Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutusmalli sydämen vajaatoiminnan kliinisen päätöksenteon tueksi

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Integroidun toteutusmallin kehittäminen ja validointi sydämen vajaatoiminnan kliinisen päätöksenteon tueksi

Tämän ehdotuksen tavoitteena on verrata kliinisiä tuloksia, toteutusmittareita (eli potilaiden kattavuutta ja kliinikon hyväksymistä) ja kliinisen päätöksenteon tuen (CDS) kahden mallin (räätälöity vs. kaupallinen) kliinikon mieltymyksiä. Testitapauksena käytetään beetasalpaajan määräämistä sydämen vajaatoimintapotilaille. CDS-suunnittelun parhaat käytännöt, mukaan lukien käyttäjäkeskeinen suunnittelu, sisällytetään räätälöityyn CDS:ään ja niitä verrataan kaupallisesti saataviin CDS-tietoihin sähköisessä sairauskertomuksessa käyttämällä klusterin satunnaistettua koetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Opintoaineet ovat tarjoajia

Sisällyttämiskriteerit:

  • Colorado Healthin yliopiston (UCHealth) perusterveydenhuollon lääkärit, jotka tarjoavat hoitoa potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Räätälöidyt CDS-levyt
Räätälöity CDS suunnitellaan ja toteutetaan soveltamalla kattavasti tunnettuja CDS-suunnittelun parhaiden käytäntöjen periaatteita. Suositus on aloittaa näyttöön perustuva beetasalpaaja sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Muut: Päätöksen tukijärjestelmät, kliininen
Aktiivinen tietokonepohjainen kliinisen päätöksen tukivaroitus sähköisessä sairauskertomuksessa, joka suosittelee näyttöön perustuvan beetasalpaajan aloittamista sydämen vajaatoiminnan ja pienentyneen ejektiofraktion varalta.
Muut nimet:
  • CDS
Active Comparator: Kaupalliset CDS-levyt
Kaupallinen CDS on kaikkien Epic-sähköisten terveystietueiden toimittajaa käyttävien laitosten saatavilla, mutta se rikkoo joitain CDS-suunnittelun parhaita käytäntöjä, eikä sitä erityisesti ole räätälöity tietyn terveydenhuoltojärjestelmän loppukäyttäjille. Suositus on aloittaa näyttöön perustuva beetasalpaaja sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Muut: Päätöksen tukijärjestelmät, kliininen
Aktiivinen tietokonepohjainen kliinisen päätöksen tukivaroitus sähköisessä sairauskertomuksessa, joka suosittelee näyttöön perustuvan beetasalpaajan aloittamista sydämen vajaatoiminnan ja pienentyneen ejektiofraktion varalta.
Muut nimet:
  • CDS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos beetasalpaajan (BB) reseptissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta CDS:n käyttöönoton jälkeen
Näyttöön perustuvan BB:n määräysten määrä perusterveydenhuollon vastaanotolla.
6 kuukautta CDS:n käyttöönoton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ulottuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta CDS:n käyttöönoton jälkeen
Niiden yksittäisten sydämen vajaatoimintapotilaiden osuus, jotka saivat perusterveydenhuollon ja jotka eivät saaneet näyttöön perustuvaa BB:tä ja joiden takia CDS antoi potkut.
6 kuukautta CDS:n käyttöönoton jälkeen
Kliinikon adoptio
Aikaikkuna: 6 kuukautta CDS:n käyttöönoton jälkeen
CDS:n osuus, joita lääkäri ei hylännyt suoraan.
6 kuukautta CDS:n käyttöönoton jälkeen
Tekijät, jotka vaikuttavat kliinikon CDS:n omaksumiseen kvalitatiivisissa haastatteluissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta CDS:n käyttöönoton jälkeen
Kliinikon raportoimat tekijät, jotka vaikuttavat CDS:n käyttöönottoon.
6 kuukautta CDS:n käyttöönoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Katy E Trinkley, PharmD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-0020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Päätöksen tukijärjestelmät, kliininen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa