病院後の転帰を改善するための地域医療従事者の介入 (CHW)
2023年4月26日 更新者：Judith A. Cook、University of Illinois at Chicago
病院後の転帰を改善するための地域医療従事者と認定ピアスペシャリストの介入
この研究では、精神疾患を併発している患者による医療入院後の 30 日間の再入院を回避するように設計された介入をテストします。
介入は、入院患者の環境でコミュニティの医療従事者によって提供され、退院後 30 日後にコミュニティに提供されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、医療入院後の 30 日間の再入院を回避するように設計された地域医療従事者が、医学的および精神的健康状態を併発している成人に提供される簡単な介入の有効性をテストします。
大学病院の成人入院患者は、介入と通常のサービスと通常のサービスのみに無作為に割り当てられ、ベースラインと退院後 30 日で評価されます。
カイ二乗を使用して、退院から 30 日以内の入院の主な結果と、患者の活性化、メンタルヘルスの症状、服薬遵守、および健康維持に対する知覚能力の変化を評価します。
また、退院後の入院サービスの利用と費用における研究条件の違いも検討されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Judith A Cook, PhD
- 電話番号：312-355-3921
- メール：jcook@uic.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性病状の入院治療を受けている
- メンタルヘルス診断の証拠
- 21～60歳
- 共同住宅に戻る見込み
- 病院から半径 30 マイル以内に居住している
- 2日以上の入院が予想される
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 末期症状
- 英語でコミュニケーションできない
- 専門施設または老人ホームに退院する予定
- 別の移行ケア介入への参加
- 行動健康障害で入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
被験者は、次の 4 つの要素で介入を受けます。個人の健康計画の作成。服薬アドヒアランスのレビューとサポート。 30 日以内のプライマリ ケア提供者との接続。即時の介入を必要とする臨床指標に関する教育。
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通常の医療サービスを受けることに加えて、被験者は、病院から地域の住居に移る間、コミュニティ ヘルシー ワーカーからサービスを受けます。
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アクティブコンパレータ：通常通りのサービス
被験者は通常通り医療サービスを受けます。
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日常診療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の入院から退院後 30 日以内に発生する予定外の再入院の連邦政府メディケアおよびメディケイド サービス センターの測定値
時間枠：退院後30日
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これは、以前の入院から退院してから 30 日以内に入院患者が入院したことを報告する二分法指標変数です。
スコアの範囲は 0 (再入院なし) から 1 (再入院) です。
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退院後30日
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メディケアおよびメディケイド サービスのための連邦センターによる、一次医療提供者による外来患者の訪問の完了の尺度
時間枠：退院後30日間
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これは、外来のプライマリ ケア プロバイダーへの患者の訪問の完了を報告する二分法指標変数です。
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退院後30日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者活性化測定
時間枠：研究登録（介入前）、退院後30日（介入後）
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このスケールは、ヘルスケアに従事する個人の自己認識能力の構造を測定します。
項目は、患者の自己認識レベルの知識、スキル、および自分の健康を管理する能力に対する自信を評価します。
合計スコアは 13 ～ 52 の範囲で、値が高いほど活性化が進んでいることを示します。
合計スコアは、アイテムを合計して未加工のスコアを作成することによって計算されます。これは、回答されたアイテムの数で割り、13 を掛けて、キャリブレーション テーブルに基づいて Z スコアに変換されます。
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研究登録（介入前）、退院後30日（介入後）
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健康維持アンケートの認知能力
時間枠：研究登録（介入前）、退院後30日（介入後）
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この尺度は、自分の健康状態を管理し、定期的な健康管理に従事し、病状から回復する自己評価能力の構造を測定します。
合計スコアは 1 ～ 7 の範囲で、値が高いほど能力が高いことを示します。
合計点は、4項目の点数を平均して算出されます。
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研究登録（介入前）、退院後30日（介入後）
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簡単な健康調査
時間枠：研究登録（介入前）、退院後30日（介入後）
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このスケールは、機能 (階段を上る、家事をするなど) と感情的な健康状態 (穏やかで平和な気分になる、気分が落ち込む、憂鬱になるなど) について質問することで、自己申告による身体的および感情的な健康の構造を測定します。
合計スコアは 12 ～ 44 の範囲で、値が高いほど健康状態が良好であることを示します。
合計スコアは、すべての項目の回答の合計です。
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研究登録（介入前）、退院後30日（介入後）
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ヘルスケア気候アンケート
時間枠：研究登録（介入前）、退院後30日（介入後）
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このスケールは、必要な情報を提供し、自分の気持ちを認め、自分の自律性をサポートするという、自分の医療に対する患者の認識の構造を測定します。
合計スコアは 1 ～ 7 の範囲で、値が高いほど自律性が高いことを示します。
総得点は、項目得点を平均して計算されます。
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研究登録（介入前）、退院後30日（介入後）
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疾病予防管理センター 国民健康・栄養調査 普段の医療のあり方調査
時間枠：研究登録（介入前）、退院後30日（介入後）
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全国世帯調査からのこれらの項目は、回答者に、通常の医療サービスへのアクセスとその種類について尋ねます。
両方の項目は、採点なしで説明的な情報を生成するように設計されたカテゴリー自己報告の質問です。
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研究登録（介入前）、退院後30日（介入後）
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患者満足度アンケート
時間枠：研究登録（介入前）、退院後30日（介入後）
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これは、医師のコミュニケーション、費やした時間、および全体的な満足度を評価するよう求めることで、医療提供者に対する患者の満足度の構造を測定するアンケートです。
合計スコアは 6 から 30 の範囲で、値が大きいほど満足度が高いことを示します。
合計点は項目点数を加算して計算されます。
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研究登録（介入前）、退院後30日（介入後）
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患者健康アンケート-2
時間枠：研究登録（介入前）、退院後30日（介入後）
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これは、回答者が悲しく、絶望的で、物事を行うことにほとんど興味がないと報告する程度を測定する、うつ病と無快感症のスクリーニング アンケートです。
合計スコアは 0 から 6 の範囲で、値が高いほどうつ病性障害の可能性が高いことを示します。
合計点は、2 つの項目の点数を加算して計算されます。
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研究登録（介入前）、退院後30日（介入後）
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全般性不安障害 2項目アンケート
時間枠：研究登録（介入前）、退院後30日（介入後）
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これは、全般性不安障害のスクリーニング アンケートであり、回答者が緊張している、不安である、または絶えず心配していると報告する程度を測定します。
合計スコアは 0 ～ 6 の範囲で、値が高いほど全般性不安障害の可能性が高いことを示します。
合計点は、2 つの項目の点数を加算して計算されます。
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研究登録（介入前）、退院後30日（介入後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Judith Cook, PhD、University of Illinois at Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月12日
一次修了 (実際)
2020年3月9日
研究の完了 (実際)
2020年3月9日
試験登録日
最初に提出
2019年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月18日
最初の投稿 (実際)
2019年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
精神障害の臨床試験
自宅で健康にの臨床試験
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Nordsjaellands HospitalUniversity of Southern Denmark; Innovation Fund Denmark完了
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KDH Research & Communication完了
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University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto積極的、募集していない
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AZ Sint-Jan AV完了
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University of Michigan完了
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Emory UniversityCenters for Disease Control and Prevention完了