Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een implementatiemodel voor klinische beslissingsondersteuning bij het voorschrijven van hartfalen

4 mei 2022 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Ontwikkeling en validatie van een geïntegreerd implementatiemodel voor klinische beslissingsondersteuning bij het voorschrijven van hartfalen

Het doel van dit voorstel is om klinische resultaten, implementatiestatistieken (d.w.z. patiëntenbereik en acceptatie door artsen) en voorkeuren van clinici te vergelijken van twee ontwerpen (aangepast vs. commercieel) van een klinische beslissingsondersteuning (CDS). Het voorschrijven van bètablokkers aan patiënten met hartfalen zal als testcase worden gebruikt. De best practices in CDS-ontwerp, inclusief het gebruikersgerichte ontwerp, zullen worden opgenomen in de op maat gemaakte CDS en worden vergeleken met een commercieel beschikbare CDS in het elektronische patiëntendossier met behulp van een clustergerandomiseerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Studieonderwerpen zijn aanbieders

Inclusiecriteria:

  • Eerstelijns clinici voorschrijven aan de University of Colorado Health (UCHealth) die zorg verlenen aan patiënten met hartfalen en een verminderde ejectiefractie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CDS op maat
De op maat gemaakte CDS zal worden ontworpen en geïmplementeerd met uitgebreide toepassing van bekende best practice-principes in CDS-ontwerp. De aanbeveling zal zijn om een ​​evidence-based bètablokker voor hartfalen te starten.
Ander: Beslissingsondersteunende systemen, klinisch
Actieve gecomputeriseerde klinische beslissingsondersteuningswaarschuwing binnen het elektronische patiëntendossier die de start van een evidence-based bètablokker voor hartfalen en verminderde ejectiefractie aanbeveelt.
Andere namen:
  • CDS
Actieve vergelijker: Commerciële CDS
De commerciële CDS is beschikbaar voor alle instellingen die gebruikmaken van de Epic-leverancier van elektronische medische dossiers, maar is in strijd met enkele best practices op het gebied van CDS-ontwerp, en is met name niet afgestemd op de eindgebruikers van een bepaald gezondheidssysteem. De aanbeveling zal zijn om een ​​evidence-based bètablokker voor hartfalen te starten.
Ander: Beslissingsondersteunende systemen, klinisch
Actieve gecomputeriseerde klinische beslissingsondersteuningswaarschuwing binnen het elektronische patiëntendossier die de start van een evidence-based bètablokker voor hartfalen en verminderde ejectiefractie aanbeveelt.
Andere namen:
  • CDS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging voorschrift bètablokker (BB)
Tijdsspanne: 6 maanden na CDS-implementatie
Aantal voorschriften van een evidence-based BB tijdens een eerstelijnsbezoek.
6 maanden na CDS-implementatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereikbaarheid patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden na CDS-implementatie
Het percentage unieke patiënten met hartfalen dat door de eerstelijnszorg werd gezien en geen evidence-based BB nam waarvoor de CDS ontsloeg.
6 maanden na CDS-implementatie
Klinische adoptie
Tijdsspanne: 6 maanden na CDS-implementatie
Het percentage CDS dat niet ronduit werd ontslagen door de clinicus.
6 maanden na CDS-implementatie
Factoren die van invloed zijn op de acceptatie door de arts van de CDS per kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 6 maanden na CDS-implementatie
Door de arts gerapporteerde factoren die de acceptatie van de CDS beïnvloeden.
6 maanden na CDS-implementatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katy E Trinkley, PharmD, University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-0020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Beslissingsondersteunende systemen, klinisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren