- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04028557
Model wdrażania wspomagania decyzji klinicznych dotyczących przepisywania leków na niewydolność serca
4 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Opracowanie i walidacja zintegrowanego modelu wdrażania wspomagania decyzji klinicznych w przypadku przepisywania leków na niewydolność serca
Celem tej propozycji jest porównanie wyników klinicznych, wskaźników wdrażania (tj. zasięgu pacjentów i przyjęcia przez klinicystów) oraz preferencji klinicystów dwóch projektów (dostosowanych i komercyjnych) wspomagania decyzji klinicznych (CDS).
Beta-bloker przepisywany pacjentom z niewydolnością serca zostanie wykorzystany jako przypadek testowy.
Najlepsze praktyki w projektowaniu CDS, w tym projekt zorientowany na użytkownika, zostaną włączone do dostosowanego CDS i porównane z dostępnymi na rynku CDS w elektronicznej dokumentacji medycznej za pomocą randomizowanej próby klastrowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Przedmiotami badań są dostawcy
Kryteria przyjęcia:
- Przepisywanie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej na University of Colorado Health (UCHealth), którzy zapewniają opiekę pacjentom z niewydolnością serca i zmniejszoną frakcją wyrzutową
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowane CDS-y
Dostosowany CDS zostanie zaprojektowany i wdrożony z kompleksowym zastosowaniem znanych zasad najlepszych praktyk w projektowaniu CDS.
Zaleceniem będzie rozpoczęcie leczenia beta-blokerem opartym na dowodach w przypadku niewydolności serca.
|
Aktywny skomputeryzowany alert wspomagający decyzję kliniczną w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej, który zaleca rozpoczęcie opartego na dowodach beta-blokera w przypadku niewydolności serca i zmniejszonej frakcji wyrzutowej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Komercyjne CDS-y
Komercyjny CDS jest dostępny dla wszystkich instytucji korzystających z dostawcy elektronicznej dokumentacji medycznej Epic, ale narusza niektóre najlepsze praktyki projektowania CDS, w szczególności nie jest dostosowany do użytkowników końcowych danego systemu opieki zdrowotnej.
Zaleceniem będzie rozpoczęcie leczenia beta-blokerem opartym na dowodach w przypadku niewydolności serca.
|
Aktywny skomputeryzowany alert wspomagający decyzję kliniczną w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej, który zaleca rozpoczęcie opartego na dowodach beta-blokera w przypadku niewydolności serca i zmniejszonej frakcji wyrzutowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana recepty na beta-bloker (BB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wdrożeniu CDS
|
Liczba recept na BB oparte na dowodach podczas wizyty w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej.
|
6 miesięcy po wdrożeniu CDS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wdrożeniu CDS
|
Odsetek unikalnych pacjentów z niewydolnością serca, którzy byli widziani przez podstawową opiekę zdrowotną i nie przyjmowali BB opartego na dowodach, dla których CDS zwolnił.
|
6 miesięcy po wdrożeniu CDS
|
|
Adopcja klinicysty
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wdrożeniu CDS
|
Odsetek CDS, którzy nie zostali odrzuceni przez klinicystę.
|
6 miesięcy po wdrożeniu CDS
|
|
Czynniki wpływające na przyjęcie przez klinicystę CDS na podstawie wywiadów jakościowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wdrożeniu CDS
|
Czynniki zgłaszane przez klinicystów, które wpływają na przyjęcie CDS.
|
6 miesięcy po wdrożeniu CDS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katy E Trinkley, PharmD, University of Colorado, Denver
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-0020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Systemy wspomagania decyzji, kliniczne
-
Swiss Cancer InstituteImmunophotonics, Inc.ZakończonyZaawansowane guzy liteSzwajcaria