- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04028557
En implementeringsmodel for klinisk beslutningsstøtte til ordination af hjertesvigt
4. maj 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver
Udvikling og validering af en integreret implementeringsmodel for klinisk beslutningsstøtte til ordination af hjertesvigt
Formålet med dette forslag er at sammenligne kliniske resultater, implementeringsmålinger (dvs. patientrækkevidde og klinikers adoption) og klinikers præferencer for to designs (tilpasset vs. kommercielt) af en klinisk beslutningsstøtte (CDS).
Betablokker ordination til patienter med hjertesvigt vil blive brugt som testcase.
Den bedste praksis inden for CDS-design, herunder det brugercentrerede design, vil blive inkorporeret i den tilpassede CDS og sammenlignet med en kommercielt tilgængelig CDS i den elektroniske patientjournal ved hjælp af et randomiseret klyngeforsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
118
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Studiefag er udbydere
Inklusionskriterier:
- Ordinerende primære læger ved University of Colorado Health (UCHealth), som yder pleje til patienter med hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktion
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilpassede CDS
De tilpassede CDS vil blive designet og implementeret med omfattende anvendelse af kendte principper for bedste praksis inden for CDS-design.
Anbefalingen vil være at igangsætte en evidensbaseret betablokker mod hjertesvigt.
|
Aktiv computerstyret klinisk beslutningsunderstøttelsesalarm i den elektroniske patientjournal, der anbefaler initiering af en evidensbaseret betablokker for hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktion.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kommercielle CDS
Den kommercielle CDS er tilgængelig for alle institutioner, der bruger Epic elektroniske sundhedsjournalleverandører, men overtræder nogle CDS design bedste praksis, især ikke skræddersyet til slutbrugerne af et givet sundhedssystem.
Anbefalingen vil være at igangsætte en evidensbaseret betablokker mod hjertesvigt.
|
Aktiv computerstyret klinisk beslutningsunderstøttelsesalarm i den elektroniske patientjournal, der anbefaler initiering af en evidensbaseret betablokker for hjertesvigt og reduceret ejektionsfraktion.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ordination af betablokker (BB)
Tidsramme: 6 måneder efter implementering af CDS
|
Antal ordinationer af en evidensbaseret BB under et besøg på primærplejekontoret.
|
6 måneder efter implementering af CDS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrækkevidde
Tidsramme: 6 måneder efter implementering af CDS
|
Andelen af unikke patienter med hjertesvigt, som blev tilset af primær pleje og ikke tog en evidensbaseret BB, som CDS fyrede for.
|
6 måneder efter implementering af CDS
|
|
Klinikeradoption
Tidsramme: 6 måneder efter implementering af CDS
|
Andelen af CDS, som ikke direkte blev afvist af klinikeren.
|
6 måneder efter implementering af CDS
|
|
Faktorer, der påvirker klinikerens vedtagelse af CDS pr. kvalitative interviews
Tidsramme: 6 måneder efter implementering af CDS
|
Klinikerrapporterede faktorer, der påvirker overtagelsen af CDS.
|
6 måneder efter implementering af CDS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katy E Trinkley, PharmD, University of Colorado, Denver
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
23. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-0020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Beslutningsstøttesystemer, klinisk
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University...AfsluttetBørnemishandling | Trauma | Børnemishandling | Fysisk overgrebForenede Stater
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutteringSår og skaderForenede Stater
-
Peking University Third HospitalUkendtSyndromer med tørre øjneKina
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityUkendt
-
Jafna L CoxSt. Joseph's Healthcare Hamilton; Bayer; McMaster University; Population Health...Afsluttet
-
Unity Health TorontoTilmelding efter invitationAstma | Apotek | Computerstyret beslutningsstøttesystem | AstmabehandlingCanada
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMedfødt hjertesygdomForenede Stater
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekruttering