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Intervention des agents de santé communautaires pour améliorer les résultats post-hospitaliers (CHW)

26 avril 2023 mis à jour par: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Intervention d'un agent de santé communautaire et d'un pair spécialiste certifié pour améliorer les résultats post-hospitaliers

Cette étude teste une intervention conçue pour éviter les réadmissions dans les 30 jours suivant une hospitalisation médicale par des patients qui ont une maladie mentale concomitante. L'intervention est dispensée par des agents de santé communautaires en milieu hospitalier et 30 jours après la sortie de l'hôpital dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude testera l'efficacité d'une brève intervention réalisée auprès d'adultes souffrant de troubles médicaux et de santé mentale concomitants par des agents de santé communautaires, conçue pour éviter les réadmissions dans les 30 jours suivant une hospitalisation médicale. Les patients adultes hospitalisés d'un hôpital universitaire seront assignés au hasard à l'intervention plus les services habituels par rapport aux services habituels seuls, et évalués au départ et 30 jours après la sortie. Le chi carré sera utilisé pour évaluer le résultat principal de l'admission dans les 30 jours suivant la sortie et les changements dans l'activation du patient, les symptômes de santé mentale, l'observance des médicaments et la compétence perçue pour le maintien de la santé. Seront également examinées les différences de conditions d'étude dans l'utilisation et le coût des services d'hospitalisation après la sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • recevant un traitement hospitalier pour une maladie chronique
  • preuve d'un diagnostic de santé mentale
  • 21- 60 ans
  • devrait retourner à la résidence communautaire
  • résidant dans un rayon de 30 milles de l'hôpital
  • devrait rester à l'hôpital pendant 2 jours ou plus
  • en mesure de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • en phase terminale
  • incapable de communiquer en anglais
  • devrait être renvoyé dans un établissement qualifié ou une maison de retraite
  • participer à une autre intervention de soins de transition
  • hospitalisé pour troubles du comportement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les sujets reçoivent une intervention à 4 volets : élaboration d'un plan personnel de santé ; examen et soutien à l'adhésion aux médicaments ; connexion avec le fournisseur de soins primaires dans les 30 jours ; et l'éducation sur les indicateurs cliniques qui nécessitent une intervention immédiate.
Comportemental: Sain à la maison
En plus de recevoir des services médicaux comme d'habitude, les sujets reçoivent des services d'agents de santé communautaires pendant la transition de l'hôpital à leur résidence communautaire.
Comparateur actif: Services comme d'habitude
Les sujets reçoivent des services médicaux comme d'habitude.
Autre: Services comme d'habitude
Services médicaux courants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du Federal Center for Medicare and Medicaid Services des réadmissions non planifiées qui se produisent dans les 30 jours suivant la sortie d'une admission initiale
Délai: 30 jours après la sortie
Il s'agit d'une variable indicatrice dichotomique qui signale la survenue d'une hospitalisation à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie d'une hospitalisation précédente. Le score varie de 0 (pas de réadmission) à 1 (réadmission).
30 jours après la sortie
Mesure du Federal Center for Medicare and Medicaid Services de l'achèvement d'une visite ambulatoire avec un fournisseur de soins primaires
Délai: pendant la période de 30 jours suivant la sortie
Il s'agit d'une variable indicatrice dichotomique qui rend compte de la fin de la visite d'un patient chez un fournisseur de soins primaires ambulatoires
pendant la période de 30 jours suivant la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'activation du patient
Délai: entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Cette échelle mesure le construit de la capacité perçue d'une personne à s'engager dans des soins de santé. Les éléments évaluent le niveau de connaissances, de compétences et de confiance des patients en leur capacité à gérer leur propre santé. Le score total varie de 13 à 52 avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande activation. Le score total est calculé en additionnant les éléments pour créer un score brut qui est ensuite divisé par le nombre d'éléments répondus et multiplié par 13 et transformé en un score Z basé sur des tables d'étalonnage.
entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Questionnaire sur la compétence perçue pour le maintien de la santé
Délai: entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Cette échelle mesure le construit de la capacité auto-évaluée à gérer son état de santé, à s'engager dans des soins de santé de routine et à se remettre d'un état de santé. Le score total varie de 1 à 7, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande compétence. Le score total est calculé en faisant la moyenne des scores des 4 items.
entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Formulaire court d'enquête sur la santé
Délai: entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Cette échelle mesure le construit de la santé physique et émotionnelle autodéclarée en posant des questions sur le fonctionnement (par exemple, monter les escaliers, faire le ménage) et le bien-être émotionnel (par exemple, se sentir calme et paisible, être découragé ou déprimé). Le score total varie de 12 à 44, les valeurs les plus élevées indiquant une meilleure santé. Le score total est la somme de toutes les réponses aux items.
entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Questionnaire sur le climat des soins de santé
Délai: entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Cette échelle mesure la perception qu'a le patient de ses soins médicaux comme fournissant les informations nécessaires, reconnaissant ses sentiments et soutenant son autonomie. Le score total varie de 1 à 7, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande autonomie. Le score total est calculé en faisant la moyenne des scores des items.
entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Enquête nationale sur la santé et la nutrition du Centre de contrôle et de prévention des maladies sur la source habituelle de soins médicaux
Délai: entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Ces éléments d'une enquête nationale auprès des ménages interrogent les répondants sur leur accès et le type de source habituelle de soins médicaux. Les deux éléments sont des questions d'auto-évaluation catégorielles conçues pour fournir des informations descriptives sans notation.
entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Il s'agit d'un questionnaire qui mesure le construit de la satisfaction des patients vis-à-vis de leur prestataire de soins en leur demandant d'évaluer la communication de leur médecin, le temps passé et la satisfaction globale. Le score total varie de 6 à 30, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande satisfaction. Le score total est calculé en additionnant les scores des items.
entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Questionnaire de santé du patient-2
Délai: entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Il s'agit d'un questionnaire de dépistage de la dépression et de l'anhédonie qui mesure dans quelle mesure les répondants déclarent qu'ils sont tristes, sans espoir et qu'ils ont peu d'intérêt à faire des choses. Le score total varie de 0 à 6, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande probabilité de trouble dépressif. Le score total est calculé en additionnant les scores des 2 items.
entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Questionnaire en 2 points sur le trouble d'anxiété généralisée
Délai: entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Il s'agit d'un questionnaire de dépistage du trouble d'anxiété généralisée qui mesure dans quelle mesure les répondants déclarent être nerveux, anxieux ou continuellement inquiets. Le score total varie de 0 à 6, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande probabilité de trouble anxieux généralisé. Le score total est calculé en additionnant les scores des 2 items.
entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

9 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

9 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Première publication (Réel)

22 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-0715
  • 90RT5038a (Autre subvention/numéro de financement: National Institute Disability Independent Living Rehab)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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