Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model wdrażania wspomagania decyzji klinicznych dotyczących przepisywania leków na niewydolność serca

4 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Opracowanie i walidacja zintegrowanego modelu wdrażania wspomagania decyzji klinicznych w przypadku przepisywania leków na niewydolność serca

Celem tej propozycji jest porównanie wyników klinicznych, wskaźników wdrażania (tj. zasięgu pacjentów i przyjęcia przez klinicystów) oraz preferencji klinicystów dwóch projektów (dostosowanych i komercyjnych) wspomagania decyzji klinicznych (CDS). Beta-bloker przepisywany pacjentom z niewydolnością serca zostanie wykorzystany jako przypadek testowy. Najlepsze praktyki w projektowaniu CDS, w tym projekt zorientowany na użytkownika, zostaną włączone do dostosowanego CDS i porównane z dostępnymi na rynku CDS w elektronicznej dokumentacji medycznej za pomocą randomizowanej próby klastrowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Przedmiotami badań są dostawcy

Kryteria przyjęcia:

  • Przepisywanie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej na University of Colorado Health (UCHealth), którzy zapewniają opiekę pacjentom z niewydolnością serca i zmniejszoną frakcją wyrzutową

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostosowane CDS-y
Dostosowany CDS zostanie zaprojektowany i wdrożony z kompleksowym zastosowaniem znanych zasad najlepszych praktyk w projektowaniu CDS. Zaleceniem będzie rozpoczęcie leczenia beta-blokerem opartym na dowodach w przypadku niewydolności serca.
Aktywny skomputeryzowany alert wspomagający decyzję kliniczną w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej, który zaleca rozpoczęcie opartego na dowodach beta-blokera w przypadku niewydolności serca i zmniejszonej frakcji wyrzutowej.
Inne nazwy:
  • CDS-y
Aktywny komparator: Komercyjne CDS-y
Komercyjny CDS jest dostępny dla wszystkich instytucji korzystających z dostawcy elektronicznej dokumentacji medycznej Epic, ale narusza niektóre najlepsze praktyki projektowania CDS, w szczególności nie jest dostosowany do użytkowników końcowych danego systemu opieki zdrowotnej. Zaleceniem będzie rozpoczęcie leczenia beta-blokerem opartym na dowodach w przypadku niewydolności serca.
Aktywny skomputeryzowany alert wspomagający decyzję kliniczną w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej, który zaleca rozpoczęcie opartego na dowodach beta-blokera w przypadku niewydolności serca i zmniejszonej frakcji wyrzutowej.
Inne nazwy:
  • CDS-y

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana recepty na beta-bloker (BB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wdrożeniu CDS
Liczba recept na BB oparte na dowodach podczas wizyty w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej.
6 miesięcy po wdrożeniu CDS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wdrożeniu CDS
Odsetek unikalnych pacjentów z niewydolnością serca, którzy byli widziani przez podstawową opiekę zdrowotną i nie przyjmowali BB opartego na dowodach, dla których CDS zwolnił.
6 miesięcy po wdrożeniu CDS
Adopcja klinicysty
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wdrożeniu CDS
Odsetek CDS, którzy nie zostali odrzuceni przez klinicystę.
6 miesięcy po wdrożeniu CDS
Czynniki wpływające na przyjęcie przez klinicystę CDS na podstawie wywiadów jakościowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wdrożeniu CDS
Czynniki zgłaszane przez klinicystów, które wpływają na przyjęcie CDS.
6 miesięcy po wdrożeniu CDS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katy E Trinkley, PharmD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-0020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Systemy wspomagania decyzji, kliniczne

Subskrybuj