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Un modelo de implementación para el soporte de decisiones clínicas para la prescripción de insuficiencia cardíaca

4 de mayo de 2022 actualizado por: University of Colorado, Denver

Desarrollo y Validación de un Modelo de Implementación Integrado para el Apoyo a la Decisión Clínica para la Prescripción de Insuficiencia Cardíaca

El objetivo de esta propuesta es comparar los resultados clínicos, las métricas de implementación (es decir, el alcance del paciente y la adopción del médico) y las preferencias de los médicos de dos diseños (personalizado frente a comercial) de un soporte de decisiones clínicas (CDS). La prescripción de bloqueadores beta para pacientes con insuficiencia cardíaca se utilizará como caso de prueba. Las mejores prácticas en el diseño de CDS, incluido el diseño centrado en el usuario, se incorporarán en el CDS personalizado y se compararán con un CDS disponible comercialmente en el registro de salud electrónico mediante un ensayo aleatorio por grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los sujetos de estudio son proveedores

Criterios de inclusión:

  • Médicos de atención primaria que recetan en la Universidad de Colorado Health (UCHealth) que brindan atención a pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CDS personalizados
El CDS personalizado se diseñará e implementará con una aplicación integral de los principios de las mejores prácticas conocidas en el diseño de CDS. La recomendación será iniciar un bloqueador beta basado en evidencia para la insuficiencia cardíaca.
Otro: Sistemas de apoyo a la decisión, clínicos
Alerta computarizada activa de apoyo a la decisión clínica dentro del registro de salud electrónico que recomienda el inicio de un bloqueador beta basado en evidencia para la insuficiencia cardíaca y la fracción de eyección reducida.
Otros nombres:
  • CDS
Comparador activo: CDS comerciales
El CDS comercial está disponible para todas las instituciones que utilizan el proveedor de registros médicos electrónicos de Epic, pero viola algunas de las mejores prácticas de diseño de CDS, en particular, no se adapta a los usuarios finales de un sistema de salud determinado. La recomendación será iniciar un bloqueador beta basado en evidencia para la insuficiencia cardíaca.
Otro: Sistemas de apoyo a la decisión, clínicos
Alerta computarizada activa de apoyo a la decisión clínica dentro del registro de salud electrónico que recomienda el inicio de un bloqueador beta basado en evidencia para la insuficiencia cardíaca y la fracción de eyección reducida.
Otros nombres:
  • CDS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prescripción de Betabloqueante (BB)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la implementación del CDS
Número de prescripciones de un BB basado en evidencia durante una visita al consultorio de atención primaria.
6 meses después de la implementación del CDS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcance del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses después de la implementación del CDS
La proporción de pacientes únicos con insuficiencia cardíaca que fueron atendidos por atención primaria y que no tomaron un BB basado en evidencia a quienes el CDS despidió.
6 meses después de la implementación del CDS
Adopción de médicos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la implementación del CDS
La proporción de CDS que no fueron descartados por completo por el médico.
6 meses después de la implementación del CDS
Factores que influyen en la adopción clínica del CDS por entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: 6 meses después de la implementación del CDS
Factores informados por el médico que influyen en la adopción del CDS.
6 meses después de la implementación del CDS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Katy E Trinkley, PharmD, University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

23 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-0020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

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