Reabilitação rítmica em parceria na doença de Alzheimer prodrômica
Reabilitação rítmica em parceria para melhorar a cognição motora na doença de Alzheimer prodrômica
As intervenções que afetam muitos aspectos diferentes da capacidade humana, em vez de apenas um aspecto da saúde humana, têm maior probabilidade de sucesso na prevenção e tratamento da doença de Alzheimer (DA). O declínio funcional na DA é severamente afetado pela capacidade prejudicada de realizar ações físicas enquanto toma decisões e se concentra, algo que os cientistas chamam de integração motora-cognitiva. O treinamento motor e cognitivo combinado tem sido recomendado para pessoas com DA precoce, portanto, este estudo usará a reabilitação rítmica (PRR) em parceria, como uma intervenção para atingir simultaneamente os domínios cardiovasculares, sociais e cognitivos motores importantes para a DA. PRR é uma dança social cognitivamente envolvente de intensidade moderada que tem como alvo os sistemas de controle postural, envolve o aprendizado de padrões rítmicos e de passos múltiplos e variados e promove a comunicação tátil de objetivos motores entre os parceiros, aprimorando o efeito da interação social na cognição. Pesquisas anteriores demonstram que as aulas de PRR são seguras e não resultam em quedas prejudiciais.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado simples-cego de Fase II de 12 meses de duração usando PRR em 66 pacientes com DA inicial. Os participantes com DA precoce serão designados aleatoriamente para participar de PRR ou um programa de caminhada por três meses de sessões quinzenais, seguidos por nove meses de sessões semanais de PRR ou caminhada. A hipótese geral é que o PRR é seguro, tolerável e associado à melhora da função cognitiva motora e biomarcadores cerebrais (neuronais), vasculares (vasos sanguíneos) e inflamatórios que podem afetar a função.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para pessoas com doença de Alzheimer (DA) precoce, as opções de tratamento para prevenir a função diminuída são extremamente limitadas, porque a DA afeta muitas áreas da função. No início da DA, as pessoas podem ter problemas físicos para fazer as coisas enquanto também pensam, o que é necessário para muitas atividades da vida diária. Esse problema pode ser resolvido fazendo atividades que desafiem a mente e o corpo ao mesmo tempo. Reabilitação rítmica em parceria (PRR), que visa o condicionamento físico, cognição, mobilidade e engajamento social e pode prevenir futuros problemas funcionais na DA.
Este é um ensaio clínico randomizado simples-cego de fase II para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do PRR em indivíduos nos estágios iniciais da DA, também chamada de DA prodrômica (pAD). Os participantes serão designados aleatoriamente para aulas PRR ou WALK de 90 minutos. Ambas as intervenções receberão igual contato e monitoramento da equipe do estudo. Os participantes terão duas fases de intervenção. Na fase de treinamento de três meses, os participantes serão designados para 20 aulas quinzenais (90 minutos) durante 12 semanas. Na fase de manutenção de nove meses, os participantes terão aulas semanais pelo menos 3 vezes por mês. Os participantes serão submetidos a intervenções PRR ou Walking Exercise (WALK) por um ano, que usarão doses de desescalonamento: duas vezes por semana durante três meses (Treinamento) e semanalmente durante nove meses (Manutenção).
O primeiro objetivo do estudo é determinar a aceitabilidade, segurança, tolerabilidade e satisfação com PRR em DAP. O segundo objetivo é determinar a) a eficácia do PRR vs. WALK para melhorar a integração motora-cognitiva na DAP; b) identificar endpoints sensíveis para alimentar um futuro ensaio de fase III. Os pesquisadores também explorarão os mecanismos potenciais pelos quais o PRR afeta o pAD. Esses mecanismos incluem medidas cerebrais funcionais, medidas vasculares e de inflamação (rigidez arterial; perfusão cerebral, ressonância magnética funcional de tarefas [fMRI]; marcadores inflamatórios: citocinas e quimiocinas, marcadores de adesão endotelial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
O comprometimento cognitivo amnéstico leve (MCI) será definido usando os critérios da AD Neuroimaging Initiative (ADNI) (http://www.adni-info.org/Scientists/ADNIStudyProcedures.aspx). Todos os participantes MCI em ADNI são obrigados a ter um subtipo amnéstico definido como:
- Preocupação de memória subjetiva ou um problema de memória observado por seu parceiro
- Função de memória anormal documentada por uma pontuação de corte ajustada à educação especificada na recordação atrasada do parágrafo da história de Anna Thompson do subteste de Memória Lógica da Escala de Memória Wechsler-Revisada
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) entre 24 e 30 (inclusive). Exceções podem ser feitas para assuntos com menos de 8 anos de educação a critério do PI
- CCL amnéstico único ou multidomínio (ambos os subtipos apresentam alto risco de progressão para DA)
- Classificação de Demência Clínica (CDR) = 0,5 (a pontuação do Memory Box deve ser de pelo menos 0,5)
- Desempenho funcional geral suficientemente preservado
- Capacidade de andar 10 pés ou mais sem um dispositivo auxiliar
- Concluiu seis séries de ensino ou tem um bom histórico de trabalho (suficiente para excluir deficiências intelectuais)
- Atinge menos de 150 minutos de intensidade moderada ou 75 minutos de atividade aeróbica de intensidade vigorosa por semana, que é a quantidade recomendada de exercício semanal de acordo com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. Não envolvido em nenhum programa de exercícios estruturados nos últimos 3 meses (caminhadas rápidas são consideradas exercícios formais, mas caminhadas de lazer não são)
- Não hospitalizado nos últimos 60 dias
- Disposto a se comprometer com um programa de pesquisa de um ano
Critério de exclusão:
- Doença médica aguda que requer hospitalização
- Insuficiência cardíaca congestiva não controlada
- História de AVC nos últimos três anos
- Incapacidade de realizar procedimentos de estudo
- Incapacidade de realizar ressonância magnética (por exemplo, implantes de metal ou marca-passo cardíaco, claustrofobia)
- Condições médicas ou físicas que impediriam a participação (por exemplo, artrite grave ou problemas de mobilidade, hipertensão ou diabetes não controlada, insuficiência renal, história de angina com atividade)
- Em medicamentos que podem afetar adversamente a cognição, por exemplo: antipsicóticos, opioides, estimulantes, quimioterapia, medicamentos antiparkinsonianos (por exemplo, Levodopa), prescrições neurológicas para tratar esclerose múltipla e/ou Parkinson. Os pacientes também serão excluídos se não estiverem em doses estáveis de Aricept, ou inibidores anticolinesterásicos, por exemplo, Namenda, por pelo menos 3 meses
- Transtornos psicóticos
- Condições neurológicas confusas (por exemplo, infecções oportunistas do sistema nervoso central (SNC) ativo, distúrbios convulsivos, traumatismo craniano com perda de consciência > 30 minutos, neoplasias intracranianas, acidente vascular cerebral com sequelas neurológicas ou neuropsiquiátricas)
- Transtorno por Uso de Substâncias, Transtorno Depressivo Maior e Transtornos de Ansiedade Generalizada dentro de seis meses da avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação Rítmica Parceira (PRR)
Os participantes deste estudo receberão a intervenção PRR.
Os participantes terão duas fases de intervenção.
Na fase de treinamento de três meses, os participantes serão designados para 20 aulas quinzenais (90 minutos) durante 12 semanas.
Na fase de manutenção de nove meses, os participantes terão aulas semanais pelo menos 3 vezes por mês.
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A Reabilitação Rítmica Parceira (PRR) é uma dança social de intensidade moderada e envolvente cognitiva que visa os sistemas de controle postural.
O PRR envolve o aprendizado de padrões de passos complexos e promove a comunicação tátil de objetivos motores entre os parceiros, aumentando o efeito da interação social na cognição.
As turmas consistirão em 10 ou menos pares de participantes com pAD e parceiros para maximizar a segurança.
Os participantes se envolverão em exercícios de parceria sobre como interpretar objetivos motores por meio do toque, exercícios para desenvolver a compreensão da relação temporal do movimento com a música, introdução de novos passos, conectando elementos de passos novos e aprendidos anteriormente.
As aulas incluem a prática de passos previamente aprendidos, um aquecimento de 20 minutos em pé e exercícios de parceria e aprimoramento rítmico.
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Comparador Ativo: Caminhada em grupo (WALK)
Os participantes deste estudo receberão a intervenção WALK.
Os participantes terão duas fases de intervenção.
Na fase de treinamento de três meses, os participantes serão designados para 20 aulas quinzenais (90 minutos) durante 12 semanas.
Na fase de manutenção de nove meses, os participantes terão aulas semanais pelo menos 3 vezes por mês.
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As sessões de WALK consistem em 10 minutos de aquecimento e avaliação/dicas para praticar a mecânica da forma de caminhada segura (ou seja, cabeça erguida, ombros relaxados, abdominais engajados, golpe de calcanhar, rolar e afastar os pés; manter o comprimento natural do passo e acelerar a cadência se desejar aumentar a velocidade), 55 minutos de caminhada com pausas e 20 minutos de equilíbrio e alongamento.
O WALK será realizado em pequenos grupos com assistentes de pesquisa e familiares e/ou cuidadores treinados para controlar os efeitos/contato social da intervenção.
Os participantes com habilidades de caminhada semelhantes serão "amigos" de assistentes de pesquisa e estudantes de fisioterapia treinados que atuarão como marcadores do grupo, embora os participantes liderem o ritmo.
Os participantes do WALK manterão registros de caminhada documentando seu progresso.
Espera-se que WALK gaste 3 equivalentes metabólicos (METs), como o de PRR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Tempo do Teste de Quatro Passos Quadrados (FSST)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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O Four Square Step Test (FSST) avalia os mecanismos subjacentes à integração motora-cognitiva.
O FSST exige que os participantes pisem no sentido horário e depois no sentido anti-horário em quatro quadrados criados por hastes dispostas no chão em uma cruz.
Os participantes são instruídos a realizar o FSST "o mais rápido e seguro possível", para não tocar nas hastes e fazer com que os dois pés toquem o chão em cada quadrado.
A cronometragem começa quando o participante inicia o movimento e para quando ambos os pés estão de volta ao quadrado inicial após completar a sequência.
As tentativas serão repetidas se o participante não entender as instruções, não conseguir completar a sequência com precisão, perder o equilíbrio ou tocar em uma haste.
Três tentativas bem-sucedidas serão registradas e o tempo mais rápido selecionado para análises.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Mudança na aceitabilidade
Prazo: Linha de base, mês 12
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A aceitabilidade da intervenção será avaliada pela realização de dois grupos focais pré-sessão com 8-10 participantes do PAD.
Os grupos focais avaliarão as barreiras e os facilitadores do PRR como terapia para o desempenho cognitivo-motor de problemas de atividade funcional.
Após o treinamento, os pesquisadores conduzirão dois grupos focais com 8 participantes cada para avaliar a satisfação com o PRR, o efeito percebido do PRR na participação nas atividades da vida, o impacto do toque na terapia, o impacto geral percebido do comprometimento cognitivo nos benefícios/resultados do PRR e solicitar recomendações para melhorias.
As respostas serão abertas e não em uma escala pré-determinada.
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Linha de base, mês 12
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Número de quedas prejudiciais
Prazo: Mês 12
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O resultado primário de segurança é o número de quedas prejudiciais como resultado da participação no PRR.
O PRR será considerado seguro se nenhuma queda prejudicial for observada durante a instrução do PRR.
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Mês 12
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Atrito
Prazo: Mês 12
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A tolerabilidade será avaliada pelo número de participantes que completaram o estudo.
O PRR será considerado tolerável se o atrito for menor ou igual a 15 por cento.
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Mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Teste Timed Up and Go (TUG) - Tempo Cognitivo
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Para o teste TUG-Cognitivo, os participantes devem prestar atenção ao caminhar e contar.
Os participantes são instruídos a se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros o mais rápido e com segurança possível, cruzar uma linha marcada no chão, virar, voltar e sentar; ao mesmo tempo, eles são solicitados a contar regressivamente de três em três a partir de um número selecionado aleatoriamente entre 20 e 100.
Os participantes são cronometrados (em segundos) começando quando o administrador do teste diz "vá" e terminando quando o participante conclui a tarefa e se senta.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Mudança na Tarefa Espacial de Posição Corporal (BPST)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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A Tarefa Espacial de Posição Corporal (BPST) é uma tarefa de memória visuoespacial validada.
O BPST incorpora memória espacial e habilidades de navegação, mantendo a postura.
O examinador mostra verbalmente e visualmente uma série de passos laterais, para frente e giratórios, que o examinado repete.
Se o examinando repetir todo o padrão corretamente, ele é pontuado com 1; qualquer parte incorreta do padrão significa que a pontuação será 0. Os participantes completam até 8 sequências diferentes e têm até 2 tentativas para executar a sequência corretamente.
A pontuação total pode variar de 0 a 8, com valores mais altos indicando mais sequências executadas corretamente.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Mudança na pontuação das atividades instrumentais da vida diária (AIVD) de Lawton
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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A independência funcional será medida com a escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD).
A AIVD é um instrumento de 8 itens que avalia o quão bem o respondente pode realizar tarefas diárias classificando as respostas como 0 ou 1.
A pontuação total varia de 0 a 8, com pontuações mais altas indicando maior independência.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Mudança na Pontuação da Escala de Função Física Composta (CPF)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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A independência funcional será medida com a Escala de Função Física Composta (CPF).
O CPF possui 12 itens nos quais os respondentes avaliam o quão bem eles podem realizar determinadas tarefas em uma escala de 0 (não consegue fazer) a 2 (consegue fazer sozinho sem ajuda).
As pontuações totais variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando melhor capacidade de realizar atividades sem auxílio.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Mudança na Pontuação da Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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O SPPB pede aos participantes que realizem movimentos para avaliar o equilíbrio, a marcha e a força e resistência dos membros inferiores.
As pontuações totais variam de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho físico.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Mudança na Pontuação do Teste de Sistemas de Avaliação Mini-Balance (Mini-BESTest)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Esta ferramenta de avaliação clínica do equilíbrio é uma versão abreviada do Balance Evaluation Systems Test (BESTest).
Tem como objetivo identificar 6 sistemas de controle de equilíbrio diferentes para que abordagens de reabilitação específicas possam ser projetadas para diferentes déficits de equilíbrio.
O Mini-BESTest possui 14 itens que são pontuações em uma escala de 0 (menor nível de função) a 2 (maior nível de função).
As pontuações totais variam de 0 a 28, onde pontuações mais altas indicam melhor função.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Mudança na Distância do Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) avalia a distância, em metros, percorrida durante 6 minutos como um teste submáximo de capacidade aeróbica e resistência.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Mudança na velocidade de marcha preferida
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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O teste de velocidade de marcha será administrado usando uma passarela GAITRite.
GAITRite é uma passarela sensível à pressão que pode avaliar anomalias da marcha.
A velocidade da marcha enquanto os participantes caminham em sua velocidade preferida será comparada entre os braços do estudo.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Mudança na velocidade de marcha para trás
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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O teste de velocidade de marcha será administrado usando uma passarela GAITRite.
GAITRite é uma passarela sensível à pressão que pode avaliar anomalias da marcha.
A velocidade da marcha ao andar para trás será comparada entre os braços do estudo.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Mudança na Velocidade de Marcha Rápida
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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O teste de velocidade de marcha será administrado usando uma passarela GAITRite.
GAITRite é uma passarela sensível à pressão que pode avaliar anomalias da marcha.
A velocidade da marcha ao caminhar o mais rápido possível será comparada entre os braços do estudo.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Mudança na Pontuação do Questionário de Classificação Clínica de Demência (CDR)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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O CDR é projetado para refletir o nível de comprometimento cognitivo com base em uma entrevista semiestruturada com um informante e um exame separado do estado mental com o paciente.
O clínico classifica cada um dos seis domínios gerais envolvendo memória, orientação, julgamento e resolução de problemas, assuntos comunitários, casa e passatempos e cuidados pessoais.
Uma classificação global é então gerada, variando de 0 - sem prejuízo a 3 - prejuízo severo.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Mudança na Pontuação da Tarefa de Flanker
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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O instrumento Flanker Task of the Executive Abilities Measures and Instruments for Neurobehavioral Evaluation and Research (EXAMINER) envolve responder a um estímulo central enquanto ignora estímulos flanqueadores que são compatíveis ou incompatíveis com o estímulo central. As pontuações compostas variam de 1 a 10, onde pontuações mais altas indicam reações mais rápidas e precisas. O EXAMINER é uma bateria de testes de 30 a 40 minutos financiada com o apoio do NIH que avalia de forma confiável e válida a função executiva em ensaios clínicos. Este instrumento administrado por computador avalia a memória de trabalho, inibição de resposta, mudança de configuração e fluência fonêmica e categorial. |
Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Mudança na pontuação de mudança de conjunto
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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A avaliação Set Shifting do instrumento EXAMINER é uma medida de flexibilidade mental que avalia a capacidade do sujeito de atender aos atributos específicos de estímulos compostos e de desviar essa atenção quando necessário. Os participantes combinam formas ou cores, conforme instruído, e as pontuações compostas variam de 1 a 10, onde pontuações mais altas indicam maior precisão. O EXAMINER é uma bateria de testes de 30 a 40 minutos financiada com o apoio do NIH que avalia de forma confiável e válida a função executiva em ensaios clínicos. Este instrumento administrado por computador avalia a memória de trabalho, inibição de resposta, mudança de configuração e fluência fonêmica e categorial. |
Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Mudança na Pontuação do Teste Espacial 1-Back
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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O Spatial 1-Back Test do instrumento EXAMINER avalia a memória de trabalho espacial. O teste espacial 1-back tem 30 tentativas onde o número de respostas corretas "sim" ou "não" são tabulados. O número total de respostas corretas varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maior precisão. O EXAMINER é uma bateria de testes de 30 a 40 minutos financiada com o apoio do NIH que avalia de forma confiável e válida a função executiva em ensaios clínicos. Este instrumento administrado por computador avalia a memória de trabalho, inibição de resposta, mudança de configuração e fluência fonêmica e categorial. |
Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Alteração na pontuação do teste de contagem de pontos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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O Dot Counting Test do instrumento EXAMINER avalia a memória de trabalho verbal. O teste de contagem de pontos inclui 6 tentativas, que progridem em dificuldade, onde os participantes contam pontos. A pontuação é baseada na capacidade do participante de recordar corretamente o número de pontos que contou. O número total de respostas corretas varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior precisão na recordação. O EXAMINER é uma bateria de testes de 30 a 40 minutos financiada com o apoio do NIH que avalia de forma confiável e válida a função executiva em ensaios clínicos. Este instrumento administrado por computador avalia a memória de trabalho, inibição de resposta, mudança de configuração e fluência fonêmica e categorial. |
Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Mudança na Pontuação do Teste de Fluência Verbal
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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O Teste de Fluência Verbal do instrumento EXAMINER utiliza a geração de listas que exige que os participantes gerem palavras que começam com uma letra específica e a fluência de categoria em que o participante gera palavras de uma categoria especificada (por exemplo, animais, frutas). Há quatro tentativas de 1 minuto em que os participantes nomeiam o maior número possível de itens (até 40) que atendam aos critérios solicitados. As pontuações totais variam de 0 a 160, onde valores mais altos significam que mais palavras se encaixam nos critérios fornecidos. O EXAMINER é uma bateria de testes de 30 a 40 minutos financiada com o apoio do NIH que avalia de forma confiável e válida a função executiva em ensaios clínicos. Este instrumento administrado por computador avalia a memória de trabalho, inibição de resposta, mudança de configuração e fluência fonêmica e categorial. |
Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Mudança nos Níveis dos Blocos Corsi Reversos Concluídos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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A cognição espacial será avaliada pela administração dos Blocos Corsi Reversos nos quais o examinador toca uma série de blocos e o participante então produz esse padrão, mas na ordem oposta.
Até oito níveis diferentes, com padrões cada vez mais difíceis, são executados.
A pontuação total do exame varia de 1 a 9, com valores mais altos indicando mais níveis realizados com sucesso.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Mudança na Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma medida validada de 9 itens da gravidade da depressão na demência.
Os entrevistados indicam o quanto se incomodam com os problemas em uma escala de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias).
Os escores totais variam de 0 a 27, onde escores mais altos indicam depressão mais grave.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Mudança na pontuação da escala multidimensional de suporte social percebido (MSPSS)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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O MSPSS possui 12 itens que avaliam como os fatores de suporte social são percebidos pelos indivíduos.
Esta escala tem três subescalas para avaliar o apoio da família, amigos e outros significativos.
Os entrevistados classificam as declarações em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 12 a 84, onde pontuações mais altas indicam maior percepção de suporte social.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Mudança na Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 12 meses
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O MoCA é um instrumento para triagem de disfunção cognitiva leve, avaliando os domínios cognitivos de atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrucionais, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
As pontuações totais variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva.
Uma pontuação normal é considerada igual ou superior a 26.
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Linha de base, 3 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Madeleine Hackney, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00110350
- 1R01AG062691 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença de Alzheimer Prodrômica
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