- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04028609
Intervence komunitního zdravotnického pracovníka pro zlepšení ponemocničních výsledků (CHW)
26. dubna 2023 aktualizováno: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Komunitní zdravotnický pracovník a certifikovaný peer specialista pro zlepšení ponemocničních výsledků
Tato studie testuje intervenci navrženou tak, aby se zabránilo 30dennímu opětovnému přijímání pacientů po lékařské hospitalizaci, kteří mají souběžné duševní onemocnění.
Intervenci poskytují komunitní zdravotničtí pracovníci v lůžkovém zařízení a 30 dní po propuštění z nemocnice do komunity.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude testovat účinnost krátké intervence poskytované dospělým se souběžnými zdravotními a duševními stavy komunitními zdravotnickými pracovníky, jejichž cílem je vyhnout se 30dennímu opětovnému přijetí po lékařské hospitalizaci.
Dospělí hospitalizovaní pacienti univerzitní nemocnice budou náhodně rozděleni do intervence plus služeb jako obvykle oproti službám jako obvykle samostatně a budou hodnoceni na začátku a 30 dní po propuštění.
Čí kvadrát bude použit k posouzení primárního výsledku přijetí do 30 dnů po propuštění a změn v aktivaci pacienta, symptomech duševního zdraví, dodržování léků a vnímané kompetence pro udržení zdraví.
Zkoumány budou také rozdíly ve stavu studie ve využití lůžkové služby po propuštění a nákladech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v ústavní léčbě pro chronický zdravotní stav
- důkaz diagnózy duševního zdraví
- věk 21-60 let
- očekává se, že se vrátí do komunitního bydliště
- sídlící v okruhu 30 mil od nemocnice
- očekává se, že zůstane v nemocnici 2 nebo více dní
- schopen poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- nevyléčitelně nemocný
- neumí komunikovat v angličtině
- očekává se, že budou propuštěni do kvalifikovaného zařízení nebo pečovatelského domu
- účastnit se jiné intervence přechodné péče
- hospitalizován pro poruchu chování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Subjekty obdrží intervenci se 4 složkami: vytvoření osobního zdravotního plánu; kontrola a podpora dodržování léků; spojení s poskytovatelem primární péče do 30 dnů; a vzdělávání o klinických ukazatelích, které vyžadují okamžitou intervenci.
|
Kromě poskytování lékařských služeb jako obvykle dostávají subjekty služby od komunitních zdravých pracovníků během přechodu z nemocnice do svého komunitního bydliště.
|
|
Aktivní komparátor: Služby jako obvykle
Subjekty dostávají lékařské služby jako obvykle.
|
Rutinní lékařské služby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra neplánovaných readmisí, ke kterým dojde do 30 dnů po propuštění z počátečního přijetí, podle Federal Center for Medicare and Medicaid Services
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Jedná se o dichotomickou indikátorovou proměnnou, která udává výskyt hospitalizace v nemocnici do 30 dnů od propuštění z předchozí hospitalizace.
Skóre se pohybuje od 0 (žádné opětovné přijetí) do 1 (přijetí).
|
30 dní po propuštění
|
|
Míra dokončení ambulantní návštěvy u poskytovatele primární péče Federal Center for Medicare and Medicaid Services
Časové okno: během 30 dnů po propuštění
|
Jedná se o dichotomickou indikační proměnnou, která hlásí dokončení návštěvy pacienta u ambulantního poskytovatele primární péče
|
během 30 dnů po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra aktivace pacienta
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
|
Tato škála měří konstrukt sebevnímané schopnosti člověka zapojit se do zdravotní péče.
Položky hodnotí úroveň znalostí, dovedností a sebedůvěry pacientů ve schopnost řídit své zdraví.
Celkové skóre se pohybuje od 13 do 52, přičemž vyšší hodnoty indikují větší aktivaci.
