En implementeringsmodell för kliniskt beslutsstöd vid hjärtsviktsförskrivning
4 maj 2022 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Utveckling och validering av en integrerad implementeringsmodell för kliniskt beslutsstöd vid förskrivning av hjärtsvikt
Syftet med detta förslag är att jämföra kliniska resultat, implementeringsmått (d.v.s. patienträckvidd och klinikeranvändning) och klinikerpreferenser av två utformningar (anpassade vs kommersiella) av ett kliniskt beslutsstöd (CDS).
Betablockerare förskrivning till patienter med hjärtsvikt kommer att användas som ett testfall.
De bästa metoderna för CDS-design, inklusive den användarcentrerade designen, kommer att införlivas i den skräddarsydda CDS-en och jämföras med en kommersiellt tillgänglig CDS i den elektroniska patientjournalen med hjälp av en randomiserad klusterprövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
118
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Studieämnen är tillhandahållare
Inklusionskriterier:
- Förskrivande primärvårdsläkare vid University of Colorado Health (UCHealth) som ger vård till patienter med hjärtsvikt och minskad ejektionsfraktion
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Anpassade CDS
Den skräddarsydda CDS kommer att utformas och implementeras med omfattande tillämpning av kända principer för bästa praxis inom CDS-design.
Rekommendationen kommer att vara att initiera en evidensbaserad betablockerare för hjärtsvikt.
|
Aktivt datoriserat kliniskt beslutsstödsvarning inom den elektroniska journalen som rekommenderar initiering av en evidensbaserad betablockerare för hjärtsvikt och minskad ejektionsfraktion.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kommersiella CDS
Den kommersiella CDS är tillgänglig för alla institutioner som använder Epic elektroniska patientjournalförsäljare, men bryter mot vissa bästa praxis för CDS-design, särskilt att den inte är skräddarsydd för slutanvändarna av ett givet hälsosystem.
Rekommendationen kommer att vara att initiera en evidensbaserad betablockerare för hjärtsvikt.
|
Aktivt datoriserat kliniskt beslutsstödsvarning inom den elektroniska journalen som rekommenderar initiering av en evidensbaserad betablockerare för hjärtsvikt och minskad ejektionsfraktion.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av recept på betablockerare (BB)
Tidsram: 6 månader efter implementering av CDS
|
Antal förskrivningar av en evidensbaserad BB under ett besök på primärvården.
|
6 månader efter implementering av CDS
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienträckvidd
Tidsram: 6 månader efter implementering av CDS
|
Andelen unika patienter med hjärtsvikt som sågs av primärvården och som inte tog en evidensbaserad BB som CDS sköt för.
|
6 månader efter implementering av CDS
|
|
Adoption av läkare
Tidsram: 6 månader efter implementering av CDS
|
Andelen CDS som inte direkt avfärdades av läkaren.
|
6 månader efter implementering av CDS
|
|
Faktorer som påverkar läkarens antagande av CDS per kvalitativa intervjuer
Tidsram: 6 månader efter implementering av CDS
|
Klinikerrapporterade faktorer som påverkar införandet av CDS.
|
6 månader efter implementering av CDS
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katy E Trinkley, PharmD, University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
23 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
23 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2019
Första postat (Faktisk)
22 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-0020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .