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Un modello di implementazione per il supporto decisionale clinico per la prescrizione di insufficienza cardiaca

4 maggio 2022 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Sviluppo e convalida di un modello di implementazione integrato per il supporto decisionale clinico per la prescrizione di scompenso cardiaco

L'obiettivo di questa proposta è confrontare i risultati clinici, le metriche di implementazione (ovvero, la portata del paziente e l'adozione da parte del medico) e le preferenze del medico di due progetti (personalizzati vs. commerciali) di un supporto decisionale clinico (CDS). La prescrizione di beta-bloccanti per pazienti con scompenso cardiaco sarà utilizzata come banco di prova. Le migliori pratiche nella progettazione di CDS, inclusa la progettazione centrata sull'utente, saranno incorporate nel CDS personalizzato e confrontate con un CDS disponibile in commercio nella cartella clinica elettronica utilizzando uno studio randomizzato a grappolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I soggetti di studio sono fornitori

Criterio di inclusione:

  • Prescrivere i medici di assistenza primaria presso l'Università del Colorado Health (UCHealth) che forniscono assistenza ai pazienti con insufficienza cardiaca e ridotta frazione di eiezione

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CD personalizzati
Il CDS personalizzato sarà progettato e implementato con l'applicazione completa dei noti principi di best practice nella progettazione di CDS. La raccomandazione sarà quella di avviare un beta-bloccante basato sull'evidenza per l'insufficienza cardiaca.
Altro: Sistemi di supporto alle decisioni, clinici
Avviso di supporto decisionale clinico computerizzato attivo all'interno della cartella clinica elettronica che raccomanda l'avvio di un beta-bloccante basato sull'evidenza per l'insufficienza cardiaca e la ridotta frazione di eiezione.
Altri nomi:
  • CD
Comparatore attivo: CD commerciali
Il CDS commerciale è disponibile per tutte le istituzioni che utilizzano il fornitore di cartelle cliniche elettroniche Epic, ma viola alcune delle migliori pratiche di progettazione dei CDS, in particolare non essendo adattato agli utenti finali di un determinato sistema sanitario. La raccomandazione sarà quella di avviare un beta-bloccante basato sull'evidenza per l'insufficienza cardiaca.
Altro: Sistemi di supporto alle decisioni, clinici
Avviso di supporto decisionale clinico computerizzato attivo all'interno della cartella clinica elettronica che raccomanda l'avvio di un beta-bloccante basato sull'evidenza per l'insufficienza cardiaca e la ridotta frazione di eiezione.
Altri nomi:
  • CD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della prescrizione di beta-bloccanti (BB)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'implementazione del CDS
Numero di prescrizioni di un BB basato sull'evidenza durante una visita all'ufficio di cure primarie.
6 mesi dopo l'implementazione del CDS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'implementazione del CDS
La proporzione di pazienti unici con insufficienza cardiaca che sono stati visitati dalle cure primarie e che non hanno preso un BB basato sull'evidenza per cui il CDS ha licenziato.
6 mesi dopo l'implementazione del CDS
Adozione clinica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'implementazione del CDS
La proporzione di CDS che non sono stati definitivamente licenziati dal medico.
6 mesi dopo l'implementazione del CDS
Fattori che influenzano l'adozione del CDS da parte del medico per interviste qualitative
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'implementazione del CDS
Fattori riferiti dal medico che influenzano l'adozione del CDS.
6 mesi dopo l'implementazione del CDS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Katy E Trinkley, PharmD, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-0020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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