Partnerad rytmisk rehabilitering vid prodromal Alzheimers sjukdom

Experimentell: Partnerad rytmisk rehabilitering (PRR)

Deltagare i denna studie kommer att få PRR-interventionen. Deltagarna kommer att ha två faser av intervention. Under den tre månader långa utbildningsfasen kommer deltagarna att tilldelas 20 lektioner varannan vecka (90 minuter) under 12 veckor. Under den nio månader långa underhållsfasen kommer deltagarna att gå på veckolektioner minst 3 gånger per månad.

Övrig: Partnerad rytmisk rehabilitering (PRR)

Partnered Rhythmic Rehabilitation (PRR) är måttlig intensitet, kognitivt engagerande social dans som riktar sig till posturala kontrollsystem. PRR involverar inlärning av komplexa stegmönster och främjar taktil kommunikation av motoriska mål mellan partners, vilket förstärker social interaktions effekt på kognition. Klassstorlekar kommer att bestå av 10 eller färre par av deltagare med pAD och partners för att maximera säkerheten. Deltagarna kommer att engagera sig i partnerövningar om hur man tolkar motoriska mål genom beröring, övningar för att utveckla förståelsen för tidsmässiga relationer mellan rörelse och musik, ny stegintroduktion, koppling av tidigare inlärda och nya stegelement. Lektionerna inkluderar att öva tidigare inlärda steg, en 20-minuters stående uppvärmning och partnerskap och rytmiska förbättringsövningar.

Aktiv komparator: Gruppvandring (WALK)

Deltagarna i denna studie kommer att få WALK-interventionen. Deltagarna kommer att ha två faser av intervention. Under den tre månader långa utbildningsfasen kommer deltagarna att tilldelas 20 lektioner varannan vecka (90 minuter) under 12 veckor. Under den nio månader långa underhållsfasen kommer deltagarna att gå på veckolektioner minst 3 gånger per månad.

Övrig: Gruppvandring (WALK)

WALK-sessioner består av 10 minuters uppvärmning och utvärdering/tips för att träna säker gångformsmekanik (d.v.s. huvudet upp, axlarna avslappnade, magen i magen, hälen, rulla och ta av; behåll naturlig steglängd och snabba upp kadensen om ökad hastighet önskas), 55 minuters promenad med pauser och 20 minuters balans och stretching. WALK kommer att ske i små grupper med forskarassistenter och utbildade familjemedlemmar och/eller vårdgivare för att kontrollera för sociala effekter/kontakt av intervention. Deltagare med liknande gångförmåga kommer att "kompisas" med forskningsassistenter och utbildade fysioterapistudenter som kommer att fungera som gruppbackmarkers, även om deltagarna kommer att leda takten. WALK-deltagare kommer att föra gångloggar som dokumenterar deras framsteg. WALK förväntas förbruka 3 metaboliska ekvivalenter (METs), som PRR.

Ändring i fyrkvadratstegstesttid (FSST).

Four Square Step Test (FSST) bedömer mekanismer som ligger bakom motorisk-kognitiv integration. FSST kräver att deltagarna kliver medurs och sedan moturs i fyra rutor skapade av stavar som är arrangerade på marken i ett kors. Deltagarna instrueras att utföra FSST "så snabbt och så säkert du kan", att inte röra stavarna och få båda fötterna i kontakt med golvet i varje ruta. Timing börjar när deltagaren initierar rörelse och stannar när båda fötterna är tillbaka i startrutan efter att ha slutfört sekvensen. Försök kommer att upprepas om deltagaren inte förstår instruktionerna, misslyckas med att slutföra sekvensen korrekt, tappar balansen eller rör vid ett spö. Tre framgångsrika försök kommer att registreras och den snabbaste tiden väljs för analyser.

Förändring i acceptans

Acceptansen av interventionen kommer att bedömas genom att genomföra två fokusgrupper före sessionen med 8-10 pAD-deltagare. Fokusgrupper kommer att bedöma barriärer och underlättare av PRR som terapi för motorisk-kognitiv prestation av funktionella aktivitetsproblem. Efter utbildningen kommer forskarna att genomföra två fokusgrupper med 8 deltagare vardera för att bedöma tillfredsställelse med PRR, upplevd effekt av PRR på deltagande i livets aktiviteter, påverkan av beröring på terapi, övergripande upplevd påverkan av kognitiv funktionsnedsättning på nytta/resultat från PRR, och be om rekommendationer för förbättringar. Svaren kommer att vara öppna snarare än på en förutbestämd skala.

Antal skadade fall

Det primära säkerhetsutfallet är antalet skadade fall till följd av deltagande i PRR. PRR kommer att anses vara säker om inga skadliga fall observeras under PRR-instruktion.

Nötning

Tolerabiliteten kommer att bedömas av antalet deltagare som slutför studien. PRR kommer att anses acceptabel om avgången är mindre än eller lika med 15 procent.

Ändring i Timed Up and Go (TUG) Test - Kognitiv tid

För TUG-kognitiva testet måste deltagarna vara uppmärksamma på att gå och räkna. Deltagarna instrueras att resa sig upp från en stol, gå 3 meter så snabbt och säkert som möjligt, korsa en linje markerad på golvet, vända sig om, gå tillbaka och sitta ner; samtidigt uppmanas de att räkna baklänges med treor från ett slumpmässigt utvalt tal mellan 20 och 100. Deltagarna tidsbestäms (i sekunder) med början när testadministratören säger "gå" och slutar när deltagaren slutfört uppgiften och sätter sig.

Förändring i kroppsposition Spatial Task (BPST)

Body Position Spatial Task (BPST), är en validerad visuospatial minnesuppgift. BPST innehåller rumsminne och navigeringsförmåga samtidigt som den bibehåller sin hållning. Examinator visar verbalt och visuellt en rad sido-, framåt- och vändsteg, som examinanden upprepar. Om examinanden repeterar hela mönstret korrekt får de en 1; alla felaktiga delar av mönstret betyder att poängen blir 0. Deltagare slutför upp till 8 olika sekvenser och har upp till 2 försök att utföra sekvensen korrekt. Totalpoäng kan variera från 0 till 8, med högre värden som indikerar att fler sekvenser utförs korrekt.

Förändring i Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) poäng

Funktionellt oberoende kommer att mätas med skalan Instrumental Activities of Daily Living (IADL). IADL är ett instrument med 8 punkter som bedömer hur väl respondenten kan utföra dagliga uppgifter genom att betygsätta svaren som 0 eller 1. Den totala poängen varierar från 0 till 8, med högre poäng tyder på större oberoende.

Förändring av Composite Physical Function (CPF) skala poäng

Funktionellt oberoende kommer att mätas med Composite Physical Function (CPF)-skalan. CPF har 12 poster där respondenterna betygsätter hur väl de kan utföra vissa uppgifter på en skala från 0 (kan inte göra) till 2 (kan göra på egen hand utan hjälp). Totalpoäng varierar från 0 till 24, med högre poäng tyder på bättre förmåga att utföra aktiviteter utan hjälp.

Förändring av korta fysiska prestanda batteri (SPPB) poäng

SPPB ber deltagarna att utföra rörelser för att bedöma balans, gång och styrka och uthållighet i nedre extremiteter. Totalpoäng varierar från 0 till 12, med högre poäng tyder på bättre fysisk prestation.

Förändring i Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) poäng

Detta verktyg för klinisk balansbedömning är en förkortad version av Balance Evaluation Systems Test (BESTest). Det syftar till att rikta in och identifiera 6 olika balanskontrollsystem så att specifika rehabiliteringsmetoder kan utformas för olika balansunderskott. Mini-BESTEST har 14 objekt som är poäng på en skala från 0 (lägsta funktionsnivå) till 2 (högsta funktionsnivå). Totalpoäng varierar från 0 till 28 där högre poäng indikerar bättre funktion.

Ändring av 6 minuters gångtest (6MWT) distans

6 minuters gångtestet (6MWT) bedömer avstånd, i meter, gick under 6 minuter som ett submaximalt test av aerob kapacitet och uthållighet.

Ändring av önskad gånghastighet

Gånghastighetstestning kommer att administreras med en GAITRite gångväg. GAITRite är en tryckkänslig gångväg som kan bedöma gångavvikelser. Gånghastighet medan deltagarna går i sin föredragna hastighet kommer att jämföras mellan studiearmarna.

Ändring i bakåtgående gånghastighet

Gånghastighetstestning kommer att administreras med en GAITRite gångväg. GAITRite är en tryckkänslig gångväg som kan bedöma gångavvikelser. Gånghastigheten när du går baklänges kommer att jämföras mellan studiearmarna.

Ändring i snabb gånghastighet

Gånghastighetstestning kommer att administreras med en GAITRite gångväg. GAITRite är en tryckkänslig gångväg som kan bedöma gångavvikelser. Gånghastighet när man går så fort som möjligt kommer att jämföras mellan studiearmarna.

Förändring i Clinical Dementia Rating (CDR) Questionnaire Score

CDR är utformad för att återspegla nivån av kognitiv funktionsnedsättning baserat på en semistrukturerad intervju med en informant och en separat mentalstatusundersökning med patienten. Klinikern betygsätter var och en av de sex allmänna domänerna som involverar minne, orientering, omdöme och problemlösning, samhällsfrågor, hem och hobbyer och personlig omvårdnad. En global rating genereras sedan, från 0-ingen nedskrivning till 3-svår nedskrivning.

Ändring i Flanker Task Score

Flankeruppgiften för instrumentet Executive Abilities Measures and Instruments for Neurobehavioral Evaluation and Research (EXAMINER) involverar att reagera på en central stimulans samtidigt som man ignorerar flankerande stimuli som antingen är kompatibla eller inkompatibla med den centrala stimulansen. Sammansatta poäng varierar från 1 till 10, där högre poäng indikerar snabbare och mer exakta reaktioner.

EXAMINER är ett 30-40 minuters testbatteri finansierat med stöd från NIH som på ett tillförlitligt och giltigt sätt bedömer den verkställande funktionen i kliniska prövningar. Detta datoradministrerade instrument bedömer arbetsminne, responshämning, setskiftning och fonemisk och kategoriflytande.

Ändring i Set Shifting Score

Set Shifting-bedömningen av EXAMINER-instrumentet är ett mått på mental flexibilitet som bedömer försökspersonens förmåga att uppmärksamma de specifika egenskaperna hos sammansatta stimuli och att flytta den uppmärksamheten vid behov. Deltagarna matchar former eller färger enligt instruktionerna, och sammansatta poäng varierar från 1 till 10, där högre poäng indikerar större noggrannhet.

EXAMINER är ett 30-40 minuters testbatteri finansierat med stöd från NIH som på ett tillförlitligt och giltigt sätt bedömer den verkställande funktionen i kliniska prövningar. Detta datoradministrerade instrument bedömer arbetsminne, responshämning, setskiftning och fonemisk och kategoriflytande.

Ändring av Spatial 1-Back Test Score

Spatial 1-Back Test av EXAMINER-instrumentet bedömer det rumsliga arbetsminnet. Det rumsliga 1-back-testet har 30 försök där antalet korrekta "ja" eller "nej"-svar är tabellerade. Det totala antalet korrekta svar varierar från 0 till 30 med högre poäng som indikerar större noggrannhet.

EXAMINER är ett 30-40 minuters testbatteri finansierat med stöd från NIH som på ett tillförlitligt och giltigt sätt bedömer den verkställande funktionen i kliniska prövningar. Detta datoradministrerade instrument bedömer arbetsminne, responshämning, setskiftning och fonemisk och kategoriflytande.

Ändring av testresultat för punkträkning

Dot Counting Test av EXAMINER-instrumentet bedömer verbalt arbetsminne. Prickräkningstestet inkluderar 6 försök, som utvecklas i svårighetsgrad, där deltagarna räknar prickar. Poängsättningen baseras på deltagarens förmåga att korrekt komma ihåg antalet punkter de räknade. Det totala antalet korrekta svar varierar från 0 till 27 med högre poäng som indikerar större noggrannhet vid återkallelse.

EXAMINER är ett 30-40 minuters testbatteri finansierat med stöd från NIH som på ett tillförlitligt och giltigt sätt bedömer den verkställande funktionen i kliniska prövningar. Detta datoradministrerade instrument bedömer arbetsminne, responshämning, setskiftning och fonemisk och kategoriflytande.

Förändring i verbalt flytande testresultat

Det verbala flytandetestet för EXAMINER-instrumentet använder listgenerering som kräver att deltagarna genererar ord som börjar med en specifik bokstav, och kategoriflytande där deltagaren genererar ord från en specificerad kategori (t.ex. djur, frukter). Det finns fyra 1-minuters försök där deltagarna namnger så många objekt som de kan (upp till 40) som passar de begärda kriterierna. Totalpoäng varierar från 0 till 160, där högre värden innebär att fler ord passar de angivna kriterierna.

EXAMINER är ett 30-40 minuters testbatteri finansierat med stöd från NIH som på ett tillförlitligt och giltigt sätt bedömer den verkställande funktionen i kliniska prövningar. Detta datoradministrerade instrument bedömer arbetsminne, responshämning, setskiftning och fonemisk och kategoriflytande.

Ändring av omvända Corsi-blocksnivåer slutförd

Rumslig kognition kommer att bedömas genom administrering av de omvända Corsi-blocken där examinatorn trycker på en serie block och deltagaren sedan producerar detta mönster men i motsatt ordning. Upp till åtta olika nivåer, med allt svårare mönster, utförs. Den totala poängen för provet varierar från 1 till 9, med högre värden som indikerar att fler nivåer har utförts framgångsrikt.

Förändring i Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Poäng

Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är ett validerat mått på 9 delar av depressionens svårighetsgrad vid demens. Respondenterna anger hur besvärade de är av problem på en skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Totalpoäng varierar från 0 till 27, där högre poäng indikerar svårare depression.

Förändring i Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) poäng

MSPSS har 12 punkter som bedömer hur sociala stödfaktorer uppfattas av individer. Denna skala har tre underskalor för att utvärdera stöd från familj, vänner och betydande andra. Respondenterna betygsätter påståenden på en skala från 1 (instämmer mycket inte) till 7 (instämmer mycket). Totalpoäng varierar från 12 till 84, där högre poäng indikerar ökad uppfattning om socialt stöd.

Förändring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng

MoCA är ett instrument för att screena för mild kognitiv dysfunktion, bedöma de kognitiva domänerna uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella färdigheter, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering. Totalpoäng varierar från 0 till 30 med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion. Ett normalpoäng anses vara 26 eller högre.