検査および治療に関連する腫瘍学転帰のレジストリ (ROOT)

これはマスター観察試験 (MOT) です。 進行がんと診断された方は、治療の対象である限り、誰でも対象となります。 各患者は、医師と相談して患者が決定した検査と治療を受けます。 ROOT は 2 つの方向に進みます: (1) 検証コホート。 これらの患者は、同じプロトコルと関連文書、標準化されたデータ要素とプロセス、および承認された科学的エンドポイントを使用して、前向きにデータを収集する MOT の能力を実証します。 (2) 分析コホート。 研究のモジュール性により、診断のみから患者の完全な治療過程までの RWD の収集が可能になります。 患者は、集中的なデータ収集または特定の分析を可能にするためにグループ化されます。 分析コホートは、すでに ROOT に登録されている患者から作成するか、前向きに定義することができます。 分子に基づく腫瘍学の継続的な進歩により、この試験では、あらゆるコホートの一部として分子試験に詳細に焦点を当てることができます。

データは、この情報を提供するのに最も適したグループによって報告され、標準化されたデータ要素とプロセスを使用して、ポイント オブ ケアで証明されます。 医師は、診断、分子特性、病期分類、疾患負担、重大な併存疾患、治療への反応、および医学的意思決定について報告します。 分子検査（レポートと詳細）は、検査機関から要求されます。 診断フィルムは、調査が実施された場所からデジタルで受信されます。 研究スタッフは、通常のワークフローの一部としてデータ入力と医師に必要なデータの提供を支援し、ポイント オブ ケア レポートを可能にします。

検証コホートと分析コホートは、連続して実行することも、互いに並行して実行することもできます。