- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04028609
Gemenskapens hälsoarbetares ingripande för att förbättra resultat efter sjukhus (CHW)
26 april 2023 uppdaterad av: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Community Health Worker och Certified Peer Specialist Intervention för att förbättra resultat efter sjukhus
Denna studie testar en intervention utformad för att undvika 30-dagars återinläggningar efter en medicinsk sjukhusvistelse av patienter som har samtidigt förekommande psykisk sjukdom.
Interventionen levereras av hälso- och sjukvårdspersonal i slutenvården och 30 dagar efter utskrivning från sjukhuset till samhället.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien kommer att testa effektiviteten av en kort intervention som levereras till vuxna med samtidiga medicinska och psykiska tillstånd av hälsovårdsarbetare som syftar till att undvika 30-dagars återinläggningar efter medicinsk sjukhusvistelse.
Vuxna slutenvårdspatienter på ett universitetssjukhus kommer att slumpmässigt tilldelas interventionen plus tjänster som vanligt jämfört med tjänster som vanligt enbart, och bedöms vid baslinjen och 30 dagar efter utskrivning.
Chi square kommer att användas för att bedöma det primära resultatet av inläggningen inom 30 dagar efter utskrivning och förändringar i patientaktivering, psykiska symtom, medicinering och upplevd kompetens för hälsovård.
Skillnader i studiernas tillståndsskillnader i användning och kostnad för slutenvård efter utskrivning kommer också att undersökas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- får slutenvård för kroniskt medicinskt tillstånd
- bevis på en psykisk sjukdomsdiagnos
- ålder 21-60 år
- förväntas återvända till samhällets bostad
- som bor inom en radie på 30 mil från sjukhuset
- förväntas ligga kvar på sjukhuset i 2 eller fler dagar
- kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- kroniskt sjuk
- inte kan kommunicera på engelska
- förväntas skrivas ut till kvalificerad anläggning eller vårdhem
- deltar i en annan övergångsvårdsinsats
- inlagd på sjukhus för beteendestörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Försökspersonerna får en intervention med 4 komponenter: utveckling av en personlig hälsoplan; granskning och stöd för medicinering; anslutning till primärvårdsgivaren inom 30 dagar; och utbildning om kliniska indikatorer som kräver omedelbar ingripande.
|
Förutom att få medicinska tjänster som vanligt får försökspersonerna tjänster från Community Healthy Workers under övergången från sjukhuset till deras hemvist.
|
|
Aktiv komparator: Tjänster som vanligt
Försökspersoner får sjukvård som vanligt.
|
Rutinmässiga medicinska tjänster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Federal Center for Medicare och Medicaid Services mått på oplanerade återinläggningar som inträffar inom 30 dagar efter utskrivning från en första intagning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Detta är en dikotom indikatorvariabel som rapporterar förekomsten av en slutenvårdsinläggning på sjukhuset inom 30 dagar efter utskrivning från en tidigare sjukhusvistelse.
Poängen sträcker sig från 0 (ingen återintagning) till 1 (återintagning).
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Federal Center for Medicare och Medicaid Services mått på slutförandet av ett polikliniskt besök hos primärvårdsleverantören
Tidsram: under 30 dagar efter utskrivning
|
Detta är en dikotom indikatorvariabel som rapporterar slutförandet av en patients besök hos en poliklinisk primärvårdsgivare
|
under 30 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientaktiveringsåtgärd
Tidsram: studiestart (före intervention), 30 dagar efter utskrivning (efter intervention)
|
Denna skala mäter konstruktionen av en persons självupplevda förmåga att engagera sig i hälso- och sjukvård.
Objekten bedömer patienternas självupplevda nivå av kunskap, skicklighet och förtroende för deras förmåga att hantera sin egen hälsa.
Totalpoäng varierar från 13 till 52 med högre värden som indikerar större aktivering.
Totalpoäng beräknas genom att summera poster för att skapa ett råpoäng som sedan divideras med antalet svar som besvaras och multipliceras med 13 och omvandlas till ett Z-poäng baserat på kalibreringstabeller.
|
studiestart (före intervention), 30 dagar efter utskrivning (efter intervention)
|
|
Enkät om upplevd kompetens för hälsounderhåll
Tidsram: studiestart (före intervention), 30 dagar efter utskrivning (efter intervention)
|
Denna skala mäter konstruktionen av självskattad förmåga att hantera sitt hälsotillstånd, engagera sig i rutinsjukvård och återhämta sig från ett medicinskt tillstånd.
