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心不全処方の臨床意思決定支援の実装モデル

2022年5月4日 更新者：University of Colorado, Denver

心不全処方の臨床意思決定支援のための統合実装モデルの開発と検証

この提案の目的は、臨床転帰、実装メトリクス (すなわち、患者リーチと臨床医の採用)、および臨床意思決定支援 (CDS) の 2 つの設計 (カスタマイズされたものと商用のもの) の臨床医の好みを比較することです。 心不全患者に処方されるベータ遮断薬がテストケースとして使用されます。 ユーザー中心の設計を含む CDS 設計のベスト プラクティスは、カスタマイズされた CDS に組み込まれ、クラスター無作為化試験を使用して、電子健康記録の市販の CDS と比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

研究対象は提供者

包含基準:

  • ユニバーシティ オブ コロラド ヘルス (UCHealth) で、心不全と左室駆出率の低下した患者にケアを提供するプライマリ ケアの臨床医を処方

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：カスタマイズされた CDS
カスタマイズされた CDS は、CDS 設計における既知のベスト プラクティスの原則を包括的に適用して設計および実装されます。 心不全に対するエビデンスに基づいたベータ遮断薬を開始することが推奨されます。
他の：意思決定支援システム、臨床
心不全および駆出率の低下に対するエビデンスに基づくベータ遮断薬の開始を推奨する、電子カルテ内のアクティブなコンピュータ化された臨床意思決定支援アラート。
他の名前：
  • CDS
アクティブコンパレータ：商用 CDS
商用 CDS は、Epic 電子カルテ ベンダーを使用するすべての機関が利用できますが、特定の医療システムのエンド ユーザー向けに調整されていないなど、一部の CDS 設計のベスト プラクティスに違反しています。 心不全に対するエビデンスに基づいたベータ遮断薬を開始することが推奨されます。
他の：意思決定支援システム、臨床
心不全および駆出率の低下に対するエビデンスに基づくベータ遮断薬の開始を推奨する、電子カルテ内のアクティブなコンピュータ化された臨床意思決定支援アラート。
他の名前：
  • CDS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Β遮断薬（BB）の処方変更
時間枠：CDS 実装後 6 か月
プライマリケアオフィス訪問中のエビデンスに基づくBBの処方数。
CDS 実装後 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者リーチ
時間枠：CDS 実装後 6 か月
CDS が発砲した、エビデンスに基づいた BB を服用せずにプライマリ ケアで受診した心不全のユニークな患者の割合。
CDS 実装後 6 か月
臨床医の採用
時間枠：CDS 実装後 6 か月
臨床医によって完全に却下されなかった CDS の割合。
CDS 実装後 6 か月
定性的面接による CDS の臨床医の採用に影響を与える要因
時間枠：CDS 実装後 6 か月
CDS の採用に影響を与える臨床医から報告された要因。
CDS 実装後 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

捜査官

  • 主任研究者：Katy E Trinkley, PharmD、University of Colorado, Denver

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月24日

一次修了 (実際)

2019年9月23日

研究の完了 (実際)

2019年9月23日

試験登録日

最初に提出

2019年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月18日

最初の投稿 (実際)

2019年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月4日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-0020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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