심부전 처방을 위한 임상 결정 지원을 위한 구현 모델
2022년 5월 4일 업데이트: University of Colorado, Denver
심부전 처방을 위한 임상 결정 지원을 위한 통합 구현 모델의 개발 및 검증
이 제안의 목적은 임상 결과, 구현 지표(즉, 환자 범위 및 임상의 채택) 및 임상 의사 결정 지원(CDS)의 두 가지 디자인(맞춤형 대 상업용)의 임상 선호도를 비교하는 것입니다.
심부전 환자에게 처방하는 베타차단제를 시험 케이스로 사용한다.
사용자 중심 디자인을 포함한 CDS 디자인의 모범 사례는 맞춤형 CDS에 통합되고 클러스터 무작위 시험을 사용하여 전자 건강 기록에서 상업적으로 이용 가능한 CDS와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
연구 대상은 제공자입니다.
포함 기준:
- 심부전 및 박출률 감소 환자를 치료하는 University of Colorado Health(UCHealth)의 1차 진료 임상의 처방
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 맞춤형 CDS
맞춤형 CDS는 CDS 설계에서 알려진 모범 사례 원칙을 포괄적으로 적용하여 설계 및 구현됩니다.
권장 사항은 심부전에 대한 증거 기반 베타 차단제를 시작하는 것입니다.
|
심부전 및 감소된 박출률에 대한 증거 기반 베타 차단제의 시작을 권장하는 전자 건강 기록 내 활성 컴퓨터 임상 의사 결정 지원 경고.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 상업용 CDS
상업용 CDS는 Epic 전자 의료 기록 공급업체를 사용하는 모든 기관에서 사용할 수 있지만 일부 CDS 설계 모범 사례를 위반하며 특히 특정 의료 시스템의 최종 사용자에게 맞춤화되지 않았습니다.
권장 사항은 심부전에 대한 증거 기반 베타 차단제를 시작하는 것입니다.
|
심부전 및 감소된 박출률에 대한 증거 기반 베타 차단제의 시작을 권장하는 전자 건강 기록 내 활성 컴퓨터 임상 의사 결정 지원 경고.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베타차단제(BB) 처방 변경
기간: CDS 구현 후 6개월
|
1차 진료소 방문 중 증거 기반 BB 처방 횟수.
|
CDS 구현 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 도달 범위
기간: CDS 구현 후 6개월
|
1차 진료를 받았고 CDS가 해고한 증거 기반 BB를 복용하지 않은 고유한 심부전 환자의 비율.
|
CDS 구현 후 6개월
|
|
임상의 채택
기간: CDS 구현 후 6개월
|
임상의가 완전히 무시하지 않은 CDS의 비율.
|
CDS 구현 후 6개월
|
|
정성적 인터뷰에 따른 임상의의 CDS 채택에 영향을 미치는 요인
기간: CDS 구현 후 6개월
|
CDS 채택에 영향을 미치는 임상의가 보고한 요인.
|
CDS 구현 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katy E Trinkley, PharmD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국