- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04028609
Вмешательство общинных медицинских работников для улучшения постбольничных исходов (CHW)
26 апреля 2023 г. обновлено: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Вмешательство общинного работника здравоохранения и сертифицированного специалиста для улучшения постбольничных исходов
В этом исследовании проверяется вмешательство, предназначенное для предотвращения 30-дневной повторной госпитализации пациентов с сопутствующими психическими заболеваниями.
Вмешательство осуществляется работниками общественного здравоохранения в стационарных условиях и через 30 дней после выписки из больницы по месту жительства.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет проверена эффективность краткосрочного вмешательства, проводимого для взрослых с сопутствующими медицинскими и психическими заболеваниями медицинскими работниками сообщества, предназначенного для предотвращения 30-дневной повторной госпитализации после медицинской госпитализации.
Взрослые стационарные пациенты университетской больницы будут случайным образом распределяться между вмешательством и услугами в обычном режиме по сравнению с только обычными услугами и оцениваться на исходном уровне и через 30 дней после выписки.
Хи-квадрат будет использоваться для оценки основного результата госпитализации в течение 30 дней после выписки и изменений в активности пациента, симптомах психического здоровья, приверженности лечению и предполагаемой компетентности в поддержании здоровья.
Также будут рассмотрены различия в условиях исследования в использовании и стоимости стационарных услуг после выписки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- стационарное лечение по поводу хронических заболеваний
- подтверждение диагноза психического здоровья
- возраст 21- 60 лет
- ожидается возвращение в общину
- проживание в радиусе 30 миль от больницы
- ожидается пребывание в больнице в течение 2 или более дней
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- неизлечимо болен
- не могу общаться на английском
- ожидается выписка в специализированное учреждение или дом престарелых
- участие в другом вмешательстве по переходному уходу
- госпитализирован с поведенческим расстройством здоровья
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Субъекты получают вмешательство с 4 компонентами: разработка личного плана здоровья; проверка и поддержка соблюдения режима лечения; связь с поставщиком первичной медико-санитарной помощи в течение 30 дней; и информирование о клинических показателях, требующих немедленного вмешательства.
|
В дополнение к получению медицинских услуг, как обычно, субъекты получают услуги от общественных работников здравоохранения во время перехода из больницы в место жительства по месту жительства.
|
|
Активный компаратор: Услуги в обычном режиме
Субъекты получают медицинские услуги как обычно.
|
Обычные медицинские услуги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера Федерального центра услуг Medicare и Medicaid по незапланированной повторной госпитализации, которая происходит в течение 30 дней после выписки после первоначальной госпитализации
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Это дихотомическая индикаторная переменная, которая сообщает о случаях госпитализации в стационар в течение 30 дней после выписки после предыдущей госпитализации.
Оценка варьируется от 0 (нет повторной госпитализации) до 1 (реадмиссии).
|
30 дней после выписки
|
|
Мера Федерального центра услуг Medicare и Medicaid по завершению амбулаторного визита к поставщику первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: в течение 30 дней после выписки
|
Это дихотомическая индикаторная переменная, которая сообщает о завершении посещения пациентом амбулаторного поставщика первичной медико-санитарной помощи.
|
в течение 30 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация пациента
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
|
Эта шкала измеряет конструкт самооценки способности человека заниматься заботой о здоровье.
Пункты оценивают самооценку пациентов уровня знаний, навыков и уверенности в своей способности управлять своим здоровьем.
Общий балл колеблется от 13 до 52, причем более высокие значения указывают на большую активацию.
Общий балл рассчитывается путем суммирования элементов для получения исходного балла, который затем делится на количество ответов на вопросы, умножается на 13 и преобразуется в Z-балл на основе калибровочных таблиц.
|
начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
|
|
Опросник воспринимаемой компетентности для поддержания здоровья
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
|
Эта шкала измеряет самооценку способности управлять своим состоянием здоровья, заниматься обычным медицинским обслуживанием и восстанавливаться после болезни.
Общий балл колеблется от 1 до 7, где более высокие значения указывают на большую компетентность.
Общий балл рассчитывается путем усреднения баллов по 4 пунктам.
|
начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
|
Эта шкала измеряет конструкцию самооценки физического и эмоционального здоровья, задавая вопросы о функционировании (например, подъем по лестнице, выполнение работы по дому) и эмоциональном благополучии (например, чувство спокойствия и умиротворения, уныние или уныние).
Общий балл колеблется от 12 до 44, причем более высокие значения указывают на лучшее здоровье.
Общий балл – это сумма ответов по всем пунктам.
|
начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
|
|
Анкета о климате в здравоохранении
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
|
Эта шкала измеряет структуру восприятия пациентами своей медицинской помощи как предоставления необходимой информации, признания их чувств и поддержки их автономии.
Общий балл колеблется от 1 до 7, при этом более высокие значения указывают на большую автономию.
Общий балл рассчитывается путем усреднения баллов по пунктам.
|
начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
|
|
Национальное обследование здоровья и питания Центра контроля и профилактики заболеваний, посвященное обычному источнику медицинской помощи
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
|
В этих пунктах национального обследования домохозяйств респондентам задается вопрос об их доступе к обычному источнику медицинской помощи и его типе.
Оба пункта представляют собой категориальные вопросы для самоотчета, предназначенные для получения описательной информации без оценки.
|
начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
|
|
Анкета удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
|
Это анкета, которая измеряет структуру удовлетворенности пациентов своим поставщиком медицинских услуг, предлагая им оценить общение своего врача, затраченное время и общую удовлетворенность.
Общий балл колеблется от 6 до 30, причем более высокие значения указывают на большее удовлетворение.
Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по пунктам.
|
начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
|
|
Анкета здоровья пациента-2
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
|
Это скрининговый опросник на депрессию и ангедонию, который измеряет степень, в которой респонденты сообщают, что они грустны, безнадежны и мало заинтересованы в том, чтобы что-то делать.
Общий балл колеблется от 0 до 6, причем более высокие значения указывают на большую вероятность депрессивного расстройства.
Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по 2 пунктам.
|
начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
|
|
Опросник из 2 пунктов для генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
|
Это скрининговый опросник для генерализованного тревожного расстройства, который измеряет степень, в которой респонденты сообщают о том, что они нервничают, беспокоятся или постоянно беспокоятся.
Общий балл колеблется от 0 до 6, причем более высокие значения указывают на большую вероятность генерализованного тревожного расстройства.
Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по 2 пунктам.
|
начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-0715
- 90RT5038a (Другой номер гранта/финансирования: National Institute Disability Independent Living Rehab)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый дома
-
Duke UniversityReinvestment PartnersЗавершенныйПлохой контроль над астмойСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns Hopkins...ЗавершенныйСлабоумие | Бремя воспитателяСоединенные Штаты
-
University of Colorado, DenverРекрутингБеременность неизвестного местоположения (PUL)Соединенные Штаты
-
NYU Langone HealthNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингСиндром индуцированного пищевыми белками энтероколитаСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongЗапись по приглашению
-
University of CalgaryНеизвестный
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeЗавершенныйДепрессия | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенныйСимптом, вызванный гемодиализом | Интрадиализная гипотензияТайвань
-
Attralus, Inc.Завершенный