Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence komunitního zdravotnického pracovníka pro zlepšení ponemocničních výsledků (CHW)

26. dubna 2023 aktualizováno: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Komunitní zdravotnický pracovník a certifikovaný peer specialista pro zlepšení ponemocničních výsledků

Tato studie testuje intervenci navrženou tak, aby se zabránilo 30dennímu opětovnému přijímání pacientů po lékařské hospitalizaci, kteří mají souběžné duševní onemocnění. Intervenci poskytují komunitní zdravotničtí pracovníci v lůžkovém zařízení a 30 dní po propuštění z nemocnice do komunity.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude testovat účinnost krátké intervence poskytované dospělým se souběžnými zdravotními a duševními stavy komunitními zdravotnickými pracovníky, jejichž cílem je vyhnout se 30dennímu opětovnému přijetí po lékařské hospitalizaci. Dospělí hospitalizovaní pacienti univerzitní nemocnice budou náhodně rozděleni do intervence plus služeb jako obvykle oproti službám jako obvykle samostatně a budou hodnoceni na začátku a 30 dní po propuštění. Čí kvadrát bude použit k posouzení primárního výsledku přijetí do 30 dnů po propuštění a změn v aktivaci pacienta, symptomech duševního zdraví, dodržování léků a vnímané kompetence pro udržení zdraví. Zkoumány budou také rozdíly ve stavu studie ve využití lůžkové služby po propuštění a nákladech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v ústavní léčbě pro chronický zdravotní stav
  • důkaz diagnózy duševního zdraví
  • věk 21-60 let
  • očekává se, že se vrátí do komunitního bydliště
  • sídlící v okruhu 30 mil od nemocnice
  • očekává se, že zůstane v nemocnici 2 nebo více dní
  • schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • nevyléčitelně nemocný
  • neumí komunikovat v angličtině
  • očekává se, že budou propuštěni do kvalifikovaného zařízení nebo pečovatelského domu
  • účastnit se jiné intervence přechodné péče
  • hospitalizován pro poruchu chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Subjekty obdrží intervenci se 4 složkami: vytvoření osobního zdravotního plánu; kontrola a podpora dodržování léků; spojení s poskytovatelem primární péče do 30 dnů; a vzdělávání o klinických ukazatelích, které vyžadují okamžitou intervenci.
Kromě poskytování lékařských služeb jako obvykle dostávají subjekty služby od komunitních zdravých pracovníků během přechodu z nemocnice do svého komunitního bydliště.
Aktivní komparátor: Služby jako obvykle
Subjekty dostávají lékařské služby jako obvykle.
Rutinní lékařské služby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra neplánovaných readmisí, ke kterým dojde do 30 dnů po propuštění z počátečního přijetí, podle Federal Center for Medicare and Medicaid Services
Časové okno: 30 dní po propuštění
Jedná se o dichotomickou indikátorovou proměnnou, která udává výskyt hospitalizace v nemocnici do 30 dnů od propuštění z předchozí hospitalizace. Skóre se pohybuje od 0 (žádné opětovné přijetí) do 1 (přijetí).
30 dní po propuštění
Míra dokončení ambulantní návštěvy u poskytovatele primární péče Federal Center for Medicare and Medicaid Services
Časové okno: během 30 dnů po propuštění
Jedná se o dichotomickou indikační proměnnou, která hlásí dokončení návštěvy pacienta u ambulantního poskytovatele primární péče
během 30 dnů po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra aktivace pacienta
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Tato škála měří konstrukt sebevnímané schopnosti člověka zapojit se do zdravotní péče. Položky hodnotí úroveň znalostí, dovedností a sebedůvěry pacientů ve schopnost řídit své zdraví. Celkové skóre se pohybuje od 13 do 52, přičemž vyšší hodnoty indikují větší aktivaci. Celkové skóre se vypočítá sečtením položek, aby se vytvořilo hrubé skóre, které se pak vydělí počtem zodpovězených položek a vynásobí 13 a převede se na skóre Z na základě kalibračních tabulek.
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Dotazník vnímané kompetence pro udržení zdraví
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Tato škála měří konstrukt sebehodnocení schopnosti zvládat svůj zdravotní stav, zapojit se do běžné zdravotní péče a zotavit se ze zdravotního stavu. Celkové skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší kompetenci. Celkové skóre se vypočítá zprůměrováním skóre 4 položek.
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Krátká forma zdravotního průzkumu
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Tato škála měří konstrukt fyzického a emocionálního zdraví, který si sami uvádějí, dotazem na fungování (např. chození po schodech, domácí práce) a emocionální pohodu (např. pocit klidu a míru, skleslost nebo modrá). Celkové skóre se pohybuje od 12 do 44, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší zdraví. Celkové skóre je součet odpovědí všech položek.
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Dotazník pro zdravotní péči o klimatu
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Tato škála měří konstrukci toho, jak pacienti vnímají svou lékařskou péči jako poskytování potřebných informací, uznání jejich pocitů a podporující jejich autonomii. Celkové skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší autonomii. Celkové skóre se vypočítá zprůměrováním skóre položek.
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí National Health and Nutrition Examination Survey of Obvyklý zdroj lékařské péče
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Tyto položky z národního průzkumu domácností se dotazují respondentů na jejich přístup k obvyklému zdroji lékařské péče a jeho typ. Obě položky jsou kategorické otázky s vlastním hodnocením navržené tak, aby poskytovaly popisné informace bez bodového hodnocení.
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Jedná se o dotazník, který měří konstrukt spokojenosti pacientů s jejich poskytovatelem lékařské péče tím, že je požádá, aby ohodnotili komunikaci svého lékaře, strávený čas a celkovou spokojenost. Celkové skóre se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší spokojenost. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre položek.
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Dotazník o zdraví pacienta-2
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Jedná se o screeningový dotazník pro depresi a anhedonii, který měří, do jaké míry respondenti uvádějí, že jsou smutní, beznadějní a mají malý zájem něco dělat. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší hodnoty ukazují na větší pravděpodobnost depresivní poruchy. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre 2 položek.
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Generalizovaná úzkostná porucha 2-položkový dotazník
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Jedná se o screeningový dotazník pro generalizovanou úzkostnou poruchu, který měří, do jaké míry respondenti uvádějí, že jsou nervózní, úzkostliví nebo se neustále obávají. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší hodnoty indikují větší pravděpodobnost generalizované úzkostné poruchy. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre 2 položek.
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0715
  • 90RT5038a (Jiné číslo grantu/financování: National Institute Disability Independent Living Rehab)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní porucha

Klinické studie na Zdravě doma

Předplatit