- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04028609
Community Health Worker Intervention for at forbedre post-hospitale resultater (CHW)
26. april 2023 opdateret af: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Community Health Worker og Certified Peer Specialist Intervention for at forbedre post-hospitale resultater
Denne undersøgelse tester en intervention designet til at undgå 30-dages genindlæggelser efter en medicinsk hospitalsindlæggelse af patienter, der samtidig har psykisk sygdom.
Interventionen leveres af sundhedspersonale i lokalområdet og 30 dage efter hospitalsudskrivning til lokalsamfundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af en kort intervention leveret til voksne med samtidige medicinske og mentale helbredstilstande af sundhedspersonale designet til at undgå 30-dages genindlæggelser efter medicinsk hospitalsindlæggelse.
Voksne indlagte patienter på et universitetshospital vil blive tilfældigt tildelt interventionen plus ydelser som sædvanlig versus ydelser som sædvanlig alene og vurderet ved baseline og 30 dage efter udskrivelse.
Chi square vil blive brugt til at vurdere det primære resultat af indlæggelsen inden for 30 dage efter udskrivelsen og ændringer i patientaktivering, psykiske symptomer, medicinoverholdelse og oplevet kompetence til sundhedsvedligeholdelse.
Undersøgelse vil også blive undersøgt forskelle i undersøgelsestilstande i post-udskrivelse indlæggelsestjenesteudnyttelse og omkostninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- modtagelse af døgnbehandling for kronisk medicinsk tilstand
- bevis for en psykisk diagnose
- alder 21-60 år
- forventes at vende tilbage til samfundsbolig
- bor inden for en radius af 30 mil fra hospitalet
- forventes at blive på hospitalet i 2 eller flere dage
- kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- dødeligt syg
- ude af stand til at kommunikere på engelsk
- forventes at blive udskrevet til faglært institution eller plejehjem
- deltage i en anden overgangsindsats
- indlagt på hospitalet for adfærdsmæssig helbredsforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Forsøgspersonerne modtager en intervention med 4 komponenter: udvikling af en personlig sundhedsplan; gennemgang og støtte til overholdelse af medicin; forbindelse med primær plejeudbyder inden for 30 dage; og undervisning om kliniske indikatorer, der kræver øjeblikkelig indgriben.
|
Ud over at modtage medicinske tjenester som sædvanligt, modtager forsøgspersoner tjenester fra Community Healthy Workers under overgangen fra hospitalet til deres samfundsbolig.
|
|
Aktiv komparator: Tjenester som sædvanlig
Forsøgspersoner modtager lægehjælp som normalt.
|
Rutinemæssig lægehjælp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Federal Center for Medicare og Medicaid Services' mål for uplanlagte genindlæggelser, der sker inden for 30 dage efter udskrivelsen fra en første indlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Dette er en dikotom indikatorvariabel, der rapporterer forekomsten af en indlæggelse på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivelse fra en tidligere indlæggelse.
Score går fra 0 (ingen genindlæggelse) til 1 (genindlæggelse).
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Federal Center for Medicare og Medicaid Services' mål for afslutningen af et ambulant besøg hos den primære sundhedsplejerske
Tidsramme: i de 30 dage efter udskrivelsen
|
Dette er en dikotom indikatorvariabel, der rapporterer afslutningen af en patients besøg hos en ambulant primærplejeudbyder
|
i de 30 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientaktiveringsforanstaltning
Tidsramme: studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
|
Denne skala måler konstruktionen af en persons selvopfattede evne til at engagere sig i sundhedspleje.
Elementer vurderer patienters selvopfattede niveau af viden, færdigheder og tillid til deres evne til at styre deres eget helbred.
Samlet score spænder fra 13 til 52 med højere værdier, der indikerer større aktivering.
Samlet score beregnes ved at summere elementer for at skabe en rå score, som derefter divideres med antallet af besvarede elementer og ganges med 13 og transformeres til en Z-score baseret på kalibreringstabeller.
|
studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
|
|
Spørgeskema for opfattet kompetence til sundhedsvedligeholdelse
Tidsramme: studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
|
Denne skala måler konstruktionen af selvvurderet evne til at håndtere ens helbredstilstand, deltage i rutinemæssig sundhedspleje og komme sig fra en medicinsk tilstand.
Samlet score går fra 1 til 7 med højere værdier, der indikerer større kompetence.
Samlet score beregnes ved at beregne et gennemsnit af de 4 elementer.
|
studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
|
|
Kortform Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
|
Denne skala måler konstruktionen af selvrapporteret fysisk og følelsesmæssig sundhed ved at spørge om funktion (f.eks. at gå på trapper, lave husarbejde) og følelsesmæssigt velvære (f.eks. at føle sig rolig og fredelig, at være nedslået eller blå).
Samlet score spænder fra 12 til 44 med højere værdier, der indikerer bedre helbred.
Samlet score er summen af alle varesvar.
|
studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
|
|
Sundhedspleje klimaspørgeskema
Tidsramme: studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
|
Denne skala måler konstruktionen af en patients opfattelse af deres medicinske behandling som at give nødvendig information, anerkende deres følelser og understøtte deres autonomi.
Samlet score spænder fra 1 til 7 med højere værdier, der indikerer større autonomi.
Samlet score beregnes ved at tage et gennemsnit af varens score.
|
studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
|
|
Center for sygdomskontrol og -forebyggelse's nationale sundheds- og ernæringsundersøgelsesundersøgelse af sædvanlig kilde til medicinsk behandling
Tidsramme: studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
|
Disse punkter fra en national husstandsundersøgelse spørger respondenterne om deres adgang til og type sædvanlig kilde til lægebehandling.
Begge punkter er kategoriske selvrapporteringsspørgsmål designet til at give beskrivende information uden scoring.
|
studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
|
|
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
|
Dette er et spørgeskema, der måler konstruktionen af patienters tilfredshed med deres læge ved at bede dem om at vurdere deres læges kommunikation, tidsforbrug og generelle tilfredshed.
Samlet score spænder fra 6 til 30 med højere værdier, der indikerer større tilfredshed.
Samlet score beregnes ved at tilføje elementscorene.
|
studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-2
Tidsramme: studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
|
Dette er et screeningsspørgeskema for depression og anhedoni, der måler, i hvilket omfang respondenterne rapporterer, at de er triste, håbløse og har ringe interesse i at gøre ting.
Samlet score spænder fra 0 til 6 med højere værdier, der indikerer større sandsynlighed for depressiv lidelse.
Samlet score beregnes ved at lægge de 2 punktscore sammen.
|
studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
|
|
Generaliseret angstlidelse 2-punkts spørgeskema
Tidsramme: studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
|
Dette er et screeningsspørgeskema for generaliseret angstlidelse, der måler, i hvilket omfang respondenterne rapporterer, at de er nervøse, angste eller konstant bekymrede.
Samlet score varierer fra 0 til 6 med højere værdier, der indikerer større sandsynlighed for generaliseret angstlidelse.
Samlet score beregnes ved at lægge de 2 punktscore sammen.
|
studiestart (præ-intervention), 30 dage efter udskrivelse (efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
9. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-0715
- 90RT5038a (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute Disability Independent Living Rehab)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk lidelse
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Sund derhjemme
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAfsluttetDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAfsluttetBlodtryk | Fødevareusikkerhed | Overvægt eller fedme | Kost, sund | HelbredsstatusForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AfsluttetMangel på ressourcer | Mangel på mobilitetForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
Burapha UniversityAfsluttetRis serum | Ris maske | RisgeleThailand