Registret för onkologiska resultat associerade med testning och behandling (ROOT)

Detta är en master observational trial (MOT). Alla som har diagnostiserats med avancerad cancer är behöriga så länge de är en kandidat för behandling. Varje patient kommer att få tester och behandling som bestäms av patienten i samråd med läkare. ROOT kommer att fortsätta i två riktningar: (1) Valideringskohorter. Dessa patienter kommer att visa MOT:s förmåga att prospektivt samla in data genom att använda samma protokoll och relaterade dokument, standardiserade dataelement och processer och accepterade vetenskapliga endpoints; och (2) Analyskohorter. Studiens modulära karaktär tillåter insamling av RWD som sträcker sig från endast diagnos till patientens hela behandlingsförlopp. Patienter grupperas för att möjliggöra fokuserad datainsamling eller en specifik analys. Analyskohorter kan skapas från patienter som redan är inskrivna i ROOT eller definieras prospektivt. På grund av de pågående framstegen inom molekylär baserad onkologi tillåter denna studie ett detaljerat fokus på molekylär testning som en del av vilken kohort som helst.

Data rapporteras av den grupp som är mest kvalificerad att tillhandahålla denna information och bevisas vid vårdtillfället med hjälp av standardiserade dataelement och processer. Läkare kommer att rapportera diagnos, molekylära egenskaper, stadieindelning, sjukdomsbörda, betydande komorbiditeter, behandlingssvar och medicinskt beslutsfattande. Molekylär testning (rapporter och detaljer) kommer att begäras från testlaboratorier. Eventuella diagnostiska filmer kommer att tas emot digitalt från den plats där studien utfördes. Forskningspersonal hjälper till med inmatning av data och tillhandahåller läkarnas nödvändiga data som en del av det vanliga arbetsflödet för att möjliggöra rapportering på vårdställen.

Validerings- och analyskohorterna kan köras sekventiellt eller parallellt med varandra.