- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04028609
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden interventio sairaalahoidon jälkeisten tulosten parantamiseksi (CHW)
keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden ja sertifioitujen vertaisasiantuntijoiden interventio sairaalahoidon jälkeisten tulosten parantamiseksi
Tässä tutkimuksessa testataan interventiota, joka on suunniteltu välttämään 30 päivän takaisinottoa potilaiden sairaalahoidon jälkeen, jos potilaalla on samanaikaisesti esiintyvä mielisairaus.
Intervention toimittavat yhteisön terveydenhuollon työntekijät sairaalahoidossa ja 30 päivää sairaalan kotiuttamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan paikallisen terveydenhuollon työntekijöiden aikuisille, joilla on samanaikaisesti esiintyviä lääketieteellisiä ja mielenterveysongelmia, antaman lyhyen intervention tehokkuutta ja jonka tarkoituksena on välttää 30 päivän takaisinotto sairaalahoidon jälkeen.
Yliopistosairaalan aikuispotilaat jaetaan satunnaisesti interventioon sekä tavalliseen tapaan verrattuna tavalliseen yksinomaan palveluun, ja ne arvioidaan lähtötilanteessa ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
Chi-ruutua käytetään arvioitaessa ensisijaisia hoitotuloksia 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta ja muutoksia potilaan aktivaatiossa, mielenterveysoireita, lääkityksen noudattamista ja koettua pätevyyttä terveydenhuoltoon.
Lisäksi tarkastellaan kunnon eroja kotiutuksen jälkeisten laitoshoitopalvelujen käytössä ja kustannuksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saavat laitoshoitoa kroonisen sairauden vuoksi
- todisteet mielenterveysdiagnoosista
- ikä 21-60 vuotta
- odotetaan palaavan yhteiskuntaan
- joka asuu 30 mailin säteellä sairaalasta
- odotetaan jäävän sairaalaan vähintään 2 päivää
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolemansairas
- ei pysty kommunikoimaan englanniksi
- odotetaan kotiutuvan ammattitaitoiseen laitokseen tai vanhainkotiin
- osallistua toiseen siirtymävaiheen hoitoon
- sairaalaan käyttäytymishäiriön takia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Koehenkilöt saavat intervention, jossa on 4 osaa: henkilökohtaisen terveyssuunnitelman laatiminen; lääkityksen noudattamisen arviointi ja tuki; yhteys perusterveydenhuollon tarjoajaan 30 päivän kuluessa; ja koulutus kliinisistä indikaattoreista, jotka vaativat välitöntä puuttumista.
|
Sen lisäksi, että koehenkilöt saavat tavalliseen tapaan lääketieteellisiä palveluja, he saavat palveluita Community Healthy Workersilta siirtyessään sairaalasta paikkakunnalle.
|
|
Active Comparator: Palvelut normaalisti
Koehenkilöt saavat lääkäripalveluita normaalisti.
|
Säännölliset lääkäripalvelut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Federal Center for Medicare and Medicaid Services mittaa suunnittelemattomia takaisinottoja, jotka tapahtuvat 30 päivän kuluessa ensimmäisestä vastaanotosta.
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Tämä on kaksijakoinen indikaattorimuuttuja, joka raportoi sairaalahoitoon 30 päivän sisällä edellisestä sairaalahoidosta kotiutumisesta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei takaisinottoa) 1:een (takaisinotto).
|
30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
|
Federal Center for Medicare and Medicaid Services -mitta avohoidon suorittamisesta ensihoidon tarjoajan kanssa
Aikaikkuna: purkamista seuraavan 30 päivän aikana
|
Tämä on kaksijakoinen indikaattorimuuttuja, joka raportoi potilaan käynnin päätyttyä avohoitoon
|
purkamista seuraavan 30 päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (intervention jälkeen)
|
Tämä asteikko mittaa konstruktiota ihmisen omasta kyvystä osallistua terveydenhuoltoon.
Kohteet arvioivat potilaan omaa tietotasoa, taitoa ja luottamusta kykyynsä hallita omaa terveyttään.
Kokonaispisteet vaihtelevat 13:sta 52:een, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa aktivaatiota.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kohteet, jolloin saadaan raakapistemäärä, joka jaetaan sitten vastattujen kohtien määrällä ja kerrotaan 13:lla ja muunnetaan Z-pisteeksi kalibrointitaulukoiden perusteella.
|
tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Koettu pätevyys terveydenhuoltoon -kyselylomake
Aikaikkuna: tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (intervention jälkeen)
|
Tämä asteikko mittaa rakennetta itse arvioidusta kyvystä hallita terveydentilaa, osallistua rutiininomaiseen terveydenhuoltoon ja toipua sairaudesta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa pätevyyttä.
Kokonaispisteet lasketaan laskemalla 4 kohteen pisteiden keskiarvo.
|
tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely
Aikaikkuna: tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (intervention jälkeen)
|
Tämä asteikko mittaa itse ilmoittamaa fyysistä ja emotionaalista terveyttä kysymällä toiminnasta (esim. portaiden kiipeäminen, kotitöiden tekeminen) ja emotionaalisesta hyvinvoinnista (esim. rauhallinen ja rauhallinen olo, masentunut tai sinisilmäinen olo).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 12:sta 44:ään, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa terveyttä.
Kokonaispistemäärä on kaikkien nimikkeiden vastausten summa.
|
tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Terveydenhuollon ilmastokysely
Aikaikkuna: tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (intervention jälkeen)
|
Tämä asteikko mittaa potilaan käsitystä sairaanhoidosta, joka tarjoaa tarvittavaa tietoa, tunnustaa heidän tunteensa ja tukee heidän itsenäisyyttään.
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa autonomiaa.
Kokonaispisteet lasketaan laskemalla tuotepisteiden keskiarvo.
|
tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen kansallinen terveys- ja ravitsemustutkimus tavanomaisista sairaanhoidon lähteistä
Aikaikkuna: tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (intervention jälkeen)
|
Nämä kansallisen kotitaloustutkimuksen kohteet kysyvät vastaajilta heidän mahdollisuuksistaan saada tavallista lääketieteellistä hoitoa ja tyypistä.
Molemmat kohteet ovat kategorisia itseraportointikysymyksiä, joiden tarkoituksena on tuottaa kuvaavaa tietoa ilman pisteytystä.
|
tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (intervention jälkeen)
|
Tämä kyselylomake mittaa potilaiden tyytyväisyyttä terveydenhoitajaansa pyytämällä heitä arvioimaan lääkärinsä viestintää, käytettyä aikaa ja yleistä tyytyväisyyttä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6–30, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Kokonaispisteet lasketaan lisäämällä tavarapisteet.
|
tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Potilaan terveyskysely-2
Aikaikkuna: tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (intervention jälkeen)
|
Tämä on masennuksen ja anhedonian seulontakysely, joka mittaa, missä määrin vastaajat ilmoittavat olevansa surullisia, toivottomia ja vähän kiinnostuneita asioiden tekemisestä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–6, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa masennushäiriön todennäköisyyttä.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 2 kohteen pisteet.
|
tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 2-kohtainen kyselylomake
Aikaikkuna: tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (intervention jälkeen)
|
Tämä on yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulontakysely, joka mittaa, missä määrin vastaajat ilmoittavat olevansa hermostuneita, ahdistuneita tai jatkuvasti huolissaan.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–6, ja korkeammat arvot osoittavat yleistyneen ahdistuneisuushäiriön todennäköisyyttä.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 2 kohteen pisteet.
|
tutkimukseen tulo (ennen interventiota), 30 päivää kotiutuksen jälkeen (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0715
- 90RT5038a (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute Disability Independent Living Rehab)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden häiriö
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
Kliiniset tutkimukset Terveenä Kotona
-
Elizabeth K RhodusEmory University; National Institute on Aging (NIA)ValmisMielenterveyshäiriöt | Aivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Neurokognitiiviset häiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tauti | TauopatiatYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityReinvestment PartnersValmis
-
NYU Langone HealthValmis
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns...ValmisDementia | Omaishoitajan taakkaYhdysvallat
-
Stephan EliezRekrytointitACS | 22Q11-deleetio-oireyhtymäSveitsi
-
Namik Kemal UniversityValmis
-
Mayo ClinicValmis