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Um Modelo de Implementação para Apoio à Decisão Clínica para Prescrição de Insuficiência Cardíaca

4 de maio de 2022 atualizado por: University of Colorado, Denver

Desenvolvimento e Validação de um Modelo Integrado de Implementação para Apoio à Decisão Clínica na Prescrição em Insuficiência Cardíaca

O objetivo desta proposta é comparar resultados clínicos, métricas de implementação (ou seja, alcance do paciente e adoção pelo clínico) e preferências do clínico de dois projetos (personalizado x comercial) de um suporte à decisão clínica (CDS). A prescrição de betabloqueadores para pacientes com insuficiência cardíaca será usada como caso de teste. As melhores práticas em design de CDS, incluindo o design centrado no usuário, serão incorporadas ao CDS personalizado e comparadas a um CDS disponível comercialmente no registro eletrônico de saúde usando um estudo randomizado de cluster.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os sujeitos do estudo são provedores

Critério de inclusão:

  • Prescrição de médicos de cuidados primários da University of Colorado Health (UCHealth) que prestam cuidados a pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção reduzida

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CDS personalizado
O CDS personalizado será projetado e implementado com aplicação abrangente dos princípios de melhores práticas conhecidas no design de CDS. A recomendação será iniciar um betabloqueador baseado em evidências para insuficiência cardíaca.
Outro: Sistemas de Apoio à Decisão, Clínica
Alerta ativo de suporte à decisão clínica computadorizada no registro eletrônico de saúde que recomenda o início de um betabloqueador baseado em evidências para insuficiência cardíaca e fração de ejeção reduzida.
Outros nomes:
  • CDS
Comparador Ativo: CDS Comercial
O CDS comercial está disponível para todas as instituições que usam o fornecedor de registros eletrônicos de saúde da Epic, mas viola algumas práticas recomendadas de design de CDS, principalmente por não ser adaptado aos usuários finais de um determinado sistema de saúde. A recomendação será iniciar um betabloqueador baseado em evidências para insuficiência cardíaca.
Outro: Sistemas de Apoio à Decisão, Clínica
Alerta ativo de suporte à decisão clínica computadorizada no registro eletrônico de saúde que recomenda o início de um betabloqueador baseado em evidências para insuficiência cardíaca e fração de ejeção reduzida.
Outros nomes:
  • CDS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na prescrição de Betabloqueador (BB)
Prazo: 6 meses após a implementação do CDS
Número de prescrições de um BB baseado em evidências durante uma visita ao consultório de cuidados primários.
6 meses após a implementação do CDS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcance do paciente
Prazo: 6 meses após a implementação do CDS
A proporção de pacientes únicos com insuficiência cardíaca que foram atendidos pela atenção primária e não receberam um BB baseado em evidências para os quais o CDS disparou.
6 meses após a implementação do CDS
Adoção clínica
Prazo: 6 meses após a implementação do CDS
A proporção de CDS que não foram totalmente descartados pelo clínico.
6 meses após a implementação do CDS
Fatores que influenciam a adoção clínica do CDS por entrevistas qualitativas
Prazo: 6 meses após a implementação do CDS
Fatores relatados por médicos que influenciam a adoção do CDS.
6 meses após a implementação do CDS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Katy E Trinkley, PharmD, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-0020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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