- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04028609
Intervención de trabajadores de la salud comunitarios para mejorar los resultados poshospitalarios (CHW)
26 de abril de 2023 actualizado por: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Intervención de trabajadores de la salud comunitarios y especialistas pares certificados para mejorar los resultados poshospitalarios
Este estudio prueba una intervención diseñada para evitar readmisiones de 30 días después de una hospitalización médica por parte de pacientes que tienen una enfermedad mental concurrente.
La Intervención es administrada por trabajadores de la salud de la comunidad en el entorno de pacientes hospitalizados y 30 días después del alta hospitalaria a la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio probará la eficacia de una intervención breve administrada a adultos con condiciones médicas y de salud mental concurrentes por parte de trabajadores de salud comunitarios diseñada para evitar readmisiones de 30 días después de la hospitalización médica.
Los pacientes adultos internados en un hospital universitario se asignarán aleatoriamente a la intervención más los servicios habituales frente a los servicios habituales solos, y se evaluarán al inicio y 30 días después del alta.
El chi cuadrado se utilizará para evaluar el resultado primario de la admisión dentro de los 30 días posteriores al alta y los cambios en la activación del paciente, los síntomas de salud mental, la adherencia a la medicación y la competencia percibida para el mantenimiento de la salud.
También se examinarán las diferencias de las condiciones del estudio en la utilización y el costo de los servicios para pacientes hospitalizados posteriores al alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibir tratamiento hospitalario por una afección médica crónica
- evidencia de un diagnóstico de salud mental
- edad 21- 60 años
- se espera que regrese a la residencia comunitaria
- residiendo dentro de un radio de 30 millas del hospital
- se espera que permanezca en el hospital durante 2 o más días
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- enfermo terminal
- incapaz de comunicarse en inglés
- se espera que sea dado de alta a un centro especializado o a un asilo de ancianos
- participar en otra intervención de atención de transición
- hospitalizado por trastorno de salud conductual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Los sujetos reciben una intervención con 4 componentes: desarrollo de un plan de salud personal; revisión y apoyo a la adherencia a la medicación; conexión con el proveedor de atención primaria dentro de los 30 días; y educación sobre indicadores clínicos que requieren una intervención inmediata.
|
Además de recibir los servicios médicos habituales, los sujetos reciben servicios de Community Healthy Workers durante la transición del hospital a su residencia comunitaria.
|
|
Comparador activo: Servicios como de costumbre
Los sujetos reciben servicios médicos como de costumbre.
|
Servicios médicos de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida del Centro Federal de Servicios de Medicare y Medicaid de readmisiones no planificadas que ocurren dentro de los 30 días posteriores al alta de una admisión inicial
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
Esta es una variable indicadora dicotómica que informa la ocurrencia de un ingreso hospitalario en el hospital dentro de los 30 días posteriores al alta de una hospitalización anterior.
La puntuación varía de 0 (no reingreso) a 1 (reingreso).
|
30 días después del alta
|
|
Medida del Centro Federal de Servicios de Medicare y Medicaid de finalización de una visita ambulatoria con el proveedor de atención primaria
Periodo de tiempo: durante el período de 30 días después del alta
|
Esta es una variable indicadora dicotómica que informa la finalización de la visita de un paciente a un proveedor de atención primaria para pacientes ambulatorios.
|
durante el período de 30 días después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
|
Esta escala mide el constructo de la capacidad autopercibida de una persona para participar en la atención de la salud.
Los ítems evalúan el nivel de conocimiento, habilidad y confianza que los pacientes perciben de sí mismos en su capacidad para manejar su propia salud.
La puntuación total oscila entre 13 y 52, y los valores más altos indican una mayor activación.
El puntaje total se calcula sumando elementos para crear un puntaje bruto que luego se divide por la cantidad de elementos respondidos y se multiplica por 13 y se transforma en un puntaje Z basado en tablas de calibración.
|
ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
|
|
Cuestionario de Competencia Percibida para el Mantenimiento de la Salud
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
|
Esta escala mide el constructo de la capacidad autoevaluada para manejar la propia condición de salud, participar en la atención médica de rutina y recuperarse de una condición médica.
La puntuación total oscila entre 1 y 7, y los valores más altos indican una mayor competencia.
La puntuación total se calcula promediando las puntuaciones de los 4 elementos.
|
ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
|
|
Encuesta de salud de formato corto
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
|
Esta escala mide el constructo de salud física y emocional autoinformada al preguntar sobre el funcionamiento (p. ej., subir escaleras, hacer las tareas del hogar) y el bienestar emocional (p. ej., sentirse tranquilo y en paz, estar desanimado o triste).
La puntuación total oscila entre 12 y 44, y los valores más altos indican una mejor salud.
La puntuación total es la suma de todas las respuestas a los ítems.
|
ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
|
|
Cuestionario de clima de atención médica
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
|
Esta escala mide el constructo de la percepción de un paciente sobre su atención médica como que proporciona la información necesaria, reconoce sus sentimientos y apoya su autonomía.
La puntuación total oscila entre 1 y 7, y los valores más altos indican una mayor autonomía.
La puntuación total se calcula promediando las puntuaciones de los elementos.
|
ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
|
|
Encuesta nacional de examen de salud y nutrición del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de fuentes habituales de atención médica
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
|
Estos elementos de una encuesta nacional de hogares preguntan a los encuestados sobre su acceso y tipo de fuente habitual de atención médica.
Ambos elementos son preguntas categóricas de autoinforme diseñadas para proporcionar información descriptiva sin puntuación.
|
ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
|
|
Cuestionario de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
|
Este es un cuestionario que mide la construcción de la satisfacción de los pacientes con su proveedor médico al pedirles que califiquen la comunicación de su médico, el tiempo dedicado y la satisfacción general.
La puntuación total oscila entre 6 y 30, y los valores más altos indican una mayor satisfacción.
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los elementos.
|
ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente-2
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
|
Este es un cuestionario de detección de depresión y anhedonia que mide hasta qué punto los encuestados informan que están tristes, desesperanzados y tienen poco interés en hacer cosas.
La puntuación total oscila entre 0 y 6; los valores más altos indican una mayor probabilidad de trastorno depresivo.
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los 2 ítems.
|
ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
|
|
Cuestionario de 2 ítems sobre el trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
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Este es un cuestionario de detección para el trastorno de ansiedad generalizada que mide el grado en que los encuestados informan que están nerviosos, ansiosos o preocupados continuamente.
La puntuación total varía de 0 a 6; los valores más altos indican una mayor probabilidad de trastorno de ansiedad generalizada.
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los 2 ítems.
|
ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0715
- 90RT5038a (Otro número de subvención/financiamiento: National Institute Disability Independent Living Rehab)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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