- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04028609
Interwencja pracownika służby zdrowia w celu poprawy wyników poszpitalnych (CHW)
26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Interwencja pracownika środowiskowego i certyfikowanego specjalisty w celu poprawy wyników poszpitalnych
Niniejsze badanie testuje interwencję mającą na celu uniknięcie 30-dniowej ponownej hospitalizacji po hospitalizacji medycznej przez pacjentów ze współwystępującą chorobą psychiczną.
Interwencja jest prowadzona przez lokalnych pracowników służby zdrowia w warunkach szpitalnych i 30 dni po wypisaniu ze szpitala do społeczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przetestuje skuteczność krótkiej interwencji przeprowadzonej u dorosłych ze współwystępującymi schorzeniami medycznymi i psychicznymi przez pracowników służby zdrowia, mających na celu uniknięcie 30-dniowej ponownej hospitalizacji po hospitalizacji medycznej.
Dorośli pacjenci hospitalizowani w szpitalu uniwersyteckim zostaną losowo przydzieleni do interwencji plus zwykłe usługi w porównaniu ze zwykłymi usługami i ocenieni na początku badania i 30 dni po wypisie.
Chi-kwadrat zostanie wykorzystany do oceny pierwotnego wyniku przyjęcia do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala oraz zmian w aktywacji pacjenta, objawach zdrowia psychicznego, przestrzeganiu zaleceń lekarskich i postrzeganej kompetencji do utrzymania zdrowia.
Zbadane zostaną również różnice warunków badania w wykorzystaniu i kosztach usług szpitalnych po wypisaniu ze szpitala.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poddanie się leczeniu szpitalnemu z powodu przewlekłego stanu chorobowego
- dowód diagnozy stanu zdrowia psychicznego
- wiek 21-60 lat
- oczekuje powrotu do mieszkania komunalnego
- mieszka w promieniu 30 mil od szpitala
- oczekuje się, że pozostanie w szpitalu przez 2 lub więcej dni
- w stanie wyrazić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- nieuleczalnie chorych
- nie potrafi porozumiewać się w języku angielskim
- oczekuje się, że zostanie wypisany do specjalistycznej placówki lub domu opieki
- uczestniczenie w innej interwencji opieki przejściowej
- hospitalizowany z powodu behawioralnych zaburzeń zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci otrzymują interwencję składającą się z 4 elementów: opracowanie osobistego planu zdrowotnego; przegląd i wsparcie w przestrzeganiu zaleceń lekarskich; połączenie z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu 30 dni; oraz edukacja na temat wskaźników klinicznych, które wymagają natychmiastowej interwencji.
|
Oprócz otrzymywania usług medycznych jak zwykle, pacjenci otrzymują usługi od Zdrowych Pracowników Społeczności podczas przechodzenia ze szpitala do miejsca zamieszkania w społeczności.
|
|
Aktywny komparator: Usługi jak zwykle
Pacjenci otrzymują usługi medyczne jak zwykle.
|
Rutynowe usługi medyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek Federalnego Centrum ds. Usług Medicare i Medicaid dotyczący nieplanowanych readmisji, które mają miejsce w ciągu 30 dni od wypisu z pierwszego przyjęcia
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Jest to dychotomiczna zmienna wskaźnikowa, która informuje o wystąpieniu przyjęcia pacjenta do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu z poprzedniej hospitalizacji.
Wynik waha się od 0 (brak ponownego przyjęcia) do 1 (ponowne przyjęcie).
|
30 dni po wypisie
|
|
Miara zakończenia wizyty ambulatoryjnej u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej przez Federalne Centrum Usług Medicare i Medicaid
Ramy czasowe: w okresie 30 dni po wypisie
|
Jest to dychotomiczna zmienna wskaźnikowa, która informuje o zakończeniu wizyty pacjenta w ambulatoryjnej placówce podstawowej opieki zdrowotnej
|
w okresie 30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek aktywujący pacjenta
Ramy czasowe: wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
|
Skala ta mierzy konstrukt samooceny zdolności danej osoby do angażowania się w opiekę zdrowotną.
Pozycje oceniają samoocenę poziomu wiedzy, umiejętności i zaufania pacjentów do ich zdolności do zarządzania własnym zdrowiem.
Całkowity wynik waha się od 13 do 52, przy czym wyższe wartości wskazują na większą aktywację.
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie pozycji w celu utworzenia surowego wyniku, który jest następnie dzielony przez liczbę pozycji, na które udzielono odpowiedzi, mnożony przez 13 i przekształcany w wynik Z w oparciu o tabele kalibracji.
|
wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
|
|
Kwestionariusz Postrzeganej Kompetencji dla Utrzymania Zdrowia
Ramy czasowe: wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
|
Ta skala mierzy konstrukt samooceny zdolności do zarządzania własnym stanem zdrowia, angażowania się w rutynową opiekę zdrowotną i wychodzenia z choroby.
Całkowity wynik waha się od 1 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na większe kompetencje.
Całkowity wynik jest obliczany poprzez uśrednienie wyników z 4 pozycji.
|
wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
|
|
Krótka ankieta dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
|
Ta skala mierzy konstrukt samooceny zdrowia fizycznego i emocjonalnego, pytając o funkcjonowanie (np. wchodzenie po schodach, wykonywanie prac domowych) i samopoczucie emocjonalne (np. uczucie spokoju, przygnębienie lub smutek).
Całkowity wynik waha się od 12 do 44, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszy stan zdrowia.
Całkowity wynik to suma wszystkich odpowiedzi na pozycje.
|
wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
|
|
Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
|
Skala ta mierzy konstrukt postrzegania opieki medycznej przez pacjentów jako dostarczającej potrzebnych informacji, uznającej ich uczucia i wspierającej ich autonomię.
Całkowity wynik waha się od 1 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na większą autonomię.
Całkowity wynik jest obliczany poprzez uśrednienie wyników pozycji.
|
wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
|
|
Narodowe badanie stanu zdrowia i odżywiania Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom dotyczące zwykłego źródła opieki medycznej
Ramy czasowe: wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
|
Te pozycje z ogólnokrajowego badania gospodarstw domowych pytają respondentów o ich dostęp do i rodzaj zwykłego źródła opieki medycznej.
Obie pozycje to kategoryczne pytania samoopisowe, mające na celu uzyskanie informacji opisowych bez punktacji.
|
wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
|
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
|
Jest to kwestionariusz, który mierzy konstrukt zadowolenia pacjentów ze swojego dostawcy usług medycznych, prosząc ich o ocenę komunikacji z lekarzem, czasu spędzonego i ogólnego zadowolenia.
Całkowity wynik waha się od 6 do 30, przy czym wyższe wartości wskazują na większą satysfakcję.
Całkowity wynik jest obliczany poprzez dodanie wyników pozycji.
|
wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2
Ramy czasowe: wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
|
Jest to kwestionariusz przesiewowy pod kątem depresji i anhedonii, który mierzy stopień, w jakim respondenci zgłaszają, że są smutni, pozbawieni nadziei i mają niewielkie zainteresowanie robieniem rzeczy.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wartości wskazują na większe prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń depresyjnych.
Całkowity wynik oblicza się, dodając wyniki z 2 pozycji.
|
wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 2-punktowy kwestionariusz
Ramy czasowe: wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
|
Jest to kwestionariusz przesiewowy pod kątem uogólnionych zaburzeń lękowych, który mierzy stopień, w jakim respondenci zgłaszają, że są zdenerwowani, niespokojni lub stale się martwią.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wartości wskazują na większe prawdopodobieństwo uogólnionego zaburzenia lękowego.
Całkowity wynik oblicza się, dodając wyniki z 2 pozycji.
|
wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0715
- 90RT5038a (Inny numer grantu/finansowania: National Institute Disability Independent Living Rehab)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Zdrowy w domu
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjnyChoroby HematologiczneFrancja
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterWycofanePooperacyjne zatrzymanie moczuStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan
-
Attralus, Inc.Zakończony
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesZakończonyUbezpieczenie zdrowotneStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony