- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04028609
Felles helsearbeiderintervensjon for å forbedre resultatene etter sykehus (CHW)
26. april 2023 oppdatert av: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Community Health Worker og sertifisert Peer Specialist Intervensjon for å forbedre post-hospital resultater
Denne studien tester en intervensjon designet for å unngå 30-dagers reinnleggelser etter en medisinsk sykehusinnleggelse av pasienter som har samtidige psykiske lidelser.
Intervensjonen leveres av helsearbeidere i lokalmiljøet og 30 dager etter utskrivning fra sykehus til samfunnet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil teste effektiviteten av en kort intervensjon levert til voksne med samtidige medisinske og psykiske helsetilstander av helsearbeidere i samfunnet designet for å unngå 30-dagers reinnleggelser etter medisinsk sykehusinnleggelse.
Voksne innlagte pasienter på et universitetssykehus vil bli tilfeldig tildelt intervensjon pluss tjenester som vanlig versus tjenester som vanlig alene, og vurderes ved baseline og 30 dager etter utskrivning.
Chi square vil bli brukt til å vurdere det primære resultatet av innleggelse innen 30 dager etter utskrivning og endringer i pasientaktivering, psykiske helsesymptomer, medisinoverholdelse og opplevd kompetanse for helsevedlikehold.
Det vil også bli undersøkt studietilstandsforskjeller i bruk og kostnad etter utskrivelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mottar døgnbehandling for kronisk medisinsk tilstand
- bevis på en psykisk helsediagnose
- alder 21-60 år
- forventes å returnere til fellesskapets bolig
- bosatt innenfor en radius på 30 mil fra sykehuset
- forventes å forbli på sykehuset i 2 eller flere dager
- kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- dødssyk
- ute av stand til å kommunisere på engelsk
- forventes utskrevet til faglært anlegg eller sykehjem
- deltar i en annen overgangsomsorgsintervensjon
- innlagt på sykehus for atferdsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Forsøkspersonene får en intervensjon med 4 komponenter: utvikling av en personlig helseplan; gjennomgang og støtte for medisinoverholdelse; forbindelse med primærhelsepersonell innen 30 dager; og opplæring om kliniske indikatorer som krever umiddelbar intervensjon.
|
I tillegg til å motta medisinske tjenester som vanlig, mottar forsøkspersoner tjenester fra Community Healthy Workers under overgangen fra sykehuset til samfunnets bolig.
|
|
Aktiv komparator: Tjenester som vanlig
Forsøkspersonene mottar medisinske tjenester som vanlig.
|
Rutinemessige medisinske tjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Federal Center for Medicare and Medicaid Services mål på uplanlagte reinnleggelser som skjer innen 30 dager etter utskrivning fra en første innleggelse
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Dette er en dikotom indikatorvariabel som rapporterer forekomsten av en innleggelse på sykehus innen 30 dager etter utskrivning fra tidligere sykehusinnleggelse.
Poengsummen varierer fra 0 (ingen reinnleggelse) til 1 (reinnleggelse).
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Federal Center for Medicare and Medicaid Services 'mål for fullføring av et poliklinisk besøk hos primærhelsepersonell
Tidsramme: i løpet av 30 dager etter utskrivning
|
Dette er en dikotom indikatorvariabel som rapporterer fullføringen av en pasients besøk til en poliklinisk primærpleier
|
i løpet av 30 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientaktiveringstiltak
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
|
Denne skalaen måler konstruksjonen av en persons selvopplevde evne til å engasjere seg i helsevesenet.
Elementer vurderer pasienters selvopplevde nivå av kunnskap, ferdigheter og tillit til deres evne til å håndtere sin egen helse.
Total poengsum varierer fra 13 til 52 med høyere verdier som indikerer større aktivering.
Totalpoengsum beregnes ved å summere elementer for å lage en råpoengsum som deretter deles på antall elementer som er besvart og multiplisert med 13 og transformert til en Z-score basert på kalibreringstabeller.
|
studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
|
|
Opplevd kompetanse for helsevedlikehold Spørreskjema
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
|
Denne skalaen måler konstruksjonen av selvvurdert evne til å håndtere ens helsetilstand, delta i rutinemessig helsehjelp og komme seg etter en medisinsk tilstand.
Total poengsum varierer fra 1 til 7 med høyere verdier som indikerer større kompetanse.
Total poengsum beregnes ved å snitte poengsummen for de 4 elementene.
|
studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
|
|
Kortform helseundersøkelse
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
|
Denne skalaen måler konstruksjonen av selvrapportert fysisk og emosjonell helse ved å spørre om funksjon (f.eks. å gå i trapper, gjøre husarbeid) og emosjonelt velvære (f.eks. å føle seg rolig og fredelig, være nedstemt eller blå).
Total poengsum varierer fra 12 til 44 med høyere verdier som indikerer bedre helse.
Total poengsum er summen av alle elementsvarene.
|
studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
|
|
Helsevesenets klimaspørreskjema
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
|
Denne skalaen måler konstruksjonen av en pasients oppfatning av deres medisinske behandling som å gi nødvendig informasjon, anerkjenne følelsene deres og støtte deres autonomi.
Total poengsum varierer fra 1 til 7 med høyere verdier som indikerer større autonomi.
Totalpoengsum beregnes ved å beregne gjennomsnittet av varepoengene.
|
studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
|
|
Senter for sykdomskontroll og forebyggings nasjonale helse- og ernæringsundersøkelsesundersøkelse av vanlig kilde til medisinsk behandling
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
|
Disse elementene fra en nasjonal husholdningsundersøkelse spør respondentene om deres tilgang til og type vanlig medisinsk behandling.
Begge elementene er kategoriske selvrapporteringsspørsmål designet for å gi beskrivende informasjon uten poengsum.
|
studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
|
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
|
Dette er et spørreskjema som måler konstruksjonen av pasienters tilfredshet med sin medisinske leverandør ved å be dem vurdere legens kommunikasjon, tidsbruk og generelle tilfredshet.
Total poengsum varierer fra 6 til 30 med høyere verdier som indikerer større tilfredshet.
Totalpoengsum beregnes ved å legge til elementpoengsummene.
|
studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
|
|
Pasienthelsespørreskjema-2
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
|
Dette er et screeningsskjema for depresjon og anhedoni som måler i hvilken grad respondentene rapporterer at de er triste, håpløse og har liten interesse for å gjøre ting.
Total poengsum varierer fra 0 til 6 med høyere verdier som indikerer større sannsynlighet for depressiv lidelse.
Total poengsum beregnes ved å legge til de 2 punktene.
|
studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
|
|
Generalisert angstlidelse 2-elements spørreskjema
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
|
Dette er et spørreskjema for screening for generalisert angstlidelse som måler i hvilken grad respondentene rapporterer at de er nervøse, engstelige eller kontinuerlig bekymret.
Total poengsum varierer fra 0 til 6 med høyere verdier som indikerer større sannsynlighet for generalisert angstlidelse.
Total poengsum beregnes ved å legge til de 2 punktene.
|
studiestart (pre-intervensjon), 30 dager etter utskrivning (post intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
9. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
9. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-0715
- 90RT5038a (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute Disability Independent Living Rehab)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sinnslidelse
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsHar ikke rekruttert ennåMental Helse | Psykisk helse Hjelpesøkende | Literacy for mental helseForente stater
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisFullførtMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funksjonForente stater
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har ikke rekruttert ennå
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Emory UniversityFullført
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Fullført
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på Sunn hjemme
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater
-
University of RochesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringAkutt lungeemboliForente stater
-
Baylor College of MedicineFullførtOvervektForente stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullførtDepresjon, postpartum | Perinatal depresjonPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationFullførtBlodtrykk | Matusikkerhet | Overvekt eller fedme | Kosthold, sunt | HelsestatusForente stater
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTrygFonden, DenmarkFullført
-
Marmara UniversityHar ikke rekruttert ennåFysisk aktivitet | Barnehelse | Fedme og overvektTyrkia
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...FullførtMangel på ressurser | Mangel på mobilitetForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | Angst | Kronisk sykdomIndia