiska kemikalier
- Klorföreningar
- Kväveföreningar
- Koordinationskomplex
- Guanin
- Hypoxantiner
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyror, sur
- Aminosyror
- Aminosyror, dikarboxyl
- Taxoids
- Cyklodekaner
- Gentare
- Platinaföreningar
- Docetaxel
- Nivolumab
- Pemetrexed
- Karboplatin
- Paklitaxel
- Cisplatin
Andra studie-ID-nummer
- CA209-77T
- 2019 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
- 2019-000262-38 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria.
Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Tidsram för IPD-delning
See Plan Description
Kriterier för IPD Sharing Access
See Plan Description
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .