- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04028609
Interventie van gezondheidswerkers in de gemeenschap om de resultaten na het ziekenhuis te verbeteren (CHW)
26 april 2023 bijgewerkt door: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Community Health Worker en Certified Peer Specialist Interventie om post-ziekenhuisresultaten te verbeteren
Deze studie test een interventie die is ontworpen om 30-daagse heropnames na een medische ziekenhuisopname door patiënten met een gelijktijdig optredende psychische aandoening te voorkomen.
De interventie wordt geleverd door gezondheidswerkers in de intramurale setting en 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis aan de gemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de doeltreffendheid testen van een korte interventie die wordt gegeven aan volwassenen met gelijktijdig optredende medische en mentale gezondheidsproblemen door gezondheidswerkers in de gemeenschap, ontworpen om heropnames van 30 dagen na medische ziekenhuisopname te voorkomen.
Volwassen opgenomen patiënten van een academisch ziekenhuis worden willekeurig toegewezen aan de interventie plus diensten zoals gewoonlijk versus diensten zoals gewoonlijk alleen, en beoordeeld bij aanvang en 30 dagen na ontslag.
Chi-kwadraat zal worden gebruikt om de primaire uitkomst van opname binnen 30 dagen na ontslag en veranderingen in patiëntactivatie, psychische symptomen, therapietrouw en waargenomen competentie voor gezondheidsonderhoud te beoordelen.
Er zal ook worden gekeken naar de verschillen in studiecondities in het gebruik van intramurale zorg na ontslag en de kosten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- intramurale behandeling krijgen voor een chronische medische aandoening
- bewijs van een psychiatrische diagnose
- leeftijd 21- 60 jaar
- verwacht terug te keren naar de gemeenschapswoning
- woonachtig binnen een straal van 30 kilometer rond het ziekenhuis
- verwacht 2 of meer dagen in het ziekenhuis te blijven
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- terminaal ziek
- niet in het Engels kunnen communiceren
- naar verwachting worden afgevoerd naar een bekwame instelling of verpleeghuis
- deelname aan een andere overgangszorginterventie
- opgenomen in het ziekenhuis wegens gedragsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Proefpersonen krijgen een interventie met 4 componenten: ontwikkeling van een persoonlijk gezondheidsplan; beoordeling en ondersteuning voor therapietrouw; aansluiting bij eerstelijnszorgverlener binnen 30 dagen; en voorlichting over klinische indicatoren die onmiddellijk ingrijpen vereisen.
|
Naast het ontvangen van medische diensten zoals gebruikelijk, ontvangen proefpersonen diensten van Community Healthy Workers tijdens de overgang van het ziekenhuis naar hun gemeenschapswoning.
|
|
Actieve vergelijker: Diensten zoals gewoonlijk
Proefpersonen krijgen zoals gewoonlijk medische hulp.
|
Routine medische diensten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Federal Center for Medicare and Medicaid Services' meting van ongeplande heropnames die plaatsvinden binnen 30 dagen na ontslag na een eerste opname
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Dit is een dichotome indicatorvariabele die het optreden van een intramurale ziekenhuisopname binnen 30 dagen na ontslag uit een eerdere ziekenhuisopname weergeeft.
Score varieert van 0 (geen heropname) tot 1 (heropname).
|
30 dagen na ontslag
|
|
Federal Center for Medicare and Medicaid Services' maatstaf voor voltooiing van een poliklinisch bezoek aan de eerstelijnszorgverlener
Tijdsspanne: gedurende de periode van 30 dagen na ontslag
|
Dit is een dichotome indicatorvariabele die de voltooiing van het bezoek van een patiënt aan een poliklinische eerstelijnszorgverlener weergeeft
|
gedurende de periode van 30 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
|
Deze schaal meet de constructie van het zelf ervaren vermogen van een persoon om deel te nemen aan de gezondheidszorg.
Items beoordelen het zelf ervaren niveau van kennis, vaardigheden en vertrouwen van patiënten in hun vermogen om hun eigen gezondheid te beheren.
De totale score varieert van 13 tot 52, waarbij hogere waarden duiden op meer activering.
De totale score wordt berekend door items op te tellen om een ruwe score te creëren die vervolgens wordt gedeeld door het aantal beantwoorde items en vermenigvuldigd met 13 en getransformeerd naar een Z-score op basis van kalibratietabellen.
|
studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
|
|
Waargenomen competentie voor vragenlijst over gezondheidsonderhoud
Tijdsspanne: studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
|
Deze schaal meet de constructie van het zelf beoordeelde vermogen om iemands gezondheidstoestand te beheersen, deel te nemen aan routinematige gezondheidszorg en te herstellen van een medische aandoening.
De totale score varieert van 1 tot 7, waarbij hogere waarden duiden op meer competentie.
De totale score wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van de 4 items.
|
studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
|
|
Gezondheidsenquête in het kort
Tijdsspanne: studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
|
Deze schaal meet het construct van zelfgerapporteerde fysieke en emotionele gezondheid door te vragen naar functioneren (bijv. traplopen, huishoudelijk werk doen) en emotioneel welzijn (bijv. zich kalm en vredig voelen, neerslachtig of somber zijn).
De totale score varieert van 12 tot 44, waarbij hogere waarden een betere gezondheid aangeven.
De totale score is de som van alle itemantwoorden.
|
studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
|
|
Klimaatvragenlijst gezondheidszorg
Tijdsspanne: studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
|
Deze schaal meet de perceptie van een patiënt van zijn medische zorg als het verstrekken van de benodigde informatie, het erkennen van zijn gevoelens en het ondersteunen van zijn autonomie.
De totale score varieert van 1 tot 7, waarbij hogere waarden een grotere autonomie aangeven.
De totaalscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de itemscores.
|
studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
|
|
National Health and Nutrition Examination Survey van de gebruikelijke bron van medische zorg van het Center for Disease Control and Prevention
Tijdsspanne: studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
|
Deze items uit een nationale enquête onder huishoudens vragen respondenten naar hun toegang tot en type gebruikelijke bron van medische zorg.
Beide items zijn categorische zelfrapportagevragen die ontworpen zijn om beschrijvende informatie op te leveren zonder scores.
|
studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
|
|
Patiënttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
|
Dit is een vragenlijst die de tevredenheid van patiënten over hun medische zorgverlener meet door hen te vragen de communicatie van hun arts, de bestede tijd en de algehele tevredenheid te beoordelen.
De totale score varieert van 6 tot 30, waarbij hogere waarden duiden op meer tevredenheid.
De totaalscore wordt berekend door de itemscores bij elkaar op te tellen.
|
studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-2
Tijdsspanne: studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
|
Dit is een screeningsvragenlijst voor depressie en anhedonie die meet in hoeverre respondenten aangeven verdrietig en hopeloos te zijn en weinig interesse hebben om dingen te doen.
De totale score varieert van 0 tot 6, waarbij hogere waarden wijzen op een grotere kans op een depressieve stoornis.
De totale score wordt berekend door de 2 itemscores bij elkaar op te tellen.
|
studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis Vragenlijst met 2 items
Tijdsspanne: studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
|
Dit is een screeningsvragenlijst voor gegeneraliseerde angststoornis die meet in hoeverre respondenten aangeven nerveus, angstig of voortdurend bezorgd te zijn.
De totale score varieert van 0 tot 6, waarbij hogere waarden wijzen op een grotere kans op een gegeneraliseerde angststoornis.
De totale score wordt berekend door de 2 itemscores bij elkaar op te tellen.
|
studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-0715
- 90RT5038a (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute Disability Independent Living Rehab)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
Klinische onderzoeken op Gezond Thuis
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeVoltooid
-
AZ Sint-Jan AVVoltooidBoezemfibrilleren | Atriale tachycardieFrankrijk, België, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
Baylor College of MedicineVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
Marmara UniversityNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Gezondheid van kinderen | Obesitas en overgewichtKalkoen
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingDepressieve symptomen | Angst SymptomenVerenigde Staten
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions and...VoltooidGebrek aan middelen | Gebrek aan mobiliteitVerenigde Staten
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.IngetrokkenHepatitis C-virusinfectie | Hepatitis C | Hepatitis C, chronisch | Chronische Hepatitis C | HCV-infectieBelgië
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.VoltooidOnderzoek naar gezonde vrijwilligersCanada
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooidPsychische nood | Eenzaamheid | Depressie, angstVerenigde Staten