Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementační model pro podporu klinického rozhodování při předepisování srdečního selhání

4. května 2022 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Vývoj a validace integrovaného implementačního modelu pro podporu klinického rozhodování pro předepisování srdečního selhání

Cílem tohoto návrhu je porovnat klinické výsledky, implementační metriky (tj. dosah pacienta a přijetí lékařem) a preference lékaře dvou návrhů (přizpůsobené vs. komerční) podpory klinického rozhodování (CDS). Jako testovací případ bude použit betablokátor předepisovaný pacientům se srdečním selháním. Nejlepší postupy v návrhu CDS, včetně návrhu zaměřeného na uživatele, budou začleněny do přizpůsobeného CDS a porovnány s komerčně dostupným CDS v elektronickém zdravotním záznamu pomocí skupinové randomizované studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Studijní předměty jsou poskytovatelé

Kritéria pro zařazení:

  • Předepisující lékaři primární péče na University of Colorado Health (UCHealth), kteří poskytují péči o pacienty se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CDS na míru
Přizpůsobený CDS bude navržen a implementován s komplexní aplikací známých principů nejlepší praxe v návrhu CDS. Doporučení bude zahájit podávání betablokátoru pro srdeční selhání založeného na důkazech.
Jiný: Systémy podpory rozhodování, klinické
Aktivní počítačová výstraha podpory klinického rozhodování v elektronickém zdravotním záznamu, která doporučuje zahájení betablokátoru založeného na důkazech pro srdeční selhání a sníženou ejekční frakci.
Ostatní jména:
  • CDS
Aktivní komparátor: Komerční CDS
Komerční CDS je k dispozici všem institucím využívajícím dodavatele elektronických zdravotních záznamů Epic, ale porušuje některé osvědčené postupy návrhu CDS, zejména není přizpůsobeno koncovým uživatelům daného zdravotního systému. Doporučení bude zahájit podávání betablokátoru pro srdeční selhání založeného na důkazech.
Jiný: Systémy podpory rozhodování, klinické
Aktivní počítačová výstraha podpory klinického rozhodování v elektronickém zdravotním záznamu, která doporučuje zahájení betablokátoru založeného na důkazech pro srdeční selhání a sníženou ejekční frakci.
Ostatní jména:
  • CDS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna předpisu betablokátoru (BB)
Časové okno: 6 měsíců po implementaci CDS
Počet receptů BB založeného na důkazech během návštěvy ordinace primární péče.
6 měsíců po implementaci CDS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah pacienta
Časové okno: 6 měsíců po implementaci CDS
Podíl unikátních pacientů se srdečním selháním, kteří byli viděni primární péčí a nepřijali důkazy založené na BB, pro které CDS vystřelilo.
6 měsíců po implementaci CDS
Adopce lékařem
Časové okno: 6 měsíců po implementaci CDS
Podíl CDS, kteří nebyli lékařem přímo propuštěni.
6 měsíců po implementaci CDS
Faktory ovlivňující přijetí CDS lékařem na kvalitativní rozhovory
Časové okno: 6 měsíců po implementaci CDS
Faktory hlášené lékařem, které ovlivňují přijetí CDS.
6 měsíců po implementaci CDS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katy E Trinkley, PharmD, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-0020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Systémy podpory rozhodování, klinické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit