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Un modèle de mise en œuvre pour l'aide à la décision clinique pour la prescription de l'insuffisance cardiaque

4 mai 2022 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Développement et validation d'un modèle de mise en œuvre intégré pour l'aide à la décision clinique pour la prescription de l'insuffisance cardiaque

L'objectif de cette proposition est de comparer les résultats cliniques, les paramètres de mise en œuvre (c'est-à-dire la portée des patients et l'adoption par les cliniciens) et les préférences des cliniciens de deux conceptions (personnalisée ou commerciale) d'une aide à la décision clinique (CDS). La prescription de bêta-bloquants pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sera utilisée comme cas test. Les meilleures pratiques en matière de conception de CDS, y compris la conception centrée sur l'utilisateur, seront intégrées dans le CDS personnalisé et comparées à un CDS disponible dans le commerce dans le dossier de santé électronique à l'aide d'un essai randomisé en grappes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les sujets d'étude sont des fournisseurs

Critère d'intégration:

  • Prescripteurs de soins primaires à l'Université du Colorado Health (UCHealth) qui prodiguent des soins aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de fraction d'éjection réduite

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CD personnalisés
Le CDS personnalisé sera conçu et mis en œuvre avec une application complète des principes de meilleures pratiques connues en matière de conception de CDS. La recommandation sera d'initier un bêta-bloquant fondé sur des preuves pour l'insuffisance cardiaque.
Autre: Systèmes d'aide à la décision, clinique
Alerte d'aide à la décision clinique informatisée active dans le dossier de santé électronique qui recommande l'initiation d'un bêta-bloquant fondé sur des preuves pour l'insuffisance cardiaque et la fraction d'éjection réduite.
Autres noms:
  • CDS
Comparateur actif: CDS commerciaux
Le CDS commercial est disponible pour toutes les institutions utilisant le fournisseur de dossiers de santé électroniques Epic, mais viole certaines meilleures pratiques de conception de CDS, notamment en n'étant pas adapté aux utilisateurs finaux d'un système de santé donné. La recommandation sera d'initier un bêta-bloquant fondé sur des preuves pour l'insuffisance cardiaque.
Autre: Systèmes d'aide à la décision, clinique
Alerte d'aide à la décision clinique informatisée active dans le dossier de santé électronique qui recommande l'initiation d'un bêta-bloquant fondé sur des preuves pour l'insuffisance cardiaque et la fraction d'éjection réduite.
Autres noms:
  • CDS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de prescription de Bêtabloquant (BB)
Délai: 6 mois après la mise en œuvre du CDS
Nombre de prescriptions d'un BB fondé sur des preuves lors d'une visite au cabinet de soins primaires.
6 mois après la mise en œuvre du CDS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portée des patients
Délai: 6 mois après la mise en œuvre du CDS
La proportion de patients uniques souffrant d'insuffisance cardiaque qui ont été vus par les soins primaires et ne prenant pas de BB fondé sur des preuves pour lesquels le CDS a licencié.
6 mois après la mise en œuvre du CDS
Adoption par les cliniciens
Délai: 6 mois après la mise en œuvre du CDS
La proportion de CDS qui n'ont pas été carrément rejetés par le clinicien.
6 mois après la mise en œuvre du CDS
Facteurs influençant l'adoption du CDS par les cliniciens selon les entretiens qualitatifs
Délai: 6 mois après la mise en œuvre du CDS
Facteurs rapportés par les cliniciens qui influencent l'adoption du CDS.
6 mois après la mise en œuvre du CDS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katy E Trinkley, PharmD, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

23 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Première publication (Réel)

22 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-0020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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