Megvalósítási modell a szívelégtelenség kezelésére vonatkozó klinikai döntéstámogatáshoz
2022. május 4. frissítette: University of Colorado, Denver
A szívelégtelenség felírásának klinikai döntéstámogatásának integrált megvalósítási modelljének kidolgozása és validálása
Ennek a javaslatnak a célja a klinikai döntéstámogatás (CDS) klinikai kimenetelének, megvalósítási mutatóinak (azaz a betegek elérése és a klinikusok elfogadása) és a klinikusok preferenciáinak összehasonlítása (testreszabott vagy kereskedelmi).
Próbaként a szívelégtelenségben szenvedő betegek béta-blokkolók felírását fogják használni.
A CDS-tervezés legjobb gyakorlatait, beleértve a felhasználó-központú tervezést is, beépítik a testreszabott CDS-be, és egy fürt randomizált vizsgálat segítségével összehasonlítják a kereskedelemben kapható CDS-szel az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
118
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A tantárgyak szolgáltatók
Bevételi kritériumok:
- A Colorado Egészségügyi Egyetem (UCHealth) alapellátási klinikusai, akik szívelégtelenségben és csökkent ejekciós frakcióban szenvedő betegeket látnak el
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Testreszabott CDS
A személyre szabott CDS tervezése és megvalósítása a CDS-tervezés ismert legjobb gyakorlati elveinek átfogó alkalmazásával történik.
A javaslat az lesz, hogy szívelégtelenség esetén bizonyítékokon alapuló béta-blokkolót indítsanak el.
|
Aktív számítógépes klinikai döntéstámogató riasztás az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amely bizonyítékokon alapuló béta-blokkolók alkalmazását javasolja szívelégtelenség és csökkent ejekciós frakció esetén.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kereskedelmi CDS
A kereskedelmi CDS az Epic elektronikus egészségügyi nyilvántartást szolgáltató összes intézmény számára elérhető, de sért néhány CDS tervezési bevált gyakorlatot, különösen nem az adott egészségügyi rendszer végfelhasználóira szabott.
A javaslat az lesz, hogy szívelégtelenség esetén bizonyítékokon alapuló béta-blokkolót indítsanak el.
|
Aktív számítógépes klinikai döntéstámogató riasztás az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amely bizonyítékokon alapuló béta-blokkolók alkalmazását javasolja szívelégtelenség és csökkent ejekciós frakció esetén.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a béta-blokkoló (BB) felírásában
Időkeret: 6 hónappal a CDS bevezetése után
|
Bizonyítékon alapuló BB receptek száma az alapellátási rendelő látogatása során.
|
6 hónappal a CDS bevezetése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Reach
Időkeret: 6 hónappal a CDS bevezetése után
|
Azon egyedi szívelégtelenségben szenvedő betegek aránya, akiket az alapellátásban láttak, és nem vettek fel bizonyítékon alapuló BB-t, és akik miatt a CDS kirúgott.
|
6 hónappal a CDS bevezetése után
|
|
Klinikus örökbefogadása
Időkeret: 6 hónappal a CDS bevezetése után
|
Azon CDS-ek aránya, akiket a klinikus nem utasított el egyértelműen.
|
6 hónappal a CDS bevezetése után
|
|
A CDS klinikus általi elfogadását befolyásoló tényezők kvalitatív interjúkonként
Időkeret: 6 hónappal a CDS bevezetése után
|
A klinikus által jelentett tényezők, amelyek befolyásolják a CDS elfogadását.
|
6 hónappal a CDS bevezetése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katy E Trinkley, PharmD, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-0020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .