- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04028609
Intervention von Community Health Workern zur Verbesserung der Ergebnisse nach dem Krankenhausaufenthalt (CHW)
26. April 2023 aktualisiert von: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Community Health Worker und Certified Peer Specialist Intervention zur Verbesserung der Ergebnisse nach dem Krankenhausaufenthalt
Diese Studie testet eine Intervention, die entwickelt wurde, um 30-tägige Wiedereinweisungen nach einem medizinischen Krankenhausaufenthalt von Patienten mit gleichzeitig auftretenden psychischen Erkrankungen zu vermeiden.
Die Intervention wird von Gesundheitsfachkräften der Gemeinde im stationären Umfeld und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in die Gemeinde durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Wirksamkeit einer kurzen Intervention testen, die Erwachsenen mit gleichzeitig auftretenden medizinischen und psychischen Erkrankungen durch Gesundheitspersonal der Gemeinde verabreicht wird, um 30-tägige Wiedereinweisungen nach einem Krankenhausaufenthalt zu vermeiden.
Erwachsene stationäre Patienten eines Universitätskrankenhauses werden randomisiert der Intervention plus den üblichen Leistungen gegenüber den üblichen Leistungen allein zugeteilt und zu Studienbeginn und 30 Tage nach der Entlassung bewertet.
Chi-Quadrat wird verwendet, um das primäre Ergebnis der Aufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung und Änderungen der Patientenaktivierung, der psychischen Gesundheitssymptome, der Medikamenteneinhaltung und der wahrgenommenen Kompetenz zur Erhaltung der Gesundheit zu bewerten.
Ebenfalls untersucht werden Unterschiede in den Studienbedingungen bei der Inanspruchnahme stationärer Leistungen und Kosten nach der Entlassung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Judith A Cook, PhD
- Telefonnummer: 312-355-3921
- E-Mail: jcook@uic.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- wegen chronischer Erkrankungen stationär behandelt werden
- Nachweis einer psychischen Erkrankung
- Alter 21-60 Jahre
- Rückkehr in die Gemeinschaftsunterkunft erwartet
- die in einem Umkreis von 30 km um das Krankenhaus wohnen
- voraussichtlich 2 oder mehr Tage im Krankenhaus bleiben
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- sterbenskrank
- nicht in der Lage, sich auf Englisch zu verständigen
- Voraussichtliche Entlassung in eine qualifizierte Einrichtung oder ein Pflegeheim
- Teilnahme an einer anderen Übergangsversorgungsintervention
- wegen einer Verhaltensstörung ins Krankenhaus eingeliefert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Die Probanden erhalten eine Intervention mit 4 Komponenten: Entwicklung eines persönlichen Gesundheitsplans; Überprüfung und Unterstützung der Medikamenteneinhaltung; Verbindung zum Hausarzt innerhalb von 30 Tagen; und Aufklärung über klinische Indikatoren, die ein sofortiges Eingreifen erfordern.
|
Zusätzlich zu den üblichen medizinischen Leistungen erhalten die Probanden während des Übergangs vom Krankenhaus zu ihrem Wohnort in der Gemeinde Leistungen von Community Healthy Workers.
|
Aktiver Komparator: Dienstleistungen wie gewohnt
Die Probanden erhalten wie gewohnt medizinische Leistungen.
|
Routinemäßige medizinische Leistungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maßnahme des Federal Center for Medicare and Medicaid Services für ungeplante Wiederaufnahmen, die innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus einer Erstaufnahme erfolgen
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
|
Hierbei handelt es sich um eine dichotome Indikatorvariable, die das Auftreten einer stationären Aufnahme in das Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung aus einem vorangegangenen Krankenhausaufenthalt meldet.
Die Punktzahl reicht von 0 (keine Wiederaufnahme) bis 1 (Wiederaufnahme).
|
30 Tage nach Entlassung
|
Maßnahme des Bundeszentrums für Medicare und Medicaid Services zur Durchführung eines ambulanten Besuchs beim Hausarzt
Zeitfenster: während der 30 Tage nach der Entlassung
|
Hierbei handelt es sich um eine dichotome Indikatorvariable, die den Abschluss eines Patientenbesuchs bei einem ambulanten Hausarzt meldet
|
während der 30 Tage nach der Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maßnahme zur Patientenaktivierung
Zeitfenster: Studieneintritt (vor Intervention), 30 Tage nach Entlassung (nach Intervention)
|
Diese Skala misst das Konstrukt der selbst wahrgenommenen Fähigkeit einer Person, sich in der Gesundheitsversorgung zu engagieren.
Die Items bewerten das selbst wahrgenommene Niveau des Wissens, der Fähigkeiten und des Vertrauens der Patienten in ihre Fähigkeit, ihre eigene Gesundheit zu verwalten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 13 bis 52, wobei höhere Werte eine stärkere Aktivierung anzeigen.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punkte summiert werden, um eine Rohpunktzahl zu erstellen, die dann durch die Anzahl der beantworteten Punkte geteilt und mit 13 multipliziert und auf der Grundlage von Kalibrierungstabellen in eine Z-Punktzahl umgewandelt wird.
|
Studieneintritt (vor Intervention), 30 Tage nach Entlassung (nach Intervention)
|
Fragebogen zur wahrgenommenen Kompetenz zur Erhaltung der Gesundheit
Zeitfenster: Studieneintritt (vor Intervention), 30 Tage nach Entlassung (nach Intervention)
|
Diese Skala misst das Konstrukt der selbst eingeschätzten Fähigkeit, mit dem eigenen Gesundheitszustand umzugehen, sich an der routinemäßigen Gesundheitsversorgung zu beteiligen und sich von einem medizinischen Zustand zu erholen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 7, wobei höhere Werte eine größere Kompetenz anzeigen.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punktzahlen der 4 Elemente gemittelt werden.
|
Studieneintritt (vor Intervention), 30 Tage nach Entlassung (nach Intervention)
|
Gesundheitsumfrage in Kurzform
Zeitfenster: Studieneintritt (vor Intervention), 30 Tage nach Entlassung (nach Intervention)
|
Diese Skala misst das Konstrukt der selbstberichteten körperlichen und emotionalen Gesundheit, indem sie nach Funktionsfähigkeit (z. B. Treppensteigen, Hausarbeit) und emotionalem Wohlbefinden (z. B. sich ruhig und friedlich fühlen, niedergeschlagen oder niedergeschlagen sein) fragt.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 44, wobei höhere Werte eine bessere Gesundheit anzeigen.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Itemantworten.
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Studieneintritt (vor Intervention), 30 Tage nach Entlassung (nach Intervention)
|
Fragebogen zum Klima im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Studieneintritt (vor Intervention), 30 Tage nach Entlassung (nach Intervention)
|
Diese Skala misst das Konstrukt der Patientenwahrnehmung ihrer medizinischen Versorgung als Bereitstellung benötigter Informationen, Anerkennung ihrer Gefühle und Unterstützung ihrer Autonomie.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 7, wobei höhere Werte eine größere Autonomie anzeigen.
Die Gesamtpunktzahl wird errechnet, indem die Itempunktzahlen gemittelt werden.
|
Studieneintritt (vor Intervention), 30 Tage nach Entlassung (nach Intervention)
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National Health and Nutrition Examination Survey of the Common Source of Medical Care des Center for Disease Control and Prevention
Zeitfenster: Studieneintritt (vor Intervention), 30 Tage nach Entlassung (nach Intervention)
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Diese Items aus einer landesweiten Haushaltsumfrage fragen die Befragten nach ihrem Zugang zu und der Art der üblichen Quelle medizinischer Versorgung.
Bei beiden Items handelt es sich um kategorische Selbstberichtsfragen, die dazu dienen, beschreibende Informationen ohne Bewertung zu liefern.
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Studieneintritt (vor Intervention), 30 Tage nach Entlassung (nach Intervention)
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Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Studieneintritt (vor Intervention), 30 Tage nach Entlassung (nach Intervention)
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Dies ist ein Fragebogen, der das Konstrukt der Zufriedenheit der Patienten mit ihrem medizinischen Dienstleister misst, indem sie gebeten werden, die Kommunikation ihres Arztes, die aufgewendete Zeit und die Gesamtzufriedenheit zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 30, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Elementpunktzahlen addiert werden.
|
Studieneintritt (vor Intervention), 30 Tage nach Entlassung (nach Intervention)
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-2
Zeitfenster: Studieneintritt (vor Intervention), 30 Tage nach Entlassung (nach Intervention)
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Dies ist ein Screening-Fragebogen für Depressionen und Anhedonie, der misst, inwieweit die Befragten angeben, dass sie traurig und hoffnungslos sind und wenig Interesse daran haben, Dinge zu tun.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 6, wobei höhere Werte eine größere Wahrscheinlichkeit einer depressiven Störung anzeigen.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die 2 Punktpunktzahlen addiert werden.
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Studieneintritt (vor Intervention), 30 Tage nach Entlassung (nach Intervention)
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Generalisierte Angststörung 2-Punkte-Fragebogen
Zeitfenster: Studieneintritt (vor Intervention), 30 Tage nach Entlassung (nach Intervention)
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Dies ist ein Screening-Fragebogen für generalisierte Angststörungen, der misst, inwieweit die Befragten angeben, nervös, ängstlich oder ständig besorgt zu sein.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 6, wobei höhere Werte eine größere Wahrscheinlichkeit einer generalisierten Angststörung anzeigen.
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die 2 Punktpunktzahlen addiert werden.
|
Studieneintritt (vor Intervention), 30 Tage nach Entlassung (nach Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-0715
- 90RT5038a (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute Disability Independent Living Rehab)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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