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Intervento degli operatori sanitari della comunità per migliorare i risultati post-ospedalieri (CHW)

26 aprile 2023 aggiornato da: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Intervento di operatore sanitario comunitario e specialista tra pari certificato per migliorare i risultati post-ospedalieri

Questo studio mette alla prova un intervento progettato per evitare riammissioni di 30 giorni a seguito di un ricovero medico da parte di pazienti con malattie mentali concomitanti. L'intervento viene erogato dagli operatori sanitari della comunità in ambito ospedaliero e 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale alla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio testerà l'efficacia di un breve intervento fornito ad adulti con condizioni mediche e di salute mentale concomitanti da operatori sanitari della comunità progettati per evitare riammissioni di 30 giorni dopo il ricovero medico. I pazienti adulti ricoverati in un ospedale universitario verranno assegnati in modo casuale all'intervento più i servizi come al solito rispetto ai soli servizi come al solito e valutati al basale e 30 giorni dopo la dimissione. Il chi quadrato verrà utilizzato per valutare l'esito primario del ricovero entro 30 giorni dalla dimissione e i cambiamenti nell'attivazione del paziente, i sintomi di salute mentale, l'aderenza ai farmaci e la competenza percepita per il mantenimento della salute. Saranno inoltre esaminate le differenze nelle condizioni di studio nell'utilizzo e nei costi del servizio di ricovero post-dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricevere cure ospedaliere per condizioni mediche croniche
  • prova di una diagnosi di salute mentale
  • età 21-60 anni
  • previsto il rientro nella residenza comunitaria
  • residente entro un raggio di 30 miglia dall'ospedale
  • dovrebbe rimanere in ospedale per 2 o più giorni
  • in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • malato terminale
  • incapace di comunicare in inglese
  • dovrebbe essere dimesso in una struttura specializzata o in una casa di cura
  • partecipare a un altro intervento di cure di transizione
  • ricoverato per disturbo della salute comportamentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I soggetti ricevono un intervento con 4 componenti: sviluppo di un piano sanitario personale; revisione e supporto per l'aderenza ai farmaci; collegamento con il fornitore di cure primarie entro 30 giorni; e formazione sugli indicatori clinici che richiedono un intervento immediato.
Comportamentale: Sano a casa
Oltre a ricevere i servizi medici come di consueto, i soggetti ricevono servizi da Community Healthy Workers durante il passaggio dall'ospedale alla loro residenza comunitaria.
Comparatore attivo: Servizi come al solito
I soggetti ricevono servizi medici come al solito.
Altro: Servizi come al solito
Servizi medici di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del Centro federale per i servizi Medicare e Medicaid delle riammissioni non pianificate che si verificano entro 30 giorni dalla dimissione da un ricovero iniziale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Si tratta di una variabile indicatore dicotomica che segnala il verificarsi di un ricovero ospedaliero entro 30 giorni dalla dimissione da un precedente ricovero. Il punteggio varia da 0 (nessuna riammissione) a 1 (riammissione).
30 giorni dopo la dimissione
Misura del completamento di una visita ambulatoriale con il fornitore di cure primarie del Centro federale per i servizi Medicare e Medicaid
Lasso di tempo: nei 30 giorni successivi alla dimissione
Questa è una variabile indicatore dicotomica che segnala il completamento della visita di un paziente presso un fornitore di cure primarie ambulatoriali
nei 30 giorni successivi alla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questa scala misura il costrutto della capacità auto-percepita di una persona di impegnarsi nell'assistenza sanitaria. Gli item valutano il livello di conoscenza, abilità e fiducia percepito dai pazienti nella loro capacità di gestire la propria salute. Il punteggio totale varia da 13 a 52 con valori più alti che indicano una maggiore attivazione. Il punteggio totale viene calcolato sommando gli elementi per creare un punteggio grezzo che viene quindi diviso per il numero di elementi con risposta e moltiplicato per 13 e trasformato in un punteggio Z basato sulle tabelle di calibrazione.
ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Competenza percepita per il questionario sul mantenimento della salute
Lasso di tempo: ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questa scala misura il costrutto della capacità autovalutata di gestire la propria condizione di salute, impegnarsi in cure sanitarie di routine e riprendersi da una condizione medica. Il punteggio totale varia da 1 a 7 con valori più alti che indicano una maggiore competenza. Il punteggio totale è calcolato facendo la media dei punteggi dei 4 item.
ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Indagine sulla salute in forma breve
Lasso di tempo: ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questa scala misura il costrutto della salute fisica ed emotiva auto-riferita chiedendo informazioni sul funzionamento (ad esempio, salire le scale, fare i lavori domestici) e il benessere emotivo (ad esempio, sentirsi calmi e pacifici, essere abbattuti o blu). Il punteggio totale varia da 12 a 44 con valori più alti che indicano una salute migliore. Il punteggio totale è la somma di tutte le risposte agli elementi.
ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questionario sul clima sanitario
Lasso di tempo: ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questa scala misura il costrutto della percezione che un paziente ha della propria assistenza medica come se fornisse le informazioni necessarie, riconoscesse i propri sentimenti e sostenesse la propria autonomia. Il punteggio totale varia da 1 a 7 con valori più alti che indicano una maggiore autonomia. Il punteggio totale viene calcolato calcolando la media dei punteggi degli elementi.
ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie National Health and Nutrition Examination Survey of Usual Source of Medical Care
Lasso di tempo: ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questi elementi di un'indagine nazionale sulle famiglie chiedono agli intervistati il ​​loro accesso e il tipo di fonte abituale di assistenza medica. Entrambi gli elementi sono domande di autovalutazione categoriche progettate per fornire informazioni descrittive senza punteggio.
ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questionario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Si tratta di un questionario che misura la struttura della soddisfazione dei pazienti nei confronti del proprio medico chiedendo loro di valutare la comunicazione del proprio medico, il tempo trascorso e la soddisfazione generale. Il punteggio totale varia da 6 a 30 con valori più alti che indicano una maggiore soddisfazione. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi degli elementi.
ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questionario sulla salute del paziente-2
Lasso di tempo: ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questo è un questionario di screening per la depressione e l'anedonia che misura la misura in cui gli intervistati dichiarano di essere tristi, senza speranza e di avere scarso interesse nel fare le cose. Il punteggio totale varia da 0 a 6 con valori più alti che indicano una maggiore probabilità di disturbo depressivo. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi dei 2 elementi.
ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questionario a 2 voci sul disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)
Questo è un questionario di screening per il disturbo d'ansia generalizzato che misura la misura in cui gli intervistati riferiscono di essere nervosi, ansiosi o continuamente preoccupati. Il punteggio totale varia da 0 a 6 con valori più alti che indicano una maggiore probabilità di disturbo d'ansia generalizzato. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi dei 2 elementi.
ingresso nello studio (pre-intervento), 30 giorni dopo la dimissione (post intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

9 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-0715
  • 90RT5038a (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute Disability Independent Living Rehab)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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