- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04028557
En implementeringsmodell for klinisk beslutningsstøtte for forskrivning av hjertesvikt
4. mai 2022 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Utvikling og validering av en integrert implementeringsmodell for klinisk beslutningsstøtte for forskrivning av hjertesvikt
Målet med dette forslaget er å sammenligne kliniske resultater, implementeringsmålinger (dvs. pasientrekkevidde og klinikeradopsjon) og klinikerens preferanser for to design (tilpasset vs. kommersiell) av en klinisk beslutningsstøtte (CDS).
Betablokker forskrivning til pasienter med hjertesvikt vil bli brukt som testcase.
De beste praksisene innen CDS-design, inkludert brukersentrert design, vil bli innlemmet i den tilpassede CDS-en og sammenlignet med en kommersielt tilgjengelig CDS i den elektroniske helsejournalen ved bruk av en randomisert klyngeprøve.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
118
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Studieemner er tilbydere
Inklusjonskriterier:
- Forskrivende klinikere i primærhelsetjenesten ved University of Colorado Health (UCHealth) som gir omsorg for pasienter med hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilpasset CDS
Den tilpassede CDS-en vil bli designet og implementert med omfattende anvendelse av kjente beste praksis-prinsipper i CDS-design.
Anbefalingen vil være å sette i gang en evidensbasert betablokker for hjertesvikt.
|
Aktivt datastyrt klinisk beslutningsstøttevarsel i den elektroniske helsejournalen som anbefaler initiering av en evidensbasert betablokker for hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kommersielle CDS
Den kommersielle CDS-en er tilgjengelig for alle institusjoner som bruker den elektroniske helsejournalleverandøren Epic, men bryter med noen beste praksiser for CDS-design, og er spesielt ikke skreddersydd for sluttbrukerne av et gitt helsesystem.
Anbefalingen vil være å sette i gang en evidensbasert betablokker for hjertesvikt.
|
Aktivt datastyrt klinisk beslutningsstøttevarsel i den elektroniske helsejournalen som anbefaler initiering av en evidensbasert betablokker for hjertesvikt og redusert ejeksjonsfraksjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forskrivning av betablokker (BB)
Tidsramme: 6 måneder etter implementering av CDS
|
Antall resepter av en evidensbasert BB under et besøk på primærhelsetjenesten.
|
6 måneder etter implementering av CDS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrekkevidde
Tidsramme: 6 måneder etter implementering av CDS
|
Andelen unike pasienter med hjertesvikt som ble sett av primærhelsetjenesten og ikke tok en bevisbasert BB som CDS sparket for.
|
6 måneder etter implementering av CDS
|
|
Adopsjon av kliniker
Tidsramme: 6 måneder etter implementering av CDS
|
Andelen CDS som ikke direkte ble avvist av klinikeren.
|
6 måneder etter implementering av CDS
|
|
Faktorer som påvirker klinikerens vedtakelse av CDS per kvalitative intervjuer
Tidsramme: 6 måneder etter implementering av CDS
|
Klinikerrapporterte faktorer som påvirker adopsjon av CDS.
|
6 måneder etter implementering av CDS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katy E Trinkley, PharmD, University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
23. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
23. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-0020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringAlvorlig symptomatisk aortastenose (definert som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Beslutningsstøttesystemer, klinisk
-
University of California, San FranciscoFullførtHypertensjon | Nyresvikt, kroniskForente stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityFullført
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutteringSår og skaderForente stater
-
Peking University Third HospitalUkjentSyndromer med tørre øyneKina
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityUkjent
-
Jafna L CoxSt. Joseph's Healthcare Hamilton; Bayer; McMaster University; Population Health...Fullført
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMedfødt hjertesykdomForente stater
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University...FullførtBarnemishandling | Traume | Mishandling av barn | Fysisk misbrukForente stater
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaRekruttering
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...FullførtCT-, MR-, NM- og PET-bildebestillingerForente stater