Celkové skóre se vypočítá sečtením položek, aby se vytvořilo hrubé skóre, které se pak vydělí počtem zodpovězených položek a vynásobí 13 a převede se na skóre Z na základě kalibračních tabulek.
|
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
|
|
Dotazník vnímané kompetence pro udržení zdraví
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
|
Tato škála měří konstrukt sebehodnocení schopnosti zvládat svůj zdravotní stav, zapojit se do běžné zdravotní péče a zotavit se ze zdravotního stavu.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší kompetenci.
Celkové skóre se vypočítá zprůměrováním skóre 4 položek.
|
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
|
|
Krátká forma zdravotního průzkumu
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
|
Tato škála měří konstrukt fyzického a emocionálního zdraví, který si sami uvádějí, dotazem na fungování (např. chození po schodech, domácí práce) a emocionální pohodu (např. pocit klidu a míru, skleslost nebo modrá).
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 44, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší zdraví.
Celkové skóre je součet odpovědí všech položek.
|
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
|
|
Dotazník pro zdravotní péči o klimatu
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
|
Tato škála měří konstrukci toho, jak pacienti vnímají svou lékařskou péči jako poskytování potřebných informací, uznání jejich pocitů a podporující jejich autonomii.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší autonomii.
Celkové skóre se vypočítá zprůměrováním skóre položek.
|
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
|
|
Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí National Health and Nutrition Examination Survey of Obvyklý zdroj lékařské péče
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
|
Tyto položky z národního průzkumu domácností se dotazují respondentů na jejich přístup k obvyklému zdroji lékařské péče a jeho typ.
Obě položky jsou kategorické otázky s vlastním hodnocením navržené tak, aby poskytovaly popisné informace bez bodového hodnocení.
|
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
|
|
Dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
|
Jedná se o dotazník, který měří konstrukt spokojenosti pacientů s jejich poskytovatelem lékařské péče tím, že je požádá, aby ohodnotili komunikaci svého lékaře, strávený čas a celkovou spokojenost.
Celkové skóre se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší spokojenost.
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre položek.
|
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-2
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
|
Jedná se o screeningový dotazník pro depresi a anhedonii, který měří, do jaké míry respondenti uvádějí, že jsou smutní, beznadějní a mají malý zájem něco dělat.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší hodnoty ukazují na větší pravděpodobnost depresivní poruchy.
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre 2 položek.
|
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 2-položkový dotazník
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
|
Jedná se o screeningový dotazník pro generalizovanou úzkostnou poruchu, který měří, do jaké míry respondenti uvádějí, že jsou nervózní, úzkostliví nebo se neustále obávají.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší hodnoty indikují větší pravděpodobnost generalizované úzkostné poruchy.
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre 2 položek.
|
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
9. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-0715
- 90RT5038a (Jiné číslo grantu/financování: National Institute Disability Independent Living Rehab)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní porucha
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na Zdravě doma
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Indiana UniversityNábor
-
Attralus, Inc.Dokončeno
-
AZ Sint-Jan AVDokončenoFibrilace síní | Síňová tachykardieFrancie, Belgie, Německo, Spojené království
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.StaženoInfekce virem hepatitidy C | Hepatitida C | Hepatitida C, chronická | Chronická hepatitida C | HCV infekceBelgie
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleDokončenoŠedý zákal | Implantát nitrooční čočkyFrancie
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující lymfom z plášťových buněk | Recidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | Recidivující transformovaný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní lymfom z plášťových buněk | Refrakterní anaplastický velkobuněčný lymfom | Refrakterní transformovaný non-Hodgkinův... a další podmínkySpojené státy
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.DokončenoZdravé dobrovolnické studiumKanada
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZatím nenabíráme
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.DokončenoHepatitida C | Hepatitida C, chronická | HCV | Chronický virus hepatitidy C | Jaterní cirhózaSpojené státy, Pákistán, Filipíny, Jižní Afrika, Brazílie, Kanada, Indie, Mauricius, Rumunsko, Moldavsko, Jižní Korea, Turecko (Türkiye)