Totalpoäng varierar från 1 till 7 med högre värden som indikerar större kompetens.
Totalpoängen beräknas genom att medelvärdena poäng för de 4 objekten.
|
studiestart (före intervention), 30 dagar efter utskrivning (efter intervention)
|
|
Kort form hälsoundersökning
Tidsram: studiestart (före intervention), 30 dagar efter utskrivning (efter intervention)
|
Denna skala mäter konstruktionen av självrapporterad fysisk och emotionell hälsa genom att fråga om funktion (t.ex. att gå i trappor, göra hushållsarbete) och känslomässigt välbefinnande (t.ex. att känna sig lugn och fridfull, att vara nedslagen eller blå).
Totalpoäng varierar från 12 till 44 med högre värden som indikerar bättre hälsa.
Totalpoäng är summan av alla postsvar.
|
studiestart (före intervention), 30 dagar efter utskrivning (efter intervention)
|
|
Hälsovårdens klimatenkät
Tidsram: studiestart (före intervention), 30 dagar efter utskrivning (efter intervention)
|
Denna skala mäter konstruktionen av en patients uppfattning av sin medicinska vård som att tillhandahålla nödvändig information, erkänna sina känslor och stödja deras autonomi.
Totalpoäng varierar från 1 till 7 med högre värden som indikerar större autonomi.
Totalpoängen beräknas genom att medelvärdesbetygen för objektet beräknas.
|
studiestart (före intervention), 30 dagar efter utskrivning (efter intervention)
|
|
Center for Disease Control and Prevention's National Health and Nutrition Examination Survey of Usual Source of Medical Care
Tidsram: studiestart (före intervention), 30 dagar efter utskrivning (efter intervention)
|
Dessa artiklar från en nationell hushållsundersökning frågar respondenterna om deras tillgång till och typ av vanlig sjukvårdskälla.
Båda objekten är kategoriska självrapporteringsfrågor utformade för att ge beskrivande information utan poäng.
|
studiestart (före intervention), 30 dagar efter utskrivning (efter intervention)
|
|
Patientnöjdhetsenkät
Tidsram: studiestart (före intervention), 30 dagar efter utskrivning (efter intervention)
|
Detta är ett frågeformulär som mäter konstruktionen av patienters tillfredsställelse med sin läkare genom att be dem betygsätta sin läkares kommunikation, tid och övergripande tillfredsställelse.
Totalpoäng varierar från 6 till 30 med högre värden som indikerar större tillfredsställelse.
Totalpoängen beräknas genom att lägga till objektpoängen.
|
studiestart (före intervention), 30 dagar efter utskrivning (efter intervention)
|
|
Patienthälsa frågeformulär-2
Tidsram: studiestart (före intervention), 30 dagar efter utskrivning (efter intervention)
|
Detta är ett screeningformulär för depression och anhedoni som mäter i vilken utsträckning respondenterna rapporterar att de är ledsna, hopplösa och har lite intresse av att göra saker.
Totalpoäng varierar från 0 till 6 med högre värden som indikerar större sannolikhet för depressiv sjukdom.
Totalpoängen beräknas genom att lägga till de 2 objektpoängen.
|
studiestart (före intervention), 30 dagar efter utskrivning (efter intervention)
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 2-punkters frågeformulär
Tidsram: studiestart (före intervention), 30 dagar efter utskrivning (efter intervention)
|
Detta är ett screeningformulär för generaliserat ångestsyndrom som mäter i vilken utsträckning respondenterna rapporterar att de är nervösa, oroliga eller ständigt oroliga.
Totalpoäng varierar från 0 till 6 med högre värden som indikerar större sannolikhet för generaliserat ångestsyndrom.
Totalpoängen beräknas genom att lägga till de 2 objektpoängen.
|
studiestart (före intervention), 30 dagar efter utskrivning (efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
9 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
9 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2019
Första postat (Faktisk)
22 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-0715
- 90RT5038a (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Institute Disability Independent Living Rehab)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .