- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04028609
Közösségi egészségügyi dolgozók beavatkozása a kórház utáni eredmények javítására (CHW)
2023. április 26. frissítette: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago
Közösségi egészségügyi dolgozó és okleveles szakértői beavatkozás a kórház utáni eredmények javítására
Ez a tanulmány egy olyan beavatkozást tesztel, amelynek célja, hogy elkerülje az egyidejűleg előforduló mentális betegségben szenvedő betegek orvosi kórházi kezelését követő 30 napos visszafogadást.
A beavatkozást a közösségi egészségügyi dolgozók végzik fekvőbeteg-körülmények között és 30 nappal a kórházból való elbocsátást követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy olyan rövid beavatkozás hatékonyságát teszteli, amelyet a közösségi egészségügyi dolgozók végeznek egyidejűleg egészségügyi és mentális egészségügyi problémákkal küzdő felnőttek számára, hogy elkerüljék az orvosi kórházi kezelést követő 30 napos visszafogadást.
Az egyetemi kórház felnőtt fekvőbetegeit véletlenszerűen osztják be a beavatkozásra, valamint a szokásos szolgáltatásokra, szemben a szokásos egyedüli szolgáltatásokkal, és kiinduláskor és 30 nappal az elbocsátást követően értékelik.
A Chi négyzetet arra használjuk, hogy felmérjük a kibocsátást követő 30 napon belüli felvétel elsődleges kimenetelét, valamint a beteg aktiválódásában bekövetkezett változásokat, a mentális egészségügyi tüneteket, a gyógyszerszedés adherenciáját és az egészségmegőrzésre vonatkozó vélt kompetenciát.
Vizsgálni fogják továbbá az elbocsátás utáni fekvőbeteg-ellátás igénybevételének és költségének vizsgálati állapotbeli különbségeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus egészségügyi állapot miatt fekvőbeteg kezelésben részesül
- a mentális egészségügyi diagnózis bizonyítéka
- életkor 21-60 év
- várhatóan visszatér a közösségi lakásba
- a kórház 30 mérföldes körzetében tartózkodik
- várhatóan 2 vagy több napig kórházban marad
- képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- halálos beteg
- nem tud angolul kommunikálni
- várhatóan szakképzett intézménybe vagy idősek otthonába szállítják
- részt vesz egy másik átmeneti gondozási beavatkozásban
- magatartás-egészségügyi zavar miatt kórházba került
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az alanyok 4 komponensből álló beavatkozást kapnak: személyes egészségterv kidolgozása; a gyógyszeres kezelés áttekintése és támogatása; 30 napon belüli kapcsolatfelvétel az alapellátóval; és oktatás az azonnali beavatkozást igénylő klinikai mutatókról.
|
Amellett, hogy a szokásos orvosi szolgáltatásokban részesülnek, az alanyok a Közösségi Egészséges Dolgozóktól is kapnak szolgáltatásokat a kórházból a közösségi lakóhelyükre való átállás során.
|
|
Aktív összehasonlító: Szolgáltatások a szokásos módon
Az alanyok a szokásos módon részesülnek orvosi szolgáltatásokban.
|
Rendszeres orvosi szolgáltatások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Federal Center for Medicare and Medicaid Services intézkedése a nem tervezett visszafogadásokról, amelyek az első befogadástól számított 30 napon belül történtek
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
Ez egy dichotóm indikátorváltozó, amely azt jelzi, hogy a korábbi kórházi kezelésből való elbocsátást követő 30 napon belül történt fekvőbeteg-felvétel.
A pontszám 0-tól (nincs visszafogadás) 1-ig (visszavétel) terjed.
|
30 nappal az elbocsátás után
|
|
A Federal Center for Medicare and Medicaid Services intézkedése az alapellátást nyújtó járóbeteg-látogatás befejezéséről
Időkeret: az elbocsátást követő 30 napos időszakban
|
Ez egy dichotóm indikátorváltozó, amely a beteg járóbeteg alapellátónál tett látogatásának befejezését jelenti.
|
az elbocsátást követő 30 napos időszakban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg aktiválási intézkedés
Időkeret: vizsgálatba való belépés (beavatkozás előtt), 30 nappal az elbocsátás után (beavatkozás után)
|
Ez a skála azt a konstrukciót méri, hogy az egyén mennyire képes önállóan részt venni az egészségügyi ellátásban.
A tételek azt mérik fel, hogy a betegek milyen tudásszintet, készségeket és önbizalmat tekintenek saját egészségük kezelésére.
Az összpontszám 13 és 52 között mozog, a magasabb értékek pedig nagyobb aktiválást jeleznek.
Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy az elemek összegzésével nyers pontszámot hoznak létre, amelyet elosztanak a megválaszolt tételek számával, megszorozzák 13-mal, és a kalibrációs táblázatok alapján Z-pontszámmá alakítják.
|
vizsgálatba való belépés (beavatkozás előtt), 30 nappal az elbocsátás után (beavatkozás után)
|
|
Érzékelt kompetencia az egészségmegőrzéshez kérdőív
Időkeret: vizsgálatba való belépés (beavatkozás előtt), 30 nappal az elbocsátás után (beavatkozás után)
|
Ez a skála az egészségi állapot kezelésének, a rutinszerű egészségügyi ellátásban való részvételnek és az egészségügyi állapotból való felépülésnek az önértékelésének konstrukcióját méri.
Az összpontszám 1-től 7-ig terjed, a magasabb értékek pedig nagyobb kompetenciát jeleznek.
A teljes pontszámot a 4 elem pontszámainak átlagolásával számítják ki.
|
vizsgálatba való belépés (beavatkozás előtt), 30 nappal az elbocsátás után (beavatkozás után)
|
|
Rövid forma egészségügyi felmérés
Időkeret: vizsgálatba való belépés (beavatkozás előtt), 30 nappal az elbocsátás után (beavatkozás után)
|
Ez a skála az önbeszámoló fizikai és érzelmi egészség konstrukcióját méri úgy, hogy rákérdez a működésre (pl. lépcsőzés, házimunka elvégzése) és az érzelmi jólétre (például nyugodt és békés érzés, levert vagy kékség).
Az összpontszám 12 és 44 között mozog, a magasabb értékek pedig jobb egészségi állapotot jeleznek.
Az összpontszám az összes elemre adott válasz összege.
|
vizsgálatba való belépés (beavatkozás előtt), 30 nappal az elbocsátás után (beavatkozás után)
|
|
Egészségügyi klímakérdőív
Időkeret: vizsgálatba való belépés (beavatkozás előtt), 30 nappal az elbocsátás után (beavatkozás után)
|
Ez a skála azt a konstrukciót méri, hogy a betegek hogyan érzékelik orvosi ellátásukat, mint amely a szükséges információkat nyújtja, elismeri érzéseiket és támogatja autonómiájukat.
Az összpontszám 1-től 7-ig terjed, a magasabb értékek nagyobb autonómiát jeleznek.
Az összpontszámot a tételek pontszámainak átlagolásával számítják ki.
|
vizsgálatba való belépés (beavatkozás előtt), 30 nappal az elbocsátás után (beavatkozás után)
|
|
A Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központ Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérése az Orvosi ellátás szokásos forrásairól
Időkeret: vizsgálatba való belépés (beavatkozás előtt), 30 nappal az elbocsátás után (beavatkozás után)
|
Egy országos háztartási felmérés ezen elemei a válaszadókat az orvosi ellátáshoz való hozzáférésükről és az orvosi ellátás típusáról kérdezik.
Mindkét elem kategorikus önbevallási kérdés, amelynek célja, hogy leíró információkat adjon pontozás nélkül.
|
vizsgálatba való belépés (beavatkozás előtt), 30 nappal az elbocsátás után (beavatkozás után)
|
|
Betegelégedettségi kérdőív
Időkeret: vizsgálatba való belépés (beavatkozás előtt), 30 nappal az elbocsátás után (beavatkozás után)
|
Ez egy kérdőív, amely a betegek egészségügyi szolgáltatójával való elégedettségének konstrukcióját méri, és arra kéri őket, hogy értékeljék orvosuk kommunikációját, eltöltött idejét és általános elégedettségét.
Az összpontszám 6 és 30 között mozog, a magasabb értékek pedig nagyobb elégedettséget jeleznek.
Az összpontszám kiszámítása a tételpontszámok összeadásával történik.
|
vizsgálatba való belépés (beavatkozás előtt), 30 nappal az elbocsátás után (beavatkozás után)
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-2
Időkeret: vizsgálatba való belépés (beavatkozás előtt), 30 nappal az elbocsátás után (beavatkozás után)
|
Ez a depresszió és anhedónia szűrőkérdőíve, amely azt méri, hogy a válaszadók milyen mértékben számolnak be arról, hogy szomorúak, reménytelenek, és nem érdekli őket valami.
Az összpontszám 0 és 6 között mozog, a magasabb értékek pedig a depressziós rendellenesség nagyobb valószínűségét jelzik.
Az összpontszám kiszámítása a 2 elem pontszámának összeadásával történik.
|
vizsgálatba való belépés (beavatkozás előtt), 30 nappal az elbocsátás után (beavatkozás után)
|
|
Generalizált szorongásos zavar, 2 tételes kérdőív
Időkeret: vizsgálatba való belépés (beavatkozás előtt), 30 nappal az elbocsátás után (beavatkozás után)
|
Ez egy szűrőkérdőív a generalizált szorongásos zavarra, amely azt méri, hogy a válaszadók milyen mértékben számolnak be arról, hogy idegesek, szoronganak vagy folyamatosan aggódnak.
Az összpontszám 0 és 6 között mozog, a magasabb értékek pedig a generalizált szorongásos zavar nagyobb valószínűségét jelzik.
Az összpontszám kiszámítása a 2 elem pontszámának összeadásával történik.
|
vizsgálatba való belépés (beavatkozás előtt), 30 nappal az elbocsátás után (beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-0715
- 90RT5038a (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institute Disability Independent Living Rehab)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .