A neoadjuváns kemoterápia plusz nivolumab versus neoadjuváns kemoterápia plusz placebo, majd műtéti eltávolítása és adjuváns kezelés nivolumabbal vagy placebóval a műtétileg eltávolítható korai stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő résztvevői számára
2026. augusztus 6. frissítette: Bristol-Myers Squibb
A neoadjuváns kemoterápia plusz nivolumab és neoadjuváns kemoterápia plusz placebo 3. fázisú, randomizált, kettős vak vizsgálata, majd műtéti reszekció és adjuváns kezelés nivolumabbal vagy placebóval a reszekálható II-IIIB stádiumú, nem kissejtes tüdőrákos résztvevők számára
A vizsgálat fő célja annak vizsgálata, hogy a periadjuváns (neoadjuváns, majd adjuváns) immunterápia meghosszabbítja-e az eseménymentes túlélést a korai stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
461
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
CABA, Argentína, 1426
- Local Institution - 0030
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, CP1280AEB
- Local Institution - 0043
-
Ciudad Autonoma Beunos Aires, Buenos Aires, Argentína, 1431
- Local Institution - 0032
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentína, C1199ABB
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2050
- Local Institution - 0020
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
- Local Institution - 0033
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3065
- Local Institution - 0122
-
North Ballarat, Victoria, Ausztrália, 33500
- Local Institution - 0023
-
-
-
-
-
Edegem, Belgium, 2650
- Local Institution - 0002
-
Liège, Belgium, 4000
- Local Institution - 0005
-
Roeselare, Belgium, 8800
- Local Institution - 0001
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30130-090
- Local Institution - 0035
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazília, 98700-000
- Local Institution - 0029
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazília, 01509-010
- Local Institution - 0036
-
São Paulo, São Paulo, Brazília, 05652-900
- Local Institution - 0034
-
São Paulo, São Paulo, Brazília, 01321-001
- Local Institution - 0106
-
-
-
-
-
Prague, Csehország, 128 08
- Local Institution - 0041
-
Prague, Csehország, 140 59
- Local Institution - 0042
-
-
-
-
-
Taunton, Egyesült Királyság, TA1 5DA
- Local Institution - 0007
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Local Institution - 0104
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Local Institution - 0040
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Local Institution - 0120
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Local Institution - 0145
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Local Institution - 0078
-
Orland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60462
- Local Institution - 0121
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817
- Rcca Md Llc
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Local Institution - 0076
-
Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02459
- Local Institution - 0074
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
- Local Institution - 0086
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Local Institution - 0100
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Local Institution - 0055
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Local Institution - 0102
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Local Institution - 0054
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Egyesült Államok, 22408
- Local Institution - 0103
-
-
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25030
- Local Institution - 0073
-
La Tronche, Franciaország, 38700
- Local Institution - 0037
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Local Institution - 0050
-
Paris, Franciaország, 75018
- Local Institution - 0038
-
Paris, Franciaország, 75970
- Local Institution - 0051
-
Rennes, Franciaország, 35033
- Local Institution - 0083
-
Rouen, Franciaország, 76000
- Local Institution - 0146
-
-
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9700RB
- Local Institution - 0004
-
Rotterdam, Hollandia, 3015 GD
- Local Institution - 0003
-
-
-
-
-
Fukushima, Japán, 960-1295
- Local Institution - 0132
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japán, 4640021
- Local Institution - 0135
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japán, 2778577
- Local Institution - 0124
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japán, 8078556
- Local Institution - 0129
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japán, 734-8551
- Local Institution - 0128
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japán, 6500047
- Local Institution - 0127
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japán, 9208641
- Local Institution - 0144
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 241-8515
- Local Institution - 0125
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japán, 9800873
- Local Institution - 0131
-
-
Osaka
-
Sakai-shi, Osaka, Japán, 5918555
- Local Institution - 0126
-
-
Saitama
-
Kitaadachigun, Saitama, Japán, 3620806
- Local Institution - 0130
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 1138431
- Local Institution - 0142
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 1138603
- Local Institution - 0133
-
Chuo-ku, Tokyo, Japán, 1040045
- Local Institution - 0143
-
Chuo-ku, Tokyo, Japán, 5418567
- Local Institution - 0134
-
-
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Local Institution - 0062
-
-
-
-
-
Shanghai, Kína, 200032
- Local Institution - 0095
-
-
BEI
-
Beijing, BEI, Kína, 100142
- Local Institution - 0096
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100021
- Local Institution - 0115
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
- Local Institution - 0137
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350014
- Local Institution - 0136
-
-
Hubei
-
Hubei Sheng, Hubei, Kína, 430079
- Local Institution - 0151
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410000
- Local Institution - 0092
-
Changsha, Hunan, Kína, 410000
- Local Institution - 0093
-
Changsha, Hunan, Kína, 410008
- Local Institution - 0091
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200010
- Local Institution - 0098
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200030
- Local Institution - 0165
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200433
- Local Institution - 0113
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- Local Institution - 0088
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
- Local Institution - 0099
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Lengyelország, 31-202
- Local Institution - 0049
-
-
-
-
Chihuahua
-
Chihuahua City, Chihuahua, Mexikó, 31000
- Local Institution - 0028
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44280
- Local Institution - 0077
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
- Local Institution - 0027
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Local Institution - 0085
-
Frankfurt, Németország, 60488
- Local Institution - 0065
-
Georgsmarienhütte, Németország, 49124
- Local Institution - 0072
-
Hamm, Németország, 59063
- Local Institution - 0071
-
Heidelberg, Németország, 69126
- Local Institution - 0108
-
Ludwigsburg, Németország, 71640
- Local Institution - 0147
-
Löwenstein, Németország, 74245
- Local Institution - 0064
-
Lübeck, Németország, 23538
- Local Institution - 0063
-
Moers, Németország, 47441
- Local Institution - 0070
-
München, Németország, 81675
- Local Institution - 0066
-
-
Bavaria
-
Immenstadt im Allgäu, Bavaria, Németország, 87509
- Local Institution - 0109
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Németország, 51109
- Local Institution - 0110
-
-
-
-
-
Forlì, Olaszország, 47014
- Local Institution - 0024
-
Milan, Olaszország, 20122
- Local Institution - 0026
-
Parma, Olaszország, 43126
- Local Institution - 0025
-
-
-
-
-
Moscow, Oroszország, 115478
- Local Institution
-
Saint Petersburg, Oroszország, 194291
- Local Institution
-
Saint Petersburg, Oroszország, 197758
- Local Institution
-
Saint Petersburg, Oroszország, 198255
- Local Institution
-
-
-
-
-
Hato Rey, Puerto Rico, 00917
- Local Institution - 0117
-
-
-
-
-
Bucharest, Románia, 022328
- Local Institution - 0011
-
Floreşti, Románia, 407280
- Local Institution - 0012
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Románia, 400015
- Local Institution - 0013
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28006
- Local Institution - 0046
-
Majadahonda - Madrid, Spanyolország, 28222
- Local Institution - 0044
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Local Institution - 0045
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajvan, 807
- Local Institution - 0149
-
Kaohsiung City, Tajvan, 833
- Local Institution - 0119
-
New Taipei City, Tajvan, 235
- Local Institution - 0116
-
Taipei, Tajvan, 100225
- Local Institution - 0112
-
-
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Írország, D24 DH74
- Local Institution - 0016
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyanított vagy szövettanilag igazolt IIA (> 4 cm) – IIIB (T3N2) stádiumú nem-kissejtes tüdőkarcinómában (NSCLC) szenvedő résztvevők, akiknél reszekálhatónak tekinthető betegség
- Nincs agyi áttét
- Nem kezelték az NSCLC-t (nincs előzetes szisztémás rákellenes kezelés)
- Képes sebészeti vagy biopsziás daganatszövet biztosítására biomarkerek számára
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye ≤ 1
Kizárási kritériumok:
- Aktív, ismert vagy gyanított autoimmun betegségben szenvedők
- Bármilyen pozitív teszt hepatitis B vírusra, hepatitis C vírusra vagy humán immunhiány vírusra (HIV)
- Bármilyen korábbi rákellenes kezelés, beleértve a citotoxikus, IO-kezelést, célzott szereket vagy sugárterápiát NSCLC-re
- Bármilyen anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 vagy anti-CTLA-4 antitesttel, vagy bármely más olyan antitesttel vagy gyógyszerrel végzett előzetes kezelés, amely kifejezetten a T-sejt-kostimulációt vagy az ellenőrzőpont útvonalakat célozza
Egyéb, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok érvényesek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neoadj. Nivo+ Pt-alapú Doublet Chemo, majd Adj. Nivo
|
Meghatározott adag meghatározott napokon
Más nevek:
Meghatározott adag meghatározott napokon
Meghatározott adag meghatározott napokon
Meghatározott adag meghatározott napokon
Meghatározott adag meghatározott napokon
Meghatározott adag meghatározott napokon
|
|
Placebo Comparator: Neoadj. Plac. + Pt-alapú Doublet Chemo, majd az Adj.Plac.
|
Meghatározott adag meghatározott napokon
Meghatározott adag meghatározott napokon
Meghatározott adag meghatározott napokon
Meghatározott adag meghatározott napokon
Meghatározott adag meghatározott napokon
Meghatározott adag meghatározott napokon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eseménymentes túlélés (EFS) a BICR-től
Időkeret: A véletlen besorolástól a betegség progressziójáig, rosszabbodásig, kiújulásig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig (legfeljebb 44 hónapig)
|
A randomizálástól a következő események bármelyikéig eltelt idő: a betegség progressziója vagy a betegség súlyosbodása, amely kizárja a műtétet, ha műtétet kísérelnek meg, de a durva reszekciót nem reszekálható daganat vagy a betegség súlyosbodása miatt félbehagyják, a betegség progressziója vagy kiújulása műtét után, progresszió vagy a betegség műtét nélküli kiújulása, vagy bármilyen okból bekövetkező halál.
A progressziót/ismétlődést a BICR értékeli, RECIST 1.1 szerint.
Azok a résztvevők, akiken a progressziótól eltérő ok miatt nem esnek műtéten, RECIST 1.1-es progresszióval vagy halálozással rendelkezőnek számítanak.
|
A véletlen besorolástól a betegség progressziójáig, rosszabbodásig, kiújulásig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig (legfeljebb 44 hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A véletlenszerű besorolástól és a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjától kezdve.
|
Az operációs rendszer a véletlenszerű besorolás dátuma és a bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátuma közötti idő.
Az operációs rendszert azon az utolsó napon cenzúrázzák, amelyről ismert volt, hogy egy alany életben van.
|
A véletlenszerű besorolástól és a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjától kezdve.
|
|
Patológiai teljes válasz (pCR) aránya
Időkeret: A véletlen besorolástól körülbelül 44 hónapig
|
A patológiás teljes válasz (pCR) aránya azon randomizált résztvevők százalékos arányaként definiálható, akiknél nincs maradék életképes daganat a tüdőben és a nyirokcsomókban, a vak független patológiai áttekintés (BIPR) alapján.
|
A véletlen besorolástól körülbelül 44 hónapig
|
|
Major Pathological Response (MPR) aránya
Időkeret: A véletlen besorolástól körülbelül 44 hónapig
|
A fő patológiás válaszok (MPR) aránya a vakon független patológiai áttekintés (BIPR) alapján értékelt azon randomizált résztvevők százalékos aránya, akiknél a tüdőben és a nyirokcsomókban ≤10% maradék életképes daganat található.
|
A véletlen besorolástól körülbelül 44 hónapig
|
|
A nemkívánatos eseményekkel (AE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Az első kezeléstől a vizsgálati terápia utolsó kezelését követő 30 napig, beleértve a végleges műtétet és a sugárkezelést (kb. 28 hónapig)
|
A nemkívánatos esemény (AE) bármely új, nemkívánatos orvosi esemény vagy egy korábban fennálló egészségügyi állapot rosszabbodása a klinikai vizsgálatban részt vevő vizsgálati kezelés során, és amely nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben ezzel a kezeléssel.
|
Az első kezeléstől a vizsgálati terápia utolsó kezelését követő 30 napig, beleértve a végleges műtétet és a sugárkezelést (kb. 28 hónapig)
|
|
A súlyos nemkívánatos eseményeket (SAE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Az első kezeléstől a vizsgálati terápia utolsó kezelését követő 30 napig, beleértve a végleges műtétet és a sugárkezelést (kb. 28 hónapig)
|
Súlyos nemkívánatos esemény (SAE) minden olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely bármilyen dózisban: halált okoz, életveszélyes, fekvőbeteg-kórházi kezelést igényel vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását okozza, tartós vagy jelentős rokkantságot/fogyatkozást eredményez, veleszületett. anomália/születési rendellenesség, fontos orvosi esemény.
|
Az első kezeléstől a vizsgálati terápia utolsó kezelését követő 30 napig, beleértve a végleges műtétet és a sugárkezelést (kb. 28 hónapig)
|
|
A kiválasztott nemkívánatos eseményekkel (AE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Az első kezeléstől a vizsgálati terápia utolsó kezelését követő 30 napig, beleértve a végleges műtétet és a sugárkezelést (kb. 28 hónapig)
|
A nemkívánatos esemény (AE) bármely új, nemkívánatos orvosi esemény vagy egy korábban fennálló egészségügyi állapot rosszabbodása a klinikai vizsgálatban részt vevő vizsgálati kezelés során, és amely nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben ezzel a kezeléssel. Bizonyos mellékhatások közé tartoznak az endokrinopátiák, hasmenés/kolitisz, hepatitis, tüdőgyulladás, intersticiális nephritis és bőrkiütés. Az ezek mindegyikét leíró több eseménykifejezést endokrin, GI, máj, tüdő, vese és bőr kiválasztott AE kategóriákba csoportosítottak. A túlérzékenységi/infúziós reakciókat a kiválasztott AE kategóriákkal együtt elemezték. |
Az első kezeléstől a vizsgálati terápia utolsó kezelését követő 30 napig, beleértve a végleges műtétet és a sugárkezelést (kb. 28 hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Leal TA, Ramalingam SS. Neoadjuvant therapy gains FDA approval in non-small cell lung cancer. Cell Rep Med. 2022 Jul 19;3(7):100691. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100691.
- Hong WX, Sagiv-Barfi I, Czerwinski DK, Sallets A, Levy R. Neoadjuvant Intratumoral Immunotherapy with TLR9 Activation and Anti-OX40 Antibody Eradicates Metastatic Cancer. Cancer Res. 2022 Apr 1;82(7):1396-1408. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-21-1382.
- Cascone T, Awad MM, Spicer JD, He J, Lu S, Sepesi B, Tanaka F, Taube JM, Cornelissen R, Havel L, Karaseva N, Kuzdzal J, Petruzelka LB, Wu L, Pujol JL, Ito H, Ciuleanu TE, de Oliveira Muniz Koch L, Janssens A, Alexandru A, Bohnet S, Moiseyenko FV, Gao Y, Watanabe Y, Coronado Erdmann C, Sathyanarayana P, Meadows-Shropshire S, Blum SI, Provencio Pulla M; CheckMate 77T Investigators. Perioperative Nivolumab in Resectable Lung Cancer. N Engl J Med. 2024 May 16;390(19):1756-1769. doi: 10.1056/NEJMoa2311926.
- Cascone T, Awad MM, Spicer JD, He J, Lu S, Tanaka F, Cornelissen R, Petruzelka LB, Gao Y, Pujol JL, Ito H, de Oliveira Muniz Koch L, Ciuleanu TE, Wu L, Bohnet S, Watanabe Y, Taube JM, Deutsch JS, Erdmann CC, Meadows-Shropshire S, Neely J, Ip V, Hung YH, Sathyanarayana P, Bhatia S, Chu K, Blum SI, Lucherini S, Eddy N, Yadav A, Provencio M. Biomarkers of nivolumab benefit in resectable non-small cell lung cancer. Nature. 2026 Aug 12. doi: 10.1038/s41586-026-10925-6. Online ahead of print.
- Provencio M, Awad MM, Spicer JD, Janssens A, Moiseyenko F, Gao Y, Watanabe Y, Alexandru A, Guisier F, Frost N, Franke F, Hiltermann TJN, He J, Tanaka F, Lu S, Coronado Erdmann C, Sathyanarayana P, Tran P, Devas V, Cascone T. Clinical outcomes with perioperative nivolumab by nodal status in patients with stage III resectable NSCLC: phase 3 CheckMate 77T exploratory analysis. Nat Cancer. 2026 Jan;7(1):169-181. doi: 10.1038/s43018-025-01104-z. Epub 2026 Jan 8.
- Tanaka F, Watanabe Y, Sugawara S, Okami J, Muto S, Okada M, Horio Y, Tsuboi M, Sato Y, Takamochi K, Horinouchi H, Tambo Y, Seike M, Okishio K, Coronado Erdmann C, Sathyanarayana P, Meadows-Shropshire S, Ito H. Perioperative Nivolumab in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer: A Subanalysis of Japanese Patients From CheckMate 77T. Cancer Sci. 2026 Mar;117(3):759-768. doi: 10.1111/cas.70300. Epub 2025 Dec 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Szénhidrogének
- Cikloparaffinok
- Szénhidrogének, aliciklusos
- Szénhidrogének, ciklikus
- Terpének
- Antitestek, monoklonális, humanizált
- Antitestek, monoklonális
- Antitestek
- Immunoglobulinok
- Immunoproteinek
- Vérfehérjék
- Szérumglobulinok
- Globulinok
- Szervetlen vegyi anyagok
- Klórvegyületek
- Nitrogénvegyületek
- Koordinációs komplexek
- Guanin
- Hipoxantinok
- Purinonok
- Purinák
- Glutamátok
- Aminosavak, savas
- Aminosavak
- Aminosavak, dikarboxilsav
- Taxoidok
- Ciklodekánok
- Diterpének
- Platinavegyületek
- Docetaxel
- Nivolumab
- Pemetrexed
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Ciszplatin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA209-77T
- 2019 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
- 2019-000262-38 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria.
Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD megosztási időkeret
See Plan Description
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
See Plan Description
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .