Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель реализации для поддержки принятия клинических решений при сердечной недостаточности

4 мая 2022 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Разработка и валидация интегрированной модели внедрения для поддержки принятия клинических решений при назначении лекарств при сердечной недостаточности

Цель этого предложения состоит в том, чтобы сравнить клинические результаты, показатели реализации (т. е. охват пациентов и принятие клиницистами) и предпочтения клиницистов двух дизайнов (индивидуализированных и коммерческих) системы поддержки принятия клинических решений (CDS). Назначение бета-блокаторов пациентам с сердечной недостаточностью будет использоваться в качестве тестового примера. Передовой опыт в разработке CDS, в том числе дизайн, ориентированный на пользователя, будет включен в индивидуализированную CDS и будет сравниваться с коммерчески доступной CDS в электронной медицинской карте с использованием кластерного рандомизированного исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

118

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Субъекты исследования являются поставщиками

Критерии включения:

  • Назначение врачам первичной медико-санитарной помощи в Университете здоровья Колорадо (UCHealth), которые оказывают помощь пациентам с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальные CDS
Индивидуальная CDS будет разработана и реализована с комплексным применением известных передовых принципов проектирования CDS. Рекомендация будет состоять в том, чтобы начать прием бета-блокатора, основанного на доказательствах, для лечения сердечной недостаточности.
Другой: Системы поддержки принятия решений, клинические
Активное компьютеризированное оповещение для поддержки принятия клинических решений в электронной медицинской карте, которое рекомендует начать прием бета-блокатора, основанного на доказательствах, при сердечной недостаточности и сниженной фракции выброса.
Другие имена:
  • CDS
Активный компаратор: Коммерческие компакт-диски
Коммерческая CDS доступна для всех учреждений, использующих поставщика электронных медицинских карт Epic, но нарушает некоторые передовые методы разработки CDS, в частности, не адаптирована для конечных пользователей данной системы здравоохранения. Рекомендация будет состоять в том, чтобы начать прием бета-блокатора, основанного на доказательствах, для лечения сердечной недостаточности.
Другой: Системы поддержки принятия решений, клинические
Активное компьютеризированное оповещение для поддержки принятия клинических решений в электронной медицинской карте, которое рекомендует начать прием бета-блокатора, основанного на доказательствах, при сердечной недостаточности и сниженной фракции выброса.
Другие имена:
  • CDS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рецепта бета-блокатора (ББ)
Временное ограничение: 6 месяцев после внедрения CDS
Количество назначений BB, основанных на доказательствах, во время визита в поликлинику.
6 месяцев после внедрения CDS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват пациента
Временное ограничение: 6 месяцев после внедрения CDS
Доля уникальных пациентов с сердечной недостаточностью, которые были осмотрены первичной медико-санитарной помощью и не принимали основанное на доказательствах BB, по которым CDS уволил.
6 месяцев после внедрения CDS
Принятие клиницистом
Временное ограничение: 6 месяцев после внедрения CDS
Доля CDS, которые не были полностью отклонены клиницистом.
6 месяцев после внедрения CDS
Факторы, влияющие на принятие CDS клиницистами по результатам качественных интервью
Временное ограничение: 6 месяцев после внедрения CDS
Сообщаемые клиницистами факторы, влияющие на принятие CDS.
6 месяцев после внедрения CDS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Katy E Trinkley, PharmD, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-0020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Системы поддержки принятия решений, клинические

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться