- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04028609
Intervenção do agente comunitário de saúde para melhorar os resultados pós-hospitalares (CHW)
26 de abril de 2023 atualizado por: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Intervenção do agente comunitário de saúde e especialista em pares certificado para melhorar os resultados pós-hospitalares
Este estudo testa uma intervenção projetada para evitar reinternações de 30 dias após uma hospitalização médica por pacientes com doença mental concomitante.
A Intervenção é realizada por agentes comunitários de saúde no ambiente de internação e 30 dias após a alta hospitalar para a comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo testará a eficácia de uma intervenção breve entregue a adultos com condições médicas e mentais concomitantes por agentes comunitários de saúde, projetada para evitar reinternações de 30 dias após a hospitalização médica.
Pacientes adultos internados em um hospital universitário serão aleatoriamente designados para a intervenção mais serviços como de costume versus serviços como de costume sozinhos, e avaliados no início do estudo e 30 dias após a alta.
O qui-quadrado será usado para avaliar o desfecho primário de admissão dentro de 30 dias após a alta e alterações na ativação do paciente, sintomas de saúde mental, adesão à medicação e competência percebida para a manutenção da saúde.
Também serão examinadas as diferenças de condição de estudo na utilização e custo do serviço de internação pós-alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- recebendo tratamento hospitalar para condição médica crônica
- evidência de um diagnóstico de saúde mental
- idade 21- 60 anos
- espera-se que retorne à residência da comunidade
- residir em um raio de 30 milhas do hospital
- Espera-se que permaneça no hospital por 2 ou mais dias
- capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- doente terminal
- incapaz de se comunicar em inglês
- Espera-se que receba alta para uma instalação especializada ou casa de repouso
- participando de outra intervenção de cuidados de transição
- hospitalizado por transtorno de saúde comportamental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os sujeitos recebem uma intervenção com 4 componentes: desenvolvimento de um plano de saúde pessoal; revisão e suporte para adesão à medicação; ligação com o prestador de cuidados primários no prazo de 30 dias; e educação sobre indicadores clínicos que exigem intervenção imediata.
|
Além de receber serviços médicos como de costume, os sujeitos recebem serviços de Agentes Comunitários de Saúde durante a transição do hospital para sua residência na comunidade.
|
|
Comparador Ativo: Serviços como de costume
Os indivíduos recebem serviços médicos como de costume.
|
Serviços médicos de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida do Federal Center for Medicare and Medicaid Services de reinternações não planejadas que ocorrem dentro de 30 dias após a alta de uma admissão inicial
Prazo: 30 dias após a alta
|
Essa é uma variável indicadora dicotômica que informa a ocorrência de internação hospitalar até 30 dias após a alta de uma internação anterior.
A pontuação varia de 0 (sem reinternação) a 1 (reinternação).
|
30 dias após a alta
|
|
Medida do Federal Center for Medicare and Medicaid Services de conclusão de uma consulta ambulatorial com prestador de cuidados primários
Prazo: durante o período de 30 dias após a alta
|
Esta é uma variável indicadora dicotômica que relata a conclusão da visita de um paciente a um prestador de cuidados primários ambulatorial
|
durante o período de 30 dias após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de ativação do paciente
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
|
Esta escala mede a construção da capacidade autopercebida de uma pessoa para se envolver nos cuidados de saúde.
Os itens avaliam o nível autopercebido de conhecimento, habilidade e confiança do paciente em sua capacidade de gerenciar sua própria saúde.
A pontuação total varia de 13 a 52, com valores mais altos indicando maior ativação.
A pontuação total é calculada pela soma dos itens para criar uma pontuação bruta que é então dividida pelo número de itens respondidos e multiplicada por 13 e transformada em uma pontuação Z com base nas tabelas de calibração.
|
entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
|
|
Questionário de Competência Percebida para a Manutenção da Saúde
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
|
Esta escala mede a construção da auto-avaliação da capacidade de gerir a própria condição de saúde, envolver-se em cuidados de saúde de rotina e recuperar-se de uma condição médica.
A pontuação total varia de 1 a 7, com valores mais altos indicando maior competência.
A pontuação total é calculada pela média das pontuações dos 4 itens.
|
entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
|
|
Pesquisa de saúde de formulário curto
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
|
Esta escala mede a construção da saúde física e emocional auto-relatada, perguntando sobre o funcionamento (por exemplo, subir escadas, fazer tarefas domésticas) e bem-estar emocional (por exemplo, sentir-se calmo e tranquilo, desanimado ou triste).
A pontuação total varia de 12 a 44, com valores mais altos indicando melhor saúde.
A pontuação total é a soma de todas as respostas aos itens.
|
entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
|
|
Questionário de Clima de Cuidados de Saúde
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
|
Esta escala mede a construção da percepção de um paciente sobre seus cuidados médicos como fornecendo as informações necessárias, reconhecendo seus sentimentos e apoiando sua autonomia.
A pontuação total varia de 1 a 7, com valores mais altos indicando maior autonomia.
A pontuação total é calculada pela média das pontuações dos itens.
|
entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
|
|
Pesquisa Nacional de Exame de Saúde e Nutrição do Centro de Controle e Prevenção de Doenças da Fonte Usual de Cuidados Médicos
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
|
Esses itens de uma pesquisa domiciliar nacional perguntam aos entrevistados sobre seu acesso e tipo de fonte usual de atendimento médico.
Ambos os itens são questões categóricas de auto-relato projetadas para fornecer informações descritivas sem pontuação.
|
entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
|
|
Questionário de Satisfação do Paciente
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
|
Este é um questionário que mede a construção da satisfação dos pacientes com seu médico, pedindo-lhes que avaliem a comunicação do médico, o tempo gasto e a satisfação geral.
A pontuação total varia de 6 a 30, com valores mais altos indicando maior satisfação.
A pontuação total é calculada somando as pontuações dos itens.
|
entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
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|
Questionário de Saúde do Paciente-2
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
|
Este é um questionário de triagem para depressão e anedonia que mede até que ponto os entrevistados relatam que estão tristes, sem esperança e têm pouco interesse em fazer as coisas.
A pontuação total varia de 0 a 6, com valores mais altos indicando maior probabilidade de transtorno depressivo.
A pontuação total é calculada somando as pontuações de 2 itens.
|
entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
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Questionário de 2 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
|
Este é um questionário de triagem para transtorno de ansiedade generalizada que mede até que ponto os entrevistados relatam que estão nervosos, ansiosos ou continuamente preocupados.
A pontuação total varia de 0 a 6, com valores mais altos indicando maior probabilidade de transtorno de ansiedade generalizada.
A pontuação total é calculada somando as pontuações de 2 itens.
|
entrada no estudo (pré-intervenção), 30 dias após a alta (pós-intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0715
- 90RT5038a (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute Disability Independent Living Rehab)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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